SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Hiyosin-n-butilbromür
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)
🔬 Hiyosin-n-butilbromür Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 12 ifade
- TURKTIPSAN HİYOSİN N-BÜTİL BROMÜR , trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. bütirofenonlar, fenotiyazinler ) dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropine benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini arttırır. — KÜB 4.5
- HİYOSPAZM, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler ( örn. fenotiyazinler, butirofenonlar) dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
- BUSCOPAN, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. fenotiyazinler, bütirofenonlar), dizopramid ve diğer antikolinerjik (ör. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler ) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
- MOLİT, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, antipsikotikler (ör. fenotiyazinler, bütirofenonlar), dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium ve atropin benzeri bileşikler) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. — KÜB 4.5
📑 SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SPAZMOL, safra ve renal kolik dahil, akut gastro -intestinal, biliyer ve genito -üriner sistem spazmlarında ve gastro -duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya da tedaviye yönelik girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Günde bir kaç kez intramüsküler, subkutan veya yava ş olarak intravenöz yoldan 1 -2 ampul SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yava ş olarak intravenöz yoldan vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmaksızın günde birkaç kez uygulanabilir. Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek doz olan vücut ağırlığının kg’ı başına 1.5 mg aşılmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve yava ş olarak intravenöz yoldan vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Bileşiminde bulunan hiyosin -N-butilbromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler, Tedavi edilmemiş dar açılı glokom, İdrar retansiyonuna yol açan prostat hipertrofisi, Sindirim sistemindeki mekanik stenozlar veya paralitik ileus Taşikardi, Megakolon, Myasthenia gravis, SPAZMOL, intramüsküler hematom olasılığı nedeniyle antikoagülan ilaç ted avisi gören hastalara intramüsküler enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır. Bu hastalarda SPAZMOL subkutan veya intravenöz yol kullanılabilir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100, < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000, < 1/100); seyrek (≥1/10.000, < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sıralanan istenmeyen etkilerin birçoğu SPAZMOL’ün antikolinerjik etkilerine bağlanabilir. SPAZMOL ’un antikolinerjik yan etkileri genel olarak hafif şiddettedir ve kendiliğinden geçer. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
SPAZMOL, trisiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin, bütirofenonlar, fenotiyazinler, dizopramid ve diğer antikolinerjik (örn. tiotropium, ipratropium) ilaçların antikolinerjik etkilerini artırır. Metoklopramid gibi dopamin antagonistleriyle beraber kullanıldığında her iki ilacın gastro-intestinal kanal üzerindeki etkileri azalır. SPAZMOL, beta-adrenerjik ilaçların taşikardik etkilerini artırabilir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SPAZMOL ampulün çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Uzun deneyimler sonucunda gebelik sırasında zararlı etkiler oldu ğuna dair deliller gözlenmemiştir. SPAZMOL ’un gebelik sırasında kullanımı açısından özellikle gebeliğin ilk üç ayında, ilaç kullanımı ile ilgili genel uyarılar dikkate alınmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hiyosin-N-butilbromürün emziren kadınlarda kullanılmasının güvenilir bir uygulama olup olmadığı henüz gösterilmemiştir. SPAZMOL‘ün laktasyon döneminde kullanılmasının güvenliliği kanıtlanmamıştır. SPAZMOL ile tedavi sırasında emzirme durdurmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doktor kontrolü altında d ikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda doktor kontrolü altında d ikkatle kullanılmalıdır.
👤 Hasta İçin: SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SPAZMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin -N-butilbromür bulunur. 3 veya 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
SPAZMOL aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır: - Mide - Barsaklar - İdrar kesesi ve idrar yolları - Safra kanalları - Üreme organları
SPAZMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SPAZMOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin madde olan hiyosin -N-butilbromür, veya SPAZMOL’ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme) Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa Hamileyseniz Bebek emziriyorsanız
Eğer kan sulandırıcı ilaç te davisi görüyorsanız, SPAZMOL’ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOL deri altına ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.
SPAZMOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOL uygulamasını takiben göz içi basıncınızda ani yükselme olabilir. Eğer SPAZMOL uygulamasını takiben göz lerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz.) Damar yoluyla SPAZMOL uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOL uygulanması sırasında doktorunuz ta rafından gözlem altında tutulmanız gerekir. Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOL uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SPAZMOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması SPAZMOL ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. SPAZMOL bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. SPAZMOL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız SPAZMOL kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı Bazı kişilerde SPAZMOL ku llanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SPAZMOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SPAZMOL içerisinde 1 ml’de 6 mg sodyum bulunur. Ürün her 1 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, SPAZMOL ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:
SPAZMOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde bir ikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir: - Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar - Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar - Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid - Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin - Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar (örn. tiotropium, ipratropium) - Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin gibi ilaçlar.
Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir. SPAZMOL ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı ü stündeki etkileri azalır. Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta -adrenerjik ilaçların SPAZMOL ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SPAZMOL doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacaktır.
SPAZMOL genellikle aşağıdaki dozda kullanılır: Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1 -2 ampul SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir. Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda: Ağır vakalarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir. SPAZMOL‘ü doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu: SPAZMOL kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
SPAZMOL enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg’ı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer SPAZMOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMOL kullandıysanız: SPAZMOL doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size/ço cuğunuza uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
SPAZMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili sıkıntılara neden olabilir.
SPAZMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.
SPAZMOL’ü kullanmayı unutursanız İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız. Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulat arak tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SPAZMOL’ ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir): - Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması - Kalp atımının hızlanması - Baş dönmesi - Ağız kuruluğu
Seyrek (1.000 hastada birinden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir) - Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı - Dishidrozis (özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir deri hastalığı) - Deri kızarıklığı - İdrarın idrar kesesinde birikmesi - Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, ka şıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da a ğız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SPAZMOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: DEVA HOLDİNG A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24
İmal yeri: Deva Holding A.Ş Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (3 AMPUL) Klinik Analizini Aç