LEODEX PLUS 25 MG/4 MG 20 FILM KAPLI TABLET

LEODEX PLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe; Tedavi dozu günde 3 defa bir LEODEX PLUS 25 mg/4 mg film kaplı tablettir. LEODEX PLUS uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi semptomatik dönem ile sınıflandırılmalıdır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına bir bardak su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun bir şekilde azaltılmalıdır. […]

LEODEX PLUS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:  Deksketoprofen, tiyokolşikosid, diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) veya üründeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar,  Gevşek paralizi, adale hipotonisi olan hastalar,  Kanama problemleri olan ve antikoagülan ilaç kullanan hastalar,  Aktif veya şüpheli peptik ülseri/kanaması olan veya tekrarlayan peptik ülser/kanama veya kronik dispepsi öyküsü olan hastalar,  Geçmişteki NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak aktif gastrointestinal kanama veya perforasyon (delinme) öyküsü olan hastalar,  Crohn hastalığı veya ülseratif koliti olan hastalar,  Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar,  Bronşiyal astım öyküsü olan hastalar,  Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar,  Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar,  Hemorajik diatezi veya diğer pıhtılaşma bozuklukları olan hast […]

Klinik çalışmalarda deksketoprofenin ve tiyokolşikosidin ayrı ayrı kullanımına bağlı olarak rapor edilen advers etkiler aşağıda listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek ( <1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Deksketoprofen Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Nötropeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: Larinks ödemi Çok seyrek: Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyon Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Anoreksi Psikiyatrik hastalıkları: Yaygın olmayan: Anksiyete, insomnia Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, somnolans Seyrek: Parestezi, senkop Göz hatalıkları: Çok seyrek: Bulanık görme Kulak ve iç kulak hastalıkları: Yaygın olmayan: Vertigo Çok seyrek: Tinnitus Kardiyak hast […]

Deksketoprofen Önerilmeyen kombinasyonlar: Yüksek doz salisilatlar (≥ 3 g/gün) dahil diğer NSAİİ’ler: Bazı NSAİİ ’ler ile birlikte uygulanması sinerjik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabilir. Deksketoprofen aspirin ile birlikte uygulandığında proteine bağlanması azalır, an cak serbest deksketoprofen klerensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik anlamı bilinmemektedir. Yine de, diğer NSAİİ ile olduğu gibi, deksketoprofen ile aspirinin eşzamanlı uygulanması, yan etkilerdeki artış potansiyeli nedeniyle, genelde önerilmemektedir. Antikoagülanlar: NSAİİ’ler varfarin gibi antikoagülanların etkilerini arttırabilir. Varfarin ile NSAİİ’lerin gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri sinerjiktir; şöyle ki, bu her iki ilacı birlikte kullananlarda ciddi gastrointestinal kanama riski, her iki ilacı ayrı ayrı kullananlara oranla daha yüksektir. Deksketoprofenin yüksek oranda plazma proteinine bağlanma sı ve trombosit fonksiyonunun inhibisyonu gastroduodenal mukozaya zarar verebilir. Antikoagülanlar ile k ombinasyon tedavisinden kaçınılamadı ğı durumlarda yakın klinik gözlemler yapılmalı ve laboratuvar değerleri izlenmelidir. […]

Gebelik kategorisi: X'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) LEODEX PLUS gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Deksketoprofen Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi etkileyebilir. Epidemiyoloji çalışmalarından elde edilen veriler hamileliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörünü kullandıktan sonra gastrosis ve kardiyak malformasyon ve düşük riskinde artışlar olduğunu göstermiştir. Kardiyak malformasyon riski % 1’den daha aşağıda olup yaklaşık % 1.5’e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavinin süresi ile artabileceğine inanılmaktadır. […]

Laktasyon dönemi Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir. Tiyokolşikosid anne sütüne geçer. LEODEX PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 mL/dk) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hasta larda (kreatinin klerensi <50 mL/dk) kullanılmamalıdır. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük dozlarda ( 50 mg günlük toplam doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. Deksketoprofen şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid Tiyokolşikosidin böbrek/ …

karaciğer yetmezliği: Deksketoprofen Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 mL/dk) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hasta larda (kreatinin klerensi <50 mL/dk) kullanılmamalıdır. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar tedaviye düşük dozlarda ( 50 mg günlük toplam doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. Deksketoprofen şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid Tiyokolşikosidin böbrek/ …