M-FURO %0,1 MERHEM

 M-FURO beyaz, pürüzsüz merhem olup, 30 g merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.  M-FURO, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon -tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.  Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.  M-FURO; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.  Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer böl gelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

M-FURO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz  Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda  Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında  Su çiçeği  Uçuk  Göz çevresindeki deri hastalıklarında  Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında  Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)  Akne  Ağız etrafında dermatit  Genital kaşıntı  Bebeklerde pişik  Zona (Herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)  Diğer deri enfeksiyonları  Yaygın plak tipi psöriyazis (bir çeşit sedef hastalığı)

M-FURO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, M-FURO kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır.  Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa, doktorunuz size uygun bir antifungal (mantar tedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisi başlatacaktır.  Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir.  Güçlü topikal kortik osteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (hormonal belirtilere), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

M-FURO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: M-FURO’nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. M-FURO kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı M-FURO araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

M-FURO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler  Propilen glikol stearat, deri iritasyonuna neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı M-FURO’nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz. M-FURO’yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz. Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız. Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: M-FURO’yu hastalıklı deri bölgesine ince bir t abaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. Yaşlılarda kullanımı: M-FURO’nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, M-FURO kullanımının etkinliği ve güvenliliği bilinmemektedir.

Eğer M-FURO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzveya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla M-FURO kullandıysanız: M-FURO’yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. M-FURO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer M-FURO’yu kullanmayı unutursanız: Eğer M-FURO kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız M-FURO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: M-FURO’yu uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, merhemi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz; doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı bas amaklı olarak azaltacaktır.

6/7

Tüm ilaçlar gibi, M-FURO da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek:  His kaybı  Kaşıntı  Deri incelmesi

Çok seyrek:  Abse  Yanma  Hastalığın şiddetlenmesi  Ciltte kuruluk  Kızarıklık  Nasır oluşumu  Sivilce

Diğer topikal kortikosteroid tedavileri sırasında seyrek olarak bild irilen lokal istenmeyen etkiler; tahriş, kıllanma artışı (hipertrikozis), deri renginde açılma (hipopigmentasyon), ağız çevresinde renk koyulaşması (perioral pigmentasyon), alerjik kontakt dermatit, deride yumuşama, sekonder (ikincil) enfeksiyon, çatlak (stria) ve terlemeye bağlı ortaya çıkan döküntü. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geç meyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzuveya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. M-FURO’yu 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra M-FURO’yu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır. (…/…/…)