DODEX 1000 MCG/ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN (5 AMPUL)

Tiim ilaglar gibi DODEX'in igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan etkiler olabilir. Aga[rdakilerden biri olursa DODEX'i kullanmayr durdumn ve DERIIAL doktomnuza bildirin veya size en yalun hastanenin acil bdliimflne bagvurunuz: . ilacrn uygulandr[r bdlgede krzankhk, kaqmil, yanma hissi, o Nefes darh[r, o Solunum srkmttst, o Bopazlgtrtlak bOlgesinde gigkinlik hissi ve duyu kaybr, o G0Eiiste srkrgma hissi, o Viicutta agrn srcakhk/soSukluk hissi, \' o BoEulma hissi, o Bunrn ve gdzde kaqmfi, o Burun akrntrsr, o HaP$trma, o Vticutta kagrntrh krzankl*lkabankhk, o Kann afgsr, bulanfi, kusma" o BaS d0nmesi, o Bayrlma hissi, o Kalpte garprnh. U Bunlarm hepsi gok ciddi yan etkilerdir. EPer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DODE){'e kary ciddi alerjiniz var demefuir. Acil nbbi miidahaleye veya hastaneye yattilmantza gerek olabilir. Tiim ilaglar gibi DODEX'in igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan etkiler olabilir. Qok yaygln : l0 hastamn en az l'inde g6r0lebilir. Yaygrn : l0 hastamn birinden az,fakat 100 hastamn birinden fazla g6riilebilir. Yaygrn olmayan : 100 hastamn birinden az,fakat 1.000 hastamn birinden fazla g6riilebilir. Seyrek : I.000hastamnbirinden az,fakat10.000hastamn birindenfazla gdrtilebilir. s/8

Qok seyrek : 10.000 hastanm birinden az giirtilebilir. Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor. DODEX kullanrmrna ba$r gdzlenen yan etkiler: Seyrek (1.000 hastanrn birinden az, fakat 10.000 hastanrn birinden fazle g6rfilebilir): o inflamatuvarh akne olugumu veya alevlenmesi, o Foliktilit (krl k6klerinde iltihaplanma) olugumu veya alevlenmesi Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): o Polisitemia vera (kemik ilipinde kan hiicrelerinin saytstnda anormal derecede arfig) o Yflrtimede bozukluk U o Kuwetsizlik, gtigten dtigme o Kaygr, endige . Bag dOnmesi t DuYu azalmasr o Koordinasyonbozuklupu o Sinirlilik hali, o Uyu$ma o Ba$ a[nsr . Kalp yetersizlipine baph olarak solunum yetnedi$, 6dem, karaciperde biiyffme ile belirgin hastahk U o AkciEer 6demi . Qermesel kan darmarlannda trkanmaperiferal vaskiiler tromboz o Nefes darhEl o Haztmsrdrk o Bulantr o Kusma o Hafif, gegici ishal . Dil iltihabr o Kagmtr o Gegici ekzantem (deride dolitintii) o Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma) . Srt a[nst 6t8

o Miyalji (kas alnsr) o Vticutta gigme o Genel a[n hissi o Enjeksiyon yerinde apn Yan etkilerin raporlanmasr Herhangi bir yan etki meydana gelmesi dunrmunda hekiminiz, ecz:lctfitz veya hemgireniz ile konugunuz. Aynca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak do[rudan Ttirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)he bildirrebilece[iniz gibi,0800 3140008 numarah yan etki bildirim hattrnt da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldupunuz ilacrn giivenlilili hakkrnda daha \l fazla bilgi edinilmesine katkr sa[lamt; olacaksrntz. Eper bu htllanma talimatmda battsi gegmeyen herhangi bir yon etki ile kargilagtsantz dofuorunuzu veya e czac mm bil gilendiriniz.

DODEX1 gocuWarm gdremeyece$i, erigemeyece$i yerlerde ve ambalaitnda saHaymtz. 25oC'nin altrndaki oda srcakh[rnda ve rgrktan koruyarak saklayrmz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DODEXI lanllanmayruz, t / E[er tir{lnde ve/veya ambalajrnda boarkltrklar fark ederseniz DODEX'i kullanmayrmz. Ruhsot Sahibi: DEVA Holding A.$. Halkah Merkez Matr. Basrn Ekspres Cad. No: I 34303 Ktigtikgekmece/isTANBut Tel: 02126929292 Faks: 0 212 697 0O24 7t8

imol Yeri: Deva Holding A.$. Dumluprnar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe/I(OCAELi Bu hilanma talimafi ........ tarihinde onaylanmt;tt. f-