DEKSIT 25 MG/4 MG 20 TABLET

DEKSİT osteoartrit, vertebral ko lonun ağrılı sendromları, ekl em d ışı r omatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir.

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe; Tedavi dozu günde 3 defa bir tablettir. DEKSİT uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına bir bardak su (150 mL) ile birlikte alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyiniz. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. […]

DEKSİT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Deksketoprofene, tiyokolşikoside, diğer NSAİİ’lere veya DEKSİT’in içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, - Gevşek paralizide, adale hipotonisinde, - Kanama problemleri olan ve antikoagülan ilaç kullanan hastalarda, - Gastrointestinal kanama veya diğer aktif kanamaları veya kanama bozukluğu olan hastalarda, - Diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ)’lar gibi, DEKSİT de asetilsalisilik asit veya diğer prostaglandin sentetaz enzimini inhibe eden NSAİİ kullanımı ile astım krizleri, ürtikerleri ve akut nezleleri alevlenen hastalarda kul lanılmamalıdır. Bu hastalarda NS Aİİ’lerin kullanımı ile şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Anafilaktoid reaksiyonlar ve Önceden var olan astım). […]

Deksketoprofen trometamolün ve t iyokolşikosidin ayrı ayrı kullanımına bağlı olarak rapor edilen advers etkiler aşağıda listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Deksketoprofen Klinik araştırmalarda deksketoprofen trometamol ile en azından olası ilişkili olabileceği bildirilen istenmeyen etkilerle, deksketoprofen trometamolün pazara verilmesinden sonra bildirilmiş olan istenmeyen etkiler aşağıda, sistem organ sınıfı ve görülme sık lığı olarak sınıflandırılarak verilmiştir. […]

Deksketoprofen Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm non-steroidal antienflamatuvar i laçlar (NSAİİ) için geçerlidir: Önerilmeyen kombinasyonlar: - İki ya da daha çok NSAİİ’nin (asetilsalisilik asit dahil) eşzamanlı kullanılmasından, advers olay riskini arttırabileceği için, kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). - Aspirin: Deksketoprofen aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klerensi değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi bilinmiyor olmakla birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, deksketoprofen ve aspirinin eş zamanlı olarak verilmesi, advers etki görülme olasılı ğını arttırdığından, genellikle önerilmemektedir. - Antikoagülanlar: NSAİİ’ler, varfarin (bkz. Bölüm 4.4) gibi antikoagülanların etkilerini, deksketoprofenin yüksek plazma proteini bağlanması, trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal mukoza h asarı nedeniyle arttırabilir. Eğer bu kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir. […]

Gebelik kategorisi: X DEKSİT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Gebelik dönemi Deksketoprofen Prostaglandin sentezi inh ibisyonu, gebeliği ve/veya embriyo/fetüs gelişimini ters yönden etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalardan elde edilen veriler, gebeliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörünün kullanımından sonra düşük ve kalp malformasyonları ve gastroşizis riskinde artış konusunda endişeleri arttırmıştır. K ardiovasküler ma lformasyonlar için mutlak risk % 1’den az bir orandan yaklaşık olarak %1,5’e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavi süresi ile birlikte arttığına inanılmaktadır. […]

Laktasyon dönemi Bugüne k adar yapılan sınırlı çalışmalarda, anne sütünde çok düşük konstantrasyonlarda NSAİİ’ler görülebilmekle birl ikte, d eksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektir. Anne sütüne geçmesi nedeniyle, tiyokolşikosid kullanımı emzirme sürecinde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

böbrek fonksiyon bozukluğu olan h astalarda (kreatinin klerensi 50-80 mL/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi<50 mL/dak) kullanılmamalıdır. Hafif veya orta derecede k araciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar te daviye düşük dozlarda (50 mg toplam günlük doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. Deksketoprofen şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid Tiyokolşikosidin böbr ek/ …

Karaciğer yetmezliği: Deksketoprofen Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan h astalarda (kreatinin klerensi 50-80 mL/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi<50 mL/dak) kullanılmamalıdır. Hafif veya orta derecede k araciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar te daviye düşük dozlarda (50 mg toplam günlük doz) başlamalı ve yakından izlenmelidir. Deksketoprofen şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid Tiyokolşikosidin böbr ek/ …