💰 1191.44 ₺ 📑 Kirmizi Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: N02AB03 📦 Barkod: 8699538055631

ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Fentanyl

Ruhsat Sahibi / Üretici ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Farmasötik Form Tablet
Reçete Statüsü Kirmizi Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (18 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ABSTRAL 100 MCG 10 DILALTI TABLET Tablet ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1008.53 ₺ +901.28 TL (%840) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ABSTRAL 200 MCG 10 DILALTI TABLET Tablet ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1138.96 ₺ +1031.71 TL (%961) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET Tablet ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 1191.44 ₺ +1084.19 TL (%1010) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 DUROGESIC 100 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Flaster JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 1392.59 ₺ +1285.34 TL (%1198) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 DUROGESIC 12 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Flaster JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 227.62 ₺ +120.37 TL (%112) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 DUROGESIC 25 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Flaster JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 517.38 ₺ +410.13 TL (%382) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 DUROGESIC 50 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Flaster JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 868.29 ₺ +761.04 TL (%709) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 DUROGESIC 75 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER Flaster JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 1247.43 ₺ +1140.18 TL (%1063) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANEST 500 MCG/10ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) Ampul TÜRKEM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANEST 500 MCG/10ML ENJEKSIYONLUK COZELTI 10 AMPUL Ampul TÜRKEM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANYL CITRATE 50 MCG/ML 10 ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN FLAKON Flakon MEDİTERA İTHALAT VE İHRACAT ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANYL CITRATE 50 MCG/ML 2 ML 10 AMPUL Ampul MEDİTERA İTHALAT VE İHRACAT ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTANYL-PF 500 MCG/10 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI - POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTAVER 0,1 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 FENTAVER 0,5 MG/10 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL) Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 129.72 ₺ +22.47 TL (%20) Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 TALINAT 0,1 MG/2 ML 10 AMPUL Ampul VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →
💊 TALINAT 0,5MG/10ML 1 AMPUL Ampul VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 107.25 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Kirmizi Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Fentanyl Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 17 ifade

Makrolit antibiyotikler (örneğin , eritromisin), azol grubu antifungal ajanlar (örneğin , ketokonazol, itrakonazol) veya bazı proteaz in hibitörleri (örneğin, ritonavir) gibi CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar fentanilin sistemik klirensini azaltarak biyoyararlanımını artırabilir ve opioid etkilerini potansiyel olarak artır ır veya uzatı r. — KÜB 4.5

Zayıf, orta derecede güçlü veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri kısa süreli intravenöz fentanil ile birlikte uygulandıktan sonra, fentanil klirensinde görülen azalmalar genellikle ≤%25 iken, ritonavir (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulandıktan sonra fentanilin klirensi ortalama %67 oranında azalmıştır. — KÜB 4.5

Antimikrobiyeller (örneğin, rifampin, rifabutin), antikonvülsanlar (örneğin, karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital), b itkisel ürünler [örneğin, sarı kantaron (Hypericum perforatum )] gibi CYP3A4 aktivitesini indükleyen ajanlarla birlikte uygulanması fentanilin etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5

Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitörlerinin transdermal fentanil ile birlikte kullanımı fentanilin plazma konsantrasyonlarında artış ile sonuçlanabilir, bu durum, terapötik etkiyi ve yan etkileri artırabilir veya uzatabilir ve ciddi solunum depresyonuna neden olabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik etki — 3 ifade

Myastenia gravis: Myastenia gravis hastalarında, intravenöz FENTANYL-PF uygulanmasının da dahil olduğu genel anestezi rejimlerinin uygulanması öncesinde veya sırasında belirli antikolinerjik ajanlar ve nöromüsküler bloke edici farmasötik ajanların kullanımı ile ilgili dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. — KÜB 4.4

Kardiyak hastalık: Yeterli miktarda antikolinerjik almayan hastalarda ya da FENTANYL-PF’nin vagolitik olmayan kas gevşeticilerle kombine edildiği durumlarda bradikardi ve mu htemelen kardiyak arrest ortaya çıkabilir. — KÜB 4.4

Safra kanalı: Diğer opioidlerde olduğu gibi antikolinerjik etkilerinden dolayı FENTANYL-PF uygulanması safra kanalında basıncın artmasına yol açabilir ve izole vakalarda Oddi sfinkterinde spazmlar gözlenebilir. — KÜB 4.4

📑 ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Kronik kanser ağrısında opioid tedavisi kullanan yetişkin hastalarda baş edilemeyen şiddetli ağrının giderilmesinde kullanılır. Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kontrol altında tutulan kronik ağrının geçici süreyle aşırı şiddetli duruma gelmesi olarak tanımlanır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: ABSTRAL sadece opioid tedavisine tolerans geliştiren hastalarda inatçı kanse r ağrısı için uygulanmalıdır. Günlük en az 60 mg oral morfin, saatte en az 25 mikrogram transdermal fentanil, günlük en az 30 mg oksikodon, günlük en az 8 mg oral hidromorfon veya 1 hafta veya daha uzun süre ile başka bir opioidin eşdeğer analjezik dozunu alan hastalar, opiod tedavisine karşı tolerans geliştirmiş olarak kabul edilebilirler. Doz titrasyonu: Doz titrasyonunun amacı baş edilemeyen şiddetli ağrı nın tedavisinde optimal bir idame dozu tanımlamaktır. Bu optimal doz, yeterli analjeziyi kabul edilebilir seviyede yan etkiler ile beraber sağlamalıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen bileşenlerden herhangi birine aş ırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. İdame opioid tedavisi almayan hastalarda artan solunum depresyonu riski nedeniyle ABSTRAL kullanılmamalıdır. Ciddi solunum depresyonu veya ciddi obstruktif akciğer hastalığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Baş edilemeyen şiddetli ağrı dışındaki akut ağrı tedavisinde ABSTRAL kullanılmamalıdır. Sodyum oksibat içeren tıbbi ürünlerle tedavi edilen hastalarda kullanılmamalıdır.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

ABSTRAL kullanılan hastalarda opioidler için tipik olan yan etkilerin ortaya çıkması ve sürekli kullanım ile bu etkilerin yoğunluklarının azalması beklenir. Opioid kullanımı ile ilişkili en ciddi potansiyel yan etkiler solunumun durmasına yol açabilecek solunum depresyonu, hipotansiyon ve şoktur. ABSTRAL’in klinik çalışmaları, baş edilemeyen şiddetli kanser ağrıları için tedavi gören hastalarda güvenlilik ve etkililiği değerlendirmek üzere tasarlanmıştır; tüm hastalar inatçı ağrıları için yavaş salımlı morfin, yavaş salımlı oksikodon veya transdermal fentanil gibi opioidleri eşzamanlı kullanmıştır. Bu nedenle, tek başına ABSTRAL’in etkilerini tam olarak ayırmak mümkün değildir. ABSTRAL ile gözlenen e n yaygın yan etkiler bulantı, konstipasyon, uyku hali ve baş ağrısı gibi tipik opioid yan etkilerdir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Sodyum oksibat ve fentanil içeren tıbbi ürünlerin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (Bkz. bölüm 4.3). ABSTRAL ile tedaviye başlamadan önce sodyum oksibat tedavisi kesilmelidir. Fentanil CYP3A4 ile metabolize olur. Makrolit antibiyotikler (örneğin , eritromisin), azol grubu antifungal ajanlar (örneğin , ketokonazol, itrakonazol) veya bazı proteaz inhibitörleri (örneğin , ritonavir) gibi CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar fentanilin sistemik klirensini azaltarak biyoyararlanımını artırabilir ve opioid etkilerini potansiyel olarak artır ır veya uzatı r. Greyfurt suyunun da CYP3A4’ü inhibe ettiği bilinmektedir. Antimikrobiyeller (örneğin, rifampin, rifabutin), antikonvülsanlar (örneğin, karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital), b itkisel ürünler [örneğin, sarı kantaron (Hypericum perforatum )] gibi CYP3A4 aktivitesini indükleyen ajanlarla birlikte uygulanması fentanilin etkisini azaltabilir. CYP3A4 indükleyiciler zamanla etkilerini gösterir ve başlangıçtan sonra maksimum etkiye ulaşmaları en az iki hafta sürebilir. Buna karşılık, tedavinin kesilmesinde CYP3A4 indüksiyonun azalması için en az iki hafta gerekebilir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü ( Kontrasepsiyon) Fentanilin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, fentanil kullanımı gereken dönemde, gerekiyorsa, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanarak gebelikten korunmalıdır. Gebelik dönemi Gebelikte fentanilin güvenliliği tespit edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik sırasında uzun süreli kullanımı, yenidoğanda kesilme semptomlarına neden olabilir. Doğum sırasında (sezeryan da dahil olmak üzere) fentanil uygulaması önerilmez çünkü fentanil plasentayı geçer ve fetusta veya yenidoğanda solunum depresyonuna neden olabilir. Bu nedenle, ABSTRAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Fentanil anne sütüne geçer ve anne sütü alan çocuklarda sedasyona ve solunum depresyonuna neden olabilir. Emziren anneler fentanil kullanmamalı ve fentanilin son uygulamasından en az 5 gün sonraya kadar yeniden emzirmeye başlamamalıdır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar, ABSTRAL titrasyonu sırasında, fentanil toksisitesinin belirtilerine karşı dikkatle izlenmelidirler (bkz. bölüm 4.4).

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

- ABSTRAL etkin madde olarak 800 mikrogram fentanil (1256 mikrogram fentanil sitrat olarak) içerir. Etkin madde olan fentanil , opioidler a dı verilen güçlü ağrı kesici grubun üyesidir. ABSTRAL , ağız içinde dilaltından hızla emilecek şekilde hazırlanmıştır. 1 karton kutuda, blister içinde 10 dilaltı tablet bulunur. Dilaltı tabletler beyaz ve kapsül şeklindedir. - ABSTRAL, inatçı kanser ağrılar ı için düzenli olarak güçlü ağrı kesici ilaçlar (opioidler) kullanan yetişkin hastalarda, baş edilemeyen şiddetli ağrının tedavisi için kullanılır. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kullandığınız opioid ağrı kesici ilacı nızı almış olmanıza rağmen aniden ortaya çıkan ağrıdır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. ABSTRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ABSTRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Fentanile veya ABSTRAL’in bileşenlerinden herhangi birine (bkz. Yardımcı maddeler) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz - Ciddi solunum problemleriniz var ise - Eğer inatçı ağrınızı kontrol altına almak için en az bir hafta dan beri, her gün düzenli bir şekilde, reçetelenmiş bir opioid ilacı (örn. , kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) muntazam olarak kullanmıyorsanız. Eğer bu ilaçları şimdiye kadar kullanmadıysanız, solunumun tehlikeli şekilde yavaşlama ve/veya yüzeyel hale gelme, hatta durma riski artabileceği için ABSTRAL kullanmamalısınız - Eğer baş edilemeyen şidetli ağrı dışında kısa süreli ağrılardan şikayetiniz varsa - Eğer tedavinizde sodyum oksibat içeren ilaçlar kullanıyorsanız ABSTRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Doktorunuz size ilacınızı yazmadan önce dikkat edilmesi gereken durumlar olduğu için, aşağıdakilerden herhangi biri olmuş ise ABSTRAL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: Eğer: - Başınıza darbe almışsanız, ABSTRAL bu darbenin etkilerini gizleyebilir. - Solunum pr oblemleriniz var ise (KOAH-Kronik Obst rüktif Akciğer Hastalığı ; havayollarını daraltıp, solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı) , ilaç daha ileri solunum baskılanması veya yetmezliğine yol açabilir. - Myastenia gravis (kas zayıflığı ile ortaya çıkan bir durum) hastası iseniz. - Kalbiniz ile ilgili bir probleminiz varsa, özellikle kalp atım hızınız düşükse veya kalp ritim bozukluğunuz varsa. - Kan basıncınız düşükse. - Hipovoleminiz (dolaşımdaki sıvı miktarının normalin altında olması) varsa. - Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz dozunuzu daha dikkatli olarak ayarlayacaktır. - Beyin tümörünüz ve/veya kafa içi basınç artışınız varsa (ciddi baş ağrısı, bulantı/kusma ve bulanık görmeye neden olan beyinde basıncın artması). - Ağzınızda yara veya mukozit ( ağız içinde şişme ve kızarıklık) var ise. - Sitalopram, bupropiyon gibi a ntidepresan ya da risperidon, ketiapin, klozapin gibi antipsikotik ilaçları alıyorsanız lütfen ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız. - Eğer opioid kullanımına bağlı olarak böbrek üstü bezi (adrenal) yetmezliği veya seks hormonları (androjen) eksikliği yaşamışsanız. ABSTRAL kullanırken, eğer; - Herhangi bir ameliyat geçirecekseniz, - Doktorunuzun reçetelendirdiği ilacınızın daha yüksek dozuna yanıt vermeyen ağrıya karşı artan hassasiyetle (hiperaljezi) veya ağrıyla karşılaşırsanız, - Takip eden be lirtilerden biriyle karşılaşırsa nız: adrenal bezlerin yeterli hormon üretmediği durum olan adrenal yetmezlik olarak da adlandırılan, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumun işareti olabilecek mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon, doktorunuza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzun sizi daha yakın takip etmesi gerekebilir:  Siz veya ailenizdeki herhangi biri alkol, kısıtlı erişime tabii reçeteli ilaçlar veya yasa dışı maddeleri kötüye kullanmış veya bunlara bağımlı iseniz (“bağımlılık”)  Sigara içiyorsanız  Ruh halinizle ilgili sorunlarınız olduysa (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu) veya herhangi bir ruh veya sinir hastalığınız için bir psikiyatrik tedavi gördüyseniz Tekrarlanan ABSTRAL kullanımı, hayatı tehdit eden aşırı doz bağımlılığına ve kötüye kullanıma yol açabilir. ABSTRAL'e bağımlı h ale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.

Uyku ile ilişkili solunum (nefes alıp-vermede zorluk) bozuklukları ABSTRAL, uyku apnesi (uyku sırasında solunum durması) ve uykuya bağlı hipoksemi (kandaki düşük oksijen sevi yesi) gibi uykuyla ilgili solunum bozukluklarına neden olabilir. Semptomlar, uyku sırasında solunum duraklamalarını, gece nefes darlığı nedeniyle uyanmayı, uykuyu sürdürmekte güçlükleri veya gün içinde aşırı uyku halini içerebilir. Siz veya başka bir kişi bu semptomları yaşadığınızı gözlemlerse , doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz tarafından doz azaltılması düşünülebilir. ABSTRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ABSTRAL aç veya tok karnına alınabilir. Ancak tablet dilinizin altında tamamen erimede n herhangi bir şey yememeli ve içmemelisiniz. Alkol, ABSTRAL’in yatıştırıcı etkisini güçlendirebilir ve böylece daha uykulu hissetmenize neden olabilir. B u nedenle alkollü iç eceklerin ABSTRAL ile birlikte kullanılması önerilmemektedir. ABSTRAL’in yan etkilerini artırabileceği için, ABSTRAL ile tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanda titreme, uyku problemleri, ağlama, kaslarda sertlik gibi kesilme semptomlarına neden olabilir. Doğum sırasında (sezaryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır. Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği sürece, hamilelik s ırasında ABSTRAL kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Fentanil anne sütüne geçer ve anne sütü alan çocuklarda yan etkilere neden olabilir.

Eğer emziriyorsanız ABSTRAL kullanmayınız. Son ABSTRAL dozundan sonra en az 5 gün sonraya kadar emzirmeye başlamamalısınız.

Araç ve makine kullanımı ABSTRAL, araç ve makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli olan işlerin yapılmasında akıl ve/veya fiziksel yeteneğinizi zayıflatabilir. ABSTRAL aldığınızda başınızın döndüğünü, uykulu olduğunuzu veya bulanık gördüğünüzü hissederseniz, araç ve makine kullanmayınız. ABSTRAL’in sizi nasıl etkilediğini bilene kadar bu ilacı ku

3. Nasıl Kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: ABSTRAL’i ilk defa k ullanmadan önce doktorunuz size, baş edilemeyen şiddetli ağrınızın etkili bir şekilde tedavi edilmesi için ABSTRAL’i nasıl kullanmanız gerektiğini açıklayacaktır. ABSTRAL’i her zaman doktorunuzun size tam olarak söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu ilacı yalnızca doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Ciddi sağlık riski oluşturabileceği için, başka bir kişi, özellikle çocuklar tarafından kullanılmamalıdır. ABSTRAL çocuklar için öldürücü olabilecek dozda etkin madde içerdiği için hastalar ve bakıcıları, çocukların ilacı göremeyeceği, erişemeyeceği yerlere ve ambalajına koymaları konusunda eğitilmelidir. ABSTRAL, baş edilemeyen şiddetli ağrı atağının tedavisinde kullanmış olabileceği niz diğer ilaçlardan farklı bir ilaçtır. ABSTRAL dozunu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde almalısınız - bu doz, baş edilemeyen şiddetli ağrı için aldığınız diğer ilaçların dozlarından farklı bir doz olabilir. Başlangıç tedavisi- En uygun dozun bulunması ABSTRAL’in etkili olabilmesi için, baş edilemeyen şiddetli ağrınızın tedavi edilmesinde en etkili dozun belirlenmesi gereklidir. ABSTRAL’in birkaç farklı doz u mevcuttur. En uygun dozun belirlenmesinden önce bir den fazla baş edilemeyen şiddetli ağrı atağında farklı ABSTRAL dozlarının denenmesi gerekebilir. Doktorunuz size bu konuda yardımcı olacak ve kullanmak için en uygun olan dozu bulmanızı sağlayacaktır. Eğer bir dozdan sonra yeterli ağrı kesici etki oluşmazsa, doktorunuz siz den baş edilemeyen şiddetli ağrı atağının tedavisi için ekstra bir doz almanızı isteyebilir. Aşırı doza neden olabileceği için, doktorunuz size söylemeden ikinci bir doz almayınız. Bazen doktorunuz tek seferde birden fazla tabletten oluşan doz almanız gerektiğini söyleyecektir. Bunu yalnızca doktorunuz söylemiş ise yapınız. Baş edilemeyen şiddetli ağrınızın bir sonraki döneminin ABSTRAL ile tedavi si için , son aldığınız dozdan sonra en az 2 saat bekleyiniz. Sürdürme tedavisi- En uygun dozu bulduğunuzda Doktorunuz ve siz, baş edilemeyen şiddetli ağrı nızı kontrol etmek için ABSTRAL dozunu bulduğunuzda, bu dozu günde 4 defa dan fazla almamalısınız. 1 ABSTRAL dozu, birden fazla tabletten oluşabilir. Baş edilemeyen şiddetli ağrınızın bir sonraki döneminin ABSTRAL ile tedavi si için , son aldığınız dozdan sonra en az 2 saat bekleyiniz. Kullandığınız ABSTRAL dozunun baş edilemeyen şiddetli ağrı nızı yeterince kontrol etmediğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz, dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Doktorunuz söylemediği sürece ABSTRAL dozunuzu değiştirmeyiniz.  Uygulama yolu ve metodu: ABSTRAL, dilaltın a konularak kullanılır, bu da fentanilin ağızdan emilmesine olanak sağlamak için, tabletin hızla çözündüğü yer olan dilaltına yerleştirilmesi gerektiği anlamına gelmektedir. İlaç bir kere çözündükten sonra fentanil, ağrı giderici olarak kısa sürede etki etmeye başlar. Baş edilemeyen şiddetli bir ağrı atağı olduğunda, doktorunuz tarafından önerilen dozu aşağıdaki şekilde alınız:  Ağzınız kuru ise, bir yudum su alarak ağzınızı nemlendiriniz. Aldığınız bu suyu tükürünüz veya yutunuz.  Tabletleri kullanmadan hemen önce blister ambalajından aşağıdaki şekilde çıkarınız: Blister karelerinden birini noktalı çizgiler/delikler boyunca yırtarak ambalajdan ayırınız (diğer blister kareleri bir arada kalmalıdır). Folyonun okun bulunduğu kenarını soyarak tableti yavaşça çıkarınız. Dilaltı tabletleri folyonun tepesinden itmeye çalışmayınız; bunu yaptığınız takdirde tabletler zarar görür.  Tableti dilinizin altında olabilecek en gerideki noktaya yerleştirini z ve tamamen erimesini bekleyiniz.  ABSTRAL, dilinizin altında hızla çözünecek ve ağrının giderilmesi için kendiliğinden emilecektir. Bu nedenle, tableti emme meniz, çiğneme meniz veya yutmamanız önemlidir.  Tablet dilinizin altında tamamen erimeden herhangi birşey yeme meli ve içmemelisiniz.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etki lilik ile ilgili veriler mevcut olmadığından, 18 yaşından küçük hastalarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar genç hastalara göre ilaca karşı daha duyarlı olabilir. Doktorunuz d oz ayarını dikkatle yapmalı ve ilacın zararlı belirtilerine karşı sizi dikkatle izlemelidir.  Özel kullanım durumları: Karaciğer veya böbrek yetmezliği: Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz ilacın dozunu daha dikkatli olarak ayarlayacaktır. Eğer ABSTRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ABSTRAL kullandıysanız: - Ağzınızda tablet kalmış ise çıkarınız. - Bakımınızdan sorumlu kişiye veya yakınınızdaki diğer bir kişiye ne olduğunu anlatınız. - Siz veya bakımınızdan sorumlu kişi doktorunuza, eczacınız a veya hastanenize derhal bilgi vermeli ve ne yapmanız gerektiğini sormalıdır. - Doktorunuzu bekler ken, hastayı konuşarak veya arada sırada sarsarak uyanık tutunuz. Aşırı doz belirtileri şunlardır: - Aşırı uykulu olma hali - Yavaş, yüzeysel nefes alma - Koma Eğer bu belirtiler görülür ise, acil tıbbi yardım alınız. Hasta dışında bir başkası kazayla ABSTRAL alırsa, acil tıbbi yardım alınız. ABSTRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ABSTRAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ABSTRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ABSTRAL tedavisini baş edilemeyen şiddetli ağrınız artık yoksa hemen kesmelisiniz. Ancak, inatçı kanser ağrılarınızın tedavisi için düzenli olarak kullandığınız güçlü ağrı kesici ilaçları doktorunuzun önerdiği şekilde almaya devam etmelisiniz. ABSTRAL ile tedaviyi sonlandırdığınızda, ABSTRAL’in olası yan etkilerine benzer kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Eğer kesil

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ABSTRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişiler de yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ABSTRAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Beklenmeyen bir şekilde ve çok fazla uykulu hissetmeye başlamak, - Yavaş veya yüzeysel nefes almaya başlamak. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, kullanmanız gerekenden daha fazla ABSTRAL kullanmışsınız demektir (bkz. bölüm 3 - Kullanmanız gerekenden dah a fazla ABSTRAL kullandıysanız). Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın - Bulantı Yaygın - Baş dönmesi, baş ağrısı, aşırı uyku hali. - Nefessizlik / nefes daralması. - Ağız içinde iltihap, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu. - Aşırı terleme, yorgunluk. Yaygın olmayan - Alerjik reaksiyon, titreme, rahatsız veya bulanık görme, hızlı veya yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı, hafıza kaybı. - Depresyon, şüpheli düşünceler / bir neden olmaksızın korkma hissi, kafası karışık hissetmek, mekan veya zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı, huzursuz / mutsuz / rahatsız hissetmek, olağan dışı mutlu/sağlıklı hissetmek, duygu dalgalanmaları. - Sürekli tok hissetme, karın ağrısı, hazımsızlık. - Ağız ülserleri, dilde problemler, ağız veya boğazda ağrı, boğazda sıkışma hissi, dudak veya dişeti ülserleri. - İştahsızlık, koku/tat alma hissinin kaybı veya değişimi. - Uyku güçlüğü veya uyku düzeninin bozulması, dikkat bozukluğu / dikkatin kolay dağılması, enerji azlığı / zayıflık / güçsüzlük. - Deride kusurlu oluşumlar, döküntü, kaşıntı, gece terlemeleri, d okunmaya karşı hassasiyetin azalması, kolayca morarma. - Eklem ağrısı veya sertlik, kaslarda sertlik. - İlaç kesilme belirtileri (aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkmasıyla kendini gösterebilir: bulantı, kusma, ishal, endişe hali, üşüme, titreme ve terleme) , sehven kullanıma bağlı doz aşımı, erkeklerde sertleşme güçlüğü veya sertleşmenin devam etmemesi, genel olarak iyi hissetmeme.

Bilinmiyor - Dilde şişme, ciddi nefes alma problemleri, düşme, kızarma, çok sıcak hissetme, ishal, nöbet (konvülsiyon), kol ya da bacaklarda şişme, gerçek olmayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon ), ateş , ilaca bağlılık (bağımlılık), ilaç suistimali , bilinç bulanıklığı veya kaybı, kaşıntılı kızarıklık ve yokluk bulguları (semptomlar heyecan, huzursuzluk, oryantasyon bozukluğu, k arışıklık, korku, gerçekten orada olmayan şeyleri görme veya duyma, uyku bozukluğu, kabuslar kombinasyonunu içerebilir). Hamilelik sırasında fentanil ile uzun süreli tedavi, yenidoğanda yaşamı tehdit edebilecek yoksunluk belirtilerine neden olabilir (bkz. Bölüm 2). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bild irim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

ABSTRAL iç indeki ağrı kesici ilaç çok güçlüdür ve kazayla bir çocuk tarafından alınması yaşamı tehdit edecek boyutta tehlikeli sonuçlara neden olabilir. ABSTRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal blister ambalajı içinde saklayınız. ABSTRAL’i kilitli bir dolap içinde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve blister ambalajı üzerinde ki son kullanma tarihinden sonra ABSTRAL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Er-Kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Zorlu Center, Levazım Mah. Koru Sk. No:2 D-Blok 342-345 34340, Beşiktaş – İstanbul Tel: (0212) 275 39 69 Faks: (0212) 211 29 77 e-mail: [email protected]

Üretim yeri: Aesica Queenborough Limited North Road Queenborough Kent ME11 5EL Birleşik Krallık

Bu kullanma talimatı ……tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ ABSTRAL 800 MCG 10 DILALTI TABLET Klinik Analizini Aç