OSELMIR 75 MG SERT KAPSUL

OSELMİR, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.

OSELMİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 ya ş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.

OSELMİR’in etkin maddesi oseltamivirdir. OSELMİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayı lmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.

OSELMİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

OSELMİR, beyaz -beyazımsı renkte toz içeren, opak beyaz -beyazımsı renkli ser t je latin kapsül şeklindedir.

Karton kutuda, 10 kapsüllük blister ambalajda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

OSELMİR size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edil miştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygı n görüldüğü durumlarda kullanılabilir. Diğer zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:

• OSELMİR gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız OSELMİR kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir. • OSELMİR, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa OSELMİR kullanılabilir.

OSELMİR, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde OSELMİR’i kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar verir.

Grip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gr ibin beli rtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8°C), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık s algın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, gr ip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşur.

OSELMİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Oseltamivir e veya ilacın içerd iği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.

OSELMİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Diğer ilaçlara alerjiniz varsa, • Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir., • Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa, • Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa, • Kronik kalp hastalığınız veya solunum yolları hastalığınız varsa, • Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa, • Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,

OSELMİR’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuz u yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz. OSELMİR tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumu bildiriniz.

OSELMİR grip aşısı değildir. OSELMİR enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. OSELMİR , grip aşısının etkisini değişt irmeyecektir ve doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.

Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSELMİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ● OSELMİR aç veya tok karnına kullanılabilir. ● OSELMİR’in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

● OSELMİR’in doğmamış çocuklar üstündeki yan etki leri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz OSELMİR ’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hami le ol duğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ecza cınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

● Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedi r. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgil endiriniz. Doktorunuz OSELMİR’in sizin için doğru bir tercih ol up olmadığı konusunda karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı OSELMİR’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

OSELMİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OSELMİR’in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Grip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış): Antiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı’nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı grip virüs aşısı uygulamasında n 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir süre boyunca anti-grip antivirallerinden kaçının. ● Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli oldu ğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekir: - klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır) - metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) - fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır) - probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesi z herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

OSELMİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlay ınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.

Grip tedavi si için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamla rı bir doz almanız genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi tamamlamanız önemlidir.

Bağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.

Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.

Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktor unuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız Tavsiye edilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için d oz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg

75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz al abilirsiniz. Çocuklar (1-12 yaşındakiler)

Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için günde iki kez Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için günde bir kez 10-15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg 15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg 23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg 40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg

75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alabilirsiniz.

1 yaşından küçük bebekler ( 0-12 ay) 1 yaşından küçük bebeklere OSELMİR uygulamasına, bebekte meydana g elebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekle r için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağı daki tabloya bakınız.

Vücut ağırlığı Grip hastalığının tedavisi: 5 gün için doz Grip hastalığının önlenmesi: 10 gün için doz 3 kg ile 10+ kg arası olanlar Günde iki kez 3 mg/ kg Günde bir kez 3 mg/kg

mg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır. Örn: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu: OSELMİR kapsülleri bütün olarak su i le yutunuz. OSELMİR kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Oral yoldan alınan süspansi yon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan OSELMİR bazı hastalarda toleransı artırabilir.

OSELMİR oral süspansiyon bulunmadığı zaman Kapsül yutamayan yeti şkinler, ergenle r veya çocuklar, bir eczanede OSELMİR kapsülden hazırlanan süspan siyonu kullanabilirl er. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde de hazırlanabilir. Anc ak, 1 yaşından küçük bebekle rde eczanede hazırlanan süspansiyon tercih edilmelidir.

Kapsül yutamayan hastalar iç in bu Kul lanma Talimatı’nın sonundaki OSELMİR süspansiyon un hazırlanması yönergesine başvurunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım ı: 1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etki lilik ver ilerinin olmaması nedeniyle, OSELMİR bu hasta grubunda kullanılmamalıdır. OSELMİR, sadece geçici süreyle, salgı n esnasında bir doktor önerisi yle veya bir doktorun gözetiminde kulla nılması şartıyla, 1 yaşından küçük çoc ukların grip tedavisinde kullanılabilir.

1 yaş ve üstü bebekler ile 2 -12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan has talarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbre k yet mezliğiniz varsa, grip tedavisi için OSELMİR kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.

Böbrek yetmezliği olan çoc uklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik ve ri yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan has talarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.

Eğer OSELMİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSELMİR kullandıysanız OSELMİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışs anız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

OSELMİR kullanmayı kesiniz.

Çoğu doz aşımı durumunda, herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlana n yan etkiler. Bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. OSELMİR çocuklara verildiğinde, yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvı OSELMİR hazırlanırken ve OSELMİR kapsülü veya sıvı OSELMİR’i çocuklara verirken dikkat edilmelidir.

OSELMİR’i kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız doz dan vazgeçiniz ve bir s onraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSELMİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler OSELMİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce OSELMİR kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.

Tüm ila çlar g ibi, OSELMİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OSELMİR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ● Anafilaktik ve a nafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şi şme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjik reak siyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zo rluğuyla birlikte ciddi al erjik reaksiyonlar ● Karaciğerle ilgili bozukluklar ( ani karaciğer yetmezliği “fulmina n hepatit’’, karaciğerin işlev yapamaması ve sarılık): cildin ve göz akının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik ● Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme, ● Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal ne kroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık, pullanma, cildin daha geniş böl gelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve muhtemel en iç yüzeyinde iltiha planma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı ● Gastrointestinal kanama: Kalın bağırsakta sürekli kanama veya kan tükürme ● Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdaha leye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ● Bilinç se viyesinde değişkenlik de içeren havale (konvüls iyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum) ● Zihin karışıklığı, anormal davranış ● Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar

Bu olaylar özelli kle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen ol aylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise öl ümle sonuçlanmıştır. OSELMİR’i bu olaylara katkı sı bilinmemekted ir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar OSELMİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.

● Yukarıda tarif edilen davranış değişikli kleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir. ● Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. ● Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

OSELMİR’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide b ulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıd ır. Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle teda vi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler): Çok yaygın: ● Baş ağrısı ● Bulantı

Yaygın: ● Bronşlarda iltihaplanma (bronşit) ● Uçuk ● Öksürük ● Baş dönmesi ● Ateş ● Ağrı ● Kol ve bacaklarda ağrı ● Burun akıntısı ● Uyuma güçlüğü ● Boğaz ağrısı ● Karın ağrısı ● Yorgunluk ● Üst karında şişkinlik ● Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu) ● Mide bozukluğu ● Kusma

Yaygın olmayan: ● Alerjik reaksiyonlar ● Bilinç seviyesinde değişkenlik ● Havale (konvülsiyon) ● Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme) ● Kalp ritminde bozukluklar ● Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)

Seyrek: ● Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni) ● Görme bozuklukları Çocuklar (1-12 yaş arasındakiler): Çok yaygın: ● Öksürük ● Burun tıkanıklığı ● Kusma

Yaygın: ● Göz akı iltihaplanması (konjonktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı) ● Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri ● Baş ağrısı ● Mide bulantısı ● Burun akıntısı ● Karın ağrısı ● Üst karında şişkinlik ● Hazımsızlık

Yaygın olmayan: ● Ciltte iltihaplanma ● Kulak zarı bozukluğu

Bebekler (1-12 ay arasındakiler): 1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri ) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.

Bebekler (0-1 ay arasındakiler): 1 aylıkt an k üçük bebeklerde OSELMİR kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.

Ayrıca, ● Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız, ● Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuz a söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan v eya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız vey a hemşireniz il e konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Far makovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OSELMİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eczanede hazırlanan preparat ı, 25°C’nin al tındaki oda sıc aklığında 3 hafta, buzdolabında (2°C-8°C) 6 hafta saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSELMİR’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSELMİR’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmay an ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı … … … … tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR

Kapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan OSELMİR çözeltisini alabilirler.

Süspansiyona ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede OSELMİR kapsüllerinden süspansiyon yapılabilir (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi).

Eğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde OSELMİR kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak ecz anede hazırlanacak süspansiyon tercih edilmelidir.

Gribin önlenmesi veya tedavi edilmesi için kullanılan doz aynıdır. Kullanım sıklığı farklıdır.

OSELMİR çözeltisinin evde hazırlanması: ● Eğer kullanmanız gereke n doğru dozda kapsülünüz varsa (örneğin 30 mg doz için 30 mg kapsül), kapsülü açıp içindeki tozu alın. Bu içeriği en fazla 1 tatlı kaşığı kadar uygun bir tatlı yiyecekle karıştırarak hazırlayabilirsiniz. Bu durum genellikle 1 yaş ve üzerind eki bebekler ve çocu klar için uygundur. Aşağı daki talimatların ilk kısmı gerekli dozda çözeltiyi nasıl hazırlayacağınızı anlatmaktadır. ● Eğer daha küçük dozlar gerekli ise, OSELMİR kapsüllerden çözelti hazırlanması daha fazla işlem gerektirmektedir. Daha küçük çocuklar ve bebeklere 30 mg’dan daha küçük dozlar gereklidir (Bkz. Aşağıdaki uyarılar).

Yetişkinler, ergenler (13-17 yaşındakiler), 1 yaşından büyük 40 kg ağırl ıktaki veya 40 kg’dan ağır bebekler ve çocuklar:

OSELMİR 75 mg kapsül kullanarak 75 mg dozu hazırlamak için gerekenler: 1. Bir adet OSELMİR 75 mg kapsül 2. Keskin makas 3. Bir küçük kase 4. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık) 5. Su 6. OSELMİR tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda, Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız)

1. Adım: Dozun doğru olup olmadığını kontrol ediniz. Kullanılacak doğru dozu bulmak için, tablonun sol tarafından hastanın ağırlığını bulunuz. Ardından, tablonun sa ğ tarafından hastaya bir doz vermek için gereken kapsül sayısını bulunuz. Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.

75 mg doz için sadece 75 mg’lık k apsülleri kullanmal ısınız. 30 mg ve 45 mg kapsüllerin içeriğinden 75 mg doz yapmaya çalışmayınız. Bunun yerine uygun dozdaki kapsülü kullanınız. Hastanın ağırlığı OSELMİR Dozu Kapsül sayısı 40 kg ve üzeri 75 mg 1 kapsül 40 kg’dan hafif çocuklar için uygun değildir. 40 kg’dan hafif çocuklar için 75 mg’da n daha düşük doz hazırlamalısınız. Aşağıdaki talimatlara bakınız.

2. Adım: Kapsülün içindeki tozu çıkartınız. Kaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg ka psülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.

3. Adım: Tozu tatlandırınız ve hastaya veriniz. Az miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) kasedeki tozun üzerine ekleyiniz. Böylece, OSELMİR tozun acı tadı maskelenmiş olur. Karışımı iyice karıştırınız.

Kaptaki karışımın tamamını doğruca hastaya veriniz. Eğer kapta biraz karışım kalırsa, az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız. Bu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu hazırlama işlemini tekrarlayınız.

1 yaşından küçük bebekler ve 40 kg’ın altındaki çocuklar

Daha küçük doz için gerekli olanlar: 1. Bir adet OSELMİR 75 mg kapsül 2. Keskin makas 3. İki adet küçük kap 4. Suyu ölçmek için bir adet büyük oral doz şırıngası (5 mL veya 10 mL) 5. Dozu vermek için 0,1 mL aralıkları gösteren küçük ağız şırıngası 6. Tatlı kaşığı (5 mL’lik kaşık) 7. Su 8. OSELMİR tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda. Örn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4’te 3’ü kadar şekeri karıştırınız) 1. Adım: OSELMİR 75 mg kapsülü açınız Kaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz. Kapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız. Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.

2. Adım: İlacı sulandırmak için su ekleyiniz İlk şırıngayı, 12,5 mL’ye kadar su çekmek için kullanınız. Ardından suyu kasedeki toza ekleyiniz. Kasenin içindekileri tatlı kaşığı ile 2 dakika boyunca karıştırınız. Eğer tüm toz çözünmezse endişelenmeyiniz. Çözünmeyen toz yalnızca yardımcı maddelerdir.

3. Adım: Çocuğunuzun ağırlığına uygun doğru dozu bulunuz Tablonun sol tarafından çocuğunuzun ağırlığını bulunuz. Sonrasında, tablonun sağ tarafından size gereken OSELMİR miktarını bulunuz.

1 yaştan küçük bebekler (yenidoğanlar dahil)

Ağırlık (en yakın) Şırıngaya çekilecek miktar 3 kg 1,5 mL 3,5 kg 1,8 mL 4 kg 2 mL 4,5 kg 2,3 mL 5 kg 2,5 mL 5,5 kg 2,8 mL 6 kg 3 mL 6,5 kg 3,3 mL 7 kg 3,5 mL 7,5 kg 3,8 mL 8 kg 4 mL 8,5 kg 4,3 mL 9 kg 4,5 mL 9,5 kg 4,8 mL 10 kg ve üzeri 5 mL 1 yaşında ve üstü, 40 kg’dan daha hafif çocuklar