SEFPOTEC 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

SEFPOTEC süspansiyon, geni ş bir aral ıktaki Gram-negatif ve Gram-pozitif mikroorganizmalara bakterisit etkili se falosporin grubu bir antibiyotiktir. A şağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir:  Alt solunum yolu enfeksiyonlarında (akut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi): Hastalık nedeni organizmalar Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşlar dahil), Moraxella (Branhamelia) catarrhalis.  Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni organizmalar Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşlar dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin dirençli suşlar hariç), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta laktamaz üreten suşlar dahil).  Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut komplike olmayan üreteral ve servikal gonore): Hastalık nedeni organizma Neisseria gonorrheae (penisilinaz ureten suşlar dahil).  Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal enfeksiyonlarda: Hastalık nedeni organizma Neisseria gonorrheae (penisilinaz üreten suşlar dahil). […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Enfeksiyona göre önerilen dozlar ve tedavi süreleri aşağıdaki tabloda gösterilmiştir: Yetişkinler (12 yaş ve yukarısı) Enfeksiyon çeşidi Toplam Günl ük Doz Doz Aral ığı Süre Toplumda kazanılmış akut pnömoni 400 mg 12 saatte bir 200 mg 14 gün Kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesi 400 mg 12 saatte bir 200 mg 10 gün Komplike olmayan gonore (Kadın ve Erkek) ve Rektal Gonococcal enfeksiyonlar (Kadın) 200 mg Tek doz Cilt ve yumuşak doku 800 mg 12 saatte bir 400 mg 7-14 gün Farenjit ve/veya bademcik iltihabı 200 mg 12 saatte bir 100 mg 5-10 gün Akut maksillar sinüzit 400 mg 12 saatte bir 200 mg 10 gün Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonu 200 mg 12 […]

SEFPOTEC aşağıda bildirilen durumlarda kullanılmamalıdır: - Sefpodoksime veya sefalospor in grubu antibiyotiklere karşı bilinen alerjide - Aspartam içerdi ğinden, fenilketonüri bulunan hastalarda …

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki ve rilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Anjiyoödem, bronkospazm, anafilaktik şok Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Raş, ürtiker Bilinmiyor: K ızarıklık, ka şıntı, ürtiker, purpura. Di ğer sefalosporinlerle oldu ğu gibi, izole büllöz erüpsiyon vakalar ı (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. […]

Klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri klinik çalışmalar sırasında bildirilmemiştir. H 2 antagonistleri ve antasitler biyoyararlan ımını azaltır. Probenesid sefalosporinlerin atılımını azaltır. Sefalosporinler, kumarinler in antikoagülan etkisini art ırabilir ve östrojenlerin kontraseptif etkisini azaltabilirler. Sefalosporinler ile tedavi sırasında pozitif Coombs testi bildirilmiştir. SEFPOTEC gastrik pH'ı nötralize eden veya asit sekresyonlarını inhibe eden ilaçlarla birlikte alındığında, biyoyararlan ımın yakla şık olarak %30 azald ığı görülmü ştür. Bu sebeple gastrik pH'ın yükselmesine sebep olan mineral tipi antiasitler ve ranitidin gibi H 2 blokörleri SEFPOTEC’in alınmasından 2 veya 3 saat sonra alınmalıdır. Buna kar şın, pentagristin gibi gastrik pH' ı dü şüren ilaçlar biyoyararlan ımı yükseltecektir. Besinlerle birlikte kullanımı biyoyararlanımını arttırır. Sefpodoksim proksetil ile tedavi edilen hastalarda spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri yalancı-pozitif reaksiyon verebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Sefpodoksim için herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Sefpodoksim proksetilin çocuk do ğurma potansiyeli olan kad ınlarda kullan ımına ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ış malar, gebelik / embriyonal / fetal geli şim / do ğum ya da doğum sonras ı geli şim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolayl ı zararl ı etkiler oldu ğunu göstermemektedir. Gebelik dönemi Çeşitli hayvan türleriyle yapılan çalışmalarda sefpodoksim proksetilin herhangi bir teratojenik ve fötotoksik etkisi gösterilmemi ştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Sefpodoksim anne sütü ile at ılmaktadır. SEFPOTEC tedavisi s ırasında emzirme durdurulmalıdır ya da emziren annede SEFPOTEC tedavisinden kaçınılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klirensi 40 ml/dak/1.73m2'nın altındaysa dozaj ayarlanmalıdır. Kreatinin klirensi 10 ve 39 ml/dak/1.73m2'nın arasında olan hastalar için, normal günlük doz yarısına indirilmeli ve tek bir doz olarak uygulanmal ıdır. Kreatinin klirensi 10 ml/dak/1.73m 2'nın altında olanlarda, normal günlük doz yarıya indirilmeli ve 48 saatte bir uygulanmalıdır. Hemodiyaliz gören hastal ara her diyaliz uygulamas ından sonra, normal günlük doz yar ıya indirilerek tek doz olarak uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği …