FERTAMIR 40 MG EFERVESAN GRANUL ICEREN SASE

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: FERTAMİR çocuklarda 40 -80 mg, yetişkinlerde 80 -120 mg elementer demire eşdeğer dozlarda kullanılmaktadır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:  Çocuklar: Günde 1-2 defa 1 saşe  Yetişkinler: Günde 2-3 defa 1 saşe Tedavi süresi: Hemoglobin değeri normal sınırlara gelinceye kadar (genellikle 8 -12 hafta), daha sonra en az 4 hafta daha vücut demir depolarının dolması için tedaviye devam edilmelidir. Uygulama şekli: FERTAMİR Saşe iç eriği bir su bardağı (200 ml) suda çözünür ve homojen bir karışım olana dek karıştırılır. Hazırlanan çözelti derhal içilmelidir. […]

 İçerdiği aktif maddeye veya bölüm 6.1’ deki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler  Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (Örn: hemolitik anemi)  Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis)  Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sideroakrestik anemi)  Talasemi (Akdeniz anemisi)  Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları  Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları  HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe günlük demir desteği tedavisi yapılmamalıdır.

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın ( ≥1/10), yaygın ( ≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); ç ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, astım Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Dışkı renginde değişiklik Yaygın: Diyare, bulantı, dispepsi Yaygın olmayan: Kusma, konstipasyon, karın ağrısı, dişlerde renk değişikliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtiker, deri döküntüsü, ekzantem, kaşıntı. […]

FERTAMİR ile birlikte parenteral yoldan demirin uygulanması, FERTAMİR’in emilimini azaltabileceği gerekçesiyle önerilmemektedir. Süt ve yumurta demir emilimini azaltır. Tetrasiklin, kolestramin, antiasitler, penisilamin ve oral altın bileşikleri ile alınması gerekiyorsa, birkaç saat arayla verilmelidir. Salisilatlar, fenilbutazon ve oksifenbutazonla birlikte kullanılması bağırsak mukozasında irritasyona neden olabilir. Demir tedavisi sırasında benzidin testi pozitif sonuç verebilir. Çay, kahve ve sütle birlikte kullanılmamalıdır. Bağırsak tümörü olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. İki değerlikli demir içeren preparatların gıdalarla ve bazı ilaçlarla (tetrasiklin vb.) birlikte alınması halinde ortaya çıkan etkileşimler, FERTAMİR bileşimindeki üç değerlikli demir - hidroksit polimaltoz kompleksi ile beklenmez. Ancak kalsiyum içeren preparatlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman geçmelidir. Levotiroksin içeren ilaçların FERTAMİR ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir. […]

Gebelik kategorisi: A Bu gebelik kategorisine rağmen hekim, gebenin ilacı kullanıp kullanmaması konusundaki nihai kararını; gebelik haftası na, gebenin var olan/tespit edilen hastalığına ve diğer özelliklerine göre ayrıntılı yarar-risk değerlendirmesi yaparak vermelidir. Risk kategorileri ilacın gebelikteki potansiyel riski konusunda sağlık personeline yardımcı olmakla birlikte, hekimin değerlendirmesi esastır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolünde olumsuz bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi FERTAMİR hekime danışıldıktan sonra gebelik döneminde kullanılabilir. Hamilelikte demir desteği olarak kullanılır. İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar FERTAMİR’in gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.

Laktasyon dönemi Demir anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir preparatı verilmesi, bebekte bir demir intoksikasyonuna veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz. FERTAMİR hekime danışıldıktan sonra laktasyon döneminde kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği: FERTAMİR, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.