💰 915.67 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N02BE01 📦 Barkod: 8699788699173

PARTERAL 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (100 ML X 12 ADET)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Parasetamol

Ruhsat Sahibi / Üretici Osel
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (102 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 A-FERIN ZERO 120 MG/5 ML PEDIATRIK SURUP - HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. 118.32 ₺ +104.99 TL (%787) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 A-FERIN ZERO 6 PLUS 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON (150 ML) - HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. 136.53 ₺ +123.20 TL (%924) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 A-PER 10 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (12 FLAKON) Flakon Aroma 959.27 ₺ +945.94 TL (%7096) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 A-PER SURUP 120 MG 150 ML - AROMA İLAÇ SAN.LTD.ŞTİ. 150.19 ₺ +136.86 TL (%1026) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CALPOL 120 MG 150 ML SUSPANSIYON - GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 209.98 ₺ +196.65 TL (%1475) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CALPOL 6 PLUS 250 MG/5 ML 150 ML SURUP - GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 229.75 ₺ +216.42 TL (%1623) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CALPOSET 120 MG/5 ML PEDIATRIK SURUP (150 ML) - PHARMA PLANT İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 150.19 ₺ +136.86 TL (%1026) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GERALGINE-P 120 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL COZELTI, 150 ML - BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 149.66 ₺ +136.33 TL (%1022) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GRIPIN BEBE 120 MG/5 ML 100 ML ŞURUP Şurup GRİPİN İLAÇ A.Ş 72.36 ₺ +59.03 TL (%442) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 GRIPIN BEBE 120 MG/5 ML 150 ML ŞURUP Şurup GRİPİN İLAÇ A.Ş 244.36 ₺ +231.03 TL (%1733) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KIDMOL 120 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON (150 ML SISE) - Rdc 112.64 ₺ +99.31 TL (%745) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 KIDMOL 250 MG / 5 ML ORAL SUSPANSIYON (150 ML) - RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. 152.62 ₺ +139.29 TL (%1044) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINAFEN 120 MG/5 ML 150 ML SURUP - DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. 152.62 ₺ +139.29 TL (%1044) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINAMOL 120 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON 150 ML - HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ 145.96 ₺ +132.63 TL (%994) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINAMOL FORT 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON 150 ML - HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ 142.71 ₺ +129.38 TL (%970) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINOPAR 120 MG/5 ML SURUP (150 ML) - BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 89.58 ₺ +76.25 TL (%572) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINOPAR 500 MG TABLET, 30 TABLET Tablet BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 105.21 ₺ +91.88 TL (%689) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINOPAR PLUS 250 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL SUSPANSIYON (150 ML) - BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 137.11 ₺ +123.78 TL (%928) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINOSET 150MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP - BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. 106.62 ₺ +93.29 TL (%699) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MINOSET 500 MG 20 TABLET Tablet BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. 74.86 ₺ +61.53 TL (%461) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PANADOL 500 MG 24 FILM TABLET Film Tablet GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 89.44 ₺ +76.11 TL (%570) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARACEROL 10 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 100 ML 12 FLAKON Flakon POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1516.74 ₺ +1503.41 TL (%11278) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARACET JUNIOR 160 MG 20 TABLET Tablet GRİPİN İLAÇ A.Ş 63.28 ₺ +49.95 TL (%374) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARANOX 120 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP 150 ML - OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 75.28 ₺ +61.95 TL (%464) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARANOX 120 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP 150 ML - - 75.28 ₺ +61.95 TL (%464) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARANOX S 120 MG 10 SUPPOZITUAR - OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI ANONİM ŞİRKETİ 91.9 ₺ +78.57 TL (%589) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARANOX S 120 MG 10 SUPPOZITUAR - AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 91.9 ₺ +78.57 TL (%589) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARASEDOL 500 MG 20 TABLET Tablet - 42.79 ₺ +29.46 TL (%221) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARCALM 120 MG/ 5 ML SURUP (150 ML) - ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 152.62 ₺ +139.29 TL (%1044) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 PARCALM 500 MG TABLET (30 TABLET) Tablet ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 123.49 ₺ +110.16 TL (%826) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Parasetamol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP2E1 — 2 ifade

İlaç etkileşimleri: […] Hepatik enzim indüktörleri (karbamazepin, fenitoİn. barbituratlar, primidon, rifampisin) parasetamolün CYP 2E1 yoluyla metabolizmasını hızlandırarak klinik etkinliğini azaltır ve toksik ara ürün (NAPQ1) oluşumunu hızlandırır. — KÜB 4.5

Eğer risk faktörleri varsa bunların altındaki dozlar da hepatotoksik etki gösterebilir. Risk faktörleri şunlardır: […] Hepatik enzim (CYP2E1) indüktörleri kullanılıyorsa: Karbamazepin, fenitoin. barbituratlar, primidon, rifampin. — KÜB 4.4

📑 PARTERAL 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (100 ML X 12 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

PARTERAL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: PARTERAL 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 g) olarak önerilir. **Dozlar arasında uygulanabilecek en kısa süre 4 saat olmalıdır.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

PARTERAL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Parasetamol, proparasetamol hidroklorür (parasetamolün ön ilacı) veya Bölüm 6.1’de belirtilen PARTERAL’in içeriğindeki diğer bileşenlere karşı alerjisi olanlarda, • Ciddi karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı durumunda, …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Klinik deneyim Parasetamol içeren diğer ilaçlarda olduğu gibi, PARTERAL ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen advers etkiler de seyrek veya çok seyrek olarak görülmüştür: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1 .000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok Seyrek: Trombositopeni, lökopeni, nötropeni Kardiyak hastalıklar Seyrek: Hipotansiyon Hepato-bilier hastalıklar Seyrek: Karaciğer transaminaz düzeylerinde artış Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Malezi Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonu Pazarlama sonrası deneyim Aşağıda listelenen advers etkiler pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilmiştir; ancak görülme sıklıkları bilinmemektedir: Kan ve lenf sistemi ha […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

PARTERAL diğer ilaçlar ile birlikte uygulandığında istenmeyen etkilerin oluşma riskini arttırabilir. Fenitoin: Fenitoin ile eş zamanlı uygulanması parasetamolün etkililiğini azaltabilir ve hepatotoksisite riskini artırabilir. Fenitoin tedavisi alan hastalarda yüksek dozlarda ve/veya kronik parasetamol uygulanmasından kaçınılmalıdır. Hastalar hepatotoksisite açısından takip edilmelidir. Probenesid: Probenesid, parasetamolün glukronik asit ile konjugasyonunu inhibe ederek klirensini yaklaşık 2 katı azaltır. Probenesid ile birlikte tedavide parasetamol dozunun azaltılması düşünülmelidir. Salisilamid: Salisilamid, parasetamolün eliminasyon yarı ömrünü uzatabilir. Kısa süreli kullanımda parasetamol ve salisilatların kombine dozunun tek başına önerilen parasetamol veya salisilat dozunu aşmaması önerilir. Diflünisal, parasetamolün plazma konsantrasyonunu %50 artırarak parasetamole bağlı hepatotoksisite riskini artırabilir. Enzim indükleyiciler: Enzim indükleyici maddelerin birlikte alımında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.9) . Bu maddeler arasında barbitüratlar, izoniazid, antikoagülanlar, zidovudin, amoksisilin+klavulanik asit ve etanol sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Parasetamolün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına yönelik yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Parasetamol intravenöz kullanım için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Gebelik durumunda önerilen pozoloji ve süreye kesinlikle uyulmalıdır. Doz aşımına maruz kalınan gebeliklerle ilgili ileriye yönelik veriler malformasyon riskinde bir artış göstermemektedir. Yine de, PARTERAL’in gebelik sırasında, sadece yararının muhtemel risklere karşı yüksek olduğu durumlarda kullanılması tavsiye edilir.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Oral uygulamadan sonra, parasetamol az miktarda anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Emzirilen bebekler üzerinde herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir. Emziren kadınlarda PARTERAL kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu süre 6 saatten kısa olmamalıdır. 24 saatte 4 dozdan daha fazla uygulanamaz. 100 mL (1000 mg) ilaç torbası doz hatasına (aşırı doz verilmesine) neden olabileceği için bütün halinde 50 kg’ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır. 60 mL’ye kadar olan pediyatrik dozlar bir şırınga ile 15 dk’lık bir sürede uygulanır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatosellüler yetmezliği, kronik alkolizmi, kronik malnütrisyonu (düşük karaciğer glutatyon rezervi) ve dehidratasyonu olanlarda 3 g/gün doz aşılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2.).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: PARTERAL 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (100 ML X 12 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• PARTERAL her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir. • PARTERAL 1 veya 12 adet 100 mL’lik torba içeren kutularda kullanıma sunulan renksiz veya hafif sarı, berrak çözeltidir. • PARTERAL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • PARTERAL yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın üzerindeki (yaklaşık 11 yaşında) çocuklarda kullanılır. • PARTERAL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PARTERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün ön ilacı) veya PARTERAL’in içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız), • Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa.

PARTERAL ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız, • Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. • Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir. • Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. • Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (böyle bi r durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir), • Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki kullanıyorsanız), • İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız, • Vücudunuz susuz kalmışsa.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlü alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle son uçlanabilen durumlara neden olabilmektedir (Bkz. Bölüm 4 , Olası Yan Etkiler Nelerdir?). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARTERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PARTERAL’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARTERAL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında PARTERAL’i kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PARTERAL kullanılabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı PARTERAL aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. PARTERAL’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

PARTERAL’in içeriğindeki bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 100 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer: • Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız dozun ayarlanması gerekebilir. • Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflunisal) alıyorsanız, • Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler (bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotik) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılır) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız, • Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız, • Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız, • Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız,

Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Etikette yazan dozdan fazla alınmamalıdır. Belirlenen dozu aşmayınız.

100 mL’lik torba yetişkinler, ergenler ve 33 kg’dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocukların kullanımı ile sınırlandırılmıştır.

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.

PARTERAL, 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.

Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili önerile r aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz size uygun doz ayarını yapacaktır.

Hastanın kilosu Her bir uygulama dozu Her bir uygulama hacmi Maksimum uygulanabilecek doz (Kilonun üst sınırına göre) Maksimum Günlük Doz** ≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 mL/kg 7,5 mL 30 mg/kg > 10 kg ve ≤ 33kg 15 mg/kg 1,5 mL/kg 49,5 mL 60 mg/kg maksimum 2 g > 33 kg ve ≤ 50kg 15 mg/kg 1,5 mL/kg 75 mL 60 mg/kg maksimum 3 g > 50 kg ve hepatotoksisite riski varsa 1 g 100 mL 100 mL 3 g > 50 kg ve hepatotoksisite için risk yok 1 g 100 mL 100 mL 4 g *Yenidoğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre (erken doğan) bebeklerde kullanılması önerilmez.

Kreatin klirensi (Bir dakikada kreatininden temizlenen plazma hacmi olarak tanımlanan bir böbrek fonksiyon testidir.) 30 mL ve altında olan hastalarda günlük doz azaltılmalı ve dozun uygulama aralıkları açılmalıdır. 6 saatte bir 10 -15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir d efada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 g) olarak önerilir.

**Dozlar arasında uygulanabilecek en kısa süre 4 saat olmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu süre 6 saatten kısa olmamalıdır. 24 saatte 4 dozdan daha fazla uygulanamaz.

100 mL’den az olan dozlar verilirken, ilaç torbadan çekilerek ayrı olarak verilmelidir.

60 mL’ye kadar olan pediyatrik dozlar bir şırınga ile 15 dk’lık bir sürede uygulanır.

≤10 kg olan hastalarda doz aşımına neden olacağından infüzyon için ürün tüm olarak sete bağlanmamalıdır. Verilecek olan hacim enjektöre alınarak %0,9’luk sodyum klorür veya %5’lik glukoz çözeltisi ile bire dokuz oranında sulandırılarak (1 birim PARTERAL 9 birim sulandırıcı), en az 15 dakika içinde olacak şekilde infüze edilmelidir.

Yenidoğanlar ve küçük bebeklerde [0 -1 yaş arası, (≤10 kg)] dozlama hatalarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (mL) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre (mL) cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan PARTERAL hacmi (10 mg/mL) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 mL’yi aşmamalıdır. Yenidoğanlarda ve küçük

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlü alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu: Damar içine uygulanır. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım: PARTERAL 100 mL’lik torba 33 kg’dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocukların kullanımı ile sınırlandırılmıştır.

Yenidoğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre (erken doğan) bebeklerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği PARTERAL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤30 mL/dk) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir. Karaciğer yetmezliği Kronik (uzun süredir devam eden) veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle karaciğer dokusu yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (deposu) (malnütrisyon, beslenme bozukluğu ) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.

Eğer PARTERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARTERAL kullandıysanız: Yetişkinlerde tek doz 7 ,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARTERAL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PARTERAL ’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PARTERAL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PARTERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa, PARTERAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerji sonucu karın, kol-bacak, yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) • Deride açıklanamayan kızarıklık, şişlik, kabarcık veya deri kaybı • Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite; kabarıklık, kızarıklık veya nefes darlığı ile seyredilebilen alerji) • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi; ani başlayan ağır alerji) • El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme [ani aşırı duyarlılık tepkisine bağlı gelişen şok (anafilaktik şok; ani başlayan ağır alerji)] • Karaciğer ile ilgili bazı bozukluklar (karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, enzim düzeylerinde değişiklikler)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARTERAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır: - Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. - Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. - Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. - Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek: • Tansiyonunuzda düşme • Karaciğer transaminaz enzim düzeylerinde artış • Kalp atımının hızlanması • Kırıklık • Malezi (halsizlik)

Çok seyrek: • Trombositopeni (kan pulcuklarının (pıhtılarının oluşumunda görev alan hücreler) sayısında azalma), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma), • Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Pazarlama sonrası görülen yan etkiler: Seyrek: • Deri üzerinde oluşan kızarıklık • Döküntü, kaşıntı • Yüzde kızarıklık • Ürtiker (kurdeşen) • Alerjik ödem • Anjiyoödem (alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme durumu) • Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) • Eritma multiform (ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık) Steven-Johnson sendromu (ateş, nezle benzeri belirtiler, ağız, gözler ve/veya cinsel organlarda kabarcıkların eşlik edebildiği yaygın ve ağır bir döküntü durumu) • Toksik epidermal nekroliz ( deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık)

Bilinmiyor: • Trombositopeni • Kalp atımının hızlanması • Bulantı, kusma • Uygulama yeri reaksiyonu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

PARTERAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.

Tek kullanımlıktır. Ürün açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PARTERAL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARTERAL’i kullanmayınız.

Torbayı alüminyum dış ambalajında saklayınız. Sterilizasyon işleminin sonucu olarak torba ile dış ambalaj arasında nemlenme görülebilir. Bu çözeltinin kalitesini etkilemez. Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Herhangi bir partiküler madde görürseniz veya renk değişikliği fark edersen iz PARTERAL ’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: OSEL İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52 Beykoz / İstanbul

Üretim Yeri: OSEL İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52 Beykoz / İstanbul

Bu kullanma talimatı 18/10/2024 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Uygulama şekli: PARTERAL, 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Yenidoğanlar ve infantlarda (≤10 kg) dozlama hatalarını önlemek ve miligram (mg) ile mililitreyi (mL) birbirine karıştırmamak için, uygulanacak olan hacmin mililitre (mL) cinsinden belirlenmesi önerilir. Uygulanan PARTERAL hacmi (10 mg/mL) bu ağırlık grubunda asla doz başına 7,5 mL’yi aşmamalıdır. Yenidoğanlarda ve infantlarda (≤10 kg) çok düşük hacimler gerekecektir.

Çocuğun vücut ağırlığına ve istenen hacme göre uygun dozu ölçmek için 5 mL’lik ya da 10 mL’lik bir şırınga kullanılmalıdır.

Pediyatrik dozaj için PARTERAL ayrıca seyreltilerek de uygulanabilir. Ancak sadece 1:10’a kadar %0 ,9 sodyum klorür çözeltisi veya % 5 glukoz çözeltisi kullanılabilir. (dokuz hacim diluanda bir hacim parasetamol). Seyreltilmiş çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde (infüzyon süresi dahil) kullanılmalıdır.

60 mL’ye kadar olan pediyatrik dozlar bir şırınga ile 15 dk’lık bir sürede uygulanır. <10 kg olan hastalarda torba asılmadan infüzyon yapılmalıdır.

Uygulamadan önce, görsel olarak üründe partikül madde ve renk değişikliği kontrolü yapılmalıdır. Tek seferde kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan, açma metodu mikrobiyal kontaminasyon riskini bertaraf etmediği sürece, ürün açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, kullanma sırasındaki saklama sürelerinden ve şartlarından kullanıcı sorumludur.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanma Talimatı Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.

Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

Torbadaki artık havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, üründeki pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır. Açmak için: 1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız. 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız. 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanı n sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygulama hazırlıkları: 1. Torbayı asınız. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız. 3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız. 4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ PARTERAL 10 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (100 ML X 12 ADET) Klinik Analizini Aç