REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rituksimab
🧭 İlaçAtlas Analizi — REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 11 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Rituksimab, İlaçAtlas'ın yayımladığı 4 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Rituksimab ve Fludarabin Fosfat
- Rituksimab ve Siklofosfamid
- Rituksimab ve Metotreksat
- Rituksimab ve Abatasept
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hodgkin-dışı Lenfoma (NHL) REDDİTUX’un, − Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma, difüz B, hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma tanılı hastaların tedavisinde − Daha önceden tedavi edilmemiş evre III -IV foliküler lenfomalı hastaların teda visinde kemoterapi ile kombinasyon halinde − İndüksiyon tedavisine yanıt veren foliküler lenfoma hastalarının idame tedavisi olarak (en fazla 2 yıl süreyle ve en fazla 8 kür olarak) − CD20 pozitif, difüz büyük B hücreli Hodgkin dışı lenfoma hastalarında CHOP (siklofosfamid, doksurubisin, vinkristin, predni solon) kemoterapi şemasına ek olarak kullanımı endikedir. Kronik lenfositik lösemi (KLL) Birinci basamak: REDDİTUX, tedavi endikasyonu olan, performans durumu iyi olan (ECOG 0- 1), 17 p delesyonu bulunmayan KLL hastalarının birinci basamak tedavisinde fludarabin ve siklofosfamid ile kombine olarak kullanılır. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji Non-hodgkin lenfoma: Düşük-evreli veya foliküler Hodgkin-dışı lenfoma Kombinasyon: Herhangi bir kemoterapi ile kombinasyon halinde önerilen REDDİTUX dozu, her kürde 375 mg/m2 vücut yüzey alanı olacak şekilde toplam: − R-CVP (rituximab-siklofosfamid, vinkristin, prednison veya prednisolon) ile birlikte 8 kür (21 gün/kür) − R-MCP ( rituximab-mitoksantron, siklofosfamid, prednison veya prednisolon) ile birlikte 8 kür (28 gün/kür) − R-CHOP ( rituximab-siklofosfamid, hidroksidoksorubisin, onkovin, prednison veya prednisolon) ile birlikte 8 kür (21 gün/kür); 4 kür sonunda tam remisyon elde edildiyse 6 kür kullanılır − R-CHVP ( rituximab-siklofosfamid, hidroksidoksorubisin, etoposid, predn […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
REDDİTUX’un Hodgkin -dışı lenfoma ve kronik lenfositik lösemide kullanım için kontrendike olduğu durumlar: • Etkin maddeye , veya ürünün içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya murin proteinlerine aşırı duyarlılık • Aktif, ciddi enfeksiyonlar (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) • İmmün sistemi ciddi şekilde baskılanmış olan hastalar.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Hodgkin-dışı lenfoma ve kronik lenfositik lösemi hastalarından edinilen deneyimler Hodgkin-dışı lenfoma ve kronik lenfositik lösemide rituximab ın genel güvenlilik profili, klinik çalışmalara katılan hastalardan ve pazarlama sonrası gözetimle elde edilen veriler baz alınarak oluşturulmuştur. Hastalar, rituximab monoterapisiyle (indüksiyon tedavisi şeklinde veya indüksiyon tedavisini takiben idame tedavisi şeklinde) veya kemoterapi ile kombinasyon halinde tedavi edilmiştir. Rituximab alan hastalarda en sık gözlenen advers ilaç reaksiyonları (A İR’ler) hastaların çoğunluğunda ilk infüzyon sırasında oluşan infüzyonl a ilişkili reaksiyonlar olmuştur. İnfüzyonla ilişkili semptomların insidansı, sonraki infüzyonlarla belirgin şekilde azalmıştır ve sekiz kür rituximabdan sonra %1’den düşük olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
REDDİTUX ile olası ilaç etkileşimlerine dair veriler sınırlıdır. KLL hastalarında rituximab ile fludarabin veya siklofosfamidin farmakokinetiği üzerine bir etkisinin olmadığı, bununla birlikte fludarabin ve ya siklofosfamidin de rituximabın farmakokinetiği üzerine görünür bir etkisinin olmadığı görülmüştür. Klinik çalışmalar sırasında tümör lizis sendromu geçiren ve NHL için konkominant sisplatin tedavisi alan hastalarda renal toksisite görülmüştür. Sisplatin ve rituximab kombinasyonu onaylı bir tedavi rejimi değildir. Böbre k yetmezliği belirtileri için hasta yakından takip edilmelidir; serum kreatinini ve oligürisi artan hastalarda rituximab kesilmelidir. İnsan anti -fare antikor titresi (HAMA) veya insan anti -kimerik antikor titresi (HACA) bulunan hastalar diğer tıbbi teşhi ste kullanılan veya terapötik monoklonal antikorlarla tedavi edildiğinde alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) B-hücre deplesyonu olan hastalar da rituximabın uzun retansiyon süresi nedeniyle, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve rituximab tedavisinden sonraki 12 ay boyunca etkili kontraseptif yöntemler kullanmalıdırlar. Gebelik dönemi Rituximabın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. IgG immünoglobulinlerinin plasental engelini geçtiği bilinmektedir. Anne vasıtasıyla rituximaba maruz kalan yeni doğanlardaki B hücre seviyeleri klinik çalışmalarla araştırılmamıştır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Rituximabın anne sütüne geçi p geçmediği bilinmemektedir. Ancak, maternal IgG ’nin anne sütüne geçmesi ve rituximabın emziren maymunların sütünde saptanması nedeniyle, kadınlar rituximab tedavisi sırasında ve rituximab tedavisinden sonraki 12 ay boyunca bebeklerini emzirmemelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-2 — Rituksimab (Başlığı ile Birlikte Değişik:RG-25/7/2014-29071)(16
(3) (Ek fıkra:RG -16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) Orta ilâ şiddetli pemfigus vulgarisli hastalarda; a) Pemfigus Hastalığı Al an İndeksi (PDAİ)>15 olan ve sistemik steoid ve/veya immunsupresan ile en az 1 aylık tedaviyi takiben yeni lezyon çıkışı varsa ya da iyileşme sağlanamıyorsa hastaya rituksimab tedavisi başlanabilir. b) Pemfigus vulgaris tedavisi için önerilen ilk rituksima b dozu 1000 mg'dır, IV infüzyon olarak uygulanır, ardından iki hafta sonra glukokortikoidlerin azaltıcı seyri ile kombinasyon halinde ikinci bir 1000 mg IV infüzyonu yapılır. Tedaviyi takiben yapılan yanıt değerlendirmesinde hastada yeni lezyon çıkışı varsa ya da iyileşme sağlanamıyorsa rituksimab tedavisi sonlandırılır. c) Yanıt alınan hastalarda, tedavinin devamında, 500 mg IV idame infüzyonu 12. ve 18. aylarda ve daha sonra gerekirse klinik değerlendirmeye göre yanıt alınan hastalarda 6 ayda bir uygulanabilir. ç) Nüks gelişmesi durumunda hastalara 16 haftadan daha erken olmamak kaydıyla 1000 mg rituximab daha verilebilir. d) İlacın üçüncü basamak sağlık kurumlarında, dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak der matoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporlarda hastanın PDAİ skorunun ve yanıt değerlendirmesi sonucu yeni lezyon çıkışının olmadığının ve mevcut lezyonlarda küçülme olduğunun belirtilmesi gerekmektedir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-2 · son değişiklik 25.03.2025
SUT 4.2.1.C — Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinum
(1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025
👤 Hasta İçin: REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
REDDİTUX’un etkin maddesi “ Rituximab”dır. Rituximab “monoklonal antikor” olarak adlandırılan bir çeşit proteindir. Rituximab Çin hamsteri yumurtalık hücre hattından üretilen bir biyobenzerdir. Rituximab bir çeşit beyaz kan hücresi olan B lenfositinin yüzeyine bağlanır. Rituximab bu hücrenin yüzeyine bağlandığında hücrenin ölümüne neden olur. REDDİTUX berrak ve renksiz bir sıvı olup, infüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon şeklinde bulunur. 10 mL’lik flakonlar, 1 adet flakon içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
REDDİTUX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Rituximaba, diğer benzer proteinlere veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Aktif ve şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, • Bağışıklık sisteminiz baskılanmışsa. Bu durumlardan emin değilseniz doktorunuza danışınız. REDDİTUX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • İnfüzyon reaksiyonları: İnfüzyon reaksiyonları REDDİTUX tedavisinin en yaygın görülen yan etkisidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. REDDİTUX’un saklanması Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REDDİTUX ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişil erde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ancak bazıları şiddetli olabilir ve tedavi gerektirebilir. Seyrek olarak bu yan etkilerin bazıları ölümcül olabilir. İnfüzyon reaksiyonları İlk infüzyon sırasında veya ilk infüzyond an sonraki 2 saat içerisinde ateş, üşüme, titreme gelişebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
REDDİTUX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 2°-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için karton kutusunun içinde saklayınız. REDDİTUX’un hazırlanmış infüzyon çözeltisi fiziksel olarak ve kimyasal olarak 2 -8°C'de 24 saat boyunca stabildir ve sonrasında ise oda sıcaklığında (25°C) 12 saat boyunca stabildir. Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan infüzyon çözeltisi derhal kullanılmalıdır. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)