PERIMEX PLUS %0.12+%0.15 GARGARA (200 ML)

 PERİMEX PLUS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.  PERİMEX PLUS temiz, berrak, pembe-k ırmızı çözeltidir. 200 mL’lik pet şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktad ır. Her bir kutuda 1 adet 200 mL’lik şişe bulunmaktadır.  Her bir 200 mL’lik PER İMEX PLUS şişesi etkin madde olarak 3 00 mg (% 0,15) benzidamin hidroklorür ve 240 mg (% 0,12) klorheksidin glukonat içerir. Her bir ölçek (15 mL) etkin madde olarak 22,5 mg benzidamin hidroklorür ve 18 mg klorheksidin glukonat içerir.  PERİMEX PLUS, antimikrobiyal (mikroplar ı öldüren veya ço ğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin diglukonat ile non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, a ğrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullan ılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin hidroklorür içermektedir.  PERİMEX PLUS, ağız ve bo ğaz mukozasında inflamasyon ve a ğrıyla seyreden di ş eti iltihab ı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda  Ağız ve bo ğazda iltihap olu şturan mikrobik hastal ıkların önlenmesinde, hastan ın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde  Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra  Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonras ı veya di ğer nedenlere ba ğlı a ğız içi tabakas ının iltihaplarında (mukozitlerde)  Dişlerin etraf ındaki bakteri ve yiyecek art ıklarının olu şturduğu tabakan ın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.

PERİMEX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Benzidamin ve klorheksidine veya içeri ğindeki di ğer yard ımcı maddelere kar şı bilinen a şırı duyarlılığınız varsa  Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.  6 yaş ve altı çocuklar da kullanılmamalıdır.

PERİMEX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.  Yalnızca ağız içinde kullan ınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.  Ağız içinde, dil ve di ş üzerinde geri dönü şümlü renk de ğişikliği yapabilir. Di ş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.  PERİMEX PLUS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle a ğızdan uzaklaştırılmalıdır. Seyreltilmeden kullanılır.  Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla olu şmuş veya enfeksiyonla bi rlikte görülüyorsa PERİMEX PLUS kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.  Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise  Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PERİMEX PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız PERİMEX PLUS’ı kullanmayınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyor iseniz PERİMEX PLUS’ı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir. PERİMEX PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %11’i kadar etanol vardır; örneğin, her dozda (15 mL) 1350 mg’a kadar, her dozda 33 mL biraya eşdeğer, her dozda 13,8 mL şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararl ı olabilir. Hamile veya emziren kad ınlar, çocuklar ve karaci ğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün azorubin (E122) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün, sorbitol içerdi ği için, e ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğ er ilaçlar ile birlikte kullanımı PERİMEX PLUS’ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

PERİMEX PLUS’ın içerdi ği etken maddelerden klorheksidin tuzlar ı, sabun ve di ğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçet esiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PERİMEX PLUS’ın yetişkin dozu 15 mL’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: PERİMEX PLUS a ğzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. PER İMEX PLUS seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.

PERİMEX PLUS’ın içeri ğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve di ş eti iltihab ında azalma yapar. E ğer PER İMEX PLUS di ğer a ğız içi temizlik uygulamalar ına alternatif olarak kullanılıyorsa, a ğız en az 1 dakika süreyle PER İMEX PLUS ile çalkalanmal ıdır. PER İMEX PLUS’taki klorheksidinin sebep olduğ u renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce di şleri fırçalamak uygundur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri): PERİMEX PLUS gargara 12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır. 5-15 mL PERİMEX PLUS ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır. 6 yaş ve altında kullanılmamalıdır. 6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün kullanılmamalıdır. Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir. Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PERİMEX PLUS ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer PER İMEX PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİMEX PLUS kullandıysanız PERİMEX PLUS yanl ışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yap ılmalıdı r. Belirli bir panzehiri yoktur.

PERİMEX PLUS’tan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

PERİMEX PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

PERİMEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi PER İMEX PLUS’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PER İMEX PLUS’ ı kullanmay ı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)  A şırı duyarl ılık reaksiyonlar ı (hipersensitivite) (kalp durmas ı, dola şımın bozulmas ı, tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren)  Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİMEX PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:  Ağız dokusunda hissizleşme

Yaygın:  Ağızda iğne batması ve yanma hissi  Bulantı, kusma, öğürme  Tat almada değişiklik  Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)  Diş taşı oluşumunda artış

Seyrek:  Yanma ve batma hissi

Çok seyrek:  Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama  Ağızda serinlik hissi  Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani geli şen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)  Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)  Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme  Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlar ı, döküntü ile birlikte görülen ka şıntı, kurdeşen, fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma  Oral deskumasyon

Bilinmiyor:  Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk  Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük  Ağız kuruluğu

Bunlar PER İMEX PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azalt ıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.trsitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PERİMEX PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj veya etiket üzerinde belirt ilen son kullanma tarihinden sonra PER İMEX PLUS’ ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERİMEX PLUS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Kentfarma İlaç A.Ş. Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kadıköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı …../…../…………. tarihinde onaylanm ıştır.