SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Hiyosin-n-butilbromür
🧭 İlaçAtlas Analizi — SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %110 daha pahalı. Bu ürün 28.56 TL/birim; aynı doz gücündeki 7 üründe birim fiyat 13.60 TL ile 18.08 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 14 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Hiyosin-N-Butilbromür, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Hiyosin-N-Butilbromür ve Tiotropium Bromür Monohidrat
- Hiyosin-N-Butilbromür ve Amantadin Sülfat
- Hiyosin-N-Butilbromür ve İpratropium Bromür Monohidrat
- Hiyosin-N-Butilbromür ve Atropin
- Hiyosin-N-Butilbromür ve Metoklopramid
- Hiyosin-N-Butilbromür ve Dopamin Hcl
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)
📑 SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SPAZMOL, safra ve renal kolik dahil, akut gastro -intestinal, biliyer ve genito -üriner sistem spazmlarında ve gastro -duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Günde bir kaç kez intramüsküler, subkutan veya yava ş olarak intravenöz yoldan 1 -2 ampul SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yava ş olarak intravenöz yoldan vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmaksızın günde birkaç kez uygulanabilir. Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek doz olan vücut ağırlığının kg’ı başına 1.5 mg aşılmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yava ş olarak intravenöz yoldan vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Bileşiminde bulunan hiyosin -N-butilbromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler, Tedavi edilmemiş dar açılı glokom, İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipertrofisi, Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar veya paralitik ileus Taşikardi, Megakolon, Myasthenia gravis, SPAZMOL, intramüsküler hematom olasılığı nedeniyle antikoagülan ilaç ted avisi gören hastalara intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Bu hastalarda SPAZMOL subkutan veya intravenöz yol kullanılabilir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000, < 1/100); seyrek (≥1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sıralanan istenmeyen etkilerin birçoğu SPAZMOL’ün antikolinerjik etkilerine bağlanabilir. SPAZMOL ’un antikolinerjik yan etkileri genel olarak hafif şiddettedir ve kendiliğinden geçer. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
SPAZMOL, trisiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, bütirofenonlar, fenotiyazinler, dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. Metoklopramid gibi dopamin antagonistleriyle beraber kullanıldığında her iki ilacın gastro-intestinal kanal üzerindeki etkileri azalır. SPAZMOL, beta-adrenerjik ilaçların taşikardik etkilerini artırabilir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SPAZMOL ampulün çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Uzun deneyimler sonucunda gebelik sırasında zararlı etkiler oldu ğuna dair deliller gözlenmemiştir. SPAZMOL ’un gebelik sırasında kullanımı açısından özellikle gebeliğin ilk üç ayında, ilaç kullanımı ile ilgili genel uyarılar dikkate alınmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hiyosin-N-butilbromürün emziren kadınlarda kullanılmasının güvenilir bir uygulama olup olmadığı henüz gösterilmemiştir. SPAZMOL‘ün laktasyon döneminde kullanılmasının güvenliliği kanıtlanmamıştır. SPAZMOL ile tedavi sırasında emzirme durdurmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doktor kontrolü altında d ikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doktor kontrolü altında d ikkatle kullanılmalıdır.
🔬 Hiyosin-n-butilbromür Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 12 ifade
- TURKTIPSAN HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR , trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. bütirofenonlar, fenotiyazinler ) dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropine benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini arttırır. — KÜB 4.5
- HİYOSPAZM, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler ( örn. fenotiyazinler, butirofenonlar) dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
- BUSCOPAN, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. fenotiyazinler, bütirofenonlar), dizopramid ve diğer antikolinerjik (ör. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler ) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
- MOLİT, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. fenotiyazinler, bütirofenonlar), dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SPAZMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin -N-butilbromür bulunur. 3 veya 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. SPAZMOL aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır: - Mide - Barsaklar - İdrar kesesi ve idrar yolları - Safra kanalları - Üreme organları SPAZMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SPAZMOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin madde olan hiyosin -N-butilbromür, veya SPAZMOL’ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SPAZMOL doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacaktır. SPAZMOL genellikle aşağıdaki dozda kullanılır: Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1 -2 ampul SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPAZMOL’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir: Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir): - Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması - Kalp atımının hızlanması - Baş dönmesi - Ağız kuruluğu Seyrek (1.000 hastada birinden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir) - Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı - Dishidrozis (özellikle el ve ayaklarda […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SPAZMOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOL’ü kullanmayınız. Ruhsat sahibi: DEVA HOLDİNG A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 İmal yeri: Deva Holding A.Ş Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe / KOCAELİ Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)