NICOTINELL 2 MG NIKOTIN ICEREN NANELI SAKIZ (24)

NİCOTİNELL, nikotin bağımlılığında sigaranın bırakılması veya azaltılması sırasındaki tedaviye yardımcı olarak, nikotin yoksunluk semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: NİCOTİNELL 2 mg naneli sakız, düşük ve orta derecede sigara bağımlılığında önerilmektedir. Ileri ve çok ileri derecedeki bağımlılıkta önerilmez. 18 yaş üzeri yetişkinler ve yaşlılar Günde 20 ya da daha az sigara içen kişiler için 2 mg nikotin içeren sakız önerilmektedir. 12 haftalık doz şeması aşağıdaki gibidir: 1-6. Hafta 7–9. Hafta 10–12. Hafta Maksimum günlük miktar NICOTİNELL SAKIZ 1–2 saatte 1 sakız. Sigarayı bırakma şansını arttırmak için ilk 6 haftada en az 9 sakız/gün önerilir. […]

NICOTINELL, nikotine veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. NICOTINELL, ölüme sebep olabilecek toksik etkiler ortaya çıkabileceğinden 12 yaş altındaki çocuklar ve sigara içmeyenler tarafından kullanılmamalıdır.

Sigara bırakmanın etkileri Bazı semptomlar, sigara bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu semptomlar, iritabilite, disfori /depresif duygudurum, hüsran yada kızgın ruh hali, anksiyete, uykusuzluk, huzursuzluk, konsantrasyon bozukluğu, tahammülsüzlük gibi duygusal ve zihinsel semptomları ve kalp atım hızında düşme, iştah artışı/kilo alma, baş dönmesi, öksürük, kabızlık, diş eti kanaması ya da aftöz ülger yada nazofarenjit gibi fiziksel semptomlar görülebilir. Klinik özelliğinden dolayı, nikotin yoksunluğu yoğun sigara içme isteğine de neden olabilir. İlaç kullanımına bağlı etkiler NİCOTİNELL, sigara içmek yoluyla alınan nikotin ile ilişkili olanlara benzer advers reaksiyonlara neden olabilir. Bu durum nikotinin doza bağımlı olan farmakolojik etkilerine dayandırılabilir. […]

NİCOTİNELL ve diğer tıbbi ürünler arasında etkileşime dair bilgi bulunmamaktadır. Sigarayı bırakma: Sigara içme ile sitokrom CYP 1A2 aktivitesi artışı ilişkilidir. Sigara içiminin durdurulmasından sonra bu enzim substratlarının klerensinde azalma olabilir ve plazma düzeylerindeki artış nedeniyle teofilin, takrin, olanzapin ve klozapin gibi terapötik aralığı dar bazı ilaçların potansiyel klinik önemi artabilir. Kafein, parasetamol, fenazon, fenilbutazon, pentazosin, lidokain, benzodiazepinler, imipramin, fluvoksamin, klomipramin, varfarin, östrojen ve vitamin B12 gibi sitokrom CYP 1A2 ile metabolize edilen diğer etkin maddelerin plazma konsantrasyonu artabilir. Bununla birlikte bu etkin maddeler için klinik anlamlılık bilinmemektedir. Flekanid ve pentazosin metabolizmasının sigara içimi ile arttığı gösterilmiştir. Sigara içme propoksifenin analjezik etkisinin, furosemidin diüretik etkisinin, propronololün kan basıncı üzerine etkilerinin azalmasına ve kalp atışının artmasına ve H-reseptör antogonistleri ile ülser tedavisine cevap oranlarının azalmasına neden olabilir. Sigara içme ve nikotin, kortizol ve katekolaminlerin kan düzeylerini arttırabilir. […]

Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Nikotin sakızın doğum kontrol ilaçları ile etkileşmesine dair klinik veri mevcut değildir. Gebelik dönemi NİCOTİNELL sakız gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. NİCOTİNELL sakız gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Nikotinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Ancak nikotin replesman tedavisi uygulayan hamile kadınlarda düşük görülme sıklığının arttığı görülmüştür. Gebelikte tütün ve nikotine maruz kalınmasına takiben üreme ve gelişimsel advers etkiler bildirilmiştir. Bu nedenle gebelik döneminde hekim tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz; bölüm Klinik öncesi güvenlilik verileri). […]

Laktasyon dönemi Nikotin, terapötik dozlarda bile bebeği etkileyebilecek miktarlarda süte geçebilmektedir. Nikotin replasman tedavisi ürünleri, sigara içmenin kendisi gibi olduğundan emzirme döneminde kaçınılmalıdır. Sigara bırakılmamış ise nikotin sakızı kullanımına ancak hekim tavsiyesi ile başlanabilir. Sigara bırakma durumunda, oral yolla NRT kullanımı değerlendirilebilir. Fakat, oral formlar sadece annedeki beklenen yararların bebekte oluşabilecek potansiyel risklerden fazla olması durumunda değerlendirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Nikotin ve metabolitlerinin klerensi azalabileceğind en ve buna bağlı istenmeyen etkiler artabileceğinden NİCOTİNELL orta ve şiddetli karaciğer ve/veya böbrek hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.