RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Etofenamat
🧭 İlaçAtlas Analizi — RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 7 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Etofenamat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Etofenamat ve Metotreksat
- Etofenamat ve Lityum Karbonat
- Etofenamat ve Furosemid
- Etofenamat ve Varfarin Sodyum
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ilj; akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde enjuikedir. Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir en sınırlandırılmalıdır. eksiyonla ı gereken İN İ.M. RESTAFEN İ.M. etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıç hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Uygulama sıklığı ve süresi Erişkinlerde, genelde 2 mlTik RESTAFEN İ.M. enjeksiyonluk çözeltinin (1 ampul, etofenamata eşdeğerdir) derin tek bir intramusküler enjeksiyonu yeterlidir. 1000 mg Uygulama şekli İntramuskuler uygulama içindir. Şok dahil anafılaktik reaksiyonların gelişme olasılığı nedeniyle RESTAF enjeksiyonundan sonra hasta en az 1 saat izlenmelidir. Acil durum I bulundurulmalıdır. Hasta bu önlem hakkında bilgilendirilir. ;n i.m. iti hazır Ampulün kırılmasından sonra enjeksiyonluk çözelti bir şırıngaya çekilir ve yeterince uzun enjeksiyon iğnesi ile kas içerisine (genellikle gluteus kasına) derin bir şekilde enjeikte edilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
RESTAFEN İ.M. aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Etofenamata, diğer non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ajanlara veya RESTAFEFf İ.M.’nin içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığı olanlar. • Daha önceden asetilsalisilik asit (aspirin) veya diğer non-steroid anti-inflamatuv£r (NSAİ) ilaç kullanımı ile gelişen bronkospazm, astım, rinit, ürtiker veya alerjik-tip reaksiyop hikayesi olanlar. • Koroner arter by-pass cerrahisi hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisinde, • Daha önceden NSAİ ilaçlarla ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon hikayesi olan hastalar, • Aktif veya geçmişte peptik ülser/hemoraji hikayesi (bir veya iki kanıtlanmış kanama veya ülser atağı) olanlar. • Ciddi kalp yetmezliği olanlar. • Antikoagülanlarla ya da trombosit agregasyon inhibitörleri ile tedavi edilenler. • Karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlar. • Gebeliğin son trimesteri. 4.4. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden i hareketle tahmin edilemiyor) RESTAFEN İ.M. için bildirilen istenmeyen etkiler: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Çok seyrek: Enfeksiyonların neden olduğu inflamasyonlarda artış (örn. nekroti^an fasitis gelişimi) Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Seyrek: Hematopoez bozuklukları (anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni) Çok seyrek: Hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Ciddi aşın duyarlılık reaksiyonları, yüz ve dilde şişme, larenks ödemi v^ solunum yollarında kasılma, nefes alma zorluğu. Alerjik vaskülit ve pnömoni. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aniiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri: Bildirimler, NSAİ ilaçların ADE-İnhibitörlerinin antihipertansif etkinliğini azaltabileceğini ileri sürmektedir. NSAİ ile birlikte ADE-İnhibitörleri alan hastalarda bu etkileşiıpe dikkat edilmelidir. Aspirin: Diğer NSAİ ilaçlar gibi etofenamatın aspirin ile beraber kullanımı yan etkileıjde artma oluşturabileceğinden genel olarak tavsiye edilmez. Furosemid: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, etofenamat İ.M.’nin bazı hastalarda furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkisini azalttığını göstermiştir. Bu etki renal pro^taglandin sentezinin inhibisyonuna atfedilmiştir. NSAİ ilaçlar ile beraber kullanım sırasında, diüretik etkinin sağlandığından emin olmak için ve böbrek yetmezliği bulgularına karşı hastalar yakından takip edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4.). Lityum: NSAİ ilaçlar plazma lityum seviyesinde yükselme ve böbrek lityum klerensinde jazalmaya neden olurlar. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artar ve renal klerenjı yaklaşık %20 azalır. Bu etkiler NSAİ ilaçların böbrek prostaglandin sentezini inhibe qtmelerine atfedilmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C/D (3.trimester). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyori) Hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir. RESTAFjEN İ.M. kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Etofenamatın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakoloji^ etkileri bulunmaktadır. Gebelik dönemi Prostaglandin sentezinin inhibisyonu gebeliği ve/veya embriyo/fötal gelişimi advers olarak etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalara ait veriler gebeliğin erken döneninde bir prostaglandin sentez inhibitörü kullanımından sonra düşük yapma ve kardiyak mal formasyon ile karın duvarında konjenital açıklık riskinde bir artış ileri sürmektedir. Bu riskin tedavi dozu ve süresi ile arttığı düşünülmektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Etofenamat anne sütüne geçebileceğinden RESTAFEN İ.M. laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
👤 Hasta İçin: RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
RESTAFEN, kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içinde berrak, açık sarı, yağımsı çözelti içeren bir ilaçtır. RESTAFEN, etkin madde olarak etofenamat içerir. Etofenamat, steroid olmayan an aljezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait bir etkin maddedir ve yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. RESTAFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Kalp-damar sistemi riski: NSAİ (steroid olmayan antiinflamatuvar) veya ağrı kesici ilaçla r ölümcül olabilen inme, kalp krizi ve kalp-damar sistemiyle ilgili trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kalp -damar hastalığı veya kalp -damar hastalığı riski olan kişilerde daha fazla risk olabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RESTAFEN dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel kullanım dozu, derin enjeksiyonla kas içerisine 2 ml’lik 1 ampul RESTAFEN’dir. Tedavinin sürdürülmesi düşünülüyorsa RESTAFEN İ.M. uygulamasından sonra doktorunuz, steroid olmayan bir antiinflamatuvar ilacı ağız yoluyla almanızı veya fitil olarak kullanmanızı ya da uygun olduğunda etofenomatın topikal uygulanan formları (RESTAFEN jel veya RESTAFEN sprey) ile devam etmenizi söyleyebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , RESTAFEN’in içeriğinde bul unan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
RESTAFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESTAFEN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESTAFEN ’i kullanmayınız. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)