TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Melatonin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
🔬 Melatonin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 16 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Östrojen tedavisi (örn. kombine oral kontraseptif ilaçlar veya hormon replasman tedavisi) uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü östrojenler, öncelikle CYP1A1 ve CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla melatonin metabolizmasını inhibe ederek düzeyini yükseltir. — KÜB 4.5
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Aşağıdaki CYP1A2 indükleyicileri ile birlikte verildiğinde melatoninin doz ayarlaması gerekebilir: karbamazepin, fenitoin, rifampisin, omeprazol ve sigara içimi (7 günlük sigara bırakma sonrasına kıyasla yarı yarıya maruziyet). — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin seviyelerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum C maks) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kombinasyondan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatonin başlıca hepatik sitokrom P450 CYP1A enzimleri, en başta da CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 5 ifade
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin seviyelerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum C maks) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kombinasyondan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A2 inhibitörleri Fluvoksamin ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ajan melatonin seviyelerini (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) metabolizmasını CYP1A2 ve CYP2C19 yoluyla inhibe ederek artırır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izoenzimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından melatonin düzeylerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından melatonin düzeylerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A — 4 ifade
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatonin, supraterapötik konsantrasyonlarda in vitro olarak CYP1A enzimlerini indüklemez. Bu nedenle, melatoninin CYP1A enzimleri üzerindeki etkisinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasındaki etkileşimlerin önemli olması muhtemel değildir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatonin başlıca hepatik sitokrom P450 CYP1A enzimleri, en başta da CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatoninin metabolizmasına esas olarak CYP1A enzimleri aracılık eder. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatonin metabolizmasına esas olarak CYP1A enzimleri aracılık eder. Bu nedenle melatonin ile diğer aktif maddeler arasında CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 3 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Östrojen tedavisi (örn. kombine oral kontraseptif ilaçlar veya hormon replasman tedavisi) uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü östrojenler, öncelikle CYP1A1 ve CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla melatonin metabolizmasını inhibe ederek düzeyini yükseltir. — KÜB 4.5
Kombinasyondan kaçınılmalıdır. […] CYP1A1 ve CYP1A2 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin düzeylerini artıran östrojen (örn. kontraseptif veya hormon replasman tedavisi) alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Metabo lizmasını CYP1A1 ve CYP1A2 ile inhibe ederek melatonin düzeylerini artıran östrojenler (örn. kontraseptif veya hormon replasman tedavisi) alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP2D — 1 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Simetidin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ilaç CYP2D ile metabolizmasını inhibe ederek plazma melatonin düzeylerini yükseltir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatoninin, supraterapötik konsantrasyonlarda in vitro olarak CYP3A'yı indüklediği gözlemlenmiştir. Bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. İndüksiyon meydana gelirse, bu birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonlarının azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
📑 TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TAB MELATONİN , yetişkinlerde sirkadiyen ritim uyku bozukluğunun (jet -lag) kısa süreli tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedaviyi düzenleyen hekim 5 mg/gün dozuna karar verdiğinde bu ürün kullanılmalıdır. Bu ürün varış yerinin yerel saatine göre yatma zamanında, en fazla 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır. İlk doz varış yerine varıldığında, alışılmış yatma saatinde alınmalıdır. Özellikle doğu yönünde seyahat ederken, 5 zaman dilimi veya daha uzun yolculuklarda doz, varış yeri yatma zamanından önce alınmalıdır. Melatonin alımının yanlış zamanlaması jet lag tedavisinde ilacın etkisiz olması veya advers etkiye neden olabileceğinden melatonin varış noktasına göre saat 20:00'den önce veya 04:00'ten sonra alınmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TAB MELATONİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. • Alkol uykuyu bozabileceğinden ve jet lag ʼin belirli semptomlarını (örn. baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon) kötüleştirme potansiyeline sahip olduğundan, TAB MELATONİN tabletleri alırken alkol tüketilmemesi önerilir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Herpes zoster Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlık reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Hipertrigliseridemi, hipokalsemi, hiponatraemi Bilinmiyor: Hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: İrritabilite, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete Seyrek: Değişken ruh hali , saldırganlık, agresyon, ajitasyon, ağlama, stres, sabah erken kalkma, oryantasyon bozukluğu, libido artışı, depresif ruh hali, depresyon Sinir sistemi hast […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler • Melatonin başlıca hepatik sitokrom P450 CYP1A enzimleri, en başta da CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. • Fluvoksamin ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ajan, CYP1A2 ve CYP2C19 aracılığıyla melatonin düzeylerini (EAA düzeyini 17 ve Cmaks düzeyini 12 kat) yükseltir. Bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. (örn. melatonin siprofloksasin kombinasyonu) • 5- veya 8-metoksipsoralen (5 veya 8 -MOP) alan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ilaç CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. • Simetidin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ilaç CYP2D ile metabolizmasını inhibe ederek plazma melatonin düzeylerini yükseltir. • Östrojen tedavisi (örn. kombine oral kontraseptif ilaçlar veya hormon replasman tedavisi) uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü östrojenler, öncelikle CYP1A1 ve CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla melatonin metabolizmasını inhibe ederek düzeyini yükseltir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TAB MELATONİN, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez. Östrojen veya diğer kontraseptif ilaçlar ile etkileşime girdiğinden, bu tedavileri kullanan hastalarda uygun bir kontraseptif yöntem kullanılmalıdır. Gebelik dönemi TAB MELATONİN gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eksojen melatonin insan plasentasını kolayca geçer. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve -veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Üreme toksisitesi açısından hayvan çalışmaları yetersizdir. (Bkz. Bölüm 5.3). TAB MELATONİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, anneden melatoninin plasenta veya sut yoluyla fetüse geçtiğini göstermektedir. Emziren kadınların anne sütünde endojen melatonin de ölçülmüştür ve bu nedenle eksojen melatonin de büyük olasılıkla insan sütüne geçer. Bu nedenle emziren kadınlara melatonin kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: TAB MELATONİN tabletlerin …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Sınırlı veriler, karaciğer sirozu olan hastalarda melatonin plazma klerensinin önemli ölçüde azaldığını göstermektedir. TAB MELATONİN orta veya şiddetli …
👤 Hasta İçin: TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TAB MELATONİN , Opak Al/PVC -PVDC blisterler içinde 30 tablet olarak sunulmaktadır. TAB MELATONİN etkin madde olarak melatonin içerir.
Melatonin, insan vücudunda doğal olarak bulunan ve merkezi sinir sisteminde epifiz bezi tarafından üretilen bir hormondur. Bu hormon, gün içinde uyku ve uyanıklık saatlerinin düzenlenmesinde önemli bir rol oynar. TAB MELATONİN, doğal hormonun sentetik olarak üretilen bir eşdeğeridir.
TAB MELATONİN aşağıdaki durumda destekleyici olarak kullanılır: Yetişkinlerde sirkadiyen ritim uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisinde endikedir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TAB MELATONİN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Hastanın melatonine veya TAB MELATONİN ʼin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık varsa, • alkol alındıktan sonra, • hamilelik ya da emzirme döneminde
TAB MELATONİN ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza danışınız:
• Epilepsiniz varsa TAB MELATONİN epilepsili hastalarda nöbet sıklığını artırabilir • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, • Otoimmün bir hastalığınız (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından "saldırıya uğradığı" hastalıklar) varsa • Diyabetiniz varsa veya bozulmuş glukoz toleransınız varsa, çünkü bu ilaç kanınızdaki glukoz düzeyini yükseltebilir. • Sigara içmek TAB MELATONİN ʼin etkisini azaltabilir, çünkü tütün bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından parçalanmasını hızlandırır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TAB MELATONİN ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TAB MELATONİN alırken alkol tüketmeyiniz. TAB MELATONİN alımından 2 saat önce ve 2 saat sonra yemek yenmemesi önerilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yeterli veri bulunmadığından TAB MELATONİN hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yeterli veri bulunmadığından TAB MELATONİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı İlacı aldıktan sonra uyuşukluk hissi oluşabileceğinden ve konsantrasyonun azalmasına neden olabileceğinden araç veya makine kullanılmamalıdır. TAB MELATONİN ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç tablet başına 1 mmol’den (23 miligram) daha az sodyum içerir, yani esasen “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır: • Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde kullanılır) • Psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır) • Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır) • Östrojenler (kontraseptiflerde veya hormon replasman preparatlarında kullanılır) • Kinolonlar (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır) • Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiclone gibi uykuyu başlatmak için kullanılan ilaçlar) • Varfarin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde).
Kullanmakta olduğunuz ilaçların tipleri konusunda emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Her bir tablet 5 mg melatonin içerir. Ağızdan alınır. Tabletler bol miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır. Zaman dilimi değişiklikleri ile ilişkili uyku bozukluklarında: Tedaviyi düzenleyen hekim 5 mg/gün dozuna karar verdiğinde bu ürün kullanılmalıdır. Bu ürün varış yerinin yerel saatine göre yatma zamanında, en fazla 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır.
İlk doz varış yerine vardığınızda her zamanki yatma saatinizde alınmalıdır. Sonraki günlerdeki alımlar da her zamanki yatma saatinizde olmalıdır. Tabletler saat 20:00'den önce veya saat 04:00'ten sonra alınmamalıdır. • Uygulama yolu ve metodu: Tabletler bol miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır. Melatonin tabletlerinin alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.
Tablet üzerindeki çentikli çizgi tableti eşit dozlara bölmek için değildir. Çentik çizgisi, yalnızca tableti bütünüyle yutmakta zorluk çekiyorsanız kırmanıza yardımcı olmak için vardır.
İlacın etkisi, genellikle ilacı aldıktan 2 hafta sonra kademeli olarak gözlenir.
Bir tablet unutulursa o gece yatmadan önce alınabilir, ancak bu süreden sonra bir sonraki dozdan önce başka bir tablet verilmemelidir.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bilinmediğinden, 0 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: TAB MELATONİN ’in salımı genel olarak genç erişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan, yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir. Özel kullanım durumları: Uyuşukluk TAB MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir. Uyuşukluk etkilerinin hasta güvenliği riski ile ilişkili olması muhtemel ise melatonin tabletleri dikkatli kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon TAB MELATONİN ’in salımı genel olarak genç erişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan, yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir.
Pediyatrik popülasyon TAB MELATONİN tablet’in 0-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. TAB MELATONİN tablet, güvenlilik ve etkililik endişeleri nedeniyle çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Kardiyovasküler hastalıklar TAB MELATONİN ’in, kardiyovasküler rahatsızlıkları ve eş zamanlı antihipertansif ilaçları olan popülasyonlarda kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olumsuz etkilere neden olabileceğine dair sınırlı veri bulunmaktadır. Bu yan etkilerin melatoninin kendisinden mi yoksa melatonin - ilaç etkileşimlerinden mi kaynaklandığı belirsizdir. TAB MELATONİN ’in kardiyovasküler rahatsızlıkları olan ve eş zamanlı antihipertansif ilaç kullanan hastalarda kullanılması önerilmez.
Antikoagülanların (Kanın pıhtılaşma özelliğini azaltan madde) birlikte kullanımı TAB MELATONİN , varfarin ve yeni doğrudan etkili antikoagülanlar dahil olmak üzere antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, TAB MELATONİN bu ilaçların etkisini artırarak kanama riskini artırabileceğinden dikkatli olunması önerilir.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin yalnızca sınırlı güvenlilik ve etkililik deneyimi vardır. TAB MELATONİN ’in, karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir.
Otoimmün (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından "saldırıya uğradığı" durum) hastalıklar Nadiren vaka raporları, TAB MELATONİN alan hastalarda bir otoimmün hastalığın alevlenmesini tanımlamıştır. Otoimmün hastalığı olan hastalarda TAB MELATONİN tablet kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Otoimmun hastalıkları olan hastalarda melatonin tabletleri önerilmemektedir.
Epilepsi (kasılma, istemsiz hareketler ve bilinç kaybı gibi nöbetlerle meydana gelen beyin hastalığı) TAB MELATONİN ’in nöbet sıklığını arttırdığı, azalttığı ve herhangi bir etkisinin olmadığı bildirilmiştir. Melatoninin epileptik nöbetler üzerindeki etkisinin belirsizliği nedeniyle, epilepsili kişilerde kullanım için dikkatli olunmalıdır.
Diyabet (kandaki yüksek glikoz (şeker) hastalığı) Sınırlı veriler, karbonhidrat açısından zengin öğünlere yakın zamanda alınan melatoninin kan şekeri kontrolünü birkaç saat bozabileceğini düşündürmektedir. TAB MELATONİN tabletleri yemeklerden en az 2 saat önce ve en az 2 saat sonra alınmalıdır; önemli ölçüde bozulmuş glikoz, toleransı veya diyabeti olan kişiler tarafından ideal olarak yemekten en az 3 saat sonra alınması uygundur. Glikoz metabolizması üzerindeki etkileri ve tip 2 diyabet riskini artırması nedeniyle gereksiz uzun süreli TAB MELATONİN kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer TAB MELATONİN ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAB MELATONİN kullandıysanız: Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. TAB MELATONİN ʼden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAB MELATONİN ʼi kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz bir dozu dengelemek için çift doz almayınız. Dozunuzu yatmadan önce almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04:00ʼe kadar alabilirsiniz.
TAB MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinin kesilmesi veya sonlandırılması halinde bilinen hiçbir zararlı etkisi yoktur.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAB MELATONİN ʼin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAB MELATONİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi yan etkiler Siz veya çocuğunuz aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurunuz.
Sıklığı bilinmiyor: • Aşırı duyarlılık reaksiyonu • Hiperglisemi (Kan şekerinin yükselmesi) • Anjiyo ödem (Derinin derin katmanlarının şişmesi), ağız ödemi (ağızda şişme), dil ödemi (dilde şişme) • Galaktore (Göğüslerden süt akışı (erkeklerde de))
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Yaygın: • Baş ağrısı • Uyku hali Yaygın olmayan: • Asabiyet, sinirlilik, huzursuzluk • Anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete • Migren, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, letarji, baş dönmesi, • Hipertansiyon (Yüksek tansiyon) • Ağız kuruluğu, karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülserasyonu, bulantı • Hiperbilirubinemi ( Kanınızın bileşiminde ciltte ve gözlerde sararmaya neden olabilecek değişiklikler) • Dermatit (cilt lezyonları), kaşıntı, döküntü, genel kaşıntı, kuru cilt, gece terlemesi • Ekstremite ağrısı (Kollarda ve bacaklarda ağrı) • Glukozüri (İdrarda glikoz atılımı), proteinüri (idrarda aşırı proteinler) • Menopozal semptomları • Asteni (Halsizlik hissi), göğüs ağrısı • Anormal karaciğer fonksiyon testleri, kilo artışı
Seyrek: • Zona hastalığı (Herpes Zoster virüsünün neden olduğu) • Lökopeni (Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma) • Trombositopeni (Kan pulcuklarının sayısında azalma) • Hipertrigliseridemi ( Kan yağlarının yükselmesi ), hipokalsemi, hiponatraemi ( Kan kalsiyumunun ve sodyumunun azalması) • Değişken r uh hali, saldırganlık, agresyon, ajitasyon, ağlama, stres, sabah erken kalkma, oryantasyon bozukluğu, libido artışı, depresif ruh hali, depresyon • Senkop (Bayılma), hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, bacaklarda huzursuz bacak sendromu, parestezi, düşük kaliteli uyku, halsizlik (yorgunluk) • Görme bozukluğu, bulanık görme, lakrimasyon artışı (göz yaşında artış) • Baş dönmesi veya etrafın dönmesi hissi (vertigo), ayakta dururken veya otururken baş dönmesi (pozisyonel vertigo) • Çarpıntı (Daha hızlı kalp atışları), anjina pektoris (göğüs ağrısı) • Sıcak basması • Asit reflü, gastrointestinal bozukluk, ağızda kabarcıklar, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak sesleri, artmış tükürük salgısı, ağız kokusu, gaz, mide mukozasında iltihaplanma • Egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, genel döküntü, kaşıntılı döküntü, psöriasis, tırnak bozukluğu • Ağrı, artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları • Poliüri (İdrar miktarında artış ), hematüri (idrarda kırmızı kan hücresi olması ), noktüri (gece idrara çıkma) • Uzamış ereksiyon (priapizm), prostat bezinin iltihaplanması (prostatit) • Yorgunluk, ağrı, susama • Karaciğer enzimleri artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testleri
Bilinmiyor: • Aşırı duyarlılık reaksiyonu, anjiyoödem ( allerjik olaylara bağlı olarak cilt altı dokuların şişmesi), ağız ödemi (ağızda şişme), dil ödemi (dilde şişme) • Galaktore (Göğüslerden süt akışı (erkeklerde de)) • Hiperglisemi (Kan şekerinin yükselmesi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güven liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TAB MELATONİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAB MELATONİN ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAB MELATONİN ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: TAB İlaç San. A.Ş. Akçaburgaz Mah. Akçaburgaz Cad. No: 42 Esenyurt/İstanbul Tel: +90 212 438 70 83 Faks: +90 212 438 70 84
Üretim Yeri: TAB İlaç San. A.Ş. Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 08.07.2025 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TAB MELATONIN 5 MG TABLET (30 TABLET) Klinik Analizini Aç