NORODOL 2 MG/ML ORAL DAMLA (20 ML)

Yetişkinlerde: • Şizofreni semptomlarının tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde • Özellikle paranoid olmak üzere diğer psikozlar • Mani ve hipomani • Organik beyin hasarı ve mental retardasyonu olan hastalarda saldırganlık ve hiperaktivite gibi ruhsal ve davranış bozuklukları • Orta ve şiddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, şiddet ve tehlike içeren dürtüsel davranışların kısa süreli tedavisinde ek tedavi olarak • İnatçı hıçkırık • Yaşlılarda ajitasyon • Gilles de la Tourette sendromu ve şiddetli tikler Çocuklarda: • Hiperaktivite ve ajitasyonla ilişkili davranış bozuklukları • Gilles de la Tourette sendromu • Çocukluk şizofrenisi 2 mg/ml …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Her endikasyon için doz ayarlaması bireysel olarak yapılmalıdır ve yakın klinik gözetim altında en iyi şekilde belirlenmelidir. Başlangıç dozunun belirlenebilmesi için hastanın yaşı, semptomların şiddeti ve daha önceden diğer nöroleptik ilaçlara verdiği cevap göz önünde bulundurulması gerekir. Yaşlı veya zayıf ya da daha önceden nöroleptik ilaçlara advers reaksiyonlar gösteren hastalarda NORODOL®’un daha az miktarda kullanılması gerekebilir. Normal başlangıç dozu yarıya düşürülmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasına devam edilir. NORODOL® klinik bakımdan etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır. […]

Maksimum doz 20 mg/gündür çünkü daha yüksek dozlarda güvenlik kaygıları klinik yarardan ağır basar. Farmakolojik olmayan tedavilerin başarısız olduğu durumlarda akut deliryum tedavisi • Tek veya 2-3 bölünmüş doz şeklinde oral yoldan 1 ila 10 mg/gün. […]

Koma durumunda, MSS depresyonunda, Parkinson hastalığında, haloperidole ve damla içeriğindeki yardımcı maddelere hipersensivitesi olduğu bilinen kişilerde, bazal gangliyon lezyonlarında kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Haloperidolü de kapsayan antipsikotik ilaçlar alan psikiyatrik hastalarda, ani ölüm vakaları rapor edilmiştir. Yaşlı hastalarda, demans ile ilişkili psikozların antipsikotik ilaçlarla tedavi sırasında ölüm riski artmaktadır. Çoğunluğu atipik antipsikotik ilaçlar alan hastalarda yapılan 17 plasebo-kontrollü çalışma analizlerinde (tipik süre 10 hafta), ilaçla tedavi edilen hastaların, plasebo alan hastalara göre ölüm riskinin 1.6 ila 1.7 kat arasında olduğu ortaya çıkmıştır. 10 haftalık yapılan kontrollü çalışmalar sonunda, %2.6 ölüm oranı olan plasebo grubundakiler ile karşılaştırıldığında, ilaçla tedavi edilen hastalardaki ölüm oranı %4.5 dir. […]

, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Çok Yaygın (>1/10) Yaygın (>1/100 ila <1/10); Yaygın Olmayan (>1/1.000 ila <1/100) Çok seyrek (<1/10.000) Bilinmeyen Kan ve lenf sistemi hastalıkları Lökopeni Agranülositoz, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Hipersensivite Anaflaktik reaksiyonlar, Endokrin hastalıkları Hiperprolaktinemi Uygun olmayan antidiüretik hormon sekrasyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Hipoglisemi Psikiyatrik hastalıklar Ajitasyon, İnsomnia Depresyon, psikotik bozukluklar Konfüzyonel durum, Libido azalması, libido kaybı, huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları Ekstrapiramidal bozukluklar, h […]

Sınıf 1A (kinidin, dizopramid ve prokainamid gibi) ve Sınıf III (amiodaron, sotalol ve dofetilid gibi), bazı antibakteriyel (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin i.v. gibi), trisiklik antideprasanlar (amitriptilin gibi), bazı tetrasiklik antidepresanlar (maprotilin gibi), diğer nöroleptikler (örneğin fenotiyazin, pimozid, sertindol), bazı antihistaminikler (terfenadin gibi), sisaprit, bretilyum ve kinin, meflokin gibi bazı sıtma ilaçları örnek olarak verilebilir. Bu liste genişletilebilir.

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) NORODOL®’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Güvenliği saptanmamıştır. Gebelik dönemi Haloperidolün hamilelerde güvenli kullanımına ilişkin bir çalışma bildirilmemiştir. Hayvan çalışmalarında bazılarında, zarar verici etkileri olduğuna dair kanıtlar vardır. Hamileliğin son trimestrinde uterusta haloperidol’e maruz kalan yenidoğan bebeklerde geri dönüşümlü ekstrapramidal semptomlar gözlemlenmiştir. NORODOL®, hamilelikte yalnızca yarar risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uygulanan doz mümkün olan en düşük doz olmalı ve uygulama süresi mümkün olan en kısa süre olmalıdır.

Laktasyon dönemi Haloperidol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuklarda ekstrapramidal semptomların görüldüğü vakalar seyrek de olsa rapor edilmiştir. Haloperidol kullanımı gerekli ise emzirmenin faydaları bunun potansiyel risklerine karşı düşünülmelidir.

böbrek yetmezliği, idrar zorluğu, solunum yetersizliği, ciddi toksik santral sinir sistemi depresyonları veya koma durumları ve aşırı hassasiyet …

Karaciğer yetmezliği …