ENFEXOL 500 MG FILM KAPLI TABLET (10 TABLET)

1. ENFEXOL nedir ve ne için kullanılır?

ENFEXOL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

ENFEXOL tabletlerin her biri 500 mg ornidazol içermekledir.

ENFEXOL, beyaz yuvarlak, bir tarafı çentikli bikonveks 10 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir.

ENFEXOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;

• Amebiasis (ishal ve mide ağrıları ile seyreden parazit hastalığı), • Ürogenital trichomoniasis (parazitik idrar yolu enfeksiyonu), • Lambliasis (ishal ve yorgunluk ile seyreden parazit hastalığı), • Tıbbi-cerrahi bir tedaviyle bağlantılı duyarlı bir mikroorganizma enfeksiyonu, • Cerrahi bir prosedürle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonu durumunda önleyici bir tedbir olarak, • Enjekte edilebilir tedaviler için önleyici amaçlı tedbir tedavisi olarak.

ENFEXOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENFEXOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: ENFEXOL’ün etkin maddesi olan ornidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine veya ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

ENFEXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Ülkemizde tek başına veya diğer ilaçlarla kombine olarak ornidazol kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği, hatta karaciğer nakli gerektiren ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Hastaların tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın takibi önerilmektedir.

Eğer:

• Halihazırda nörolojik (vücudun sinir sistemiyle ilgili) sorunlarınız varsa nörolojik kötüleşmeyi doktorunuza bildirin. • Hareketlilik sorunları, baş dönmesi veya zihinsel karışıklık yaşarsanız ENFEXOL’ü bırakınız. • ENFEXOL tabletin yüksek dozda veya uzun süreli tedavisi durumunda ve/veya kan bozukluğu öyküsü olan kişilerde düzenli kan testleri yapılmasını gerektirir. • Beyaz kan hücrelerinin sayısının yetersiz olması durumunda doktorunuz enfeksiyonunuzun ciddiyetine bağlı olarak bu ilaçla tedaviye devam edilip edilmeyeceğine karar verecektir. • Hemodiyalize giriyorsanız doktorunuz ilacın dozunu ayarlayacaktır. • Karaciğer hastalığınız varsa; ciddi yetersizlik durumunda, doz ayarlaması yapılacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENFEXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması ENFEXOL yemeklerden sonra, tok karnına kullanılmalıdır.

Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır. Sıcaklık, kızarma, kusma, kalp atış hızında artış riski (antabus etkisi) bulunmaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece ENFEXOL kullanmaktan kaçınmalısınız. ENFEXOL, özellikle gebeliğin erken safhasında (ilk 3 ay) kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENFEXOL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı ENFEXOL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işlerden kaçınılmalıdır.

ENFEXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ENFEXOL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ENFEXOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

• Bazı kanserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. florourasil) ile aynı anda uygulandığında daha yakından izlenmesi önerilir. • Kumarin tipi ağız yoluyla alınan kan sulandırıcı ilaçların (oral antikoagülanlar) artırabilir. Doktorunuz kan sulandırıcı ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. • Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili) , fenitoin ve fenobarbital gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. • Ornidazol vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2. ENFEXOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ENFEXOL, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.

Ne sıklıkta ve kaç tablet ENFEXOL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.

Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız. Amebiasis: -Yetişkinler: Günde 1 ila 1,5 g. -Çocuklar: 30 mg/kg/gün.

Trikomoniasis: -5 gün boyunca iki doz halinde günde 1 g veya. -Akşam yemeğinden sonra tek dozda 1,5 g (tek dozluk tedavi).

Giardiasis (lambliasis): -Yetişkinler: Günde 1 g. -Çocuklar: 20 ila 30 mg/kg/gün.

Anaerobik enfeksiyonların tedavisi (birincil tedavi veya yedek tedavi olarak): -Yetişkinler: 1 g/gün ila 1,5 g/gün. -Çocuklar: 20 ila 30 mg/kg/gün.

Ameliyat sonrası anaerobik enfeksiyonların önlenmesi (birincil tedavi veya yedek tedavi olarak): -Yetişkinler: Ameliyattan yaklaşık 12 saat önce 0,5 g; ameliyattan sonra 3 gün boyunca her 12 saatte bir 0,5 g (enjekte edilebilir form yerine alınabilir). -Çocuklar: 20 ila 30 mg/kg/gün dozunda aynı protokol.

Uygulama yolu ve metodu: ENFEXOL, sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler bi

2. ENFEXOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENFEXOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENFEXOL’ün saklanması Başlıkları yer almaktadır.