INFEX 40 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

İNFEX beta-laktamazların çoğuna dirençli, Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların birçoğuna etkili bakterisit bir antibiyotiktir. Enfeksiyona neden olan mikroorganizmanın teşhisinden önce veya duyarlı organizmaların meydana getirdiği enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonlar aşağıdaki enfeksiyonları içerir: Üst solunum yolu enfeksiyonları: Sefpodoksime duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı otitis media, sinüzit, tonsilit, farenjit. İNFEX, nükseden veya kronik enfeksiyonlar veya etken mikroorganizmanın sık kullanılan antibiyotiklere dirençli olduğunun bilindiği veya böyle bir durumdan şüphelenildiği enfeksiyonlarda kullanılır. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Sefpodoksime duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı bakteriyel pnömoni, akut bronşit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi. Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları: Sefpodoksime duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı sistit ve akut piyelonefrit.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkin ve 12 yaşından büyük çocuklar Enfeksiyonun tipi Günlük Doz Doz Aralığı Tedavi Süresi Farenjit ve/veya tonsillit 200 mg 12 saat ara ile 100 mg 5-10 gün Akut pnömoni 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 14 gün Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Komplikasyonsuz gonore ve rektal gonokokal enfeksiyonlar 200 mg Tek doz Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 800 mg 12 saat ara ile 400 mg 7-14 gün Akut maksiller sinüzit 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonları 200 mg 12 saat ara ile 100 mg 7 gün Çocuklarda (2 ay ile 12 yaş arası) Enfeksiyonun tipi Günlük Doz Doz Aralığı Tedavi […]

aşırı duyarlılık …

in görülme sıklığı aşağıdaki gibi derecelendirilmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İmmün sistem bozuklukları Seyrek: Mukokutanöz aşırı duyarlılık reaksiyonları, deri döküntüleri ve kaşıntı (prurit) anafilaktik reaksiyonlar, bronkospazm, purpura ve anjiyoödem, döküntü (rash), ateş ve artralji ile birlikte serum hastalığına benzer reaksiyonlar Hematolojik bozukluklar Seyrek: Hemolitik anemi Çok seyrek: Nötropeni, agranülositoz Blinmiyor: Hemoglobin seviyesinde azalma, trombositoz, trombositopeni, lökopeni ve eozinofili Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, tinnitus, parestezi Gastrointestinal sistem bozuklukları Yaygın: Diyare, antibiyotik-ilişkili kolit, bulantı, kusma, karın ağrısı Deri […]

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İNFEX’in çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebelik dönemi İNFEX için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Sefpodoksim anne sütüne geçer. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır ya da emziren anne süt vermeyi kesmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Kreatin klirensi 40 ml/dk/1,73 m ve üstü olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Kreatin klirensi bu değerin altında olanlarla yapılan farmakokinetik çalışmalarda plazma eliminasyon yarı ömrü ve maksimum plazma konsantrasyonunun arttığı gösterilmiştir ve bu yüzden doz ayarlaması yapılmalıdır. Kreatin klirensi 39-10 ml/dk olanlarda birim doz1 her 24 saatte tek doz olarak verilmelidir (normal dozun yarısı). Kreatin klirensi 10 ml/dk’dan düşük olanlarda birim doz1 her 48 saatte tek doz olarak verilmelidir ( normal dozun dörtte biri). Hemodiyaliz hastalarında birim doz1 her diyaliz seansından sonra verilmelidir. 1 Birim doz enfeksiyon tipine bağlı olarak 100 veya 200 mg’ dır. […]