FERIMAX 100 MG/2 ML 5 AMPUL

FERİMAX, 5 adet 2 mL’lik ampul içeren kutularda sunulur.

FERİMAX etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anem isinin (kansızlık) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkili yerine koyma t edavisinde ve özellikle aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır:

 Ciddi demir eksikliğinde (örn. kanamadan sonra)  Mide-barsak sisteminden demir emiliminin bozulduğu hallerde  Ağızdan alınan demir ilaçlarına dayanılamayan durumlarda  Tedaviye dirençli demir eksikliklerinde  Mide-bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık gelişmişse,  Mide-bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksi kliğine bağlı kansızlık gelişmişse,  Midenin tamamının veya bir kısmı nın alınması nedeniyle demir ek sikliği ve kansızlık gelişmişse,  Demir eksikliğine bağlı kansızlığ ı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen hastalarda,  Demir eksikliği nedeniyle kansız lık gelişen ve ağız yoluyla alı nan demirin yeterli düzeyde etki göstermediği hastalarda,  Doktorunuz, demir depolarınızın h ızla doldurulmasının gerektiği ne ve bu nedenle demir uygulanmasına karar verdiyse,  Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormon) tedavisi al an diyaliz (kanın temizlenmesi işlemi)’e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında,

FERİMAX gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Gebeli ğin ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır.

FERİMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa  Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa  Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa  Talasemi hastalığınız varsa  İlerleyici kronik eklem iltihabınız varsa  Alkol bağımlılığınız varsa  Kontrol edilemeyen paratiroid hormon yüksekliğiniz varsa  Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa  Gebeliğin ilk üç ayında iseniz  Bronşiyal astım hastalığınız varsa  Damar içi kullanmayınız.

FERİMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer alerjik durumunuz varsa (Özellikle düşük demir bağlama kap asitesi ve/veya folik asit eksikliği olan bronşial astımlı hastalar, alerjik veya anaflaktik reaksiyon riski taşırlar.)  Parenteral demir kullanımı bakteriyel veya viral hastalıkları o lumsuz yönde etkileyebileceğinden FERİMAX, artmış ferritin değerleri olan ak ut veya kronik hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.  Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç i n g e ç e r l i y s e l ü t f e n doktorunuza danışınız.

FERİMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERİMAX hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Demir anne sütüne geçer, bu nedenl e emzirme süresince bebeğe ol ası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

FERİMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçerikte bulunan yardımcı madde için kullanım yolu veya dozu ne deniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Ağızdan alınan demir ilaçları ile birlikte kullanmayınız.

Bazı tansiyon düşürücü ilaçlar (örn: Enalapril) kas yoluyla uyg ulanan demir preparatlarının sistemik etkilerini artırabilir.

Levotiroksin içeren ilaçların (ti roid hastalıklarının tedavisin de kullanılan) FERİMAX ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (2 mL, 100 mg).

Günlük maksimum doz 2 ampuldür (4 mL, 200 mg).

 Tedavi süresi hemoglobin düzeyleri nin izlenmesiyle hekim tarafı ndan belirlenir. Hemoglobin normal sınırlara yükse ldikten sonra demir depolarını n dolması açısından tedaviye hekim tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir.

 Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü bu durumda varolan hastalığınızın tedavisi yarım kalmış olacak ve yeterli iyileşme gerçekleşmeyecektir.

 Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocu klarda, kas veya damar içine uygulanan demir ilaçlarının kullanımı önerilmez.  Uygulama süresince ağız yolundan kullanılan demir ilaçlarının alımı kesilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu:  FERİMAX sadece kas içine ve derin olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 14 yaş altındaki çocuklarda, kas veya damar içine uygulanan dem ir ilaçlarının kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler için belirlenmiş doz uygulanır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Yukarıda belirtilen dozlar kulla nılabilir. Ciddi karaciğer ve b öbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Eğer FER İMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FERİMAX kullandıysanız FERİMAX, doktor gözetimi altında enjekte edilmektedir, bu nedenle kullanılması gerekenden fazla dozun verilmesi mümkün değildir. Ancak, yine de bazı cidd i beklenmeyen etkiler oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. Doz aşımı belirtileri, FERİMAX ile görülen yan etkilerin çok daha ciddi boyutta olanlarıdır.

FERİMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. FERİMAX’ı kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamand a alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FERİMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, FERİMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyar lı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FE RİMAX’ı kullanmayı durdurunuz ve D E R H A L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellik le ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi  Vücutta kaşıntılı kızarık kabartılar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERİMAX’a karşı cid di alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes darlığı  Enjeksiyon yerinde bölgesel reaksiyonlar ve bazen mikropsuz abs eler (kızarma, şişme, ağrı)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  Kızarıklık, terleme, üşüme ve ateş  Göğüs ve sırtta ağrı  Enjeksiyon yerinde ağrı  Enjeksiyon yerinde kırmızılık ya da şişlik  Karın ağrısı  Bulantı, kusma  Baş ağrısı, baş dönmesi  Eklem ve kas ağrısı  Kol, bacak ya da yüzde sertleşme hissi  Bayılma  Tansiyonda düşme (baş dönmesi, gözlerde kararma)  Soluk almada zorlanma  Döküntü  Lenf bezlerinde şişlik  Abdominal rahatsızlıklar

Bunlar FERİMAX’ın hafif yan etkileridir.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERİMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERİMAX’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERİMAX’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19 Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanm ıştır.