💰 454.01 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: J05AH02 📦 Barkod: 8699828700081

NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Oseltamivir fosfat

Ruhsat Sahibi / Üretici Koçak Farma
Farmasötik Form Toz
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CYOVEL 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET) - SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 586.14 ₺ +412.15 TL (%236) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Toz ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 463.53 ₺ +289.54 TL (%166) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ENFLUVIR 75 MG 10 KAPSUL - ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş. 439.17 ₺ +265.18 TL (%152) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) - ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 438.96 ₺ +264.97 TL (%152) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ETAMIVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) - TEBEM İLAÇ SANAYİ TURİZM VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 420.22 ₺ +246.23 TL (%141) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLUZAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML) Toz DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 435.61 ₺ +261.62 TL (%150) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 FLUZAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) - DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 393.14 ₺ +219.15 TL (%125) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML) Toz Koçak Farma 454.01 ₺ +280.02 TL (%160) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 NOVAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET) - KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 398.77 ₺ +224.78 TL (%129) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSEFLU 30 MG 10 KAPSUL - Neutec 173.99 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSEFLU 30 MG GRANUL ICEREN 10 SASE - NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 406.48 ₺ +232.49 TL (%133) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSEFLU 30 MG GRANUL ICEREN SASE (25 SASE) - NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 458.16 ₺ +284.17 TL (%163) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSEFLU 45 MG 10 KAPSUL - Neutec 252.56 ₺ +78.57 TL (%45) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSEFLU 75 MG 10 KAPSUL - NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. 456.63 ₺ +282.64 TL (%162) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSELMIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (65 ML) Toz BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. 399.21 ₺ +225.22 TL (%129) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL - BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. 432.69 ₺ +258.70 TL (%148) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OVIREFLU 75 MG SERT KAPSUL - WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 416.7 ₺ +242.71 TL (%139) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 RELIFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET) - İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 373.39 ₺ +199.40 TL (%114) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SELTAVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 ADET) - ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 418.06 ₺ +244.07 TL (%140) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

NOVAVİR, 2 haftadan daha büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanacaksa endikedir. NOVAVİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.2).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsül veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg NOVAVİR süspansiyon alabilir.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği maddelerin (Bölüm 6.1'de listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profili özeti NOVAVİR'in güvenlilik profili, klinik çalışmalarda, influenzanın tedavisi için NOVAVİR veya plasebo alan 6049 yetişkin veya adolesan ve 1473 pediyatrik hasta ile influenzanın profilaksisi için NOVAVİR veya plasebo alan/tedavi görmeyen 3990 yetişkin veya adolesan ve 253 pediyatrik hastanın verilerine dayanmaktadır. Yetişkinlerde veya adolesanlarda en sık raporlanan advers etkiler, tedavi çalışmalarında kusma ve mide bulantısı, profilaksi çalışmalarında mide bulantısıdır. Bu advers etkilerin çoğunluğu ilk dozun kullanımı üzerine ilk veya ikinci tedavi gününde raporlanmış ve spontan olarak 1-2 gün içinde giderilmiştir. Çocuklarda, en sık raporlanan advers etki kusmadır. Hastaların çoğunda bu yan etkiler NOVAVİR tedavisinin kesilmesini gerektirmemiştir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Farmakolojik ve farmakokinetik çalışmalardan edinilen bilgilere göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri görülme olasılığı azdır. Oseltamivir fosfat, çoğunlukla karaciğerde bulunan esterazlarla, büyük oranda aktif metabolitine dönüştürülür. Esterazlar için yarışmayı da kapsayan ilaç etkileşmeleri, literatürde geniş olarak bildirilmemiştir. Oseltamivir ve aktif metabolitinin plazma proteinlerine düşük oranda bağlanması, ilaç etkileşmeleri açısından herhangi bir problem yaratmayacağını gösterir. İn vitro çalışmalar, oseltamivir fosfat veya aktif metabolitinin, mikrozomal P450 sitokrom enzimleri ve glukuronil transferazlar için iyi bir substrat olmadığını göstermiştir (bkz. Bölüm 5.2). Oral kontraseptiflerle etkileştiğine dair bulgu yoktur. Renal eliminasyon Renal tübüler sekresyon için yarışmayı içeren klinik olarak önemli ilaç etkileşmeleri, bu ilaçların bilinen güvenlilik sınırı, aktif metabolitin eliminasyon karakteristikleri (glomerüler filtrasyon ve anyonik tübüler sekresyon) ve bu yolakların atılım kapasitelerine bağlı olarak, olası değildir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon)uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Oseltamivir kullanan gebe kadınlarda kontrollü çalışma yürütülmemiş olmasına rağmen, pazarlama sonrası ve retrospektif gözlemsel çalışmalardan elde edilen sınırlı veriler mevcuttur. Bu veriler hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar ile birlikte, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Mevcut güvenlilik verileri, sirkülasyondaki influenza virüs suşunun patojenisitesi ve gebe kadının altta yatan durumu göz önünde tutularak, gebe kadınlarda NOVAVİR kullanılabilir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, oseltamivirin sütle atıldığını göstermektedir. Oseltamivirin insan sütüyle atıldığına ilişkin ise çok sınırlı veri mevcuttur. Bu sınırlı veriler, oseltamivir ve aktif metabolitinin anne sütünde saptandığını göstermektedir. Ancak, sütte saptanan seviyeler çok düşüktür ve bu sebeple bebeğe terapötik dozun altında bir miktarı geçecektir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NOVAVİR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, sirkülasyondaki influenza virüs suşunun patojenisitesi, emzirmenin çocuk açısından faydası ve NOVAVİR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: İnfluenza tedavisi için kullanılırken: Kreatinin klirensi 60 mL/dk’nın üzerinde olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir; günde iki kez 75 mg kullanmaya devam edilebilir. Orta şiddette veya ciddi …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: İnfluenza tedavisi veya profilaksisi için, hafif ve orta şid dette hepatik disfonksiyonu olan hastalarda doz aya rlaması gerekli değildir (bkz. Bölü m 5.2). Şiddetli …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

NOVAVİR’in etkin maddesi oseltamivirdir.

NOVAVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun iç inde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enf eksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.

NOVAVİR, 12 mg/mL oral süspansiyon hazırlamak için toz, beyaz ile açık sarı renkte granüller veya küme şeklinde granüller halindedir.

Kutuda ayrıca bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) ve 5 mL’lik ölçü kaşığı bulunur.

NOVAVİR, yetişkinler, ergenler, bebekler ve 1 yaşın altında olup 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.

NOVAVİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.

NOVAVİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen “ NOVAVİR Nasıl Kullanılır?” başlığını okuyunuz.

NOVAVİR size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda dolaştığı bilindiğinde kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir: • NOVAVİR gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız NOVAVİR kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir. • NOVAVİR, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa NOVAVİR kullanılabilir.

NOVAVİR, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla sadece geçici süreyle, bir doktor önerisi veya bir doktorun gözetiminde kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde NOVAVİR’i kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar vermelidir.

Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8°C), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar neden iyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşur.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

NOVAVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz

NOVAVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Diğer ilaçlara alerjiniz varsa, • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir, • Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa, • Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa, • Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,

NOVAVİR’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.

NOVAVİR tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumu bildiriniz.

NOVAVİR grip aşısı değildir. NOVAVİR grip aşısı değildir: Enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. NOVAVİR, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOVAVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması • NOVAVİR aç veya tok karnına kullanılabilir. • NOVAVİR’in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir. • NOVAVİR süspansiyon su içerek de kullanılabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• NOVAVİR’in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz NOVAVİR’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi e mziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz NOVAVİR’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı NOVAVİR’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur. NOVAVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NOVAVİR sorbitol toz içermektedir. Eğer önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sod yum ihtiva eder; yani esasında “Sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekir: • Klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) • Metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) • Fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır) • Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

NOVAVİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.

Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.

Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.

Kapsül kullanmakta zorluk çeken kiş iler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır. Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 40 kg veya üstü olanlar Günde iki kez 75 mg (günde iki kez 6,25 mL) Günde bir kez 75 mg (günde bir kez 6,25 mL) 75 mg için bir 30 mg’lık ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.

1 ile 12 yaş arasındaki çocuklar

Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 10 kg ile-15 kg arası olanlar Günde iki kez 30 mg (günde iki kez 2,5 mL) Günde bir kez 30 mg (günde bir kez 2,5 mL) 15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg (günde iki kez 3,75 mL) Günde bir kez 45 mg (günde bir kez 3,75 mL) 23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg (günde iki kez 5 mL) Günde bir kez 60 mg (günde bir kez 5 mL) 40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg (günde iki kez 6,25 mL) Günde bir kez 75 mg (günde bir kez 6,25 mL) 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.

Grip hastalığının tedavisinde kullanımı 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı: İnfluenza ile enfekte olan 2 yaşın altındaki çocuklarda sınırlı farmakokinetik ve güvenlilik verileri mevcuttur. 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde yürütülen çalışmalardan elde edilen verilere ilaveten, bu veriler kullanılarak farmakokinetik modelleme yapılmıştır. Bu sonuçlar, 3 ile 12 aylık bebeklerde günde iki kez 3 mg/kg ve 1 ile 3 aylık bebeklerde günde iki kez 2,5 mg/kg dozun sağladığı maruziyetin, 1 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde görülen klinik olarak etkili maruziyete benzer olduğunu göstermektedir. 1 aylıktan küçük bebeklerde NOVAVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir.

Yaş 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 3 mg/kg 1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2,5 mg/kg 1 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2 mg/kg 1 yaşından küçük bebeklere NOVAVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

Grip hastalığının önlenmesinde kullanım 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı: Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.

İnfluenza salgını esnasında, 12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen günlük önleme dozu, günlük tedavi dozunun yarısı kadardır. Bu, influenzayı önlemek için tedavi dozunun yarısına eşdeğer önleme dozunun klinik olarak etkinliğini gösteren 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır. 1 aylıktan küçük bebeklerde NOVAVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi önlemek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir:

Yaş 10 gün boyunca tavsiye edilen önleme dozu 3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 3 mg/kg 1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2,5 mg/kg 1 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2 mg/kg

1 yaşından küçük bebeklere NOVAVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: Kullanıcı için talimatlar

Oral süspansiyon hazırlanışı

Eczacınız NOVAVİR oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. NOVAVİR süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz.

Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir. Daha sonra her kullanımda şişeyi iyice çalkalamanız ve tavsiye edilen dozu şırıngaya çekerek kullanmanız yeterlidir.

Süspansiyonu hazırlamak için: • NOVAVİR tozunu içeren işaretli (75 ml ) şişe • Şişe kapağı Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.

Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için: • Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir. Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız. Doz şırıngası, ml olarak işaretlenmiştir.

3 basamakta süspansiyon hazırlanması:

1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz. Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.

2. Şişe üzerindeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar içme suyu ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız.

3. Daha sonra şişe üzerinde işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) daha içme suyu ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız.

Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için NOVAVİR oral süspansiyon şişesini hazırladınız.

4 basamakta ölçüm yapılması ve d

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NOVAVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NOVAVİR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar • Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminan hepatit’’, karaciğerin işlev yapamaması (hepatik fonksiyon bozukluğu) ve s arılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik • Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme, • Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı • Gastrointestinal kanama: Kalın bağırsakta sürekli kanama veya kan tükürme • Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERHAL doktorunuza başvurunuz.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen dokt orunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum) • Zihin karışıklığı, anormal davranış • Sanrılar, hayal görme, ajitasyon, huzursuzluk, endişe, kabuslar

Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yar alanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. NOVAVİR’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar NOVAVİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.

• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir. • Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, özellikle genç insanlarda, hemen tıbbi yardım alınız. • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. • NOVAVİR’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yetişkinler ve ergenler (13 – 17 yaşındakiler): Çok yaygın: • baş ağrısı ● bulantı Yaygın: • bronşlarda iltihaplanma (bronşit) ● uçuk ● öksürük ● baş dönmesi ● ateş ● ağrı ● kol ve bacaklarda ağrı ● burun akıntısı ● uykusuzluk ● boğaz ağrısı ● karın ağrısı ● yorgunluk ● üst karında şişkinlik ● üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin enflamasyonu) ● mide bozukluğu ● kusma ● nazofarenjit (burun ve farenksin yangısı) ● sinüzit (sinüslerin yangısı) ● hazımsızlık (dispepsi) ● sersemlik hali (baş dönmesi de dahil)

Yaygın olmayan: • alerjik reaksiyonlar ● bilinç seviyesinde değişkenlik ● havale (konvülsiyon) ● orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme) ● kalp ritminde bozukluklar ● cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma) ● egzama ● kurdeşen (ürtiker)

Seyrek: • trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni) ● görme bozuklukları ● aşırı duyarlılık reaksiyonları ● ajitasyon ● anormal davranışlar ● huzursuzluk ● zihin karışıklığı ● sanrı ● hayal görme ● endişe ● kabus ● kendini yaralama ● mide bağırsak sisteminde kanama ● kanlı kalın bağırsak yangısı ( hemorajik kolit) ● karaciğerle ilgili bozukluklar (fulminant hepatit, karaciğer yetmezliği, karaciğer yangısı) ● anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) ● kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (eritema multiforme) ● kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu) ● vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)

Çocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler): Çok yaygın: • öksürük ● burun tıkanıklığı ● kusma

Yaygın: • göz akı iltihaplanması (konjonktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı) ● kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsızlıkları ● baş ağrısı ● mide bulantısı ● burun akıntısı ● karın ağrısı ● üst karında şişkinlik ● mide bozukluğu (hazımsızlık, bulantı)

Yaygın olmayan: • ciltte iltihaplanma ● timpanik zar (kulak zarı) bozukluğu ● dermatit (alerjik ve atopik dermatit de dahil)

Bebekler (1-1

5. Nasıl Saklanmalıdır?

NOVAVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Kuru toz halinde iken, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırdıktan sonra süspansiyon 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 10 gün boyunca veya buzdolabında (2°C-8°C) 17 gün boyunca saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVAVİR’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İstanbul Telefon: 0212 410 39 50 Faks : 0212 447 61 65 İmal yeri : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 12/05/2022 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR NOVAVİR oral süspansiyonu 2 adımda verilir. • Oral süspansiyonun hazırlanışı Eczacınız NOVAVİR oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. NOVAVİR süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz. Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir.

• Ölçüm yapılması ve doğru dozun verilmesi Süspansiyonu iyice çalkalayınız ve önerilen dozu ölçülü şırınga ile çekiniz. Bunu her doz için yapmanız gerekmektedir. Yeni oral süspansiyonu hazırlamak için gerekli olanlar: ● NOVAVİR tozunu içeren şişe ● Şişe kapağı Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır. Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için: ● Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir.

Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız. Doz şırıngası, ml olarak işaretlenmiştir.

3 basamakta süspansiyon hazırlanması: 1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz. Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.

2. Şişe üzerindeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar içme suyu ekleyiniz ve şişeyi iyice çalka layınız. Daha sonra şişe üzerinde işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) daha içme suyu ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız.

Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için OSELMİR oral süspansiyon şişesini hazırladınız.

4 basamakta ölçüm yapılması ve doz verilmesi:

1. Şişeyi çalkalayınız: Ağzı kapalı OSELMİR oral süspansiyon şişesini kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kullanmadan önce her zaman iyice çalkalayınız. 2. Doz şırıngasını hazırlayınız: Pakette verilen doz şırıngasını alınız. Pistonu doz şırıngasının ucuna kadar aşağı itiniz. 3. Doz şırıngasını doğru doz ile doldurunuz: Oral süspansiyon şişesinin kapağını çıkartınız. Doz şırıngasının ucunu şişenin içine sokunuz. Şırıngayı yavaşça ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz. Şırıngayı yavaşça şişeden çıkarınız.

4. İlacı veriniz: Şırınga pistonu aşağı doğru iterek süspansiyonu doğrudan ağıza veriniz. İlacın yutulduğundan emin olunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz. Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de akan musluk suyu altında iyice yıkayınız.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ NOVAVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (75 ML) Klinik Analizini Aç