K-MEXADER %0,1 COZELTI (30 ML)

K-MEXADER, yabancı madde iç ermeyen renksiz, açık sarı ve homojen özelliklerinde olup 30 mL çözelti içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.

K-MEXADER, d eriye damlatılarak kullanılmak üzere hazırlanmış , kortizon -tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerind en kaynaklanan kızarıklık ve kaş ıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

K-MEXADER; psöriyazis (sedef has talığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır . K-MEXADER; mometazon furoata yanıt veren bazı ilt ihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kaşıntı ve iltihap belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılır.

Psöriyazis dirseklerde, diz lerde, saçlı kafa derisinde ve vü cudun diğer b ölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaş ıntıya yol açan bir hastalıktır.

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Mometazon furoata veya bu ilacın iç indeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Suçiçeğinde - Saç derisi sorunlarına yol açabilir ve var olan saç derisi sorunlarını daha da kötüleştirebilir - Uçukta - Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı) - Diğer deri enfeksiyonlarında - Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa - Yaralı veya ülserli deri üzerinde - Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

K-MEXADER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık geliş irse, K-MEXADER kullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır. - Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. - Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz. - Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir. - Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kı llanma ve özellikle bel ve leğen kemikleri nde kemik erimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir. - Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir. - Çocuklarda istenen etkiyi sağlayacak en d üşük doz kullanılmalıdır. Uzun sü reli kortikosteroid tedavisi çocuklarda büyümeyi ve gelişmeyi etkileyebilir. - Doğru miktarda losyondan fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir. - Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişikli kler, nadiren yüzünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir. - Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir. - Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altın da iltihap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz. - Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürünle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbis eler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi olu şturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün bir ikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz. - Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Aler jik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farkl ı bir tedavi gerektiriyor olabilir. - Tedaviyi bı raktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesi durumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminize danışmadan losyonu kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse ve nüksetme halinde kız arıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

Çocuklar Doğru miktarda losyondan daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocu kların hormonlarını e tkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir; - Gecikmiş büyüme ve gelişme - Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

K-MEXADER kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Losyonun göze temasından kaçınınız. 2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız. 3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyar ılar ge çmişteki herhangi bir d önemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse l ütfen doktorunuza danışınız.

K-MEXADER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen dokto runuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. K-MEXADER kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı K-MEXADER çözelti, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

K-MEXADER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler K-MEXADER çözelti, ciltte tahrişe yol aşabilen propilen glikol içerir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı K-MEXADER’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reç etesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günde bir defa deriye birkaç damla damlatılarak uygulanır.

K-MEXADER’i doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yü zeylerinde uzun s üre kullanmayınız, tedavi edilen deri bö lgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Çözelti’yi gözlerinize temas ettirmeyiniz. Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız. Büyük miktarlarda, vü cudun b üyük a lanını kaplayacak kadar uzun s üre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu: Şişenin ağzını hastalıklı deri b ölgesine yaklaştırınız. K-MEXADER’i hastalıklı deriye birkaç damla damlatıp ardından da ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Değisik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olm asını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikoste roid tedavisi, çocukların bü yüme ve gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları : Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer K-MEXADER’in etkisinin ç ok g üçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla K-MEXADER kullandıysanız K-MEXADER’i doktorunuzun ö nerdiği şekilde kullan ınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir. Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazar a ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır. K-MEXADER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

K-MEXADER kullanmayı unutursanız Eğer K-MEXADER kullanmayı unutursanı z, hatırlar ha tırlamaz kullanınız , daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

K-MEXADER ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler: K-MEXADER’i uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsı zlığınız iyileşi yorsa, çözeltiyi kullanmayı anide n bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek iç in doktorunuzla konuşunuz; doktorunuz, te daviyi tamamen durdurana kadar çözeltiyi kullanma sıklığınızı basamaklı olarak azaltacaktır.

Tüm ilaçlar gibi, K-MEXADER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

K-MEXADER kullanımından sonra az sayıdaki insanda aş ağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: - Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran) - Yanma hissi - Kaşıntı

Bilinmiyor: - Alerjik deri reaksiyonları - Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları - Sivilce - Saç köklerinde enfeksiyon - Deri incelmesi - İsilik benzeri kırmızı noktalar - Deri renginde açılma - Batma hissi - Karıncalanma - Kıllanma artışı - Deride yumuşama ve çatlaklar - Bulanık görme - Uygulama bölgesinde ağrı - Uygulama bölgesinde reaksiyonlar Steroid geri çekilme reaksiyonu: Uzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma vey a batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi s ırasında bildirilen di ğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir t ür deri hastal ığı), ağız çevresinde dermatit ve k üçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma t alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konu şunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Et ki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi( TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakt a olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

K-MEXADER’i ç ocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

K-MEXADER’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-MEXADER’i kullanmayınız.

Eğer çözeltinin görünüşünde herhangi bir deği şiklik fark ederseniz, K-MEXADER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Kurtsan İlaçları A.Ş. İstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 Bağcılar 34218 İstanbul

Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı- Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ……/……./…… tarihinde onaylanmıştır.