SEFPODO 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET )

SEFPODO, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.  Üst solunum yolu enfeksiyonları:  Tonsillit, farenjit  Akut sinüzit  Akut otitis media (sadece çocuklarda)  Alt solunum yolu enfeksiyonları:  Akut bronşit  Pnömoni  Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperenfeksiyonları  Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları  Komplike olmayan gonokokal üretrit  Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: SEFPODO için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir: Endikasyon Günlük doz Doz sıklığı Üst solunum yolu enfeksiyonları Tonsillit, farenjit 200 mg 12 saatte bir 100 mg Akut sinüzit 400 mg 12 saatte bir 200 mg Alt solunum yolu enfeksiyonları Akut bronşit* 200 mg 12 saatte bir 100 mg Bakteriyel pnömoni 400 mg 12 saatte bir 200 mg Kronik obstrüktif akciğer hastalığının 400 mg 12 saatte bir 200 mg (KOAH) süperenfeksiyonları İdrar yolları enfeksiyonları Komplike olmayan alt idrar yolu 200 mg 12 saatte bir 100 mg enfeksiyonu Komplike olmayan üst idrar yolu 400 mg 12 saatte bir 200 mg enfeksiyonu Komplike olmayan gonokokal üretrit 200 mg Tek doz Cilt ve yum […]

 Sefpodoksime ya da sefalosporinlere veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.  Penisiline veya diğer beta -laktam antibiyotiklerine karşı ani ve/veya şiddetli hipersensitivite reaksiyonu (anafilaksi) geçmişi olan hastalar.

Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Duyarlı olmayan mikroorganizmalar çoğalabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Hemoglobin miktarında azalma, trombositoz, trombositopeni, lökopeni ve eozinofili gibi hematolojik hastalıklar Çok seyrek: Hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Her derece şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 4.4). […]

Klinik olarak anlamlı hiçbir ilaç etkileşimi klinik çalışmalar sırasında bildirilmemiştir. Histamin-H2 antagonistleri ve antasidler biyoyararlanımını azaltır. Probenesid sefalosporinlerin atılımını azaltır. Sefolosporinler, kumarinlerin antikoagülan etkisini artırabilir ve östrojenlerin kontraseptif etkisini azaltabilirler. Oral antikoagülanlar: Sefpodoksim ile varfarinin eş zamanlı verilmesi, varfarinin antikoagülan etkisini arttırabilir. Sefalosporin de dahil olmak üzere antibiyotik kullanan hastalarda oral antikoagülanların aktivitesinin arttığına dair birçok rapor bulunmaktadır. Bu risk altta yatan enfeksiyon, yaş ve hastanın genel durumuyla değişiklik gösterebilir, bu nedenle sefalosporinlerin INR (uluslar arası normalleştirilmiş oran) artışına katkısını değerlendirmek zordur. Oral antikoagülan ilaçla sefpodoksim birlikte kullanılırken ve hemen sonrasında INR’nin sık sık kontrol edilmesi önerilir. SEFPODO gastrik pH’ ı nötrolize eden veya asit sekresyonlarını inhibe eden ilaçlarla ile birlikte alındığında, biyoyararlanımın yak laşık olarak %30 azaldığı görülmüştür. […]

Gebelik kategorisi B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ doğum kontrolü (kontrasepsiyon) ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda sefpodoksim kullanımı ile ilgili veri yoktur veya sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi ile ilgili doğrudan veya dolaylı olarak zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Antibiyotik tedavisinin faydası nedeniyle, gerektiğinde, gebelik sırasında sefpodoksim kullanımı düşünülebilir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Hamile kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Sefpodoksim anne sütü ile atılmaktadır. SEFPODO emzirme döneminde kullanılabilir. Emzirilen bebekte diyare veya mukozada mantar enfeksiyonu görülmesi durumunda emzirmeye devam edilmesi sorgulanmalıdır. Sensitizasyon ihtimali akılda tutulmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klirensi 40 ml/dk üstündeyse doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu değerden düşük olduğunda aşağıdaki tabloya uygun doz ayarlaması gerekir. Kreatinin klirensi ≥ 40 ml/dk 12 saatte bir 100 mg veya 200 mg 10-39 ml/dk 24 saatte bir 100 veya 200 mg < 10 ml/dk 48 saatte bir 100 veya 200 mg Hemodiyaliz hastaları her diyalizden sonra 100 veya 200 mg …

Karaciğer yetmezliği …