DESAL 40 MG TABLET (12 TABLET)

− Kalp veya karaciğer hastalığından kaynaklanan ödem − Böbrek hastalığına bağlı ödem (nefrotik sendromda altta yatan hastalığın tedavisi öncelikli olmalıdır) − Yanıklara bağlı ödem − Arteriyel hipertansiyon …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj, özellikle tedavi etkisi göz önünde bulundurularak, her hasta için ayrı ayrı belirlenmelidir. Her zaman istenilen etkiyi sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır. Uygulama şekli: Tabletler aç karnına ve büyük bir bardak suyla beraber yutulmalıdır. Kullanım süresi, hastalığın niteliğine ve şiddetine bağlıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer hastalığı nedeniyle oluşan ödem: Yetişkinlerde başlangıç dozu genellikle 1 tablet DESAL 40 mg (40 mg furosemide eş değer) şeklindedir. Yeterli idrar çıkışı sağlanamayan durumlarda, 6 saat sonra 2 tablet DESAL 40 mg (80 mg furosemide eş değer) çıkarılabilir. […]

günlük maksimum doz ise 40 mg furosemiddir.

DESAL aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: − Furosemide ya da DESAL ’in içeriğindeki herhangi bir yardımcı madde ye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda. Sulfonamidlere ( örn. sulfonamid antibiyotikler veya sulfonilüreler) alerjik olan hastalar furosemide çapraz duyarlılık gösterebilir. − Hipovolemi veya dehidratasyonu olan hastalarda. − Furosemide yanıt vermeyen anürik böbrek yetmezliği olan hastalarda − Şiddetli hipokalemisi olan hastalarda (Bkz. Bölüm 4.8) − Şiddetli hiponatremisi olan hastalarda − Hepatik ensefalopatiyle bağıntılı pre-komatöz ve komatöz durumları olan hastalarda − Emziren kadınlarda.

Advers etkilerin görülme sıklığı, literatür verilerine dayanmaktadır ve çeşitli dozlarda furosemid alan toplam 1.387 hastayı içeren bir dizi f arklı indikasyonla ilgili çalışmalara atıfta bulunmaktadır. Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Hemokonsantrasyon (aşırı diürez yoluyla) Yaygın olmayan: Trombositopeni Seyrek: Lökopeni, eozinofili Çok seyrek: Agranülositoz, aplastik anemi veya hemolitik anemi Agranülositoz belirtileri titreme ile birlikte ateş, mukoza değişiklikleri ve boğaz ağrısını içerebilir. […]

Furosemid ve glukokortikoidler, karbenoksolon veya laksatiflerin eş zamanlı kullanımı, potasyum kaybını artırarak hipokalemi riskini yükseltebilir. Bu açıdan, büyük miktarlarda meyan kökü karbenoksolon gibi etki gösterebilir. Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) (örn. indometasin ve asetilsalisilik asit) furosemidin etkisini azaltabilir. Furosemid tedavisi sırasında hipovolemi gelişen veya dehidrate olan hastalarda, NSAİİ’lerin eş zamanlı uygulanması akut böbrek yetmezliğine yol açabilir. Probenesid, metotreksat ve furosemid gibi böbrek tübüllerinde geniş ölçüde salgılanan diğer ilaçlar, furosemid etkisini azaltabilir. Fenitoin ile birlikte kullanıldığında, furosemidin etkisinde azalma gözlemlenmiştir. Sukralfat, furosemidin bağırsaktan emilimini azaltarak etkisini düşürdüğünden, bu iki ilacın alımı arasında en az 2 saatlik bir aralık bırakılmalıdır. Aliskiren, ağız yoluyla verilen furosemidin plazma konsantrasyonunu azaltır. Aliskiren ve oral yolla furosemid tedavisi gören hastalarda furosemidin etkisinde azalma gözlemlenebilir. Bu nedenle, diüretik etkisinin azalıp azalmadığını izlemek ve dozunu buna göre ayarlamak önerilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Furosemidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Furosemid plasenta bariyerini geçmektedir. Bu nedenle, sadece kısa süreli olarak ve tedavi gereksinimi dikkatlice değerlendirildikten sonra gebelikte kullanılmalıdır. Diüretikler, plasental perfüzyonu ve dolayısıyla intrauterin büyümeyi bozdukları için gebelikte hipertansiyon ve ödemin rutin tedavisi için uygun değildir. Ancak, eğer furosemid maternal kalp yetmezliği veya böbrek yetersizliği nedeniyle verilmek zorundaysa, elektrolitler, hematokrit ve fetal büyüme y akından izle nmelidir. Furosemid in hiperbilirubinemi durumunda bilirubinin albümin bağlanma bölgesinden yer değiştirmesine ve bu nedenle kernikterus riskinin artmasına neden olduğu bildirilmiştir. […]

Laktasyon dönemi Furosemid anne sütüne geçer ve laktasyonu inhibe ede r. Bu nedenle, emziren kadınlara furosemid ile tedavi uygulanmamalıdır. Gerekirse, emzirmeye son verilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3).

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan istisnai durumlarda, DESAL 40 mg 6 tablete kadar (240 mg furosemide eş değer) uygulanabilir. DESAL 40 mg tablet kullanılmadan önce intravasküler hacim azalması düzeltilmelidir. Arteriyel hipertansiyon (yüksek tansiyon): Genellikle günde bir kez 1 x DESAL 40 mg tablet (40 mg furosemide eş değer) kullanılır. Bu doz tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte uygulanabilir.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer hastalığı nedeniyle oluşan ödem: Yetişkinlerde başlangıç dozu genellikle 1 tablet DESAL 40 mg (40 mg furosemide eş değer) şeklindedir. Yeterli idrar çıkışı sağlanamayan durumlarda, 6 saat sonra 2 tablet DESAL 40 mg (80 mg furosemide eş değer) çıkarılabilir. Bu durumda da yeterli idrar çıkışı sağlanamazsa, 6 saat sonra 4 tablet DESAL 40 mg (160 mg furosemide eş değer) uygulanabilir. Başlangıçta 200 mg furosemidi aşan dozlar, istisnai durumlarda yalnızca dikkatli klinik gözetim altında kullanılabilir. Günlük idame doz genellikle 1- 2 tablet DESAL 40 mg (40 -80 mg furosemide eş değer) şeklindedir. […]