EISEFERON 40 MG/5 ML ORAL COZELTI ICEREN KASIK (28 KASIK)

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi EİSEFERON; çocuklarda 40 -80 mg, yetişkinlerde 80 -120 mg elementer demire eşdeğer dozlarda kullanılmaktadır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: • Çocuklar: Günde 1-2 defa 1 kaşık (5 mL) • Yetişkinler: Günde 2-3 defa 1 kaşık (5 mL) Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düze ye gelinceye kadar (genellikle 8 -12 hafta), daha sonra en az 4 hafta daha tedaviye devam edilmelidir. Uygulama şekli: EİSEFERON kaşık içeriği oral yoldan direkt olarak içilir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir. Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir. […]

İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi) Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis) Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) Talasemi Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe günlük demir desteği tedavisi yapılmamalıdır. İçeriğinde bulunan sorbitol (%70) (E420) nedeniyle nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, astım Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Tokluk hissi, epigastrik ağırlık hissi, bulantı, kabızlık, ishal, abdominal ağrı, kusma, geri dönüşümlü dişlerde renk değişikliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtiker, deri döküntüsü, ekzantem, kaşıntı Çok seyrek: Lokalize cilt reaksiyonları Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: İdrar renginde değişiklik Not: Demirden dolayı sıklıkla dışkıda renk değişikliği görülebilir. […]

İki değerlikli demir içeren preparatların gıdalarla ve bazı ilaçlarla (tetrasiklin vb.) birlikte alınması halinde ortaya çıkan etkileşimler, EİSEFERON bileşimindeki üç değerlikli demir -hidroksit polimaltoz kompleksi ile beklenmez. Ancak kalsiyum içeren preparatlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman geçmelidir. Levotiroksin içeren ilaçlar EİSEFERON ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: A Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hamilelikte demir desteği olarak kullanılır. İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar demir III hidroksit polimaltoz kompleksinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Gebelik dönemi EİSEFERON hekime danışıldıktan sonra gebelik döneminde kullanılabilir. • Bu gebelik kategorisine rağmen hekim, gebenin ilacı kullanıp kullanmaması konusundaki nihai kararını; gebelik haftasına, gebenin var olan/tespit edilen hastalığına ve diğer özelliklerine göre ayrıntılı yarar-risk değerlendirmesi yaparak vermelidir. • Risk kategorileri ilacın gebelikteki potansiyel riski konusunda sağlık personeline yardımcı olmakla birlikte, hekimin değerlendirmesi esastır.

Laktasyon dönemi Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir preparatı verilmesi, bebekte bir demir intoksikasyonuna veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortada n kaldırılmasına sebep olmaz. EİSEFERON hekime danışıldıktan sonra laktasyon döneminde kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği: EİSEFERON, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.