LIMEXID 2 MG/1 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON (1 ADET)

Eş zamanlı LİNEDOR uygulaması, CYP2C9 ile büyük ölçüde metabolize olan S-varfarinin farmakokinetik özelliklerini önemli ölçüde değiştirmez. — KÜB 4.5

CYP2C9 substratları olan varfarin ve fenitoin gibi ilaçlar LİNEDOR ile birlikte dozaj rejimi değiştirilmeden kullanılabilir. — KÜB 4.5

 LİMEXİD, bir plastik tüp yardımıyla damara yava şça verilen bir s ıvıdır. Bu uygulama intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. LİMEXİD’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.  LİMEXİD, infüzyon için çözelti içeren, ağzı gri renk tıpa ve alüminyum kapak ile kapalı bir flakon ile karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.  LİMEXİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.

LİMEXİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Etkin madde içeri ği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık) - Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örne ğin f enelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir. - Emziriyorsanız. Anne sütüne geçtiği için bebeği etkileyebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa LİMEXİD sizin için uygun olmayabilir. Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu de ğerlendirmek için detaylı kontrol isteyebilir. Bazı durumlarda ba şka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun oldu ğuna karar verebilir. Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz. - Tansiyonunuz yüksekse, bu durum için ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız, - Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa, - Böbrek üstü bezinde tümör (feokrom ositom) veya hormon sistemlerindeki tümörden dolayı ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa, - Manik depresyon, şizoafektif bozukluk, zihinsel karı şıklık veya ba şka zihinsel problemleriniz varsa, LİMEXİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LİMEXİD ile tedaviye başlamadan önce eğer, - Kolay kanama ve morarma - Kansızlık (düşük kırmızı kan hücresi sayısına sahip olma) - Enfeksiyona yatkınlık - Daha önceden geçirilmiş kriz veya nöbet - Özellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleri - İshal - Şeker hastalığı (diyabet) varsa doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz. - Bulanık görme, görüşte renk de ğişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görme alanı bozukluğu gibi görüsünüz ile ilgili problemleriniz varsa. - Bacaklarınızda veya kollarınızda duyarlılık kaybı ya da karıncalanma veya iğne batması hissi, - LİMEXİD’inde dahil olduğu antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişirse. Eğer ishal cid di ve sürekli ise veya dışkınızda kan ve sümük fark ederseniz hemen LİMEXİD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz. Bu durumda bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan bir ilaç kullanmamalısınız. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir. - Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LİMEXİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması - LİMEXİD yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir. - LİMEXİD alırken çok fazla miktarda bekletilmi ş peynir, maya özü veya soya sosu gibi soya fasulyesi özü ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alko llü içki gibi yiyecek ve içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde do ğal olarak bulunan tiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir. - Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile ba ş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda LİMEXİD etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz tavsiye etmedi ği sürece kullanmayınız. Ha mile iseniz , hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LİMEXİD anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında LİMEXİD kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı LİMEXİD kendinizi sersemlemi ş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, LİMEXİD araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebileceğinden kullanmayınız. LİMEXİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 1 ml’sinde 50 mg glukoz içerir. Diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her 1 ml’sinde 2, 206 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LİMEXİD’in bazen belirli bazı ilaçlarla etkile şerek tansiyonda, vücut sıcaklı ğında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır. Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçları hali hazırda kullanıyorsanız veya yakın dönemde kullandıysanız LİMEXİD almayınız. - Depresyon veya Parkinson hastalı ğının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğ in fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ayrıca, a şağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sa ğlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala LİMEXİD vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, ba şka bir tedavinin sizin için daha iyi olacağına karar verebilir. - Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren so ğuk algınlı ğı ve grip ilaçları veya dekonjestan grubuna ait ilaçlar. - Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar. - Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları. - Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar. - Adrenalin ( epinefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar. - Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobutamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar - Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kull

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ‘Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.’ Bu ilaç doktor veya sa ğlık personeli tarafından damla damla (damar içine enfüzyon ile) size verilecektir. 12 yaş ve üzeri için 12 saatte bir 600 mg (300 ml) linezolid damardan damla damla 30 ila 120 dakikalık süre içerisinde direkt kana verilerek (damar içine) size uygulayacaktır. Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. LİMEXİD’in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenlili ği ve etkinli ği bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir. LİMEXİD alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır. 28 günden daha uzun süre LİMEXİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.  Uygulama yolu ve metodu: Damar içine damla damla uygulanır.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: LİMEXİD dozu çocuklarda ya ş ve vücut a ğırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir. Yaşlılarda kullanım: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecektir. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Eğer LİMEXİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LİMEXİD kullandıysanız: LİMEXİD’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LİMEXİD’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilaç doktor veya hem şire tarafından gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel de ğildir. Ancak dozun atlandı ğını düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. LİMEXİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, LİMEXİD kullanmaya devam ediniz. LİMEXİD ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LİMEXİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ZYVOXID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir: - Ciddi deri rahatsızl ıkları (bilinmiyor), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları (bilinmiyor), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (bilinmiyor). Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve LİMEXİD almayı durdurmanızı gerektirebilir. Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit) (yaygın olmayan), döküntü (yaygın), kaşınma (yaygın) - Bulanık görme, görme alanı bozuklu ğu (yaygın olmayan), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor), detayların görülmesinde zorluk (bilinmiyor), görme alanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa. - Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz kolit dahil). Bu durum çok seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından olu şabilen bağırsak iltihabı olabilir. - Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (bilinmiyor). - Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan) . SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon) huzursuzluk - taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet (bilinmiyor) gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.   Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerin sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)  Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklik. Ateş (yaygın), boğaz ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan) gibi enfeksiyon belirtilerine neden olabilir.  Pankreas iltihabı (yaygın olmayan)  Havale (konvülsiyon) (yaygın olmayan)  Geçici iskemik krizler (Beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması nedeniyle, görme kaybı, bacak ve kol güçsüzlük, konuşmada bozukluk ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur.) (yaygın olmayan)  Kulak çınlaması (yaygın olmayan) 28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyu şma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk  Baş ağrısı  Ağızda metalik tat  İshal, bulantı veya kusma  Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzu n veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler  Uyumada zorluk çekme  Yüksek tansiyon  Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)  Sersemlik  Bölgesel veya genel karın ağrısı  Kabızlık  Sindirim güçlüğü  Bölgesel ağrı Yaygın olmayan:  Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma  Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki hücrelerin sayısındaki azalma  Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar  Karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık  Damar iltihabı (sadece damardan (intravenöz) uygulamalarda)  Dilde şişkinlik, yara veya renksizlik  Daha sık idrara çıkma ihtiyacı  Titreme  Susuzluk hissi  Terlemede artış  Böbrek ve karaci ğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde değişiklik  Kurdeşen  Mide mukozası iltihabı  Dil iltihabı  Yumuşak dışkı  Ağız içinde iltihap  Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)  Böbrek yetmezliği  Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma  Karında şişkinlik  Enjeksiyon yerinde ağrı  Kreatinin seviyesinde artma  Mide ağrısı  Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi)  Tokluk kan şekerinin azalması Seyrek:  Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir)  Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı  Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklarının azalması (pansitopeni) Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor):  Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon)  Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi)  Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)  Saç dökülmesi (alopesi)  Kan hücre sayısında azalma  Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler  Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)  Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi (periferal nöropati)  Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı (optik nörit), görüş kaybı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talim atında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak doğr

LİMEXİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ambalajında saklayınız. Flakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Donmaktan koruyunuz. LİMEXİD infüzyon çözeltisi zaman içinde sarı bir renk alabilir, ancak ilacın faydası olumsuz etkilenmez. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİMEXİD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.