K-MEXADER %0,1 30 G MERHEM

K-MEXADER, yabancı madde iç ermeyen, krem rengi veya çok uçuk sarı renkli viskoz bir merhem olup 30 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.

K-MEXADER, deriye sü rülerek kullanılmak üzere hazırlan an, kortizon -tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerind en kaynaklanan kızarıklık ve kaş ıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

K-MEXADER; psö riyazis (sedef has talığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, diz lerde, saçlı kafa deris inde ve vücudun diğer b ölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaş ıntıya yol açan bir hastalıktır.

2. K-MEXADER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Mometazon furoata veya bu ilacın iç indeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında - Su çiçeğinde - Uçukta - Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı) - Aknede - Siğilde - Ağız çevresindeki dermatit - Perianal (anüs çevresinde) kaşıntı varsa - Genital kaşıntı - Bebeklerde pişik durumunda - Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı) - Diğer deri enfeksiyonlarında - Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa - Verem (tüberküloz) varsa - Frengi (sifilis-cinsel yolla bulaşan bir hastalık) varsa - Yaralı veya ülserli deri üzerinde - Deri atrofisi (bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık geliş irse, K-MEXADER kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır. - Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. - Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. - Özellikle hasar g örmüş geniş deri y üzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir. - Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karı şması, tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtileri ne (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimes i), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir. - Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir. - Doğru miktarda merhemden fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir. - Yetişkinlerde ho rmon seviyeler indeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, otururken veya ayaktayken halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir. - Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değişti rebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir. - Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz. - Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma riski mevcu ttur. Bu ürünle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz. - Kullanım sırasınd a durumunuzda bir k ötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Alerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir. - Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesi durumunda, reçe tenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminize danışmadan merhemi kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse ve nüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız. K-MEXADER göz kapakları dahil göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

Çocuklar Doğru miktarda merhemden daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, ço cukların hormonlarını etkile yebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir; - Gecikmiş büyüme ve gelişme - Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

K-MEXADER kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Merhemin göze temasından kaçınınız. 2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız. 3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geç mişteki herhan gi bir dö nemde dahi olsa sizin i çin geç erliyse l ütfen doktorunuza danışınız.

K-MEXADER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz, hemen dokt orunuza veya eczacını za danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı K-MEXADER araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. K-MEXADER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler K-MEXADER ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol monostearat içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı K-MEXADER’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

K-MEXADER’i doktorunuz önermediği sü rece geni ş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yü zeylerinde uzun s üre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da baş ka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz.

K-MEXADER’i yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz.

Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük miktarlarda, vü cudun b üyük alanını kaplayacak kadar uzun sü re kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: K-MEXADER’i hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Özel kullanım durumları Değisik yaş grupları: Çocuklarda kulla nım: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadık ça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geribildiri m mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) ekseni baskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküs tü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyü k bir duyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.

Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroi d tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları : Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer K-MEXADER’in etkisinin ç ok g üçlü veya zayıf olduğuna dai r bir izlenimi niz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla K-MEXADER kullandıysanız K-MEXADER’i doktorunuzun ö nerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha faz la veya vücudun geniş alanları nda kullanırsanız, hormon larınızın bi r kısmını etkileyebilir. Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır.

K-MEXADER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

K-MEXADER kullanmayı unutursanız Eğer K-MEXADER kullanmayı unutursanız, hatırlar ha tırlamaz kulla nınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

K-MEXADER ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler: K-MEXADER'i uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsı zlığınız iyileşi yorsa, merhemi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bır akırsanız cildi nizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu ö nlemek için doktorunuzla konuşunuz; doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı ba samaklı olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, K -MEXADER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

K-MEXADER kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: - Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran) - Yanma hissi - Kaşıntı Bilinmiyor: - Alerjik deri reaksiyonları - Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları - Sivilce - Saç köklerinde enfeksiyon - Deri incelmesi - İsilik benzeri kırmızı noktalar - Deri renginde açılma - Batma hissi - Karıncalanma - Kıllanma artışı - Deride yumuşama ve çatlaklar - Bulanık görme - Uygulama bölgesinde ağrı - Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu: Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerin e bir geri ç ekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebil en cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanm a talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma t alimatında yer alan veya a lmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacını z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıc a karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İ laç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayar ak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildire rek kullanmakt a olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı s ağlamış olacaksınız.

K-MEXADER’i çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

K-MEXADER’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-MEXADER’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçm iş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Kurtsan İlaçları A.Ş. İstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 Bağcılar 34218 İstanbul

Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı-Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ……/………/……. tarihinde onaylanmıştır.