CODERMO %0,1 MERHEM 30 GR

2. CODERMO®’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. CODERMO® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. CODERMO®’nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CODERMO ® nedir ve ne için kullanılır? CODERMO®, 30 gram merhem içeren tüplerde sunulur. Sarımsı-beyaz renkli opak, hafif karakteristik kokulu, homojen görünüşlü merhem şeklindedir.

CODERMO® , deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

CODERMO® ; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, dizlerde , saçlı kafa derisinde ve vücud un diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Derm atit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksi yon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

CODERMO® ’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında - Suçiçeğinde - Uçukta - Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı) - Aknede - Siğilde - Ağız etrafında dermatit varsa - Perianal (anüs çevresinde) kaşıntı varsa - Genital kaşıntı varsa - Bebeklerde pişik durumunda - Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı) - Diğer deri enfeksiyonlarında - Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa - Verem (tüberküloz) varsa - Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa - Yaralı veya ülserli deri üzerinde - Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

CODERMO® ’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, CODERMO ® kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır. - Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. - Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. - Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir. - Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; teda vi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemikle rinde kemik erimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir. - Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikoste roidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir. - Doğru miktarda merhemden fazlasın ı kullanırsanız ve / veya tavs iye edilenden daha uzun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir. - Yetişkinlerde hormon seviyelerind eki değişiklikler, nadiren yüz ünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunlu ğa ve baş dönmesine neden olabilir. - Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştir ebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir. - Sedef hastalığınız kötüye giders e veya cildinizin altında iltih ap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz. - Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma ri ski mevcuttur. Bu ürünle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yık anması ürünün birikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz. - Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuz a danışınız. Alerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir. - Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumu nuzun nüksetmesi durumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedik çe, hekiminize danışmadan merhemi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz d üzeldiyse ve nüksetme halinde kızarıklık ilk t edavi alanının ötesine geçiyor sa ve bir yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

CODERMO® göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar Doğru miktarda merhemden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir; - Gecikmiş büyüme ve gelişme - Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

CODERMO® kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Merhemin göze temasından kaçınınız. 2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız. 3. Doktorunuz önermediği takdirde, t edavi edilen deri bölgesini sa rgı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CODERMO® ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CODERMO ® kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CODERMO ® kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı CODERMO® araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. CODERMO®’nun içeriğinde bulunan bazı yar dımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CODERMO® ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol stearat içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CODERMO®’nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

CODERMO®’yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas ed en deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz. CODERMO®’yu yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz. Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız. Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: CODERMO ®’yu hastalıklı deri bölgesine i nce bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Özel kullanım durumları Değisik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituite r adrenal (HPA) (geribildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) ekseni baskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük bir duyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.

Çocuklarda deriye sürülerek kul lanılan kortikosteroidler, tedav inin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandır ılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur. Eğer CODERMO ®’nun etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CODERMO® kullandıysanız: CODERMO®’yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden dah a fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir. Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ila cın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır.

CODERMO®’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

CODERMO®’yu kullanmayı unutursanız Eğer CODERMO ® kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha s onra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CODERMO® ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler CODERMO®’yu uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyile şiyorsa, merhemi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktor unuzla konuşunuz; doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı basamaklı olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, CODERMO ®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CODERMO® kullanımından sonra az sayıdaki i n s a n d a a ş a ğ ı d a k i y a n e t k i l e rden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastada birden az , fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastada bird en az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: - Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran) - Yanma hissi - Kaşıntı

Bilinmiyor: - Alerjik deri reaksiyonları - Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları - Sivilce - Saç köklerinde enfeksiyon - Deri incelmesi - İsilik benzeri kırmızı noktalar - Deri renginde açılma - Batma hissi - Karıncalanma - Kıllanma artışı - Deride yumuşama ve çatlaklar - Bulanık görme - Uygulama bölgesinde ağrı - Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu: Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bil dirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. CODERMO®’yu 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CODERMO®’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59 Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası – KOCAELİ

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.