COZYMEL 3 MG TABLET (60 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Melatonin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (21 İlaç)
🔬 Melatonin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 16 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Östrojen tedavisi (örn. kombine oral kontraseptif ilaçlar veya hormon replasman tedavisi) uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü östrojenler, öncelikle CYP1A1 ve CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla melatonin metabolizmasını inhibe ederek düzeyini yükseltir. — KÜB 4.5
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Aşağıdaki CYP1A2 indükleyicileri ile birlikte verildiğinde melatoninin doz ayarlaması gerekebilir: karbamazepin, fenitoin, rifampisin, omeprazol ve sigara içimi (7 günlük sigara bırakma sonrasına kıyasla yarı yarıya maruziyet). — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin seviyelerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum C maks) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kombinasyondan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatonin başlıca hepatik sitokrom P450 CYP1A enzimleri, en başta da CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 5 ifade
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin seviyelerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum C maks) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Kombinasyondan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A2 inhibitörleri Fluvoksamin ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ajan melatonin seviyelerini (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) metabolizmasını CYP1A2 ve CYP2C19 yoluyla inhibe ederek artırır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izoenzimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından melatonin düzeylerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: […] Hepatik sitokrom P450 (CYP) izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 tarafından melatonin düzeylerini artıran (17 kat daha yüksek EAA ve 12 kat daha yüksek serum Cmax) fluvoksamin kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP1A — 4 ifade
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatonin, supraterapötik konsantrasyonlarda in vitro olarak CYP1A enzimlerini indüklemez. Bu nedenle, melatoninin CYP1A enzimleri üzerindeki etkisinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasındaki etkileşimlerin önemli olması muhtemel değildir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatonin başlıca hepatik sitokrom P450 CYP1A enzimleri, en başta da CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Melatoninin metabolizmasına esas olarak CYP1A enzimleri aracılık eder. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatonin metabolizmasına esas olarak CYP1A enzimleri aracılık eder. Bu nedenle melatonin ile diğer aktif maddeler arasında CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak etkileşimler mümkündür. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 3 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Östrojen tedavisi (örn. kombine oral kontraseptif ilaçlar veya hormon replasman tedavisi) uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü östrojenler, öncelikle CYP1A1 ve CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla melatonin metabolizmasını inhibe ederek düzeyini yükseltir. — KÜB 4.5
Kombinasyondan kaçınılmalıdır. […] CYP1A1 ve CYP1A2 tarafından metabolizmasını inhibe ederek melatonin düzeylerini artıran östrojen (örn. kontraseptif veya hormon replasman tedavisi) alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler […] Metabo lizmasını CYP1A1 ve CYP1A2 ile inhibe ederek melatonin düzeylerini artıran östrojenler (örn. kontraseptif veya hormon replasman tedavisi) alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
CYP2D — 1 ifade
CYP1A2 inhibisyonu yoluyla melatonin düzeyini metabolizmasını inhibe ederek yükseltir. […] Simetidin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ilaç CYP2D ile metabolizmasını inhibe ederek plazma melatonin düzeylerini yükseltir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Farmakokinetik etkileşimler: […] Melatoninin, supraterapötik konsantrasyonlarda in vitro olarak CYP3A'yı indüklediği gözlemlenmiştir. Bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. İndüksiyon meydana gelirse, bu birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonlarının azalmasına neden olabilir. — KÜB 4.5
📑 COZYMEL 3 MG TABLET (60 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
COZYMEL aşağıdaki durumlarda endikedir: • Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen sirkadyan ritim uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisinde endikedir. • Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde jet-lag tedavisi: Standart doz 5 gün boyunca günde 1 tablet ( 3 mg)’dır. Standart doz da semptomlarda azalma olmaması durumunda, günlük doz 2 katına ( 6 mg) yükseltilebilir. Semptomlar da az alma sağlayan etkin doz, en kısa sürede alınmalıdır. Semptomlarda düzelme sağlayan doz, her zaman yatma saatinde alınmalıdır. COZYMEL, zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili bulunmuştur. İlk doz varış noktasına varıldığında yatma saatinde alınmalı ve maksimum 5 -7 gün boyunca kullanılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Melatonin ya da COZYMEL’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Jet-lag tedavisi için kısa süreli melatonin kullanımı sonrasında en sık bildirilen yan etkiler; uyuşukluk/uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi ve oryantasyon bozukluğu olmuştur. Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Klinik çalışmalarda veya spontan vaka raporlarında genel olarak melatonine karşı aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Her sıklık grubunda istenmeyen etkiler şiddetine göre azalan sırada sunulmaktadır. Sıklık ifadeleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece erişkinlerde yapılmıştır. Farmakokinetik etkileşimler • Melatoninin metabolizmasına esas olarak CYP1A enzimleri aracılık eder. Bu nedenle, CYP1A enzimleri üzerindeki etkilerinin bir sonucu olarak melatonin ve diğer aktif maddeler arasında etkileşimler mümkündür. Fluvoksamin tedavisi alan hastalarda, hepatik sitokrom (CYP) P450 izozimleri CYP1A2 ve CYP2C19 metabolizmasındaki etkileşimden dolayı, melatonin seviyesinde (EAA 17 kat ve C maks düzeyinde 12 kat) artış olduğundan dikkatli olunmalıdır. Fluvoksamin alan hastalarda COZYMEL kullanımında kaçınılmalıdır. • 5- veya 8 -metoksipsoralen (5 veya 8- MOP) melatonin metabolizmasını inhibe ederek, melatoninin kan serum düzeylerini artırdığından; bu maddeyi kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. • Simetidin, melatoninin CYP1A2 tarafından metabolizmasını inhibe ederek , plazma seviyelerini yükselttiğinden; simetidin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. • Östrojen, melatoninin CYP1A2'nin inhibisyonu yoluyla metabolizmasını inhibe ederek, plazma seviyelerini artırdığından; östrojen (kontraseptifler veya hormon replasman) tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) COZYMEL, gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve -veya/ doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. COZYMEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebe kadınlarda melatonin kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Dışarıdan alınan melatonin insan plasentasından kolayca geçmektedir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). Yeterli veri olmamasından dolayı, COZYMEL’in gebelerde kullanımı önerilmemektedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnsan sütünde endojen melatonin salgılanmasından dolayı, anne sütünde melatonin veya metabolitlerin atılımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlardaki mevcut farmakodinamik ve toksikolojik veriler, melatonin veya metabolitlerinin süt ile atıldığı gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Bu riskler değerlendirildiğinde emzirilen çocuklardaki risk göz ardı edilemeyeceğinden, COZYMEL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: COZYMEL 3 MG TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
COZYMEL, 3 mg melatonin içeren beyaz -hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak tabletlerdir , 30 ve 60 tablet içeren ambalajlarda bulunur. COZYMEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır. • Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COZYMEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Melatonin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bkz. yardımcı maddeler bölümü.
COZYMEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ COZYMEL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. • Epilepsi (sara) hastalığınız varsa (melatonin, epilepsi hastalığı olan hastalarda nöbet sıklığını artırabilir). • Otoimmün (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından "saldırıya uğradığı" durum) bir hastalığınız varsa, • Diyabet hastalığınız veya bozulmuş glukoz toleransınız varsa, (melatonin kanınızdaki glukoz seviyesini artırabilmektedir). • Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda önemli düzeyde bozulma varsa, • Sigara kullanıyorsanız, (sigaranın içindeki bileşenler melatoninin etkisini azaltabilir).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
COZYMEL’i yiyecek ve içecek ile kullanılması: • COZYMEL alınmadan 2 saat önce ve 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. • Potansiyel olarak uyku kalitesinde bozulma ve bazı jet -lag semptomların da (baş ağrısı, sabah yorgunluğu ve konsantrasyon) kötüleşme riskinden dolayı, melatoninin alkol ile birlikte tüketilmemesi önerilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COZYMEL, gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, melatonin alırken doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. COZYMEL’in kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COZYMEL'in anne sütüne geçme riskinden dolayı, emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı COZYMEL uyuşukluğa neden olabilir . Bu nedenle, araç veya makine kullanı mı öncesinde melatonin kullanılması önerilmemektedir.
COZYMEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler COZYMEL her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Son zamanlarda ilaç aldıysanız ya da halihazırda alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. • Fluvoksamin, sitalopram (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde kullanılır), melatoninin etkisini artırabilir. • Psoralen (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır), melatoninin etkisini artırabilir. • Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), me latoninin etkisini artırabilir. • Östrojen, etinilestradiol (doğum kontrol haplarında veya hormon replasman preparatlarında bulunmaktadır), melatoninin etkisini artırabilir. • Kinolonlar, siprofloksasin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), melatoninin etkisini artırabilir. • Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), melatoninin etkisini azaltabilir. • Karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır), melatoninin etkisini azaltabilir. • Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (uykuyu tetiklemek için kullanılan ilaçlar, örneğin midazolam, temazepam ve zaleplon, zolpidem, zopiklon), melatonin bu tür ilaçların yatıştırıcı etkisini artırabilir ve zolpidemin bazı yan e tkilerini (sabah uykululuğu, mide bulantısı, sersemlik) artırabilir. • Varfarin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde), melatonin varfarinin antikoagülan etkisini etkileyebilir. • Asetilsalisilik asit, ibuprofen (ağrı ve inflamasyon giderici ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Saat farkı değişikliklerine bağlı (sirkad iyen ritim) uyku bozukluklarında yetişkinler in tedavisinde: Bu ilacı daima doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Erişkinler ve yaşlılar için önerilen doz, 5 gün süreyle, günde 1 tablettir. Melatonin etkisi yetersiz olduğunda aynı anda 2 tablet alınabilir.
COZYMEL, zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili bulunmuştur.
İlk doz varış noktasına varıldığında yatma saatinde alınmalı ve maksimum 5 -7 gün boyunca kullanılmalıdır. Jet- lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz etkiye yol açmaması için, saat 20:00'dan önce veya saat 04:00'dan sonra alınmamalıdır.
Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde: COZYMEL yatmadan 30-60 dakika önce alınmalıdır.
Doktorunuz başka şekilde önermediyse, melatonin tedavisi en fazla 3 ay kullanılmalıdır. Tedavi düzenli aralıklarla değerlendirmeli ve klinik olarak etki görülmezse hekiminize başvurulmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Tabletler su veya başka bir sıvı (süt, meyve suyu vb.) ile bütün olarak yutulmalıdır. COZYMEL alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.
COZYMEL yılda en fazla 16 tedavi periyodu boyunca alınabilir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde jet-lag tedavisi için COZYMEL kullanımı önerilmemektedir. 6 yaş altındaki çocukların tedavisinde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda COZYMEL’in doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Eğer COZYMEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COZYMEL kullandıysanız: COZYMEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Önerilenden daha fazla COZYMEL aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuza, hastaneye veya eczaneye başvurun.
Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır.
COZYMEL’i kullanmayı unutursanız Yatmadan önce bir tablet almayı unut ursanız ve gece uyanırsanız, unutt uğunuz dozu en geç saat 04:00'da alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
COZYMEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler COZYMEL almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtileri olmayacaktır. Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COZYMEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa COZYMEL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı • Aşırı duyarlılık reaksiyonu, anjiyoödem (yüzde şişme, derinin derin katmanlarının şişmesi durumu), ağızda şişme, dilde şişme • Kalp atışınızı hissetme (çarpıntı) • İdrardan kan gelmesi (hematüri)
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Aşağıdaki diğer yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın • Baş ağrısı • Uyuşukluk
Çocuk ve ergenlerde bildirilen yan etkiler • Baş ağrısı, hareketlerde artma (hiperaktivite), baş dönmesi ve karın ağrısıdır.
Yaygın olmayan • Sinirlilik • Huzursuzluk • Uykusuzluk • Anormal rüyalar ve kabuslar • Aşırı gerginlik (anksiyete) • Migren • Baş dönmesi • Artan aktiviteyle ilişkili huzursuzluk • Yorgunluk • Yüksek tansiyon • Karın ağrısı • Hazımsızlık • Ağız ülseri • Ağız kuruluğu • Bulantı • Cildinizin veya gözlerinizin sararmasına neden olabilecek değişiklikler • Gece terlemesi • Kaşıntı • Döküntü • Ciltte kuruma • Kol ya da bacaklarda (ekstremite) ağrı • İdrarda glikoz atılımı • İdrarda aşırı protein görülmesi • Güçsüzlük hissi • Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma • Adet kanamaları bittiğinde oluşabilecek belirtiler (menopozal semptomlar) • Kilo artışı • Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma • Kanda trombosit sayısının azalmasına bağlı kanama veya morarma riskinde artış
Seyrek • Ciltte döküntü (zona) • Kandaki yağ molekül düzeylerinde (trigliserit) artış • Değişen ruh hali • Saldırganlık • Tedirginlik • Ağlama nöbetleri • Stres belirtileri • Cinsel istekte artış • Depresif ruh hali • Kandaki kalsiyum değerinin düşük olması (hipokalsemi) • Kandaki sodyum değerinin düşük olması (hiponatremi) • Bayılma, hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, dikkatte dağınıklık, uyku kalitesinde azalma, uykuya eğilim • Gözlerde sulanma, görmede azalma • Baş dönmesi (vertigo), pozisyona bağlı baş dönmesi • Göğüs ağrısı (anjina pektoris) • Sıcak basması • Gastro-özofageal reflü, gastrointestinal bozukluk, ağız mukozasında kabarıklıklar, dilde ülserasyon, gastrointestinal rahatsızlık, kusma, anormal bağırsak sesleri, aşırı tükürük, ağız kokusu, mide rahatsızlığı, mide zarı iltihabı • Egzama, cilt yüzeyindeki kan damarlarının genişlemesi sonucu ortaya çıkan kırmızı ve pembemsi renk değişimi ( eritem), el dermatiti, sedef hastalığı ( psöriazis), yaygın döküntü, döküntülü kaşıntı,tırnak bozukluğu • Artrit (eklem iltihaplanması), kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları • Gece sık idrara çıkma (noktüri), vücudun aşırı idrar üretimi (poliüri) • Ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon (priapizm), prostat bezi iltihabı (prostatit) • Susuzluk • Karaciğer enzimlerinde artış, kandaki elektrolit düzeylerinde artma, laboratuvar testleri nde değişiklikler
Bilinmiyor • Ağız veya dilde şişme • Anormal süt salgılanması durumu (galaktore) • Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
COZYMEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korunmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COZYMEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COZYMEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20
Üretim yeri: Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ COZYMEL 3 MG TABLET (60 TABLET) Klinik Analizini Aç