TURKTIPSAN FUROSEMID 20 MG / 2 ML ENJEKSIYONLUK VE INFUZYONLUK COZELTI

• Kronik konjestif kalp yet mezliği ile bağıntılı sıvı retansiyonu (eğer diüretik tedavi gerekiyorsa), • Akut konjestif kalp yetmezliği ile bağıntılı sıvı retansiyonu, • Kronik böbrek yetmezliği ile bağıntılı sıvı retansiyonu, • Gebelik veya yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yet mezliğinde sıvı atılımının idame ettirilmesi, • Nefrotik sendromla bağıntılı sıvı retansiyonu (eğer diüretik tedavisi gerekiyorsa), • Karaciğer hastalığıyla bağıntılı sıvı retansiyonu (eğer aldosteron antagonistleriyle tedavinin desteklenmesi gerekiyorsa), • Hipertansiyon, • Hipertansif kriz (diğer terapötik önlemlere ilave olarak), • Zorlu diürez desteği.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İstenen etkiyi sağlamak için yeterli olan en düşük doz kullanılmalıdır. Furosemid yalnızca oral uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn. barsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa intravenöz yoldan verilir. Eğer intravenöz tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en kısa sürede oral tedaviye geçilmesi önerilmektedir. Optimum etkinlik elde etmek ve kontr -regülasyonu baskılamak için, tekrarlanan bolus enjeksiyonları yerine genellikle devamlı furosemid infüzyonu tercih edilmektedir. […]

aşılmamalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (serum kreatinin > 5 mg/dL), 2,5 mg/dakika infüzyon hızının aşılmaması önerilmektedir. İntramusküler enjeksiyon: İntramusküler uygulama, oral veya intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı istisnai olgularla sınırlı olmalıdır. […]

TURKTIPSAN FUROSEMİD aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Furosemide ya da TURKTIPSAN FUROSEMİD’in herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Sülfonamidlere (örn. sülfonamid antibiyotikler veya sülfonilüreler) alerjik olan hastalar furosemide çapraz duyarlılık gösterebilir. - Hipovolemi veya dehidratasyonu olan hastalarda. - Furosemide yanıt vermeyen anürik böbrek yetmezliği olan hastalarda. - Nefrotoksik veya hepatotoksik ajanlarla zehirlenme sonucu gelişen böbrek yetmezliği olan hastalarda - Hepatik koma ile ilişkili böbrek yetmezliği olan hastalarda - Şiddetli hipopotasemisi olan hastalarda (bkz. Bölüm 4.8). - Şiddetli hiponatremisi olan hastalarda. - Hepatik ensefalopatiyle bağıntılı pre-komatöz ve komatöz durumları olan hastalarda. - Emziren kadınlarda. Gebelik sırasında kullanım için, bkz. Bölüm 4.6.

Sıklıklar, furosemidin çeşitli dozlarda veya endikasyonlarda verildiği toplam 1387 hasta üzerinde gerçekleştirilen çalışmaları referans alan literatür verisine dayanmaktadır. Aynı istenmeyen etki için farklı bir sıklık kategorisi elde edilmesi durumunda, sıklığı en yüksek olan kategori seçilmiştir. Uygulanabilir olduğunda, aşağıdaki sıklık aralığı kullanılır. Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Besinler: Besinlerle birlikte alındığında furosemidin emiliminin etkilenip etkilenmediği ve ne ölçüde etkilendiği farmasötik formülasyona bağlıdır. Oral furosemid formülasyonlarının aç karnına alınması önerilmektedir. Önerilmeyen birlikte kullanımlar: İzole olgularda, kloral hidrat aldıktan sonra 24 saat içinde intravenöz furosemid uygulaması yüz kızarması, terleme atakları, huzursuzluk, bulantı, kan basıncında artış ve taşikardiye yol açabilir. Bu nedenle, furosemidin kloral hidratla birlikte kullanılması önerilmemektedir. Furosemid ile aynı anda kullanılmaları durumunda, aminoglikozidlerin (örn. kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve diğer ototoksik ilaçların ototoksisitesi artabilir . Bu geri dönüşsüz hasara yol açabileceğinden, bu ilaçlar ancak zorlayıcı tıbbi nedenler varsa furosemid ile birlikte kullanılmalıdır. Kullanım için önlemler: Sisplatin ve furosemidin eşzamanlı verilmesi halinde ototoksik etki riski bulunmaktadır. Ayrıca, sisplatin tedavisi sırasında zorlu diürez sağlamak amacıyla kullanıldığında , furosemidin düşük dozlarda (örn. normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda 40 mg) ve pozitif sıvı dengesiyle verilmemesi halinde, sisplatinin nefrotoksisitesi artabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanıma ilişkin veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Furosemidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Furosemid plasentayı geçtiğinden, hamilelik esnasında beklenen yararın olası risklere karşı çok dikkatlice değerlendirmesinden sonra ve yalnızca kısa dönemler için kullanılmalıdır. Diüretikler plasentanın perfüzyonunu ve dolayısıyla intrauterine büyümeyi bozdukları için, gebelikte hipertansiyon ve ödemlerin rutin tedavisi için uygun değildir. […]

Laktasyon dönemi Furosemid anne sütüne geçer ve laktasyonu inhibe edebilir. Furosemid ile tedavi edilen kadınlar bebeklerini emzirmemelidir. Eğer gerekliyse, emzirmeyi durdurmalıdırlar ( bkz. Bölüm 4.3).

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (serum kreatinin > 5 mg/dL), 2,5 mg/dakika infüzyon hızının aşılmaması önerilmektedir. İntramusküler enjeksiyon: İntramusküler uygulama, oral veya intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı istisnai olgularla sınırlı olmalıdır. İntram usküler enjeksiyonun pulmoner ödem gibi akut hastalıkların tedavisi için uygun olmadığına dikkat edilmelidir. TURKTIPSAN FUROSEMİD ampul şırıngada başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. TURKTIPSAN FUROSEMİD, tamponlama kapasitesi olmayan yaklaşık 9 pH değerine sahip bir çözeltidir. Bu nedenle, etkin madde 7’nin altındaki pH değerlerinde çökelebilir. […]

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığıyla bağıntılı sıvı retansiyonu Furosemid, aldosteron antagonistleri tek başına kullanıldığında yetersiz kaldığı olgularda aldosteron antagonistleriyle tedaviyi desteklemek için kullanılır. Ortostatik intolerans veya elektrolit ve asit -baz dengesizlikleri gibi komplikasyonlardan kaçınmak için, doz dikkatlice titre edilerek başlangıçtaki sıvı kaybının kademeli olması sağlanmalıdır. Erişkinler için bu, günde yaklaşık 0,5 kg vücut ağırlığı kaybına yol açan bir doz anlamına gelmektedir. Önerilen oral başlangıç dozu, günde 20 mg - 80 mg’dır. Bu doz, gerektiğinde yanıta göre ayarlanabilir. Günlük doz, tek doz ya da bölünmüş dozlar halinde verilebilir. […]