NORODOL 10 MG/2 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Haloperidol
🧭 İlaçAtlas Analizi — NORODOL 10 MG/2 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
NORODOL 10 MG/2 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 8 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Haloperidol, İlaçAtlas'ın yayımladığı 33 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 14 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Haloperidol ve Moksifloksasin
- Haloperidol ve Fluoksetin Hcl
- Haloperidol ve Amiodaron Hcl
- Haloperidol ve Sertralin
- Haloperidol ve Lityum Karbonat
- Haloperidol ve İtrakonazol
- Haloperidol ve Venlafaksin Hcl
- Haloperidol ve Karbamazepin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (8 İlaç)
📑 NORODOL 10 MG/2 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Y eti~kinlerde: 3,60 mg/2 ml • Sizofreni semptomlannm tedavisinde ve tekrarmm onlenmesinde • Ozellikle paranoid olmak ilzere diger psikozlar • Mani ve hipomani • Organik beyin hasan ve mental retardasyonu olan hastalarda saldirganhk ve hiperaktivite gibi ruhsal ve davram~ bozukluklan • Orta ve ~iddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, ~iddet ve tehlike i9eren dilrtilsel davran1~lann k1sa silreli tedavisinde ek tedavi olarak • Mide bulant1s1 ve kusma …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama s1kl1g1 ve siiresi: Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yaptlmahdir ve yakm klinik gozetim altmda en iyi ~ekilde belirlenmelidir. Ba~lang19 dozunun belirlenebilmesi i9in hastanm ya~1, semptomlarm ~iddeti ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz onilnde bulundurulmas1 gerekir. Zay1f ya da daha onceden noroleptik ila9lara advers reaksiyonlar gosteren hastalarda NORODOL ®'un daha az miktarda kullamlmas1 gerekebilir. Normal ba~lang19 dozu yanya dil~ilrillmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasma devam edilmelidir. NORODOL ® klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullan1lmahdir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Koma durumunda, MSS depresyonunda, Parkinson hastahgmda, haloperidole ve ampul ii;erigindeki yard1mc1 maddelere hipersensivitesi oldugu bilinen ki~ilerde, bazal ganglion lezyonlannda kontrendikedir. Diger noroleptiklerde oldugu gibi, haloperidoliln de QT arahg1 uzamasma neden olabilecek potansiyeli vardir. Bu yilzden; 2. veya 3. derece kalp blogu ve di.izeltilmemi~ hipokalemi hastalarmda, Torsades de Pointes, klinik yonden anlamh bradikardi ya da ventriki.iler aritmi oykilsil olan, QTc arahg1 uzamas1, Sm1f IA ve III antiaritmik ilai;larla tedavi edilen aritmi, kompanse olmam1~ kalp yetmezligi ve yeni gei;irilmi~ akut miyokardiyal infarktlisil gibi klinik ai;1dan onemli kardiyak bozukluklari olan hastalarda haloperidoliin kullan1m1 kontrendikedir (Bkz. Boliim 4.5 Diger t1bbi iiriinler ile etkile~imler ve diger etkile~im ~ekilleri) 4.4. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
A~ag1da verilen bilgiler tilm haloperidol formiilasyonlanm kapsamaktadir. Plasebo kontrollil 3 klinik 9ah~maya kattlan, haloperidol ile tedavi edilen 284 goniillil ve 9ift kor aktifkar~1la~tmc1 kontrollii 16 klinik 9ah~maya kattlan, haloperidol ile tedavi edilen 1295 goni.illii iizerinde yapilan 9ah~malarda haloperidoliin gilvenligi degerlendirilmi~tir. Yapdan bu klinik 9ah~malara gore en yaygm bildirilen (% insidans) yan etkiler: Ekstrapiramidal bozukluklar (%34), insomnia (%19), ajitasyon (%15), hiperkinezi (%13), ba~ agns1 (%12), psikotik bozukluk (%9), depresyon (%8), kilo art1~1 (%8), ortostatik hipotansiyon (% 7) ve somnolans (%5). Yukanda ve a~ag1da bahsi ge9en yan etkiler klinik 9ah~malardan ve haloperidoliln kullan1m1 ile ilgili pazarlama sonras1 deneyimlerden bildirilmi~tir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C'dir. <;ocuk dogurma potansiyeli bulunan kadmlar I Dogum kontrolii (Kontrasepsiyon) Haloperidoliln gebe kadmlarda kullammma ili~kin yeterli veri mevcut degildir. Gilvenliligi saptanmam1~tlr. Gebelik donemi Haloperidoliln hamilelerde gilvenli kullan1mma ili~kin bir 9ah~ma bildirilmemi~tir. Hayvan 9al1~malarmda baztlannda, zarar verici etkileri olduguna dair kamtlar vard1r. Gebeligin il9ilncil trimestrinde antipsikotik ilm;lara maruz kalan yeni doganlar, dogumu takiben ~iddeti degi~ebilen, anormal kas hareketleri ( ekstrapiramidal i~aretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ila9 kesilme semptomlan ai;:1smdan risk altmdadular. Bu semptomlar ajitasyon, hipertoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklanm ii;:ermektedir. NORODOL ®, hamilelikte yalmzca yarar risk degerlendirilmesi yapdd1ktan sonra kullandmahdu. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon donemi Haloperidol anne siltilne ge9mektedir. Emzirilen 9ocuklarda ekstrapramidal semptomlarm gorilldilgi.i vakalar seyrek de olsa rapor edilmi~tir. Haloperidol kullammt gerekli ise emzirmenin faydalan bunun potansiyel risklerine kar~1 dil~ilniilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği, idrar zorluğu, solunum yetersizliği, ciddi toksik santral sinir sistemi depresyonları veya koma durumları ve aşırı hassasiyet …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciger yetmezligi: Bobrek I …
🔬 Haloperidol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 14 ifade
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. — KÜB 4.5
Sınırlı ve bazen çelişkili bilgilere dayanarak haloperidol plazma konsantrasyonlarındaki potansiyel artış CYP3A4 ve/veya CYP2D6 inhibitörü ile birlikte verildiğinde % 20 ila % 40 arasında olabilir, ancak bazı durumlarda bu artışların %100'e kadar çıktığı bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 7 ifade
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ila çlarla eş zamanlı kullanılması T orsades de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini artırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanılması torsade de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini arttırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
Bu metabolizma yollarının başka bir ilaçla inhibisyonu veya azalan CYP 2D6 enzim aktivitesi, yükselen haloperidol konsantrasyonları ve QT uzamasının da dahil olduğu artan yan etki riski ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
CYP3A — 5 ifade
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. — KÜB 4.5
Sınırlı ve bazen çelişkili bilgilere dayanarak haloperidol plazma konsantrasyonlarındaki potansiyel artış CYP3A4 ve/veya CYP2D6 inhibitörü ile birlikte verildiğinde % 20 ila % 40 arasında olabilir, ancak bazı durumlarda bu artışların %100'e kadar çıktığı bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Haloperidol glukoronidasyon ve sitokrom P450 enzim sistemi (özellikle CYP 3A4 veya CYP 2D6) de dahil olmak üzere çeşitli yollardan metabolize olur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Doktorların, haloperidol dekanoat ve antiparkinson ilaçlar da dahil , antikolinerjik ilaçların eşzamanlı kullanılması durumunda, göz içi basıncının artış ihtimalini düşünmeleri gerekmektedir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: NORODOL 10 MG/2 ML IM/IV COZELTI ICEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NORODOL®'u a~ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsamz, • Kalp at1~1mzm anormal ritimde atmasma (aritmi) veya olagand1~1 yava~lamasma (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hastahg1 oykO.niiz varsa, • Kalp atl~lillza etki eden herhangi bir ila9 al1yorsan1z, • Doktorunuz kammzdaki potasyum seviyesinin 9ok dil~ilk oldugunu s5ylediyse, • Parkinson hastas1ysan1z, • Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" ad1 verilen bOlilmO.n etkilendigi bir dununun oldugunu […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tilm ila9lar gibi, NORODOL ®'iln i9eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki~ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a!?ag1daki kategorilerde gosterildigi ~ekilde siralanm1~ttr. <;ok yaygm: 10 hastanm en az 1 'inde gorillebilir. Y aygm: 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla gorillebilir. Yaygm olmayan: 100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla gorillebilir. Seyrek: 1000 hastanm birinden az gorillebilir. <;ok Seyrek: 10000 hastanm birinden az gorillebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NORODOL ® 'u r;ocuklarm goremeyecegi, eri~emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklaymiz. 25°C'nin altmdaki oda s1cakhgmda saklay1mz. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullammz Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL® 'u kullanmayimz. Ruhsat Sahibi: ALi RAiF iLA<; SANA Yi A.S. Y e~ilce Mahallesi Doga Sokak No:4 4418 Kag1thane/iSTANBUL Uretim Yeri: iDOL iLA<; DOLUM SAN. ve TiC. A.S. Davutpa~a Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkap1/iSTANBUL Bu kullanma talimati tarihinde onaylanmz~tir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)