SEPARMOL 160 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP 120 ML

Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 3 aylığın altındaki bebeklerde doktor tavsiyesine göre kullanılmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki şekilde uygulanır: 4 -11 ay arası bebeklerde½ ölçek 12-23 ay arası bebeklerde¾ ölçek 2-3 yaş arası çocuklarda 1 ölçek 4-5 yaş arası çocuklarda 1 ½ ölçek 6-8 yaş arası çocuklarda 2 ölçek 9-10 yaş arası çocuklarda 2 ½ ölçek 11-12 yaş arası çocuklarda 3 ölçek Önerilen dozlar her 6 saatte bir, 8 -10 mg/kg olacak şekilde ayarlanmalıdır. Ancak, 24 saat süresince 5 dozdan fazla alınmamalı ve doktor tavsiyesi olmadan 3 günden fazla kullanılmamalıdır. […]

Parasetamol, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Parasetamole ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birisine karşı aşın duyarlılığı olanlarda, - Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh kategorisi >9) - Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda - Parasetamol içeren başka bir ilaç kullananlarda - Vücut ağırlığı 4 kg'dan düşük olan /erken doğan bebeklerde (37. hafta)

Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalarda rapor edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre listelenmiştir. Çok yaygın ( 1/10); yaygın kl/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( 1/1.000 ila <1/100); seyrek ( 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek(< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerlerden hareketle tahmin edilemiyor) Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem ve anjiyoödem, akut generalize eksantematöz püstülozis, eritema multiform, Stevens -Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (fatal sonuçlar dahil) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Enfeksiyon (%2.9) Kan ve lenf sistemi hastalık.lan/bozuklukları Çok seyrek: Agranülositoz, trombositopeni (izole bildirimler) Bağışıklık sistemi hastalıklan/bozuk.luklan Seyrek: Erupsiyon, ürtiker Sıklık bilinmiyor: Bronkospazm*, anafılaktik şok, alerji testi pozitif**, […]

Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir. Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden olabilir. Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, vb.) veya rifampisin gibi, karaciğerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan ilaçların, tek başına kullanıldığında zararsız olan parasetamol dozlarıyla bile eşzamanlı kullanılması, karaciğer hasarına yol açabilir. Aşırı alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda olsa bile parasetamol alınması da karaciğer hasarına neden olabilir. Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanılması, kloramfenikolün yarılanma ömrünü uzatabilir ve dolayısıyla, bu ilacın toksisite riskini artırabilir. Parasetamol (veya metabolitleri), K vitamini- bağımlı koagülasyon faktörü sentezinde rol oynayan enzimler ile etkileşir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Parasetamol için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fötal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Yine de çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi SEPARMOL'ün gebelikte güvenliliği belirlenmemiştir. Parasetamol plasentadan geçer ve matemal konsantrasyona benzer bir fötal konsantrasyona ulaşır. Bununla beraber, parasetamolün insan gebeliğindeki güvenliliği ile ilgili epidemiyolojik kanıtlar bulunmaktadır. Örneğin anne adayının kısa süreli parasetamol kullanması teratojenik etki oluşturmamıştır.

Laktasyon dönemi Parasetamol anne sütüne geçer (650 mg oral dozun %1'inden daha azı). Ancak, emziren anne tarafından terapötik dozlarda kullanılmasının bebekte bir risk oluşturması beklenmez.

böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer ve …