LYNOZID 600 MG 10 FILM KAPLI TABLET

Eş zamanlı LİNEDOR uygulaması, CYP2C9 ile büyük ölçüde metabolize olan S-varfarinin farmakokinetik özelliklerini önemli ölçüde değiştirmez. — KÜB 4.5

CYP2C9 substratları olan varfarin ve fenitoin gibi ilaçlar LİNEDOR ile birlikte dozaj rejimi değiştirilmeden kullanılabilir. — KÜB 4.5

• LYNOZİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır. • LYNOZİD, beyaz renkli, oval, bikonveks, çentikli film kaplı tablettir. LYNOZİD’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir. • Her tablet 600 mg linezoid isimli etkin maddeyi içerir. 10 tabletlik ve 2 tabletlik blister ambalajlarda bulunur.

LYNOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Etkin madde içeriği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). • Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir. • Emziriyorsanız. Anne sütüne geçtiği için bebeği etkileyebilir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa LYNOZİD sizin için uygun olmayabilir. Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrol isteyebilir. Bazı durumlarda başka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna karar verebilir.

Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz. • Tansiyonunuz yüksekse , bu durum için bir ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız, • Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa, • Böbrek üstü bezinde tümör ( feokromositom) veya hormon sistemlerindeki tümörden dolayı ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa, • Manik depresyon, şizoafektif bozukluk, zihinsel karışıklık veya başka zihinsel problemleriniz varsa, • Hiponatremi (düşük kan sodyum seviyeleri) geçmişiniz varsa veya hidroklorotiyazid gibi bazı diüretikler (“su tabletleri” olarak da adlandırılır) gibi kan sodyum seviyelerini düşüren ilaçlar alıyorsanız, • Opioid alıyorsanız. Antidepresanlar ve opioidler dahi l olmak üzere bazı ilaçların LYNOZİD ile birlikte kullanılması, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromuna yol açabilir (bkz. Bölüm 2 “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” ve Bölüm 4).

LYNOZİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LYNOZİD ile tedaviye başlamadan önce eğer, • Yaşlılık • Kolay kanama ve morarma • Kansızlık (düşük kırmızı kan hücresi sayısına sahip olma) • Enfeksiyona yatkınlık • Daha önceden geçirilmiş kriz veya nöbet • Özellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleri • İshal • Şeker hastalığı (diyabet) varsa doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz. • Bulanık görme, görüşt e renk değişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görme alanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa. • Bacaklarınızda veya kollarınızda duyarlılık kaybı ya da karıncalanma veya iğne batması hissi • LYNOZİD’in de dahil olduğu antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişirse. Eğer ishal ciddi ve sürekli ise veya dışkınızda kan veya sümük fark ederseniz hemen LYNOZİD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz. Bu durumda bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan bir ilaç kullanmamalısınız. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir. • Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma. • Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyet veya halsizlik ve/veya koyu renkli idrar. Bunlar rabdomiyoliz (kas yıkımı) adı verilen ve böbrek hasarına yol açabilen ciddi bir durumun belirtileri olabilir. • Hiponatremiye (düşük kan sodyum seviyeleri) işaret edebilecek kas güçsüzlüğü, baş ağrısı, kafa karışıklığı ve hafıza bozukluğunun eşlik ettiği hasta ve iyi hissetmeme. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LYNOZİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması • LYNOZİD yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir. • LYNOZİD alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soya fasulyesi özü (örneğin soya sosu) gibi yiyeceklerden ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alkollü içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunan tiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir. • Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda LYNOZİD etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz ta vsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LYNOZİD anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında LYNOZİD kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı LYNOZİD kendinizi sersemlemiş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, LYNOZİD araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden kullanmayınız.

LYNOZİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün 600 mg tablet başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, y ani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LYNOZİD’in bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçları önceden veya yakın dönemde kullandıysanız LYNOZİD almayınız.

• Depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid).

Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala LYNOZİD vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin si

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: LYNOZİD tabletlerinizi her zaman kullanma talimatında belirtildiği ya da doktorunuz ya da eczacınızın anlattığı şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Günde iki defa (12 saatte bir) bir film kaplı tablet (600 mg linezolid) olarak almanız önerilmektedir. Film kaplı tableti bir miktar su ile, bir bütün olarak yutunuz. Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. LYNOZİD’in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir. LYNOZİD alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.

28 günden daha uzun süre LYNOZİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: Ağızdan alınır. Tabletleri biraz su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LYNOZİD dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir. Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecektir.

Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Eğer LYNOZİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LYNOZİD kullandıysanız: LYNOZİD’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LYNOZİD’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki dozu ise bu dozdan 12 saat sonra alınız ve sonraki dozları 12 saat arayla almaya devam ediniz.

LYNOZİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, LYNOZİD kullanmaya devam ediniz. LYNOZİD ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi LYNOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LYNOZİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir: • Ciddi deri rahatsızlıkları (yaygın olmayan), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları ( yaygın olmayan ), hırıltılı ve/veya zor nefes alma ( nadir). Toksik epidermal nekroliz (hızlı gelişen, döküntülü bir cilt hastalığı), Stevens -Johnson sendromu (ağrılı döküntü ve kabarcıklara neden olan bir cilt rahatsızlığı), aşırı duyarlılık vasküliti (damar iltihabı) (seyrek). Bu durumlar, alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve LYNOZİD almayı durdurmanızı gerektirebilir. Kan damarlarının iltihaplanmasına bağlı olarak kabarık mor döküntü (nadir), kır mızı ağrılı cilt ve pullanma (dermatit) (yaygın olmayan), kızarıklık (yaygın), kaşıntı (yaygın) gibi cilt reaksiyonları. • Bulanık görme, görme sinirinin uygun çalışmaması (optik nöropati) (yaygın olmayan), görme alanı bozukluğu (yaygın olmayan ) görme sinirinin iltihabı (optik nörit) (bilinmiyor), görüş kaybı (bilinmiyor), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor), görüş keskinliğinde azalma (bilinmiyor) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa. • Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (pseudomembranöz kolit dahil olmak üzere antibiyotik ile ilişkili kolit). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir (yaygın olmayan). • Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (nadir). • Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan). • Serotonin sendromu (bilinmiyor): SSRI olarak bilinen antidepresanları veya opioidleri alırken (bkz. Bölüm 2) huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet , hızlı kalp atışı, ciddi solunum problemleri ve ishal (serotonin sendromunu düşündüren) gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. • Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerin sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın) • Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklik (yaygın olmayan). Bazı enfeksiyon belirtileri şunlardır: Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan) • Rabdomiyoliz (nadir): Belirti ve semptomlar arasında açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyet veya hals izlik ve/veya koyu renkli idrar yer alır. Bunlar rabdomiyoliz (kas yıkımı) adı verilen ve böbrek hasarına yol açabilen ciddi bir durumun belirtileri olabilir. • Pankreas iltihabı (yaygın olmayan) • Havale (konvülsiyon) (yaygın olmayan) • Geçici iskemik krizler ( Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle, görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan) • Kulak çınlaması (yaygın olmayan)

28 günden uzun süre LYNOZİD verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk • Baş ağrısı • Ağızda metalik tat • İshal, bulantı veya kusma • Pankreasa ait enzimler, doku hasarı belirteçleri, karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzu veya kan şekeri düzeyinizi ölçen proteinler, mineraller veya enzimleri ölçenler de dahil olmak üzere bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler o LDH, BUN, kreatin kinaz, lipaz, amilaz veya tokluk glukozunda artış o AST, ALT ve alkalin fosfataz artışı o Total protein, albumin, sodyum veya kalsiyumda azalma o Potasyum veya bikarbonat artması veya azalması o Oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinde (hemogl obin), kırmızı kan hücresi oranında (hematokrit) veya sayısında azalma. Toplam beyaz kan hücre sayısının artması veya azalması. Nötrofil veya eozinofil gibi özelleşmiş beyaz kan hücrelerinin sayısında artma • Uyumada zorluk çekme • Yüksek tansiyon • Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma) • Sersemlik • Bölgesel veya genel karın ağrısı • Kabızlık • Dispepsi (dolgunluk/şişkinlik hissi) • Sindirim güçlüğü • Ateş • Bölgesel ağrı • Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma • Döküntü, kaşıntı

Yaygın olmayan: • Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma • Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar • Karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık • Dilde şişkinlik, yara veya renksizlik • Ağız kuruluğu • Daha sık idrara çıkma ihtiyacı • Titreme • Susuzluk hissi • Terlemede artış • Kurdeşen • Mide mukozası iltihabı • Dil iltihabı (glossit) • Yumuşak dışkı • Ağız içinde iltihap (stomatit) • Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi) • Böbrek yetmezliği • Karında şişkinlik • Kreatinin seviyesinde artma • Mide ağrısı • Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi) • Tokluk

LYNOZİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LYNOZİD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevr e, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.