OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Oseltamivir fosfat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)
📑 OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
OVİREFLU, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanırsa endikedir. OVİREFLU, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.2).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün bo yunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg oseltamivir süspansiyon alabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği maddelerin (Bölüm 6.1’de listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Oseltamivirin güvenlilik profili, klinik çalışmalarda, influenzanın tedavisi için oseltamivir veya plasebo alan 6049 yetişkin veya adolesan ve 1473 pediyatrik hasta ile influenzanın profilaksisi için oseltamivir veya plasebo alan/tedavi görmeyen 3990 yetişkin veya adole san ve 253 pediyatrik hastanın verilerine dayanmaktadır. Ek olarak, immün yetmezliği olan 199 yetişkin hasta influenza tedavisi için oseltamivir alırken, immün yetmezliği olan 475 hasta (10’u oseltamivir, 8’i plasebo kullanan 18 pediyatrik hasta dahil) influenza proflaksisi için oseltamivir veya plasebo almıştır. Yetişkinlerde veya adolesanlarda en sık raporlanan advers etkiler, tedavi çalışmalarında kusma ve mide bulantısı, profilaksi çalışmalarında mide bulantısıdır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Oseltamivirin plazma proteinlerine düşük oranda bağlanması ve sitokrom P450 ve glukuronidaz sistemlerinden bağımsız metabolizması gibi farmakokinetik özellikleri, bu mekanizmalar yoluyla ilaç etkileşmeleri açısından herhangi bir problem yaratmayacağını gösterir (bkz. Bölüm 5.2). Renal eliminasyon Renal tübüler sekresyon için yarışmayı içeren klinik olarak önemli ilaç etkileşmeleri, bu ilaçların bilinen güvenlilik sınırı, aktif metabolitin eliminasyon karakteristikleri (glomerüler filtrasyon ve anyonik tübüler sekresyon) ve bu yolakların atılım kapasitelerine bağlı olarak, olas ı değildir. Ancak, aynı yolla atılan ve dar terapötik aralığı olan ilaçlar (örneğin, klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon) kullanan hastalara oseltamivir reçetelenirken dikkatli olunmalıdır. Influenza virüsü aşısı (Canlı/Zayıflatılmış): Antiviral Ajanlar (İnfluenza A ve B), Influenza virüsü aşısı ’nın ( canlı/zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı influenza virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir süre boyunca anti-influenza antivirallerinden kaçının. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve kontrasepsiyon uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi İnfluenza, doğumsal kalp defektleri de dahil olmak üzere, konjenital malformasyon riski taşıyan olumsuz gebelik ve fetal sonuçlarla ilişkilidir. Pazarlama sonrası raporlardan ve gözlemsel çalışmalardan elde edilen büyük miktarda veri, oseltamivire maruz kalan gebe kadınlarda (1000’den fazla ilk trimester süresince maruz kalan), oseltamivire bağlı ne malformasyon ne de fetal veya neonatal toksisite oluşmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, bir gözlemsel çalışmada, genel malformasyon riski artmazken, doğumdan sonraki 12 ay içinde tanı konulan majör konjenital kalp defektleri için sonuçların kesin olmadığı bildirilmiştir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emziren sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, oseltamivirin ve aktif metabolitinin sütle atıldığını göstermektedir. Oseltamivirin insan sütüyle atıldığına ilişkin ise çok sınırlı veri mevcuttur. Sınırlı veriler, oseltamivir ve aktif metabolitinin anne sütünde saptandığını göstermektedir, ancak sütte saptanan seviyeler çok düşüktür ve bu nedenle bebeğe terapötik dozun altında bir miktarın geçmesi beklenir. Dolaşımdaki influenza virüsü suşunun patojenisitesi ve emziren annenin altta yatan durumu dikkate alınarak emziren anneler için açık potansiyel yararların olduğu durumlarda, oseltamivir uygulanması düşünülebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: İnfluenza tedavisi için kullanılırken: Orta dereceli veya şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: İnfluenza tedavisi veya profilaksisi için, hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Bölüm 5.2). Karaciğer y etmezliği olan pediyatrik hastalarda yürütülmüş bir çalışma bulunmamaktadır.
👤 Hasta İçin: OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
OVİREFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.
OVİREFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.
OVİREFLU’nun etkin maddesi oseltamivir’dir.
OVİREFLU “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.
OVİREFLU, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır. Beyaz beyazımsı renkte homojen toz içeren açık sarı / açık sarı sert jelatin kapsül şeklindedir.
OVİREFLU 75 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
OVİREFLU size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygın görüldüğü durumlarda kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir: • OVİREFLU gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız OVİREFLU kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir. • OVİREFLU, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa OVİREFLU kullanılabilir.
OVİREFLU, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde OVİREFLU’yu kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar verir.
Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, • Oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
OVİREFLU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Diğer ilaçlara alerjiniz varsa, • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir, • Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa, • Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa, • Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa, • Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa, • Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,
OVİREFLU’yu kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz. OVİREFLU tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumu bildiriniz. OVİREFLU grip aşısı değildir. OVİREFLU enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. OVİREFLU, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OVİREFLU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması OVİREFLU aç veya tok karnına kullanılabilir.
OVİREFLU’nun yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OVİREFLU’nun doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OVİREFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OVİREFLU’nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı OVİREFLU’nun araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
OVİREFLU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her kapsülde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Grip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış): Antiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı’nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı grip virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir süre boyunca anti-grip antivirallerinden kaçının. Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekir: • klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) • metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) • fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır) • probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
OVİREFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genelikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.
Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.
Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler) Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz.
Çocuklar (1-12 yaşındakiler) Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için günde iki kez Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için günde bir kez 10 – 15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg 15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg 23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg 40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz. 1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay) 1 yaşından küçük bebeklere OVİREFLU uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız.
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 3 kg ile 10+ kg arası olanlar Günde iki kez 3 mg/kg Günde bir kez 3 mg/kg mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır. Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu: OVİREFLU kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. OVİREFLU kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.
Oral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan OVİREFLU bazı hastalarda toleransı artırabilir.
Oseltamivir fosfat oral süspansiyon bulunmadığı zaman Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, Oseltamivir fosfat oral süspansiyonun bulunmadığı durumlarda, bir eczanede OVİREFLU kapsülden hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir.
Kapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki oseltamivir fosfat süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle, OVİREFLU bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. OVİREFLU, sadece geçici süreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.
1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için OVİREFLU kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır. Eğer OVİREFLU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİREFLU kullandıysanız:
OVİREFLU’dan kullanmanı z gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OVİREFLU kullanmayı kesiniz.
Çoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. Oseltamivir çocuklara verildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı OVİREFLU hazırlanırken ve OVİREFLU kapsülü veya sıvı OVİREFLU’yu çocuklara verirken dikkat edilmelidir.
OVİREFLU’yu kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OVİREFLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: OVİREFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OVİREFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OVİREFLU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OVİREFLU kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar • Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminan hepatit’’, karaciğerin işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik • Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme, • Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı • Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme • Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum) • Zihin karışıklığı, anormal davranış • Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. oseltamivir’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar Oseltamivir almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
OVİREFLU’nun en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler): Çok yaygın: • Baş ağrısı • Bulantı
Yaygın: • Bronşlarda iltihaplanma (bronşit) • Uçuk • Öksürük • Baş dönmesi • Ateş • Ağrı • Kol ve bacaklarda ağrı • Burun akıntısı • Uyuma güçlüğü • Boğaz ağrısı • Karın ağrısı • Yorgunluk • Üst karında şişkinlik • Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu) • Mide bozukluğu • Kusma
Yaygın olmayan: • Alerjik reaksiyonlar • Bilinç seviyesinde değişkenlik • Havale (konvülsiyon) • Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme) • Kalp ritminde bozukluklar • Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)
Seyrek: • Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni) • Görme bozuklukları
Çocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler): Çok yaygın: • Öksürük • Burun tıkanıklığı • Kusma
Yaygın: • Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/ kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı) • Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri • Baş ağrısı • Mide bulantısı • Burun akıntısı • Karın ağrısı • Üst karında şişkinlik • Hazımsızlık
Yaygın olmayan: • Ciltte iltihaplanma • Kulak zarı bozukluğu
Bebekler (1-12 ay arasındakiler): 1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır. Bebekler (0-1 ay arasındakiler): 1 aylıktan küçük bebeklerde oseltamivir kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Ayrıca, • Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız, • Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OVİREFLU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ürünün %0.05 sodyum benzoat içeren su ile eczanede hazırlanan süspansiyonu, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklandığında 10 gün, 2°C-8°C aralığında saklandığında 17 gün stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OVİREFLU’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz OVİREFLU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.10.2025 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR Kapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan oseltamivir fosfat çözeltisini alabilirler.
Süspansiyona ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede OVİREFLU kapsüllerinden süspansiyon yapılabilir (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi).
Eğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde OVİREFLU kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercih edilmelidir.
Gribin önlemesi veya tedavi edilmesi için kullanılan doz aynıdır. Kullanım sıklığı farklıdır.
OVİREFLU çözeltisinin evde hazırlanması: Eğer kullanmanız gereken doğru dozda kapsülünüz varsa (örneğin 30 mg doz için 30 mg kapsül), kapsülü açıp içindeki tozu alın. Bu içeriği en fazla 1 tatlı kaşığı kadar uygun bir tatlı yiyecekle karıştırarak hazırlayabilirsiniz.
Bu durum genellikle 1 yaş ve üzerindeki bebekler ve çocuklar için uygundur. Aşağıdaki talimatların ilk kısmı gerekli dozda çözeltiyi nasıl hazırlayacağınızı anlatmaktadır.
Eğer daha küçük dozlar gerekli ise, OVİREFLU kapsüllerden çözelti hazırlanması daha fazla işlem gerektirmektedir. Daha küçük çocuklar ve bebeklere 30 mg’dan daha küçük dozlar gereklidir (Bkz. Aşağıdaki uyarılar).
Yetişkinler, ergenler (13-17 yaşındakiler), 1 yaşından büyük 40 kg ağırlıktaki veya 40 kg’dan ağır bebekler ve çocuklar:
OVİREFLU 75 mg kapsül kullanarak 75 mg dozu hazırlamak için gerekenler: 1. Bir adet OVİREFLU 75 mg kapsül 2. Keskin makas 3. Bir küçük kase 4. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık) 5. Su 6. OVİREFLU tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda, Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız)
1. Adım: Dozun doğru olup olmadığını kontrol ediniz Kullanılacak doğru dozu bulmak için, tablonun sol tarafından hastanın ağırlığını bulunuz. Ardından, tablonun sağ tarafından hastaya bir doz vermek için gereken kapsül sayısını bulunuz. Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.
75 mg doz için sadece 75 mg’lık kapsülleri kullanmalısınız. 30 mg ve 45 mg kapsüllerin içeriğinden 75 mg doz yapmaya çalışmayınız. Bunun yerine uygun dozdaki kapsülü kullanınız. Hastanın ağırlığı OVİREFLU Dozu Kapsül Sayısı 40 kg ve üzeri 75 mg 1 kapsül
40 kg’dan hafif çocuklar için uygun değildir 40 kg’dan hafif çocuklar için 75 mg’dan daha düşük doz hazırlamalısınız. Aşağıdaki talimatlara bakınız.
2. Adım: Kapsülün içindeki tozu çıkartınız Kaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.
3. Adım: Tozu tatlandırınız ve hastaya veriniz Az miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) kasedeki tozun üzerine ekleyiniz. Böylece, OVİREFLU tozun acı tadı maskelenmiş olur. Karışımı iyice karıştırınız.
Kaptaki karışımın tamamını doğruca hastaya veriniz. Eğer kapta biraz karışım kalırsa, az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız. Bu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu hazırlama işlemini tekrarlayınız. 1 yaşından küçük bebekler ve 40 kg’ın altındaki çocuklar Daha küçük doz için gerekli olanlar: 1. Bir adet OVİREFLU 75 mg kapsül 2. Keskin makas 3. İki adet küçük kap 4. Suyu ölçmek için bir adet büyük oral doz şırıngası (5 mL veya 10 mL) 5. Dozu vermek için 0,1 mL aralıkları gösteren küçük ağız şırıngası 6. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık) 7. Su 8. OVİREFLU tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız)
1. Adım: OVİREFLU 75 mg kapsülü açınız Kaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz. Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız. Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.
2. Adım: İlacı sulandırmak için su ekleyiniz İlk şırıngayı, 12,5 mL’ye kadar su çekmek için kullanınız. Ardından suyu kasedeki toza ekleyiniz. Kasenin içindekileri tatlı kaşığı ile 2 dakika boyunca karıştırınız. Eğer tüm toz çözünmezse endişelenmeyiniz. Çözünmeyen toz yalnızca yardımcı maddelerdir.
3. Adım: Çocuğunuzun ağırlığına uygun doğru dozu bulunuz Tablonun sol tarafından çocuğunuzun ağırlığını bulunuz. Sonrasında, tablonun sağ tarafından size gereken OVİREFLU miktarını bulunuz.
1 yaştan küçük bebekler (yenidoğanlar dahil)
Ağırlık (en yakın) Şırıngaya çekilecek miktar 3 kg 1,5 mL 3,5 kg 1,8 mL 4 kg 2 mL 4,5 kg 2,3 mL 5 kg 2,5 mL 5,5 kg 2,8 mL 6 kg 3 mL 6,5 kg 3,3 mL 7 kg 3,5 mL 7,5 kg 3,8 mL 8 kg 4 mL 8,5 kg 4,3 mL 9 kg 4,5 mL 9,5 kg 4,8 mL 10 kg ve üzeri 5 mL
1 yaşında ve üstü, 40 kg dan daha hafif çocuklar
Ağırlık (en yakın) Şırıngaya çekilecek miktar 15
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL Klinik Analizini Aç