PANTO 40 MG 28 TABLET

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir. Erişkinlerde: • H. pylori (Helicobacter pylori)’um neden olduğu duodenal ve gastrik ülserde tekrarı azaltmak amacıyla bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki antibiyotikle kombine olarak, • Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik Ülser), • Orta ve ileri derecede gastroözofageal reflü hastalığında, …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: Gastroözofageal reflü hastalığında Önerilen doz günde 1 adet PANTO 40 mg’dır. Bazı durumlarda doz iki katma çıkarılabilir (günde 2 adet PANTO 40 mg). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir. Erişkinler: Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H. ovlori eradikasyonunda Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne alınır. Belirtilen kurallara uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir. Gastrik ve duodenal Ülserli H. pylori pozitif hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. H. […]

aşılmamalıdır. Orta ve ağır derecede …

PANTO bileşiminde bulunan maddelerden birine karşı aşın duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Pantoprazol, diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi, atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5). 4.4. özel kullanım uyarılan ve önlemleri Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda pantoprazol ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, karaciğer enzimleri düzenli olarak izlenmelidir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANTO kullanımı kesilmelidir. Kombine tedavi sırasında diğer ilaçlann ürün bilgileri göz önüne alınmalıdır. Herhangi bir alarm semptomunun varlığında (öm. beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusmalar, disfaji, hematemez, anemi veya melena) ve gastrik ülser şüphesinde ya da varlığında, malignite olasılığı ortadan kaldırılmalıdır, çünkü pantoprazol semptomlan baskılayabilir ve tanının gecikmesine neden olabilir. […]

Hastalann yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonlan yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağnsıdır, her iki durum da hastalann yaklaşık %1 ’inde gözlenmiştir. Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olaylann sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Sıklık Organ Sistemi Yaygm (>1/100 <1/101 Yaygm olmayan (>1/1,000 <1/100) Seyrek (>1/10,000 <1/1,000) Çok Seyrek (<1/10,000, İzole raporlar dahil) Bilinmiyor Kan ve lenf sistemi hastalıklan Lökopeni; Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıklan Anaflaktik şok ve anaflaktik reaksiyonlar da dahil aşın duyarlılık Metabolizma ve beslenme hastalıklan Hiperlipidemi ve lipid artışı (trigli […]

Şiddetli ve uzun süren gastrik asit sekresyonu inhibisyonu nedeniyle PANTO; ketokonazol, itrakonazol, posakonazol gibi bazı azol antifungallerin ve erlotinib gibi biyoyararlanımı pH’ya bağlı bazı ilaçlann absorpsiyonunu azaltabilir. Atazanavir ve absorbsiyonu pH bağımlı diğer HTV ilaçlannm proton pompası inhibitörleri ile uygulanması HIV ilaçlannm biyoyararlammım önemli derecede azaltarak bu ilaçlann etkililiğini etkilerler. Pantoprazol dahil proton pompası inhibitörleri bu nedenle, atazanavir ile birlikte uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Pantoprazol karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olur. Ana metabolik yolak CYP2C19 ile demetilasyondur ve diğer metabolik yolaklar CYP3A4 ile oksidasyonu içerir. Aym enzim sistemiyle metabolize olan diğer ilaçlarla veya bileşiklerle pantoprazol arasında etkileşme gözardı edilemez. Ancak, karbamazepin, kafein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenitoin, piroksikam, teofilin ve levonorgestrel, etinil östradiol gibi oral kontraseptifler ile yapılan spesifik testlerde klinik önemi olan etkileşme gözlenmemiştir. […]

Gebelik kategorisi: B Çocnk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) PANTO’nun doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Pantoprazolün gebelikte kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi gözlenmiştir. İnsanlarda potansiyel risk bilinmemektedir. Açıkça gerekli değilse gebelerde kullanılmamalıdır. Hayvanlarda yapılan üreme çalışmalannda, 5 mg/kg üzerindeki dozlarda ihmal edilebilir düzeyde fetotoksisite görülmüştür.

Laktasyon dönemi Hayvan çalışmalan pantoprazolün süte geçtiğini göstermiştir. İnsan sütüne de geçtiği bildirilmiştir. Emzirmenin devam edilip edilmeyeceğine veya PANTO tedavisine devam edilip edilmeyeceğine emzirmenin çocuğa yaran ve PANTO tedavisinin anneye yaran açısından değerlendirilip, karar verilmelidir. Bebeğini emziren annelerde ancak, anneye olan yaran bebek üzerindeki potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda PANTO’nun bu hastalardaki kombine tedavisine dair etkililik ve güvenlilik ile ilgili veri olmadığından, bu hastalarda// pylori eradikasyonu için PANTO ile kombine tedavi uygulanmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır. Orta ve ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda PANTO’nun bu hastalardaki kombine tedavisine dair etkililik ve güvenlilik ile ilgili veri olmadığından, bu hastalarda H. pylori eradikasyonu için PANTO ile kombine tedavi uygulanmamalıdır. Aynca bu hastalann karaciğer enzimleri tedavi sırasında izlenmeli, yükselme görüldüğünde PANTO kesilmelidir.