PANTPAS 40 MG IV ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON

Rifampisin ve sarı kantaron ( St. John’s Wort -Hypericum perforatum ) gibi CYP2C19 ve CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri bu enzim sistemleri ile metabolize edilen PPI’ların plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5

Fluvoksamin gibi CYP2C19 inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda ya da hepatik bozukluğu olanlarda uzun süre yüksek dozlarda pantoprazol kullanımında pantoprazol dozunun azaltılması düşünülebilir. — KÜB 4.5

Rifampisin ve sarı kantaron (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 ve CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri bu enzim sistemleri ile metabolize edilen PPI’ların plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5

CYP2C19’u inhibe eden veya indükleyen tıbbi ürünler:Fluvoksamin gibi CYP2C19 inhibitörleri pantoprazole sistemik maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5

Rifampisin ve sarı kantaron ( St. John’s Wort -Hypericum perforatum ) gibi CYP2C19 ve CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri bu enzim sistemleri ile metabolize edilen PPI’ların plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5

Rifampisin ve sarı kantaron (Hypericum perforatum) gibi CYP2C19 ve CYP3A4’ü etkileyen enzim indükleyicileri bu enzim sistemleri ile metabolize edilen PPI’ların plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5

Ana metabolik yolak CYP2C19 ile demetilasyondur ve diğer metabolik yolaklar CYP3A4 ile oksidasyonu içerir. — KÜB 4.5

Ana metabolik yolak CYP2C19 ile demetilasyondur ve diğer metabolik yolaklar CYP3A4 ile oksidayonu içerir. — KÜB 4.4

Bir dizi etkileşim çalışması, pantoprazolün CYP1A2 (kafein, teofilin gibi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen gibi), CYP2D6 (metoprolol gibi), CYP2E1 (etanol gibi) ile metabolize olan aktif maddelerin metabolizmasını veya digoksinin p-glikoprotein ile ilişkili emilimini etkilemediğini göstermiştir. — KÜB 4.4

Bir dizi etkileşim çalışması, pantoprazolün CYP1A2 (kafein, teofilin gibi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen gibi), CYP2D6 (metoprolol gibi), CYP2E1 (etanol gibi) ile metabolize olan aktif maddelerin metabolizmasını veya digoksinin p-glikoprotein ile ilişkili emilimini etkilemediğini göstermiştir. — KÜB 4.4

Bir dizi etkileşim çalışması, pantoprazolün CYP1A2 (kafein, teofilin gibi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen gibi), CYP2D6 (metoprolol gibi), CYP2E1 (etanol gibi) ile metabolize olan aktif maddelerin metabolizmasını veya digoksinin p-glikoprotein ile ilişkili emilimini etkilemediğini göstermiştir. — KÜB 4.4

Bir dizi etkileşim çalışması, pantoprazolün CYP1A2 (kafein, teofilin gibi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen gibi), CYP2D6 (metoprolol gibi), CYP2E1 (etanol gibi) ile metabolize olan aktif maddelerin metabolizmasını veya digoksinin p-glikoprotein ile ilişkili emilimini etkilemediğini göstermiştir. — KÜB 4.4

Bir dizi etkileşim çalışması, pantoprazolün CYP1A2 (kafein, teofilin gibi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen gibi), CYP2D6 (metoprolol gibi), CYP2E1 (etanol gibi) ile metabolize olan aktif maddelerin metabolizmasını veya digoksinin p-glikoprotein ile ilişkili emilimini etkilemediğini göstermiştir. — KÜB 4.4

PANTPAS ® enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk beyaz bir tozdur. 40 mg toz içeren, gri kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon şişe içerisinde yer alır.

PANTPAS ® “proton pompas ı inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizde asit oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılır.

PANTPAS® ;  Asidin mideden yemek borusuna kaç ışına ba ğlı yemek borusunda iltihaplanma ve a ğrı (reflü özofajit)  Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya midedeki ülser (gastrik ülser)  Akut (ani ba şlangıçlı) kanamal ı mide veya ba ğırsakların üst k ısmındaki ülserlerde, kanamanın tedavisinde veya kanamanın tekrarlamasını önlemede,  Zollinger Ellison Sendromu gibi midede a şırı asit üretiminin oldu ğu durumlar ın tedavisinde kullanılır.

2. PANTPAS®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PANTPAS®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Pantoprazol etkin maddesine veya PANTPAS ®’ın bile şiminde bulunan yard ımcı maddelerden birine, benzim idazollere (mantar hastal ıkları için kullan ılan ilaçlar) kar şı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise  Proton pompas ı inhibitörü içeren di ğer ilaçlara alerjiniz var ise, PANTPAS ®’ı kullanmayınız.

PANTPAS ®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;  Ağır karaci ğer bozuklu ğunuz varsa, karaci ğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa, doktorunuza bildiriniz. PANTPAS ® ile tedavi s ırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaci ğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANTPAS® kullanımı kesilmelidir.  Eğer AIDS hastal ığı tedavisinde kullan ılan atazanavir isimli bir ilaç ile ayn ı zamanda PANTPAS® kullanıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.  Osteoporoz (kemik erimesi) hastal ığınız varsa veya kortikosteroid ad ı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTPAS ® özellikle osteoporoz hastal ığı olanlarda, ya şlı hastalarda ve di ğer risk faktörlerinin tespit edildi ği durumlarda, yüksek dozlarda ve uzun süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında, kalça, el bileği ve omurgada kırılma riskini az da olsa art ırabilir. Bu durumda doktorunuz PANTPAS ®’ı daha dü şük dozda veya daha kısa süreli kullanmanızı önerebilir.  Daha önceden size hipomagnezemi (kan ınızdaki magnezyum minerali düzeyinin düşüklüğü) te şhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompas ı inhibitörleri gibi PANTPAS ® en az 3 ay (genellikle 1 y ıldan daha uzun) süreli tedaviden sonra hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz ma gnezyum takviyesi almanıza ya da PANTPAS® tedavinizin daha kısa süreli devam edilmesine karar verebilir. PANTPAS® tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede h ızlı, yava ş veya düzensiz attığını hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazm ı ya da nöbet geçirirseniz doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile ili şkili olabilir. Ayr ıca kullanmakta oldu ğunuz ba şka ilaçlar varsa bunlar ı da doktorunuza söyleyiniz. Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde de azalmaya yol açabilir. Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kan ınızdaki magnezyum düzeyinin takip edilmesini isteyebilir.  Mide asidini azaltan PANTPAS ® benzeri bir ilaçla tedaviden sonra cilt reaksiyonu yaşadıysanız.  Özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde cildinizde k ızarıklık olursa hemen doktorunuza söyleyiniz, çünkü PANTPAS ® ile tedavinizi durdurman ız gerekebilir. Eklemlerinizdeki ağrı gibi diğer kötü etkilerden de bahsetmeyi unutmayınız.  Nöroendokrin tümör tan ı testleri (Kromogranin A) yapt ırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTPAS® bu testlerin sonucunu etkileyebilir.  Tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTPAS® üst mide-bağırsak yolunda, enfeksiyon riskini (Salmonellla ve Campylobacter veya C. difficile) az da olsa arttırabilir.  Varfarin ve fenprokumon gibi kan ı yo ğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullan ıyorsanız, ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.  Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz: - Beklenmeyen kilo kaybı, - Kusma, özellikle tekrarlıyorsa, - Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür - Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir - Yutma zorluğu veya yutarken ağrı duyma, - Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık) - Göğüs ağrısı - Mide ağrısı - Ağır ve sürekli ishal durumlar ında, çünkü bu ilaç enfeksiyöz ishalde küçük bir artışla ilişkilendirilmiştir.

PANTPAS® ile tedavi, kanserle ili şkili belirtileri bask ılayabilir ve sonuçta te şhisi geciktirebilir. Bu nedenle PANTPAS ® tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastas ı olmadığınızdan emin olmak için size baz ı testler yapabilir. E ğer tedaviniz s ırasında belirtileriniz devam ederse, başka incelemeler gerekebilir. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

PANTPAS ®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile oldu ğunuzu dü şünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilac ın sizin için öngörülen yararının, henüz do ğmamış bebe ğinize olas ı zarar ından fazla oldu ğunu dü şünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pantoprazolün anne sütüne geçti ği bildirilmi ştir. Emziren annelerde ilac ın anneye yarar ının, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı PANTPAS®’ın araç ve makine kullanma yetene ği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

Baş dönmesi veya görsel bozukluklar gibi durumlar ya şıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.

PANTPAS ®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Sodyum: Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında (pratik olarak) sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı PANTPAS® di ğer ilaçlar ın etkilili ğini bozabilir, bu nedenle a şağıdaki ilaçlar ı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;  Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) ba ğlı olan, ketokonozol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlar ını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib gibi bazı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilaç damar içine enjekte edilir ve ancak doktorunuz pantoprazol enjeksiyonlar ının pantoprazol tabletlerden daha uygun olduğunu düşünürse size verilecektir. Doktorunuz uygun görür görmez enjeksiyonlarınızın yerini tabletler alacaktır. Bağırsakların üst k ısmındaki ülser (duodenal ülser), midedeki ülser (gastrik ülser) ve asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (reflü özofajit) tedavisinde:

Günde 1 flakon (40 mg pantoprazol)

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, kanaman ın kısa sürede durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlemesinde: Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15 dakika içerisinde tek seferde enjekte edilerek uygulanmal ı ve ard ından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat olacak şekilde devamlı damardan enjekte edilerek uygulanmalıdır.

Zollinger Ellison Sendromu ve midede aşırı asit üretiminin olduğu durumların tedavisi için

Günde 2 flakon (80 mg pantoprazol)

Doktorunuz midenizdeki asit üretimine ba ğlı olarak sizin kullanman ız gereken dozu belirleyecektir. Eğer doktorunuz taraf ından günde iki flakondan (80 mg) fazla enjeksiyon kullanman ız gerekti ği söylenmişse, bu enjeksiyonlar iki eşit doz halinde verilmelidir. Doktorunuz günde dört flakondan (160 mg) fazla geçici bir dozu size ba şlayabilir. Eğer mide asidi seviyenizin acil olarak kontrol alt ına al ınması gerekiyorsa, ba şlangıç dozu 160 mg (dört flakon) midedeki asit miktarını acil olarak azaltmak için yeterli olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: Günlük PANTPAS® dozunuzu bir doktor veya hem şire damarınızın içine enjekte ederek 2-15 dakikada uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PANTPAS®’ın 18 yaşından küçük hastalarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: PANTPAS® yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu (yar ım flakon) aşılmamalıdır.

Eğer PANTPAS ®’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTPAS® kullandıysanız: Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır. PANTPAS®’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. PANTPAS® kullanmayı unutursanız İlacınızı almay ı unutursan ız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almay ınız. Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PANTPAS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: PANTPAS® ile tedavinizin ne kadar sürece ği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastal ığınızın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.

Tüm ilaçlar gibi PANTPAS ®’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır. Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür) Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür) Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür) Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür) Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa PANTPAS ® kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Çok ciddi alerjik rahats ızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya bo ğazda şişme, yutma/yutkunma güçlü ğü, kurde şen (ürtiker), nefes alma güçlü ğü, yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.  Çok ciddi deri rahats ızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani geli şen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, a ğız/dudak ve cinsel organda tahri ş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlar ının belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen kızarıklıklar)  Diğer çok ciddi rahats ızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz kısmında sar ılaşma (karaci ğer hücrelerinde a ğır hasar, sar ılık) veya ate ş, kurde şen ve ağrılı idrar ve bel a ğrısı ile birlikte böbrek yetmezli ğine do ğru ilerleme olas ılığı olan böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANTPAS ®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

 Yaygın: Enjeksiyon bölgesindeki damar duvar ında iltihap ve kan p ıhtısı olu şumu (tromboflebit); midede iyi huylu polipler  Yaygın olmayan: Baş a ğrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; bulant ı; kusma; midede şişkinlik ve gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı* *Özellikle bir y ıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompas ı inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bile ği veya omurgada k ırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz hastal ığınız varsa ya da osteoporoz riskini art ıran kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

 Seyrek: Tat alma duyusunun bozulmas ı veya tamamen yok olmas ı; bulan ık görme gibi görme bozuklukları; kurde şen (ürtiker); eklem a ğrıları; kas a ğrıları; kilo alma/verme; vücut sıcaklığının artmas ı; yüksek ate ş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)

 Çok seyrek: Oryantasyon bozukluğu

 Bilinmiyor: Özellikle e ğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da i şitme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kayb ı ve zihin karma şası hali (konfüzyon); kan sodyum seviyesinde dü şme (hiponatremi), ciltte kar ıncalanma, batma, yanma veya donma hissi (parestezi); eklemlerde a ğrı olas ılığı ile birlikte ciltte k ızarıklık ve döküntü. Eğer üç aydan uzun süredir PANTPAS ® kullan ıyorsanız kan ınızdaki magnezyum seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin dü şmesi (hipomagnezami) yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozuklu ğu, kasılmalar, baş dönmesi ve nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin dü şmesi ayn ı zamanda kan ınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de dü şmesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yapt ırmanızı isteyebilir. Sürekli ishal oluyorsan ız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde ba ğırsak iltihab ı (mikroskobik kolit) olabilir

Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:

 Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış

 Seyrek: Kanda bilirubin seviyesinde art ış; kanda trigliserid (ya ğ) seviyesinde art ış, beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir).

 Çok seyrek: Kanda p ıhtılaşmayı sa ğlayan kan hücresi (trombosit) say ısında azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha s ık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); k ırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve p ıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PANTPAS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kullanıma haz ırlanmış çözeltide bulan ıklık veya çökelti fark ederseniz PANTPAS ®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTPAS®’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANTPAS®’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Acino Turkey İlaç A.Ş. Maslak Mah. Maslak Meydan Sk. Beybi Giz Plaza A Blok Apt. No: 1/27 Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 Singen / Almanya

Bu kullanma talimatı .../../.... tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ B İLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİNDİR

Kullanıma haz ır çözelti 10 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) çözeltisinin kuru toz içeren flakona enjeksiyonu ile haz ırlanır. Bu çözelti do ğrudan uygulanabilir veya 100 ml sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) enjeksiyonu ve ya 55 mg/ml (%5) glukoz enjeksiyonu ile karıştırıldıktan sonra da uygulanabilir. Cam ve ya plastik kaplar dilüsyon için kullanılabilir.

PANTPAS®, burada belirtilen çözeltiler dışındaki çözeltiler ile karıştırılmamalıdır.

Hazırlandıktan sonra 12 saat içerisinde çözelti kullan ılmalıdır. Mikrobiyolojik bak ış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır. Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zaman ı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve 25 °C sıcaklık altında 12 saatten fazla bekletilmemelidir.

Damar içine uygulama 2-15 dakikada yapılmalıdır.

Flakon içeri ği sadece tek kullan ımlıktır. Flakon içerisinde kalan ürün veya görsel olarak değişime uğramış (bulanıklık ve çökelti gözlenirse) ürün imha edilmelidir.