SEFSIDAL 200 MG FILM TABLET (14 TABLET)

SEFSIDAL, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir: - Alt solunum yolu enfeksiyonları: - Kronik bronşit, - Toplumda kazanılmış pnömoni, - Zatürree, - Kronik bronşitin akut bakteriye] alevlenmesi. - Üst solunum yolu enfeksiyonları: - Farenjit, - Bademcik iltihaplanması, - Akut orta kulak iltihabı, - Akut maksillar sinüzit. - Seksüel yolla bulaşan hastalıklar: - Akut komplike olmayan üreter ve servikal gonore. - Ano-rektal enfeksiyonlar: - Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal enfeksiyonlar. - Üriner enfeksiyonlar: - Sistit.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen dozlar, tedavi süresi ve uygulanabilen hasta popülasyonu aşağıda gösterilmiştir: Yetişkinler (13 yaş ve üstü): Üst solunum yolu enfeksiyonları: Sinüzit tedavisinde doz günde iki kere 200 mg’dır. Farenjit ve/veya Tonsillit tedavisinde doz günde iki defa 100 mg’dır. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Sefpodoksime duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı bakteriyel pnömoni, toplumdan kazanılmış pnömoni, akut bronşit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak doz günde iki kere 100-200 mg’dır. […]

aşırı duyarlılık …

İlaç toksisitesine bağlı olarak ölümler ya da kalıcı sakatlıklar görülmemiştir. Advers etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir: Çok yaygın: >1/10 > 1/100 ila < 1/10 > 1/1.000 ila < 1/100 > 1/10.000 ila < 1/1.000 <1/10.000 Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare, bulantı, kusma ve karın ağrısı. Seyrek: Antibiyotik ile ilişkili kolit. Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: Böbrek fonksiyonlarında değişiklik (özellikle aminoglikozid ve/veya kuvvetli bir diüretikle birlikte kullanıldığında). Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, malez. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Kan üresinde ve kreatininde hafif artış, hemoglobinde düşüş, trombositoz, lökopen, eozinofıli, hemolitik anemi, nötropeni ve agranülositoz (özellikle uzun sürelerde verildiyse). Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Bronkospazm. […]

Klinik çalışmalar sırasında klinik açıdan anlamlı olarak değerlendirilen bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Histamin H2-antagonistleri ve antasitler sefpodoksimin biyoyararlanımını düşürmektedir. Probenesid sefalosporinlerin böbreklerden atılımını yavaşlatarak, yarı-ömrünün uzamasına neden olabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Sefalosporinler kumarinlerin antikoagülan etkisini arttırabilir, östrojenlerin kontraseptif etkilerini azaltabilir. Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi Coomb’s testinde pozitif sonuç alındığı birkaç izole olgu bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4). Gastrik pH’yı nötralize eden veya asit sekresyonunu inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanılması SEFSİDAL’in biyoyararlanımını düşürmektedir. Bu nedenle gastrik pH’nın artmasına neden olan mineral tipte antasitler ve ranitidin gibi H2 blokerleri SEFSIDAL alınmasından 2-3 saat sonra verilmelidir. Bunun aksine gastrik pH’nın azalmasına neden olan pentagastrin gibi ilaçlar biyoyararlanımını arttıracaktır. Bu durumun klinik sonuçları henüz bilinmemektedir. SEFSİDAL yemeklerle birlikte alındığında biyoyararlanımı artar. […]

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SEFSİDAL’in çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyona! / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Gebelik dönemi SEFSİDAL için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Sefpodoksim anne sütüne geçer. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır ya da emziren anne süt vermeyi kesmelidir.

Böbrek yetmezliği: Kreatin klirensi 40 ml/dk ve üstü olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Kreatin klirensi bu değerin altında olanlarla yapılan farmakokinetik çalışmalarda plazma eliminasyon yarı ömrü ve maksimum plazma konsantrasyonunun arttığı gösterilmiştir ve bu yüzden doz ayarlaması yapılmalıdır. Kreatin klirensi 39-10 ml/dk olanlarda birim doz1 her 24 saatte tek doz olarak verilmelidir (normal dozun yarısı). Kreatin klirensi 10 ml/dk’dan düşük olanlarda birim doz1 her 48 saatte tek doz olarak verilmelidir (normal dozun dörtte biri). Hemodiyaliz hastalarında birim doz1 her diyaliz seansından sonra verilmelidir. Birim doz enfeksiyon tipine bağlı olarak 100 veya 200 mg’dır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.