FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fentanyl
🧭 İlaçAtlas Analizi — FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 16 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Fentanyl, İlaçAtlas'ın yayımladığı 8 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Fentanyl ve Morfin
- Fentanyl ve Ritonavir
- Fentanyl ve Vorikonazol
- Fentanyl ve Flukonazol
- Fentanyl ve İtrakonazol
- Fentanyl ve Midazolam
- Fentanyl ve Pregabalin
- Fentanyl ve Gabapentin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)
📑 FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
FENTANYL-PF aşağıdaki durumlarda endikedir: Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak, …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi: FENTANYL-PF, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce düşük bir dozda intravenöz antikolinerjik uygulanması önerilmektedir. Ampulü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. Bölüm 6.6.). Pozoloji FENTANYL-PF dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta yatan patolojik koşullara, diğer ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye göre bireyselleştirilmelidir. Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
İlacın etkin maddesine ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik çalışma verileri I.V. fentanilin güvenliliği ile ilgili veriler, I.V. fentanilin anestezik bir ajan olarak kullanıldığı 20 klinik çalışmaya katılan 376 hastadan elde edilmiştir. Bu hastalar en az bir doz I.V. fentanil almışlar ve güvenlilik bilgisi sağlamışlardır. Bu klinik çalışmalarda en sık bildirilen (görülme sıklığı %5 ve daha fazla) advers ilaç reaksiyonları şunlar olmuştur: Bulantı (%26,1), kusma (%18,6), kas rijiditesi (%10,4), hipotansiyon (%8,8), hipertansiyon (%8,8), bradikardi (%6,1) ve sedasyon (%5,3). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer ilaçların FENTANYL-PF üzerindeki etkisi: Opioid premedikasyon, barbitüratlar, benzodiazepinler, nöroleptikler, halojenik gazlar ve diğer non-selektif merkezi sinir sistemi (MSS) depresanlarının (örn. alkol) kullanımı FENTANYL-PF'nin neden olduğu solunum depresyonunu güçlendirebilir veya uzatabilir. Hastalar diğer MSS depresanlarını aldıklarında ihtiyaç duyulan FENTANYL-PF dozu normalden az olacaktır. FENTANYL-PF klerensi yüksek olan bir ilaçtır ve çoğunlukla sitokrom P4503A4 (CYP3A4) tarafından büyük ölçüde ve hızla metabolize edilir. Dört gün süreyle oral yolla verilen 200 mg/gün dozunda itrakonazolün (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) intravenöz fentanilin farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etkisi olmamıştır. Oral ritonavir (en güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden biri) intravenöz fentanilin klerensini üçte iki oranında azaltmıştır; ancak tek doz intravenöz fentanil uygulamasının ardından elde edilen maksimum plazma konsantrasyonu etkilenmemiştir. Flukonazol veya vorikonazolün (orta güçte CYP3A4 inhibitörleri) FENTANYL-PF ile birlikte uygulanması, FENTANYL-PF'ye maruziyette artışla sonuçlanabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) FENTANYL-PF kullanımı gereken dönemde, gerekiyorsa, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanarak gebelikten korunmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. FENTANYL-PF'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. FENTANYL-PF gebeliğin erken dönemlerinde plasentadan geçebilir. FENTANYL-PF'nin plasentaya geçmesi ve yenidoğan döneminde doğal solunumu baskılayabileceğinden doğum sırasında (sezaryen da dahil olmak üzere) uygulanması önerilmez (intramüsküler ya da intravenöz). FENTANYL-PF kullanılacaksa, desteklenmiş solunum ekipmanı hem anne hem de bebek için gerekli olduğunda kullanılmak üzere hazır bulundurulmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Fentanil anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle ilacın uygulamasından sonraki 24 saat içinde emzirme ve sağılmış anne sütü kullanımı önerilmemektedir. FENTANYL-PF uygulamasını takiben emzirmenin risk/ fayda oranı dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği olan hastalarda FENTANYL-PF'nin düşük dozlarının kullanımı değerlendirilmelidir ve bu hastalar fentanil toksisitesi belirtileri açısından dikkatle gözlemlenmelidir (Bkz. Bölüm 5.2.). Obez hastalar: Doz vücut ağırlığına göre belirlenirse obez hastalarda yüksek doz verilmesi riski mevcuttur. Obez hastalarda doz tahmini yağsız vücut ağırlıklarına göre hesaplanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda opioidler dikkatle titre edilmelidir.
🔬 Fentanyl Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 17 ifade
Makrolit antibiyotikler (örneğin , eritromisin), azol grubu antifungal ajanlar (örneğin , ketokonazol, itrakonazol) veya bazı proteaz in hibitörleri (örneğin, ritonavir) gibi CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar fentanilin sistemik klirensini azaltarak biyoyararlanımını artırabilir ve opioid etkilerini potansiyel olarak artır ır veya uzatı r. — KÜB 4.5
Zayıf, orta derecede güçlü veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri kısa süreli intravenöz fentanil ile birlikte uygulandıktan sonra, fentanil klirensinde görülen azalmalar genellikle ≤%25 iken, ritonavir (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulandıktan sonra fentanilin klirensi ortalama %67 oranında azalmıştır. — KÜB 4.5
Antimikrobiyeller (örneğin, rifampin, rifabutin), antikonvülsanlar (örneğin, karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital), b itkisel ürünler [örneğin, sarı kantaron (Hypericum perforatum )] gibi CYP3A4 aktivitesini indükleyen ajanlarla birlikte uygulanması fentanilin etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5
Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitörlerinin transdermal fentanil ile birlikte kullanımı fentanilin plazma konsantrasyonlarında artış ile sonuçlanabilir, bu durum, terapötik etkiyi ve yan etkileri artırabilir veya uzatabilir ve ciddi solunum depresyonuna neden olabilir. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 3 ifade
Myastenia gravis: Myastenia gravis hastalarında, intravenöz FENTANYL-PF uygulanmasının da dahil olduğu genel anestezi rejimlerinin uygulanması öncesinde veya sırasında belirli antikolinerjik ajanlar ve nöromüsküler bloke edici farmasötik ajanların kullanımı ile ilgili dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. — KÜB 4.4
Kardiyak hastalık: Yeterli miktarda antikolinerjik almayan hastalarda ya da FENTANYL-PF’nin vagolitik olmayan kas gevşeticilerle kombine edildiği durumlarda bradikardi ve mu htemelen kardiyak arrest ortaya çıkabilir. — KÜB 4.4
Safra kanalı: Diğer opioidlerde olduğu gibi antikolinerjik etkilerinden dolayı FENTANYL-PF uygulanması safra kanalında basıncın artmasına yol açabilir ve izole vakalarda Oddi sfinkterinde spazmlar gözlenebilir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• FENTANYL-PF “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. FENTANYL-PF’nin güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. • 1 mL FENTANYL-PF 0,05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. • FENTANYL-PF kutuda, 1 adet 10 mL’lik renksiz, tip I , beyaz OPC n oktalı, cam ampul olacak şekilde kullanıma sunulmaktadır. • FENTANYL-PF değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FENTANYL-PF güçlü bir ağrı kesicidir ve ancak yetkili kişiler tarafından reçete edilmelidir / uygulanmalıdır. Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği güvenli ve emniyetli bir yerde saklayın (Bkz. Bölüm 5. Daha fazla bilgi için FENTANYL-PF’nin saklanması). FENTANYL-PF’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Fentanile ve ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • ‘Opioid analjezikler' denen güçlü ağrı kesicilere karşı aşırı duyarlılığınız […]
3. Nasıl Kullanılır?
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle FENTANYL-PF kullanımından neler bekleyebileceğinizi, ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (Bkz. Bölüm 2). FENTANYL-PF, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FENTANYL-PF’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz uygulama süresince bu etkileri gözlemleyecektir. Aşağıdakilerden biri olursa, FENTANYL -PF’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özel likle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde • Döküntü, kaşıntı • Baygınlık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Bu ilacı başkalarının erişemeyeceği güvenli ve emniyetli bir yerde ambalajında saklayın. Bu ilaç reçete edilmediğinde, kazara veya kasıtlı olarak ilacı alabilecek kişilere ciddi zarar verebilir ve ölümcül olabilir. 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. FENTANYL-PF %0,9 Sodyum klorür ve %5 Dekstroz (glukoz) çözeltisi ile seyreltildiğinde 2-8°C’de 24 saat stabildir. Işıktan korumak için ampulleri orijinal kutusu içinde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)