ELOCON % 0,1 KREM (30 GRAM)

ELOCON beyaz-beyaza yakın renkte , yabancı madde içermeyen, pürüzsüz ve homojen (benzer özellikte, tekdüze) krem olup, 15 gram ve 30 gram krem içeren alüminyum tüpler de bulunmaktadır.

ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

Kortikosteroid kremler, merhemler ve diğer topikal preparatlar dört farklı güç veya yitilikte mevcuttur. Bunlar hafif, orta derecede güçlü, güçlü veya çok güçlü olarak bilinir. Doktorlar genellikle yitilikten ziyade topikal kortikosteroid gücünden söz eder. Güçlü veya kuvvetli bir kortikosteroid, aynı miktarda kullanıldığında hafif bir kortikosteroidden çok daha güçlü bir etkiye sahiptir. Bazen ürün ambalajında yer alan etkin madde yüzdesi, etki gücünü göstermez. ELOCON güçlü bir kortikosteroid olarak sınıflandırılır. Doktorunuz, durumunuza uygun etki gücüne sahip bir steroid reçete edecek veya önerecektir.

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit (egzema), tahriş edici maddelere bağl ı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Psoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn. deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

ELOCON ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında - Suçiçeğinde - Uçukta - Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı) - Aknede - Siğilde - Ağız etrafında dermatit varsa - Perianal (anüs çevresinde) kaşıntı varsa - Genital kaşıntı varsa - Bebeklerde pişik durumunda - Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı) - Diğer deri enfeksiyonlarında - Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa - Verem (tüberküloz) varsa - Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa - Yaralı veya ülserli deri üzerinde - Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

ELOCON ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, ELOCON kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır. - Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. - Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. - Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik (genel, yaygın, tüm vücudu etkileyen) toksik etkiler görülebilir. - Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine ( sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi ), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir. - Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir. - Doğru miktarda kremden fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir. - Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir. - Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir. - Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz. - Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - c iddi yanma riski mev cuttur. Bu ürünle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz. - Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. A lerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir. - Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içi nde durumunuzun nüksetmesi durumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminize danışmadan kremi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse ve nüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

ELOCON göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar Doğru miktarda kremden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir; - Gecikmiş büyüme ve gelişme - Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

ELOCON kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Kremin g öze temasından kaçınınız. 2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız. 3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ELOCON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı ELOCON araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

ELOCON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde uyarı gerektirecek herhangi bir madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ELOCON'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ELOCON nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

ELOCON’u doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi b ir pansumanla kapatmayınız. Teda vinizi aniden kesmeyiniz . Kremi gözlerinize temas ettirmeyiniz. ELOCON’u yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz. Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız. Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre

4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ELOCON’un saklanması Başlıkları yer almaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ELOCON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ELOCON kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: - Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran) - Yanma hissi - Kaşıntı

Bilinmiyor: - Alerjik deri reaksiyonları - Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları - Sivilce - Saç köklerinde enfeksiyon - Deri incelmesi - İsilik benzeri kırmızı noktalar - Deri renginde açılma - Batma hissi - Karıncalanma - Kıllanma artışı - Deride yumuşama ve çatlaklar - Bulanık görme - Uygulama bölgesinde ağrı - Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu: Uzun süre boyunca kullanılırsa, bazı hastalarda tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki günler veya haftalar içinde bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir . Geri çekilme reaksiyonunda şunlar görülebilir: T edavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler ; deride kuruluk, deride tahriş , dermatit (bir tür deri hastalığı) , ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ELOCON’u ç ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELOCON 'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Sarıyer-İstanbul

Üretim Yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.