ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Oseltamivir fosfat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)
📑 ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ENFLUVİR, 1 (bir) yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza profılaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 5.3).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
İnfluenza tedavisi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. - Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve >13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve >13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg ENFLUVİR süspansiyon alabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği maddelerin (bölüm 6.1’de listelenmiştir) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
ENFLUVİR ’in güvenlilik profili, klinik çalışmalarda, influenzanın tedavisi için ENFLUVİR alan 2107 yetişkin ve 1032 pediyatrik hasta ile influenzanın profılaksisi için ENFLUVİR veya plasebo alan 2914 yetişkin ve 148 pediyatrik hastanın verilerine dayanmaktadır. Yetişkinlerde, en sık raporlanan advers etkiler tedavi çalışmalarında kusma ve mide bulantısı, önleme çalışmalarında mide bulantısı ve baş ağrısıdır. Bu advers etkilerin çoğunluğu ilk dozun kullanımı üzerine ilk veya ikinci tedavi gününde raporlanmış ve spontan olarak 1-2 gün içinde çözülmüştür. Çocuklarda, en sık raporlanan advers etki kusmadır. Advers ilaç reaksiyonları aşağıda tanımlanan sıklığa göre listelenmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ile <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ile <1/100); seyrek (>1/10.000 ile <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakolojik ve farmakokinetik çalışmalardan edinilen bilgilere göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri görülme olasılığı azdır. Oseltamivir fosfat, çoğunlukla karaciğerde bulunan esterazlarla, büyük oranda aktif metabolitine dönüştürülür. Esterazlar için yarışmayı da kapsayan ilaç etkileşmeleri, literatürde geniş olarak bildirilmemiştir. Oseltamivir ve aktif metabolitinin plazma proteinlerine düşük oranda bağlanması, ilaç etkileşmeleri açısından herhangi bir problem yaratmayacağını gösterir. In vitro çalışmalar, oseltamivir fosfat veya aktif metabolitinin, mikrozomal P450 sitokrom enzimleri ve glukuronil transferazlar için iyi bir substrat olmadığını göstermiştir (bkz. bölüm 5.2). Oral kontraseptiflerle etkileştiğine dair bulgu yoktur. Sitokrom P450 izoformlarının non-spesifık inhibitörü olan ve bazik veya katyonik ilaçların renal tübüler sekresyonu için yarışan simetidinin, oseltamivir veya aktif metabolitinin plazma seviyelerine hiçbir etkisi yoktur. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelikkategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Oseltamivir kullanan gebe kadınlarda kontrollü çalışma yürütülmemiş olmasına rağmen, pazarlama sonrası ve retrospektif gözlemsel izleme raporlarından elde edilen sınırlı veriler mevcuttur. Bu veriler hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar ile birlikte, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3). Mevcut güvenlilik verileri, sirkülasyondaki influenza virüs suşunun patojeni sitesi ve gebe kadının altta yatan durumu göz önünde tutularak, gebe kadınlarda ENFLUVİR kullanılabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, oseltamivir’in sütle atıldığını göstermektedir Oseltamivir’in insan sütüyle atıldığına ilişkin ise çok sınırlı veri mevcuttur. Bu sınırlı veriler, oseltamivir ve aktif metabolitinin anne sütünde saptandığını göstermektedir Ancak, sütte saptanan seviyeler çok düşüktür ve bu sebeple bebeğe terapötik dozun altında bir miktarı geçecektir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da ENFLUVİR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma ilişkin karar verilirken, sirkülasyondaki influenza viriis suşunun patojeni sitesi, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ENFLUVİR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: İnfluenza tedavisi için kullanılırken: Kreatinin klerensi 30 ml/dak’nın üzerinde olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir; günde iki kez 75 mg kullanmaya devam edilebilir. Kreatinin klerensi 10-30 ml/dak olan hastalarda, dozun 5 gün süreyle, günde 1 kez 75 mg veya günde iki kez 30 mg süspansiyona düşürülmesi önerilmektedir. Rutin hemodiyaliz veya sürekli peritoneal diyalize giren son evre renal hastalığı olan kişilerde ve kreatinin klerensi <10 ml/dak olan hastalarda, tavsiye edilen bir doz bulunmamaktadır (bkz. bölüm 5.2 ve bölüm 4.4). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: İnfluenza tedavisi veya profılaksisi için, hafif ve orta şiddette hepatik disfonksiyonu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2). Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve farmakokinetik özellikleri çalışılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan pediyatrik hastalarda çalışma yürütülmemiştir.
👤 Hasta İçin: ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ENFLUVİR, 2 haftadan büyük olan çocuk ve yetişkinlerde influenza enfeksiyonunun tedavisinde semptomların başlangıcından sonra 2 günden daha uzun süre geçmediğinde (influenza enfeksiyonu için artmış riski olanlarda semptom süresi daha uzun olabilir) ve 1 yaş ve üzerinde influenza profilaksisinde kullanılır.
Semptomların başlamasından sonra 48 saatten daha uzun süre geçtiğin de ilacın etkinliği gösterilmemiştir.
ENFLUVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir.
ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.
ENFLUVİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
ENFLUVİR 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 ml su ile karıştırılmak üzere, 30 gram toz içeren şişelerde piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüller halindedir. Hazırlanan numune krem renkte opak süspansiyondur.
Kutuda ayrıca bir plastik ölçü kabı (52 ml), bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) ve 5 ml’lik şurup kaşığı bulunur. Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen " ENFLUVİR Nasıl Kullanılır?" başlığını okuyunuz.
ENFLUVİR size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla r eçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda dolaştığı bilindiğinde kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir: ENFLUVİR gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız ENFLUVİR kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir. ENFLUVİR, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa ENFLUVİR kullanılabilir.
ENFLUVİR, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek veya önlemek amacıyla s adece g eçici süreyle, bir doktor ön erisi veya bir d oktorun gözetiminde kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde E NFLUVİR’i kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar vermelidir.
Grip, virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37.8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dış ında, grip benzeri b elirtiler, g enellikle başka enfeksiyonlar v eya hastalıklar nedeniyle oluşur.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ENFLUVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
ENFLUVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Diğer ilaçlara alerjiniz varsa, • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir, • Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa, • Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa, • Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa, ENFLUVİR’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz. ENFUVİR tedaviniz sırasında, davranış veya modunuzda değişiklikler ( nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza söyleyiniz.
ENFLUVİR grip aşısı değildir. ENFLUVİR grip aşısı değildir. Enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor v erir. ENFLUVİR, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ENFLUVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması • ENFLUVİR aç veya tok karnına kullanılabilir. • ENFLUVİR’in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir. • ENFLUVİR süspansiyon su içerek de kullanılabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • ENFLUVİR’in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile oldu ğunuzu düşünüyorsanız veya hamile k almaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENFLUVİR’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Em zirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Dokto runuz E NFLUVİR’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı ENFLUVİR’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
ENFLUVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ENFLUVİR 12 mg/ml or al sü spansiyon to zu sorbitol iç erir. E ğer ön ceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekir: - Klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) - Metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) - Fenilbutazon (ağrı veya enflamasyon tedavisinde kullanılır) - Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından reçete edilen m iktarda süspansiyon kullanmalısınız. E ğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz. ENFLUVİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.
Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişileri oral süspansiyonu kullanabilirler. Dokto runuz tarafından size reçete edilen miktarlarda oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.
1 ile 12 yaş arasındaki çocuklar
Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için günde iki kez doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için günde bir kez doz 10-15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg 15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg 23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg 40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg 75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.
Grip hastalığının tedavisinde kullanımı 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı: İnfluenza ile enfekte olan 2 yaşın altındaki çocuklarda sınırlı f armakokinetik ve güvenlilik verileri mevcuttur. 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde yürütülen çalışmalardan elde edilen verilere ilaveten, bu veriler kullanılarak farmakokinetik modelleme yapılmıştır. Bu sonuçlar, 3 ile 12 aylık bebeklerde günde iki kez 3 mg/kg ve 1 ile 3 aylık bebeklerde günde iki kez 2,5 mg/kg dozun sağladığı maruziyetin, 1 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde görülen klinik olarak etkili maruziyete benzer olduğunu göstermektedir. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir. Yaş 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 3 mg/kg 1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2,5 mg/kg 1 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.
Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı: Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.
İnfluenza salgını esnasında, 12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen günlük önleme dozu, günlük tedavi dozunun yarısı kadardır. Bu, influenzayı önlemek i çin tedavi dozunun yarısına eşdeğer önleme dozunun klinik olarak etkinliğini gösteren 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi önlemek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir:
Yaş 10 gün boyunca tavsiye edilen önleme dozu 3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 3 mg/kg 1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2,5 mg/kg 1 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu: Kullanıcı için talimatlar Oral süspansiyon hazırlanışı: Eczacınız ENFLUVİR oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. ENFLUVİR süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz.
Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir. Daha sonra her kullanımda şişeyi iyice çalkalamanız ve tavsiye edilen dozu şırıngaya çekerek kullanmanız yeterlidir.
Süspansiyonu hazırlamak için: ENFLUVİR tozunu içeren şişe Şişe kapağı Ölçülü kap gerekmektedir. Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.
Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için: Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir.
Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız. Doz şırıngası, ml olarak işaretlenmiştir.
3 basamakta süspansiyon hazırlanması: 1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz. Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz. 2. İçme suyunu 52 ml ölçünüz. Ölçülü kabı (ölçülü kap şişenin üzerinde mevcuttur) işaretli seviyeye kadar doldurunuz. 52 ml içme suyu ölçünüz. Aldığınız önerilen dozdan bağımsız olarak, her zaman 52 ml içme suyu kullanmalısınız. 3. İçme suyuyla tozu karıştırınız: 52 ml içme suyunun hepsini şişeye ekleyiniz. Şişenin ağzını kapatarak ağzı kapalı şişeyi 15 saniye iyice çalkalayınız.
Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için E NFLUVİR oral süspans iyon şi şesini hazırladınız.
4 basamakta ölçüm yapılması ve doz verilmesi: 1. Şişeyi çalkalayınız: Ağzı kapalı ENFLUVİR oral süspansiyon şişesini kullanmadan
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENFLUVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENFLUVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: Yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve n efes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar
Karaciğerle ilgili bozukluklar (fulminant hepatit, hepatik fonksiyon ve sarılık): Cildin ve göz akının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik
Anjiyonörotik ödem: Özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltteki ciddi şişme,
Stevens-Johnsın sendromu ve toksik epidermal nekroliz: Karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERHAL doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (delirium)
Zihin karışıklığı, anormal davranış
Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
Bu olaylar ö zellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sık lıkla bird enbire b aşlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır. E NFLUVİR’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar ENFLUVİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
Yukarda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, özellikle genç insanlarda, hemen tıbbi yardım alınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
ENFLUVİR’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir. Yaygın : 100 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir. Yaygın olmayan : 1.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir. Seyrek : 10.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler) Çok yaygın baş ağrısı
bulantı
Yaygın:
bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
uçuk
öksürük
baş dönmesi ateş
ağrı
kol ve bacaklarda ağrı
burun akıntısı
uykusuzluk
boğaz ağrısı
karın ağrısı
yorgunluk
üst karında şişkinlik
üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin enflamasyonu)
mide bozulması
kusma
Yaygın olmayan:
alerjik reakiyonlar
bilinç seviyesinde değişkenlik
havale (konvülsiyon)
orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
kalp ritminde bozukluklar
cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullama)
Seyrek trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
göre bozuklukları
Çocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler):
Çok yaygın
öksürük
burun tıkanıklığı
kusma
Yaygın
göz akı iltihaplanması (konjunktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)
kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsızlıkları
baş ağrısı
mide bulantısı
burun akıntısı
karın ağrısı üst karında şişkinlik mide bozukluğu
Yaygın olmayan
ciltte iltihaplanma
timpanik zar (kulak zarı) bozukluğu
Bebekler (1-12 aylık arasındakiler):
1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.
Bebekler (0-1 aylık arasındakiler):
1 aylıktan kü çük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına lişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ayrıca, Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız, Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse
En kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda h ekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hattını arayarak Tü rkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bi ldiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ENFLUVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırdıktan sonra süspansiyon 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 10 gün boyunca veya buzdolabında (2°C-8°C) 17 gün boyunca saklanabilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe a tmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFLUVİR’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ENFLUVİR’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Ruhsat Sahibi ATABAY KİMYA SAN. TİC. A. Ş. Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri: ATABAY İLAÇ FAB. A. Ş. Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…./……. tarihinde onaylanmıştır. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR
ENFLUVİR oral süspansiyon 2 adımda verilir.
1. Oral süspansiyonun hazırlanışı: Eczacınız ENFLUVİR oral süspansiyonu size vermeden hemen ön ce hazırlayabilir. ENFLUVİR süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz. Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir.
2. Ölçüm yapılması ve doğru dozun verilmesi Süspansiyonu iyice çalkalayınız ve önerilen dozu ölçülü şırınga ile çekiniz. Bunu her doz için yapmanız gerekmektedir.
Yeni oral süspansiyonu hazırlamak için gerekli olanlar: ENFLUVİR tozunu içeren şişe Şişe kapağı Ölçülü kap
Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.
Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için: Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir.
Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız. Doz şırıngası, ml olarak işaretlenmiştir.
3 basamakta süspansiyon hazırlanması: 1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz. Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz. 2. İçme suyunu 52 ml ölçünüz. Ölçülü kabı (ölçülü kap şişenin üzerinde mevcuttur) işaretli seviyeye kadar doldurunuz. 52 ml içme suyu ölçünüz. Aldığınız önerilen dozdan bağımsız olarak, her zaman 52 ml içme suyu kullanmalısınız. 3. İçme suyuyla tozu karıştırınız: 52 ml içme suyunun hepsini şişeye ekleyiniz. Şişenin ağzını kapatarak ağzı kapalı şişeyi 15 saniye iyice çalkalayınız. Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için E NFLUVİR oral süspans iyon şi şesini hazırladınız.
4 basamakta ölçüm yapılması ve doz verilmesi: 1. Şişeyi çalkalayınız: Ağzı kapalı ENFLUVİR oral süspansiyon şişesini kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kullanmadan önce her zaman iyice çalkalayınız. 2. Doz şırıngasını hazırlayınız: Pakette verilen doz şırıngasını alınız. Pistonu doz şırıngasının ucuna kadar aşağı itiniz.
3. Doz şırıngasını doğru doz ile doldurunuz: Oral süspansiyon şişesinin kapağını çıkartınız. Doz şırıngasının ucunu şişenin içine sokunuz. Şırıngayı yavaşça ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz. Şırıngayı yavaşça şişeden çıkarınız. 4. İlacı veriniz: Şırınga pistonu aşağı doğru iterek süspansiyonu doğrudan ağıza veriniz. İlacın yutulduğundan emin olunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.
Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de akan musluk suyu altında iyice yıkayınız.
Hazırladığınız süspansiyonu 25°C’nin altındaki sıcaklıkta 10 güne kadar saklayabilirsiniz.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ Klinik Analizini Aç