NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Haloperidol
🧭 İlaçAtlas Analizi — NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 8 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Haloperidol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 33 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 14 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Haloperidol ve Moksifloksasin
- Haloperidol ve Fluoksetin Hcl
- Haloperidol ve Amiodaron Hcl
- Haloperidol ve Sertralin
- Haloperidol ve Lityum Karbonat
- Haloperidol ve İtrakonazol
- Haloperidol ve Venlafaksin Hcl
- Haloperidol ve Karbamazepin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Yetişkinlerde: • Şizofreni semptomlarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde • Özellikle paranoid olmak üzere diğer psikozlar • Mani ve hipomani • Organik beyin hasarı ve mental retardasyonu olan hastalarda saldırganlık ve hiperaktivite gibi ruhsal ve davranış bozuklukları • Orta ve şiddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike içeren dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisinde ek tedavi olarak …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Her endikasyon için doz ayarlaması bireysel olarak yapılmalıdır ve yakın klinik gözetim altında en iyi şekilde belirlenmelidir. Başlangıç dozunun belirlenebilmesi için hastanın yaşı, semptomların şiddeti ve daha önceden diğer nöroleptik ilaçlara verdiği cevap göz önünde bulundurulması gerekir. Zayıf ya da daha önceden nöroleptik ilaçlara advers reaksiyonlar gösteren hastalarda NORODOL®’un daha az miktarda kullanılması gerekebilir. Normal başlangıç dozu yarıya düşürülmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasına devam edilmelidir. NORODOL® klinik bakımdan etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Sınıf 1A (kinidin, dizopramid ve prokainamid gibi) ve Sınıf III (amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi), bazı antibakteriyel (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi), trisiklik antideprasanlar (amitriptilin gibi), bazı tetrasiklik antidepre sanlar (maprotilin gibi), diğer nöroleptikler (örneğin fenotiyazin, pimozid, sertindol), bazı antihistaminikler (terfenadin gibi), sisaprit, bretilyum ve kinin, meflokin gibi bazı sıtma ilaçları örnek olarak verilebilir. Bu liste genişletilebilir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)._ Çok Yaygın (>1/10) Yaygın (>1/100 ila <1/10); Yaygın Olmayan (>1/1.000 ila <1/100) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmeyen Kan ve lenf sistemi hastalıkları Lökopeni Agranülositoz, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Hipersensivite Anaflaktik reaksiyonlar, Endokrin hastalıkları Hiperprolaktinemi Uygun olmayan antidiüretik hormon sekrasyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hipoglisemi Psikiyatrik hastalıklar Ajitasyon, İnsomnia Depresyon, psikotik bozukluklar Konfüzyonel durum, Libido azalması, libido kaybı, huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları Ekstrapiramidal bozukluklar,h […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) NORODOL®’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Güvenliliği saptanmamıştır. Gebelik dönemi Haloperidolün hamilelerde güvenli kullanımına ilişkin bir çalışma bildirilmemiştir. Hayvan çalışmalarında bazılarında, zarar verici etkileri olduğuna dair kanıtlar vardır. Hamileliğin son trimestrinde uterusda haloperidol’e maruz kalan yenidoğan bebeklerde geri dönüşümlü ekstrapramidal semptomlar gözlemlenmiştir. NORODOL®, hamilelikte yalnızca yarar risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uygulanan doz mümkün olan en düşük doz olmalı ve uygulama süresi mümkün olan en kısa süre olmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Haloperidol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuklarda ekstrapramidal semptomların görüldüğü vakalar seyrek de olsa rapor edilmiştir. Haloperidol kullanımı gerekli ise emzirmenin faydaları bunun potansiyel risklerine karşı düşünülmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan ve feokromasitomalı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. ® …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek / karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
🔬 Haloperidol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 14 ifade
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. — KÜB 4.5
Sınırlı ve bazen çelişkili bilgilere dayanarak haloperidol plazma konsantrasyonlarındaki potansiyel artış CYP3A4 ve/veya CYP2D6 inhibitörü ile birlikte verildiğinde % 20 ila % 40 arasında olabilir, ancak bazı durumlarda bu artışların %100'e kadar çıktığı bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 7 ifade
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ila çlarla eş zamanlı kullanılması T orsades de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini artırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanılması torsade de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini arttırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Bu metabolizma yollarının başka bir ilaçla inhibisyonu veya azalan CYP 2D6 enzim aktivitesi, yükselen haloperidol konsantrasyonları ve QT uzamasının da dahil olduğu artan yan etki riski ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
CYP3A — 5 ifade
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. — KÜB 4.5
Sınırlı ve bazen çelişkili bilgilere dayanarak haloperidol plazma konsantrasyonlarındaki potansiyel artış CYP3A4 ve/veya CYP2D6 inhibitörü ile birlikte verildiğinde % 20 ila % 40 arasında olabilir, ancak bazı durumlarda bu artışların %100'e kadar çıktığı bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Haloperidol glukoronidasyon ve sitokrom P450 enzim sistemi (özellikle CYP 3A4 veya CYP 2D6) de dahil olmak üzere çeşitli yollardan metabolize olur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Doktorların, haloperidol dekanoat ve antiparkinson ilaçlar da dahil , antikolinerjik ilaçların eşzamanlı kullanılması durumunda, göz içi basıncının artış ihtimalini düşünmeleri gerekmektedir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NORODOL®'u a~ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsaruz, • Kalp at1~1mzm anormal ritimde atmasma ( aritmi) veya olagand1~1 yava~lamasma (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastahg1 oykilni.iz varsa, • Kalp at1~1IDza etki eden herhangi bir ilac; ahyorsaruz, • Doktorunuz kanIIDzdaki potasyum seviyesinin c;ok dii~ilk oldugunu soylediyse, • Parkinson hastas1ysaruz, • Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" ad1 verilen bolilmiln etkilendigi bir durumun […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Ti.im ila9lar gibi, NORODOL ®'tin i(j:eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki~ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a~ag1daki kategorilerde gosterildigi ~ekilde siralanm1~tir. <;ok yaygm :10 hastamn en az l 'inde goriilebilir. Yaygm : I 0 hastamn birinden az, fakat I 00 hastamn birinden fazla gorillebilir. Yaygm olmayan : I 00 hastamn birinden az, fakat I 000 hastamn birinden fazla goriilebilir. Seyrek: 1000 hastamn birinden az goriilebilir. <;ok Seyrek : I 0000 hastanm birinden az goriilebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NORODOL® 'u r;ocuklarm goremeyecegi, eri§emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklayzmz. 25°C'nin altmdaki oda s1cakhgmda saklay1mz. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullammz Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL® 'u kullanmayzmz. Ruhsat Sahihi: ALi RAiF iLA<; SANA Yi A.~. Y e~ilce Mahallesi Doga Sokak No:4 34418 Kag1thane!iSTANBUL Uretim Yeri: iDOL iLA<; DOLUM SAN. ve TiC. A.~. Davutpa~a Cad. Cebealibey Sok. No:20 TopkapJ/iSTANBUL Bu kullanma talimatz tarihinde onaylanm1§flr.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)