LIZIK 40 MG TABLET (50 TABLET)

Elektrolit bozukluklarının varlığında, furosemid ve QT aralığı uzama sendromuna yol açan ilaçlar (örn. terfenadin, bazı sınıf I ve sınıf III antiaritmik ajanlar) eş zamanlı kullanılırsa, ventriküler aritmi (torsades de pointes dahil) riski daha yüksek olacaktır. — KÜB 4.5

Elektrolit bozukluklarının varlığında, FUROMİD ve QT aralığı uzama sendromuna yol açan ilaçlar (örn. terfenadin, bazı sınıf I ve sınıf III antiaritmik ajanlar) eş zamanlı kullanılırsa, ventriküler aritmi (torsades de pointes dahil) riski daha yüksek olacaktır. — KÜB 4.5

LİZİK, beyaz, düz, bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler şeklindedir. LİZİK 10 ve 50 tablet, Alu/PVC blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır. LİZİK, etkin madde olarak furose mid içermekte olup, ağızdan alı nacak tablet formundadır ve idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler böbreklerden idrarın a tılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır. Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olm ak için veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. LİZİK güçlü bir idrar söktürücüdür. Doktorunuz size LİZİK’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelenmiş olabilir:  Süregelen kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılamama sı nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu  Süregelen böbrek yetersizliği ile bağıntılı fazla sıvının atılm aması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu  Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetersizli ğinde sıvı atılımının devam ettirilmesi  Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla Sıvının a tılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)  Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nede niyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer al dosteron antagonistleri ile tedav inin desteklenmesi gerekiyorsa)  Yüksek tansiyon  Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (destekleyici önlem olarak)  Vücuttan idrar atılımının zorla nmasının gerektiği durumlarda ( örneğin zehirlenmelerde) destek olarak

LİZİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:  İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa  Sülfonamid grubu antibiyotiklere v e şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre grubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa  Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma. ishal veya aşırı terleme yoluyla)  Vücut sıvılarınızın (kan dahil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa  Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetmezliğiniz var sa ve bu durum LİZİK kullanılmasına cevap vermiyorsa  Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa  Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa  Karaciğerinizdeki ağır bir hasta lık nedeniyle gelişen beyin işl evleri bozukluğuna bağlı olarak sizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa  Bebeğinizi emziriyorsanız. LİZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:  İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi, idrar yollarında daralma gibi boz ukluklarınız varsa (LİZİK ile yapılan tedavinin özellikle başlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle takip etmek isteyebilir). Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.  Düşük tansiyon  Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen kan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık  Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı  Gut (damla) hastalığı  Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetmezlik durumu (Hepatorenal sendrom)  Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğun uz varsa (örneğin, nefrotik sendrom adı verilen ci ddi bir böbrek rahatsızlığında b u durum görülebilir; doktorunuz kullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır)  Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde ta ş oluşması veya kireçlenme odaklarının gelişme si riskine karşı, doktorunuz böbr ek işlevlerini yakından takip etmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).

LİZİK tedavisi boyunca doktoruz kanınızdaki elektrolitler olan sodyum, potasyum ve kreatinin seviyelerini takip etmek isteyecektir, elektrolit dengesizlikle ri gelişme riskiniz yüksekse veya kusma, ishal veya aşırı terlemeye bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı durumunda mutlaka izleme yapılması gerekmektedir. Risperidon (psikiyatrik bazı has talıkların ve bunamanın tedavis inde kullanılır) ile birlikte kullanım: Bunaması olan hastalarda risperidon ile LİZİK’in birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile LİZİK’in birlikte kullanılması gereken durumda gerekli kontroll eri yapacak ve birlikte kullanı mın sağlayacağı yararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın. LİZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Besinler LİZİK’in emilimini etkileyebilir. Tabletleri aç karnın a yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda, çiğnemeden yutunuz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doklorunuza veya eczacınıza danışınız. Zorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında LİZİK’i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, doktorunuz ilacı kesip, başka gruptan bir il açla tedaviye başlayabilir veya bebeğinizin rahim içindeki gelişimini yakından takip ederek tedaviyi sürdürebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doklorunuza veya eczacınıza danışınız. Furosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında LİZİK’i kullanmamanız gerekir. LİZİK ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir. Araç ve makine kullanımı LİZİK, kan basıncında belirgin bir düşüş, konsantrasyon güçlüğü y a p a b i l i r v e t e p k i v e r m e yeteneği bozulabilir. Dolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. LİZİK’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler LİZİK, laktoz adı verilen bir çeşit şeker içerir. Eğer daha önc eden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:  Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat  Aminoglikozidler ve diğer ototoksik ilaçlar (işitme üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar) Birlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar:  Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır)  Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır)  ACE inhibitörleri veya anjiyoten sin II reseptör antagonisti (ka lp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)  Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır) Birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar:  Aspirin dahil non steroidal antiinflanmatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici)  Fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)  Kortikosteroidler, karbenoksolon, meyan kökü (mide-barsak hastalıklarında kullanılır)  Digitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)  Probenesid (gut-damla- hastalığında kullanılır)  Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)  Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar  Epinefrin, norepinefrin (kan basıncını arttırma özellikleri sebebiyle)  Kürar-tipi kas gevşeticiler  Teofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır)  Bazı sefalosporinler  Siklosporin A (organ nakilleri sırasında kullanılır)  Röntgen tetkiklerinde organlar ın görünürlüğünü arttırmak için k ullanılan kontrast

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tedavi dozu ve süresi hastalığınıza bağlı olarak değişecektir. Doktorunuz sizin için uygun dozu ve tedaviyi belirleyecektir. Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan uygulanır. Tabletleri aç karnına alınız. Bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda, çiğnemeden yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda, oral uygulama için ö nerilen günlük en yüksek furose mid dozu 40 mg’a kadar 2 mg/kg vücut ağırlığıdır. Dokt orunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağı rlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz bö brek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır. Özel kullanım durumları: Karaciğer/böbrek yetmezliği: Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek / karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Diğer: Kalp yetmezliği, şiddetli tansi yon yüksekliğiniz var ise doktor unuz bu gibi durumları dikkate alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir. Eğer LİZİK’in etkisinin çok güçIü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LİZİK kullandıysanız: LİZİK’ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. LİZİK’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, h atırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz almayınız. LİZİK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: LİZİK tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, L İZİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, LİZİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu,  Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar- büller-ile seyreden bir deri hastalığı,  Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),  İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık  Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu  Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla s eyreden iltihap (Stevens Johnson Sendromu)  Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)  Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİZİK’e karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bildirilen diğer yan etkiler aşağ ıda listelenmiştir. Bu yan etk ilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir y an etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın biri nden fazla görülebilir Çok Seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın  Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)  Özellikle yaşlılarda kan hacmin de azalma (hipovolemi) ve vücutt an su kaybı (dehidratasyon)  Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış  Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kal karken görülen kan basıncı düşüklüğü dahil) Yaygın  Hemokonsantrasyon (Kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda artma)  Kanda sodyum, klor, potasyum değer lerinin düşmesi, kanda kolest erol ve ürik asit değerlerinin yükselmesi,  Gut atakları (Eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize hastalık)  Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (kara ciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma)  İdrar miktarında artış Yaygın olmayan  Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)  Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma  Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özell ikle böbreklerinde ciddi hasar olanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık  Bulantı  Kaşıntı, döküntü Seyrek  Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)  Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış  Uyuşma  Kulak çınlaması  Kan damarı iltihabı (vaskülit)  Kusma, ishal  Böbrek iltihabı  Ateş Çok seyrek  Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)  Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı  Karaciğer içi bir nedene bağlı ol arak safra akışının yavaşlamas ı veya durması, karaciğer enzimlerinde artış Bilinmiyor:  Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyi nde azalma üre artışı, metaboli k alkaloz nedeniyle ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları, düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı  Uzun süreli kullanımda Pseudo-Bart er Sendromu (kusma, idrar yap amama ve şuur bulanıklığı ile kendini gösterir.)  İdrarda sodyum ve klorür artışı, idrar yapamama  Erken doğan bebeklerde, sıklık la geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbreklerde kalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu  Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp-damar hastalığı olan "patent ductus arteriosus’’un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme riskinde artış  Enjeksiyon yerinde ağrı Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bil dirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LİZİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİZİK’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Aksu Farma Tıbbi Ürünler İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Kadıköy/ İstanbul

Üretim yeri : Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş. Arifiye/Sakarya

Bu kullanma talimatı 05.05.2020 tarihinde onaylanmıştır.