K-MEXADER %0,1 KREM (30G)

K-MEXADER, beyaz veya krem renkli , yabancı madde içermeyen, pürüzsüz v e h omojen (benzer özellikte, tekdüze) krem olup 30 gram krem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.

K-MEXADER, d eriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlan an, kortizon -tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaş ıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

K-MEXADER; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit (egzema), tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı il tihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, diz lerde, saçlı kafa derisinde ve vü cudun diğer b ölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaş ıntıya yol açan bir hastalıktır.

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Mometazon furoata veya bu il acın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında - Suçiçeğinde - Uçukta - Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı) - Aknede - Siğilde - Ağız etrafında dermatit varsa - Perianal ( anüs çevresinde) kaşıntı varsa - Genital kaşıntı varsa - Bebeklerde pişik durumunda - Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı) - Diğer deri enfeksiyonlarında - Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa - Verem (tüberküloz) varsa - Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa - Yaralı veya ülserli deri üzerinde - Deri atrofisi ( bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, K-MEXADER kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır. - Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. - Tedavi sırasında enfeksiyon olu şursa, doktorunuz size uygun bir antif ungal (mantar tedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisine başlatacaktır. - Özellikle hasar g örmüş geniş deri y üzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik (genel, yaygın, tüm vücudu etkileyen) toksik etkiler görülebilir. - Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana k arışması, ted avi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtileri ne ( sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüz de yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve öze llikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir. - Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir. - Doğru miktarda kremden fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha u zun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir. - Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir. - Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümü nü değiştirebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir. - Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında ilti hap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz. - Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmay ınız - ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürü nle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur . Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz. - Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Alerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir t edavi gerektiriyor olabilir. - Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunu zun nüksetmesi durumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce ta vsiye etmedikçe, hekiminize danışmadan kremi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse ve nüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissi yaşı yorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

K-MEXADER göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar Doğru miktarda kremden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir; - Gecikmiş büyüme ve gelişme - Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

K-MEXADER kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalık larının tedavisinde d ıştan kullanmak içindir. Kremin göze temasından kaçınınız. 2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız. 3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geç mişteki herhangi bir dö nemde dahi olsa sizin i çin geç erliyse l ütfen doktorunuza danışınız.

K-MEXADER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı K-MEXADER araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

K-MEXADER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tı bbi ürün propilen glikol monostearat içermektedir , deride iritasyona neden olabilir. Bileşiminde bulunan stearil alkol nedeni ile lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı K-MEXADER’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

K-MEXADER’i doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yü zeylerinde uzun s üre kull anmayınız, tedavi edilen deri bö lgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Krem’i gözlerinize temas ettirmeyiniz. K-MEXADER’i yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz. Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız. Büyük miktarlarda, vü cudun b üyük alanını kaplayacak kadar uzun sü re kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: K-MEXADER’i hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Özel kullanım durumları : Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadık ça kullanımı önerilmemektedir. K-MEXADER 2 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) ekseni baskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük bir duyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür. Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları : Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer K-MEXADER’in etkis inin ç ok g üçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla K-MEXADER kullandıysanız: K-MEXADER’i doktorunuzun ö nerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormo nlarınızın bir kısmını etkileyebilir. Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir. Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiy le ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır.

K-MEXADER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

K-MEXADER kullanmayı unutursanız : Eğer K-MEXADER kullanmayı unutursanız, hatırlar ha tırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler: K-MEXADER’i uzun zamandır ku llanıyorsanız ve cilt rahat sızlığınız iyileşi yorsa, kremi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek iç in doktorunuzla konuşunuz; doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar kremi kullanma sıklığınızı basamaklı olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, K-MEXADER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir.

K-MEXADER kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki ya n etkilerden bazıları görülebilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok seyrek: - Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran) - Yanma hissi - Kaşıntı

Bilinmiyor : - Alerjik deri reaksiyonları - Bakteri kaynaklı ve sekonder ( ikincil) deri reaksiyonları - Sivilce - Saç köklerinde enfeksiyon - Deri incelmesi - İsilik benzeri kırmızı noktalar - Deri renginde açılma - Batma hissi - Karıncalanma - Kıllanma artışı - Deride yumuşama ve çatlaklar - Bulanık görme - Uygulama bölgesinde ağrı - Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu: Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, der matit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma t alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İ laç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 num aralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmak ovijilans Merkezi( TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

K-MEXADER’i ç ocukların g öremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-MEXADER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Kurtsan İlaçları A.Ş. İstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 Bağcılar 34218 İstanbul

Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı-Tekirdağ

Bu kullanma talimatı .…/.…./….. tarihinde onaylanmıştır.