MONOKET LONG 50 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSÜL (20 KAPSUL)

Koroner arter hastalığında angina ataklarının önlenmesinde …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse, günde sabahlan bir kez, bir adet kapsül veya bir kerede iki kapsül alınır. Uygulama şekli: Kapsüller çiğnenmeden, bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek / karaciğer yetmezliği: Değişik derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalar için Bkz. 4.4. Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri Bölümü Pediyatrik popülasyon: MONOKET LONG’un pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Geriyatrik popülasyon …

MONOKET LONG aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - İsosorbid-5- mononitrat, diğer nitratlar veya içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjik reaksiyonu bulunanlarda - Kardiyojenik şok (uygun önlemlerle yeterli bir diyastol-sonu basıncın sağlanamadığı durumda) - Hipertrofık obstrüktif kardiyomiyopati - Konstriktif perikardit - Kardiyak tamponat - Akut dolaşım rahatsızlığı (şok, kollaps) - Şiddetli hipotansiyon (sistolik kan basıncının 90 mmHg’ın altmda olması) - Ciddi anemi, ciddi hipovolemi veya dar açılı glokom olan hastalarda - Serebral hemoraji - Kafa travması …

Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 - < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 - < 1/100), seyrek (> 1/10.000 - < 1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi bozuklukları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi (ayakta iken baş dönmesi dahil), somnolans, sersemlik hali Kardiyak bozukluklar Yaygm: Taşikardi Yaygm olmayan: Anjina pektoris semptomlarında artış Vasküler bozukluklar Yaygm: Ortostatik hipotansiyon Yaygm olmayan: Dolaşım kollapsı (bradiaritmi ve senkop ile ilişkili olarak) Bilinmeyen: Hipotansiyon Gastrointestinal bozukluklar Yaygm olmayan: Bulantı, kusma Çok seyrek: Mide yanması Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygm olmayan: Aleıjik deri reaksiyonları (ömeğin döküntü), kızarıklık Çok seyrek: Anjiyoödem, Stevens Johnson sendromu Bilinmeyen: Eksfoliyatif dermatit Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hasta […]

Beta-blokörler, kalsiyum kanal blokörleri, vazodilatörler, vb. gibi kan basıncını düşürme özelliği taşıyan ilaçlarm ve/veya alkolün eş zamanlı olarak alınması MONOKET LONG’un hipotansif etkisini güçlendirebilir. Bu durum nöroleptikler ve trisiklik antidepresanlarla da meydana gelebilir. MONOKET LONG’un kan basıncını düşürücü etkisi erektil bozukluklar için kullanılan fosfodiesteraz inhibitörleri (öm. sildenafıl, tadalafil, vardenafil) ile birlikte kullanılması durumunda artacaktır (Bkz. 4.3 ve 4.4). Bu durum hayatı tehdit edici boyutta kardiyovasküler komplikasyonlara yol açabilir. Bu nedenle MONOKET LONG tedavisi alan hastalar fosfodiesteraz inhibitörleri (öm. sildenafıl, tadalafil, vardenafil) kullanmamalıdır. Raporlar, MONOKET LONG’un beraberinde dihidroergotamin uygulamasının, dihidroergotaminin kandaki seviyelerini ve hipertansif etkisini artırabileceğini öne sürmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler : Pediyatrik popülasyon …

Gebelik kategorisi : C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyonal / fetal gelişim / doğum yada doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Ancak, gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeteri kadar çalışma bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları insanların vereceği yanıtlar hakkmda her zaman öngörüsel bilgi sağlama niteliğine sahip olmadığından, MONOKET LONG gebelik sırasında yalnızca çok gerekli olduğu durumlarda ve bir doktorun denetiminde kullanılmalıdır. Gebelik dönemi MONOKET LONG gebelik sırasında yalnızca çok gerekli olduğu durumlarda ve bir doktorun denetiminde kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Emzirme sırasında yeni doğan üzerindeki riski gösterecek yeterli yada kesin kanıtlar yoktur. Nitratların süte geçtiği ve yeni doğanda methemoglobinamiye sebep olduğuna dair veriler vardır. İsosorbid-5-mononitrat’ın insan sütüne ne oranda geçtiği henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle MONOKET LONG emziren annelere verilirken dikkatli olunmalıdır, mutlak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

karaciğer yetmezliği: Değişik derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalar için Bkz. 4.4. Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri Bölümü …