HUMAN ALBUMIN MCG 20/100 ML INFUZYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Human albumin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (24 İlaç)
📑 HUMAN ALBUMIN MCG 20/100 ML INFUZYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hipoalbumınemisi ve masif refrakter asiti olan kronik karaci ğer hastalar ında yüksek hacimli parasentez amacıyla kullanılır, Asit varlığında 'Spontan bakteriyel peritonit' gelişen hastalarda tedavi yardımcı olarak, Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin düzeyinden bağımsız olarak, Septik şok tablosunda kristaloid s ıvı resüsitasyonuna yan ıt vermeyen ve kan albümin düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik sendrom tan ılı ve kan albümin düzeyi ≤2 g/dL olan ve beraberind e plevral efüzyon, asit, akci ğer ödemi semptom ve bulgular ı olan pediyatrik hastalarda, İatrojenik ovarian hiperstimülasyon sendromunda (OHSS); kan albümin düzeyi ≤2 g/dL altında olan ve beraberinde pl evra! […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Albümin preparatının konsantrasyonu, dozu ve infüzyon hızı hastanın bireysel gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Gerekli doz, hastan ın boyutuna, travma veya hastal ığın ciddiyetine ve devam eden s ıvı ve protein kayb ına ba ğlıdır. Gereken dozu belirlemek için plazma albümin seviyeleri de ğil, dolaşım hacminin yeterliliğinin ölçümleri kullanılmalıdır. Eğer insan albümini uygulanacaksa, kan dola şım (hemodinamik) performans düzenli olarak takip edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Albümin preparatlarına veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Yüz k ızarması, ürtiker, ate ş ve bulant ı gibi hafif reaksiyonlar in san albümin çözeltileri ile seyrek görülür. İnfüzyon durdurulduğunda ya da infüzyon h ızı azaltıldığında bu reaksiyonlar normal olarak h ızla kaybolur. Çok seyrek durumlarda, anafilaktik şok gibi ciddi alerjik reaksiyonlar da meydana gelebilir. Böyle durumlarda infüzyon durdurulmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır. -6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belge doğrulama adresi: İstenmeyen ilaç reaksiyonlarının sıklığını değerlendirme kriterleri: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Anafilaktik şok, pulmoner ödem, anjiyoödem vb. gibi ciddi advers reaksiyonlarda ürünün uygulanması durdurulmalı ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İnsan albümininin diğer tıbbi ürünlerle spesifik bir etkileşimi bilinmemektedir. -6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belge doğrulama adresi: Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda insan albüminin kullan ımına ili şkin veriler s ınırlıdır. Ürün, yaln ızca faydalar ın potansiyel risklerden açıkça daha ağır basması durumunda bu bireylere uygulanmalıdır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) HUMAN ALBUMIN MCG’nin çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda kullan ımına ilişkin yeterli veri mevcut de ğildir. Kullan ırken kontrasepsiyon gerekip gerekmedi ği veya bilinen kontrasepsiyon yöntemleri ile herhangi bir etkileşimin olup olmadığı bilinmemektedir. Gebelik dönemi HUMAN ALBUMIN MCG’nin insan gebeli ğinde kullan ımının güvenli ği kontrollü klinik çalışmalarda belirlenmemiştir.Ancak albümin ile olan klinik deneyim hamilelik sürecinde veya fetüs ve yenidoğan üzerinde üzerinde zararlı etkilerin beklenmediğini göstermektedir. HUMAN ALBUMIN MCG ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmemiştir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çalışmalar, gebelik /ve-veya / embriyonal/fetal geli şim /ve- veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. (bkz. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi HUMAN ALBUMIN MCG’nin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan albümini kanın normal bir bile şimi oldu ğundan, emziren annenin HUMAN ALBUMIN MCG kullanmasının, emzirilen yenido ğan/bebek için bir risk te şkil etmesi beklenmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da HUMAN ALBU MIN MCG tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk aç ısından faydası ve HUMAN ALBUMIN MCG tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezli ği olan hastalarda kullan ımı ile ilgili yap ılan bir çal ışma yoktur. Böbrek/karaciğer yetmezli ği olan hastalarda te davide doktor taraf ından doz ayarlamas ı yapılarak; infüzyon hızı, hastanın bireysel koşulları dikkate alınarak ve hastalığın bulgularına göre ayarlanmalı dır.
👤 Hasta İçin: HUMAN ALBUMIN MCG 20/100 ML INFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
HUMAN ALBUMIN MCG, renksize yak ın, sar ı, amber veya ye şil, berrak hafif viskoz çözeltidir. HUMAN ALBUMIN MCG, etkin ma dde olarak insan albümini içerir. 100 ml çözelti içerisinde en az %96’s ı insan albümini olan t oplam insan plazma (kan ın s ıvı olan kısmı) proteininden 200 g/L oran ında bulunur. Kutunun içerisinde 1 adet 100 ml’lik cam flakon bulunur.
HUMAN ALBUMIN MCG, alüminyum kapakl ı bromobütil kauçuk t ıpalı, hidrolitik sınıf II cam flakon içerisinde 100 ml içerecek şekilde, karton kutuda 1 flakon olacak şekilde temin edilir.
Bu ilac ı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ında size önerilen dozun d ışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: Belge Tarih ve Sayısı: 27.04.2026 E-62820468-501.08.01-312800557 İnsan albümini, kantitatif olarak plazmadaki toplam proteinin yarısından fazlasını oluşturur ve karaciğerin protein sentez aktivitesinin yaklaşık %10'unu temsil eder.
İnsan albümininin hiperonkotik bir etkisi vardır.
HUMAN ALBUMIN MCG, hacim yetersizli ğinin gösterildi ği kan hacim dola şımının yenilenmesi ve korunması gibi aşağıdaki durumlarda uygundur: Kan albümin düzeyi dü şük ve tekrarlayan, dirençli asiti olan kronik karaci ğer hastalarında yüksek hacimli parasentez amacıyla kullanılır, Asit varl ığında kar ın zar ı iltihab ı (spontan bakteriyel peritonit) geli şen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin düzeyinden bağımsız olarak, Septik şok tablosunda kristalloid s ıvı resüsitasyonuna yan ıt vermeyen ve kan albümin düzeyi 2 g/dL’den az olan yoğun bakım hastalarında, Pediyatrik ya ş grubundaki hastalarda böbrek hastal ığı (nefrotik sendrom) ve kan albümin düzeyi 2 g/dL ve daha az olan ve beraberinde akciğerde su toplanması (plevral efüzyon), asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediyatrik hastalarda, İlaç veya cerrahi geli şim sonucunda yumurtal ıkların a şırı uyar ılması (iatrojenik over hiperstimülasyon) (OHSS) sendromunda; albümin plazma düzeyi 2 g/dL ve altında olan ve beraberinde akciğerde su toplanması (plevral efüzyon), asit, akciğer ödemi semptom ve bulgularında, Hastanede yatan nefropatili hastalarda tedaviye yanıtsız ödem ve hipervolemi varlığında kan albümin düzeyi ≤2,5 g/dL olduğunda diüretik tedaviye yard ımcı olarak kısa süreli kullanılabilir. Hepatorenal sendrom ilişkili akut böbrek hasarının tedavisinde endikedir.
Tedavi endikasyonu: Hipovolemi tespit edildi ğinde ve kolloid kullan ımı uygun oldu ğunda dolaşımdaki kan hacminin restorasyonu ve bakımı.
Albümin veya yapay kolloid kullan ımı, resmi önerilere göre her ha sta için bireysel klinik duruma bağlıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HUMAN ALBUMIN MCG’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Daha önceden insan albüminine veya ürünün içeri ğindeki maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz varsa kullanmayınız.
Bulanık veya tortusu olan çözeltiler kullan ılmamalıdır. Bu, proteinin stabil olmad ığını veya çözeltinin kirlendiğini gösterebilir.
HUMAN ALBUMIN MCG’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Özel güvenlik uyarısı
HUMAN ALBUMIN MCG insan kan ının s ıvı olan k ısmından (plazmas ından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insan ın kan ı toplanmakta ve bu kanlar ın plazmas ından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmas ından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlar ını önlemek için bir dizi önlemler al ınır. Bu önlemler, hastal ık
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan ba ğışının ve plazama havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler. Bütün bu önlemlere ra ğmen, insan plazmas ından haz ırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bula şma olasılığı tamamen ortadan kald ırılamaz. Bu ayrıca, bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaci ğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfs ız virüsler) ya da sonradan ortaya ç ıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastal ığı (deli dana hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.
Bu nedenle ileride olu şabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.
Alerjik reaksiyonlar (a şırı duyarl ılık reaksiyonlar ı) olu şabilir ve çok seyrek olarak şok oluşturabilecek kadar ciddi olabilirler (aynı zamanda bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?) HUMAN ALBUMIN MCG’nin damarlar ınızın içine verildi ği s ırada bu türde reaksiyonlar oluştuğunu hissederseniz, derhal doktorunuz a bildiriniz. Doktorunuzun karar ına göre ilac ın damarınızın içine verilmesi durdurabilir ve doktorunuz tarafından uygun tedavi uygulanabilir.
Aşağıdaki rahatsızlıklardan herhangi birini yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Alerjik veya anafilaktik tipte reaksiyon şüphesi durumunda infüzyon derhal durdurulmal ıdır. Şok durumunda, şok için standart tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri kardiyovasküler a şırı yüklenme (hipervolemi) belirtisi olarak gelişirse infüzyon da durdurulacaktır: Baş ağrısı Nefes darlığı (solunum güçlüğü) Juguler ven tıkanıklığı (boyun veninde sıvı birikmesi) Yüksek tansiyon Yüksek venöz basınç (damarlarda artan basınç) Pulmoner ödem (akciğerlerde su birikmesi)
Doktorunuz, kan hacminde anormal art ışın (hipervolemi) veya kan seyrelmesinin (hemodilüsyon) sizin için tehlikeli olup olmadığını özellikle takip edecektir. Bu tür durumların örnekleri şunlardır;
İlaç tedavisi gerektiren kalp yetmezliği (dekompanse kalp yetmezliği) Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) Yemek borusu damarının genişlemesi (özofagus varisleri) Akciğerinizde anormal sıvı birikmesi (pulmoner ödem) Kanamaya yatkınlık (hemorajik diatez) Kırmızı kan hücresinde ciddi azalma (şiddetli kansızlık) Böbrek yetmezliği veya çıkış bozukluğu sebebiyle idrar atılımında ciddi azalma (renal ve postrenal anüri)
Bu rahatsızlıklardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuza bildiriniz.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: Albüminin travmatik beyin hasar ı ve yan ıkları olan hastalarda ölümcül sonuç riskini artırabileceğine dair kan ıtlar vard ır. Ciddi travmatik beyin hasar ı ve yan ığı olan hastalarda albümin tedavisi ancak risk ve faydalar ın dikkatli bir şekilde de ğerlendirilmesinden sonra başlatılabilir.
200 g/L insan albümininin kolloid -osmotik etkisi, kan plazmas ının yakla şık dört kat ıdır. Bu yüzden, konsantre albümin verilirken hastan ın yeterince hidrate olmas ına dikkat edilmelidir. Hastalar, dola şımda a şırı yüklenmeye ve a şırı hidrasyona kar şı korunmak ad ına dikkatli bir şekilde gözlenmelidir.
200 g/L insan albümin çözeltileri, 40-50 g/L insa n albümin çözeltilerin e oranla daha az elektrolit içermektedir. Albümin verildiğinde hastanın elektrolit durumu kontrol edilmelidir ve elektrolit dengesinin onarılması ve korunması için gerekli adımlar atılmalıdır.
Alıc ılarda hemolize yol açabilece ğinden, albümin çözeltileri enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.
Büyük miktarlarda s ıvı replasman ı yap ılacaksa, koagülasyon ve hematokrit kontrolleri gereklidir. Kandaki di ğer maddelerin (koagülasyon faktörleri, elektrolitler, tr ombositler ve eritrositler) yeterli derecede yerine konmas ının garanti alt ına al ınması hususunda dikkat edilmelidir.
Doz ve infüzyon hızı hastanın dolaşım durumuna göre ayarlanmamışsa, hipervolemi oluşabilir. Kardiyovasküler a şırı yüklenmenin (ba ş a ğrısı, nefes darl ığı, jugular ven konjesyonu) ya da artan kan bas ıncının, yükselen venöz bas ıncın ve pulmoner ödemin ilk klinik belirtilerinde, infüzyon hemen durdurulmalıdır.
İnsan kan ından veya plazmas ından haz ırlanan t ıbbi ürünlerin kullan ımından kaynaklanan enfeksiyonları önlemek için sta ndart önlemler aras ında donörlerin seçimi, bireysel ba ğışların taranması ve spesifik enfeksiyon belirteçleri için plazma havuzlar ı ve virüslerin etkisizleştirilmesi/kaldırılması için etkili üretim ad ımlarının dahil edilmesi yer al ır. Buna rağmen, insan kan ından veya plazmas ından hazırlanan tıbbi ürünler uyguland ığında, enfektif ajanların bulaşma olasılığı tamamen ortadan kald ırılamaz. Aynısı bilinmeyen ve yeni virüsler ve diğer patojenler için de geçerlidir.
Yayınlanmış proseslerle Avrupa Farm akop
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: HUMAN ALBUMIN MCG, damar içi (intravenöz) yoldan infüzyon ile uygulanmalıdır. Albümin preparat ının konsantrasyonu, dozaj ı ve infüzyon h ızı hastan ın bireysel gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: Gereken doz hastan ın boyutuna, travman ın veya hastal ığın şiddetine ve devam eden s ıvı ve protein kayb ına ba ğlıdır. Gereken dozu belirlemek için plazma albümin seviyeleri de ğil, dolaşım hacminin yeterliliğinin ölçümleri kullanılmalıdır.
İnsan albümini uygulanacaksa, hemodinamik pe rformans düzenli olarak izlenmelidir; buna şunlar dahil olabilir: - arteriyel basınç ve nabız hızı - santral venöz basınç - pulmoner arter kama basıncı - idrar çıkışı - elektrolit konsantrasyonu - hematokrit/hemoglobin
İnsan albümini do ğrudan intravenöz yoldan uygulanabi lir veya izotonik bir solüsyonla (örneğin %5 glikoz veya %0,9 sodyum klorür) seyreltilebilir.
İnfüzyon hızı bireysel koşullara ve endikasyona göre ayarlanmalıdır.
Plazma değişiminde infüzyon hızı uzakla ştırma hızına göre ayarlanmalıdır.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda insan albüminin kullan ımına ili şkin veriler s ınırlıdır. Ürün, yaln ızca faydaların potansiyel risklerden açıkça daha ağır basması durumunda bu bireylere uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı ile ilgili yapılan bir çalışma yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalarda doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezli ği olan hastalarda kullan ımı ile ilgili yap ılan bir çal ışma yoktur. Böbrek/karaciğer yetmezli ği olan hastalarda te davide doktor taraf ından doz ayarlamas ı yapılarak; infüzyon hızı, hastanın bireysel koşulları dikkate alınarak ve hastalığın bulgularına göre ayarlanmalıdır.
Eğer HUMAN ALBUMIN MCG’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMAN ALBUMIN MCG kullandıysanız Doz ve infüzyon hızı çok yüksek olduğunda kan hacminde artış (hipervolemi) görülebilir. Bu durumda infüzyon durdurula cak ve doktorunuz taraf ından uygun tedaviye hemen başlanılacaktır.
HUMAN ALBUMIN MCG size hastanede e ğ itimli ki şiler taraf ından uygulanaca ğı için yüksek doz alma olasılığınız çok düşüktür.
HUMAN ALBUMIN MCG’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: HUMAN ALBUMIN MCG’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
HUMAN ALBUMIN MCG uzman sa ğlık personeli taraf ından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.
HUMAN ALBUMIN MCG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: HUMAN ALBUMIN MCG kullan ım dozu, enjeksiyon aral ıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçt ır. Tedaviniz tamamland ıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda doktorunuza başvurunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HUMAN ALBUMIN MCG’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yüz k ızarması, ürtiker, ate ş ve bulant ı gibi hafif reaksiyonlar in san albümin çözeltileri ile seyrek görülür. İnfüzyon durdurulduğunda ya da infüzyon h ızı azaltıldığında bu reaksiyonlar normal olarak h ızla kaybolur. Çok seyrek durumlarda, anafilaktik şok gibi ciddi alerjik reaksiyonlar da meydana gelebilir. Böyle durumlarda infüzyon durdurulmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Anafilaktik şok, pulmoner ödem, anjiyoödem vb. gibi ciddi advers reaksiyonlarda ürünün uygulanması durdurulmalı ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır.
Organ sistem sınıfı Reaksiyonlar S ıklık Bağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaktik reaksi yonlar Çok se yrek Anafilaktik şok Çok se yrek Aşırı duyarlılık Çok se yrek Deri reaksiyonları, anjiyoödem, ateş dahil alerjik reaksiyonlar Çok seyrek Sinir sistemi hastalıkları Ba ş ağrısı Se yrek Psikiyatrik hastalıklar Kar ışıklık durumu Bilinmiyor Kardiyak hastalıklar Ta şikardi Se yrek Bradikardi Se yrek Vasküler hastalıklar Hipotansi yon Se yrek Hipertansiyon Se yrek Yüz Kızarıklığı (Kızarıklık) Se yrek Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıklar Pulmoner Ödem Çok se yrek Nefes darlığı Çok se yrek Artan solunum hızı Çok se yrek Gastrointestinal hastalıklar Mide Bulant ısı Se yrek Kusma Se yrek
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: Deri ve deri altı doku hastalıkları Ürtike r Se yrek Enjeksiyon bölgesinde ödem, anjiyonörotik ödem, hiperhidroz, ağrı, deri döküntüsü, kızarma, yanma gibi reaksiyonlar Seyrek Kaşıntı Se yrek Eritematoz döküntü Se yrek Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yüksek ateş Se yrek Titreme Se yrek Ateş Se yrek Sıcak, soğuk hissi Se yrek Uyuşma Se yrek Uzuvların titremesi Se yrek Şişlik Se yrek Halsizlik Se yrek Sırt ağrısı, kaslar, karın, göğüs Se yrek Soğuk ter Se yrek Araştırmalar Oksijen doygunlu ğu azaldı Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
HUMAN ALBUMIN MCG’yi çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25℃’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Kap açıldıktan sonra içindekiler hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HUMAN ALBUMIN MCG’yi kullanmayınız.
Eğer üründe bulan ıklık ya da partikül fark eder seniz HUMAN ALBUMIN MCG’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: MCG Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Macun Mah. Batı Bulv. ATB İş Mer. No: 1/129 Yenimahalle/ANKARA
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: Üretim Yeri: BIOPHARMA PLASMA Limited Liability Company 37-V, Kyivska St., Bila Tserkva, Kyiv region 09100, UKRAYNA
Bu kullanma talimatı 23/04/2026 tarihinde onaylanmıştır.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: AŞAĞIDAKİ B İLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİNDİR
HUMAN ALBUMIN MCG do ğrudan intravenöz yoldan uygulanabilece ği gibi izotonik bir çözeltiyle (örn. %5 glukoz ya da %0,9 sodyum klorür) seyreltilerek de kullanılabilir.
Uygulanan ki şide hemolize neden olabilece ğinden, albümin çözeltilerinin enjeksiyonluk su ile seyreltilmemesi gerekir.
Flakon sızdırıyorsa kullanılmamalıdır. Eğer sızıntı varsa atınız.
Çözeltiler berrak, viskoz, sarımsı ila kahverengi ya da yeşilimsi olmalıdır. Bulanık ve tortu gösteren çözeltiler kullan ılmamalıdır, çünkü bu, proteinin karars ız oldu ğunu veya çözeltinin kontamine olduğunu gösterebilir. Paket açıldıktan sonra içerik hemen kullanılmalıdır.
İnfüzyon, tek kullan ımlık steril ve apirojen bir infüz yon setiyle intravenöz olarak gerçekleştirilir. İnfüzyon seti flakona bağlamadan önce flakonun infüzyon portu uygun bir antiseptikle dezenfekte edi lmelidir. Flakona infüzyon seti ba ğlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Kullanılmayan çözelti uygun bir şekilde atılmalıdır.
İnfüzyon h ızı hastan ın bireysel klinik durumuna ve kullan ıldığı endikasyona göre ayarlanmalıdır.
Plazma de ğişiminde infüzyon h ızı, albüminin ortamdan uzakla şma h ızına göre ayarlanmalıdır.
Büyük miktarlarda kullan ılacağı zaman, ürün oda ya da vücut s ıcaklığına getirilmelidir.
Konsantre albümin uyguland ığında, hastan ın yeterli hidrasyonu sa ğlanmalıdır. Dolaşımın aşırı yüklenmesini ve aşırı hidrasyonu önlemek için hastalar izlenmelidir.
Diğer kan bile şenlerinin (p ıhtılaşma faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler) yeterli olduğundan emin olunmalıdır.
Güvenlik nedenleriyle, uygulanan HUMAN ALBUMIN MCG parti numaras ı kaydedilmelidir.
İnsan albümini diğer tıbbi ürünler (%5 glikoz veya %0,9 sodyum klorür gibi önerilen seyrelticiler hariç), ba şka medikal ürünlerle ya da tam kan ve eritrosit süspansiyonlarıyla ile kar ıştırılmamalıdır. Ayr ıca proteinlerde presipitasyona neden olabileceğinden uygulama s ırasında protein hidrolizatlar ı (örn. parenter al beslenme) ve alkol içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
İnfüzyonun dozajı ve uygulama h ızı hastanın dolaşım durumuna göre ayarlanmazsa hipervolemi oluşabilir. Kardiyovasküler yüklenmenin erken belirtilerinde (baş ağrısı, dispne, juguler ven konjesyonu) ya da kan basıncının artması, santral venöz basıncının
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi: yükselmesi veya pulmoner ödem beli rtilerinden birisi tespit edildi ği an infüzyon derhal durdurulmalı ve hastanın hemodinamik parametreleri dikkatlice izlenmelidir.
-6218-48B7-8179-5BCC7B84366D Belgedoğrulamaadresi:
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ HUMAN ALBUMIN MCG 20/100 ML INFUZYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç