INFEX PLUS 100/62,5 MG/ 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

INFEX PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir. - Alt solunum yolu enfeksiyonları: - Kronik bronşit, - Pnömoni, - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi. - Üst solunum yolu enfeksiyonları: - Farenjit, - Tonsilit, - Akut orta kulak iltihabı, - Akut maksillar sinüzit. - Cinsel yolla bulaşan hastalıklar: - Akut komplike olmayan üretral ve servikal gonore. - Ano-rektal enfeksiyonlar: - Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal enfeksiyonlar. - idrar yolu enfeksiyonları: - Sistit, piyelonefrit.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İNFEX PLUS endikasyona göre önerilen doz ve uygulanabilen hasta popülasyonu aşağıda verilmiştir. Enfeksiyon tipi Günlük doz* Doz aralığı* Tedavi süresi Akut pnömoni 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 14 gün Akut maksiller sinüzit 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Farenjit/tonsilit 200 mg 12 saat ara ile 100 mg 5-10 gün Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Komplikasyonsuz gonore ve rektal gonokokal enfeksiyonlar 200 mg Tek doz Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 800 mg 12 saat ara ile 400 mg 7-14 gün Komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 200 mg 12 saat ara ile 100 mg 7 gün * Sefpodoksim dozu Çocuklarda (12 yaş […]

İNFEX PLUS sefpodoksime veya diğer sefalosporin grubu antibiyotiklere, klavulanik aside ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Advers reaksiyonlar sıklığa göre aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın; £1/10), yaygın; (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan; (>1/1.000 ila <1/100), seyrek; > 1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek; (<1/10.000), bilinmiyor; (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Asteni Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Kan üresinde ve kreatininde hafif artış, hemoglobinde düşüş, trombositoz, lökopeni, eozinofili, hemolitik anemi, nötropeni, agranülositoz (özellikle uzun sürelerde verildiyse) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Bronkospazm Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, malez Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare, bulantı, kusma ve karın ağrısı Seyrek: Antibiyotik ile ilişkili kolit Deri ve deri altı doku hastalıkları S […]

Klinik çalışmalar sırasında klinik açıdan anlamlı olarak değerlendirilen bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Histamin H2-antagonistleri ve antasitler sefpodoksimin biyoyararlanımını düşürmektedir. Probenisid sefalosporinlerin böbreklerden atılımını yavaşlatarak, yarı-ömrünün uzamasına neden olabilir. Birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Sefalosporinler kumarinlerin antikoagülan etkisini arttırabilir, östrojenlerin kontraseptif etkilerini azaltabilir. Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi Coomb’s testinde pozitif sonuç alındığı birkaç izole olgu bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4) Gastrik pH’yı nötralize eden veya asit sekresyonunu inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında sefpodoksimin biyoyararlanımı yaklaşık %30 oranında düşmektedir. Bu nedenle gastrik pH’nın artmasına neden olan mineral tipte antasitler ve ranitidin gibi H2 blokerleri INFEX PLUS alınmasından 2-3 saat sonra verilmelidir. Bunun aksine gastrik pH’nın azalmasına neden olan pentagastrin gibi ilaçlar biyoyararlanımını arttıracaktır. Bu durumun klinik sonuçları henüz bilinmemektedir. INFEX PLUS yemeklerle birlikte alındığında biyoyararlanımı artar. […]

Gebelik kategorisi B’dir. Bu kategorideki ilaçlar doktor tarafından anneye sağlanacak yararın, fetüs üzerinde potansiyel zararından daha fazla olacağına inanılıyorsa kullanılmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik dönemi INFEX PLUS için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Hekim tarafından reçetelenmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Emziren annelerde kullanılmamalıdır ya da emziren anne süt vermeyi kesmelidir.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 40 ml/dk/1,73 m ve üstü olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Kreatinin klerensi bu değerin altında olanlarla yapılan farmakokinetik çalışmalarda plazma eliminasyon yarı ömrü ve maksimum plazma konsantrasyonunun arttığı gösterilmiştir ve bu yüzden doz ayarlaması yapılmalıdır Kreatinin klerensi 39-10 ml/dk olanlarda birim doz her 24 saatte tek doz olarak verilmelidir (normal yetişkin dozunun yarısı) Kreatinin klerensi 10 ml/dk’dan düşük olanlarda birim doz her 48 saatte tek doz olarak verilmelidir ( normal yetişkin dozunun dörtte biri). Hemodiyaliz hastalarında birim doz her diyaliz seansından sonra verilmelidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.