PREPLUS B12 150/1 MG 60 EFERVESAN TABLET

PREPLUS B12 60 efervesan tablet am balajda sunulan pregabalin ve B 12 vitamini kombinasyonudur. PREPLUS B12 epilepsi (sara), nöropatik a ğrı ve yayg ın anksiyete bozuklu ğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Periferal ve merkezi nöropatik a ğrı: PREPLUS B12 sinir hasar ı sonucu oluşan uzun süreli ağrı tedavisinde kullan ılır. Periferal nöropatik a ğrı şeker hastal ığı, zona gibi çe şitli hastal ıklar sebebiyle olu şabilir. A ğrı hissi yanma, zonklama, s ızlama, batma, keskin, kulunç, a ğrıma, karıncalanma, uyu şma şeklinde tan ımlanabilir. Periferal ve merkezi a ğrı ruh hali de ğişkenliği, uyku bozuklu ğu, yorgunluk ile de ili şkili olabilir ve fiziksel ve sosyal i şlevler ve genel ya şam kalitesi üzerinde olumsuz etki yaratabilir.

Epilepsi (sara): PREPLUS B12 yeti şkinlerde belirli epilepsi (sekonder konvülsyonlar ın e şlik ettiği ya da etmediğ i kısmi nöbetler) tiplerinin tedavisinde kullanılır. Kullanmakta oldu ğunuz ilaçla hastal ığınızı kontrol alt ına al ınamadığı takdirde doktorunuz PREPLUS B12’yi reçeteleyecektir. PREPLUS B12’yi mevcut ilaç tedavinize ek olarak almalısınız. PREPLUS B12 tek ba şına kullanım için uygun de ğildir ve daima di ğer anti-epileptik (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçlar ile birlikte kullanılmalıdır.

Yaygın anksiyete bozuklu ğu: PREPLUS B12 yayg ın anksiyete bozuklu ğunun tedavisinde kullanılır. Yayg ın anksiyete bozuklu ğu (YAB) belirtileri kontrol edilmesi güç, uzun süreli a şırı kaygı ve tedirginliktir. YAB huzursuzluk veya diken üstünde ya da gergin ve sinirli olmaya, çabuk yorulma, konsantrasyon bozuklu ğu veya beynin durmas ı, huzursuz hissetme, kaslarda gerilme veya uyku bozuklu ğuna da neden olabilir. Bu durum günlük ya şantıda ortaya ç ıkan stres ve gerginliklerden farklıdır.

PREPLUS B12’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. PREPLUS B12’yi pregabalin, B 12 vitamini veya PREPLUS B12 içeri ğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız. Ayrıca, PREPLUS B12’nin 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinli ği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir. PREPLUS B12’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. PREPLUS B12 kullanan baz ı hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmi ştir. Bu belirtiler arasında yüzün, dudakların, dil ve boğazın şişmesi ve yaygın deri döküntüsü yer al ır. Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuzla konuşunuz. PREPLUS B12 ba ş dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum ya şlı hastalarda kazara yaralanma (dü şme) olas ılığını artt ırabilir. Bu nedenle ilac ın gösterdi ği etkilere al ışana kadar dikkatli olmalısınız. PREPLUS B12 bulan ık görme veya görme kayb ına ya da görmede di ğer de ğişikliklere neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir de ğişim olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. PREPLUS B12 tedavisi al ırken kilo alan baz ı şeker hastalar ında şeker hastal ığı tedavisinde değişiklik yapılması gerekebilir. Omurilik hasarı olan hastalar a ğrı veya spastisite için ba şka ilaç kullanıyor olabileceğinden ve bu ilaçların pregabalin ile benzer yan etkileri oldu ğundan bu ilaçlar birlikte kullan ıldığında yan etkilerin şiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazı yan etkiler daha sık görülebilir. PREPLUS B12 alan baz ı hastalarda kalp yetmezli ği bildirilmi ştir. Bu hastalar ço ğunlukla kalp damar hastalıkları olan yaşlı kişilerdi. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa mutlaka doktorunuza bildiririniz. PREPLUS B12 alan baz ı hastalarda böbrek yetmezli ği bildirilmi ştir. E ğer PREPLUS B12 kullanırken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü ilacın bırakılması bu durumu düzeltebilir. PREPLUS B12 gibi antiepilep tik ilaçlar kullanan az say ıda baz ı hastalar kendilerine zarar verme veya öldürmeyi dü şünmüşlerdir. Bu gibi dü şünceleriniz oldu ğu zaman doktorunuzla temasa geçiniz. PREPLUS B12, içeri ğindeki B 12 vitamininin konsantrasyonlar ında yükselme meydana geldiğinden optik nöropatilerde (göz sinirlerinde bozukluk-duyu kaybı) kullanılmamalıdır.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PREPLUS B12’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması PREPLUS B12 aç veya tok karnına alınabilir PREPLUS B12 ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PREPLUS B12’nin hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir. Çocuk do ğurma potansiyeli olan kad ınların etkin do ğum kontrol yöntemleri uygulamalar ı önerilir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz heme n doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PREPLUS B12 ’nin anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmedi ğinden, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı PREPLUS B12 ba ş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmas ına neden olabilir. Bu ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç ve makine kullanmayınız.

PREPLUS B12’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Sodyum uyarısı PREPLUS B12 efervesan tabl etin her dozunda 11,25 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı PREPLUS B12 ve di ğer baz ı ilaçlar birbirini etkileyebilir. Belirli baz ı ilaçlarla birlikte alındığında PREPLUS B12 bu ilaçlar ın yan etkilerini artt ırabilir ve bu durum solunum durması ve komaya kadar gidebilir. Ba ş dönmesi, uykulu olma hali ve konsantrasyon azalmasının derecesi PREPLUS B12 ile birlikte a şağıdaki maddeleri içeren t ıbbi ürünlerin kullanılmasıyla artabilir:  Oksikodon (ağrı kesici)  Lorazepam (anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç )  Alkol PREPLUS B12 oral kontraseptiflerle birlikte kullanılabilir. Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Periferal ve merkezi nöropatik ağrı, epilepsi veya yaygın anksiyete bozukluğu: Size ve tıbbi durumunuza göre ayarlanan pregabalin dozu genellikle günde 150 mg ila 600 mg B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasındadır. Doktorunuz PREPLUS B12’yi günde iki veya üç defa alman ızı söyleyecektir. Günde iki defa alacaksanız PREPLUS B12’yi bir sabah bir ak şam her gün yakla şık ayn ı saatlerde al ınız. Günde üç defa alacaksanız PREPLUS B12’yi bir sabah, bir öğleden sonra ve bir de akşam her gün yaklaşık aynı saatlerde alınız. Yaşınız 65 ve üzerinde ise böbr eklerinizde problem olmad ığı sürece PREPLUS B12’yi normal şekilde almalısınız. Böbreklerinizde problem varsa doktorunuz farklı bir doz ve/veya doz rejimi uygulayabilir. PREPLUS B12’yi her zam an doktorunuz söyledi ği gibi kullan ınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu: PREPLUS B12 ağızdan kullanılır. PREPLUS B12 efervesan tablet bir bardak suda çözüldükten sonra bekletilmeden içilmelidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer PREPLUS B12’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla PREPLUS B12 kullandıysanız: PREPLUS B12’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

PREPLUS B12’i kullanmayı unutursanız: PREPLUS B12’yi düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. PREPLUS B12’yi kullanmayı unutursan ız, hatırladığınız zaman al ınız (bir sonraki dozunuzun zaman ı de ğilse). Bir dahaki dozu ola ğan dozda ve zaman ında al ınız. Kaç ırdığınız dozu tamamlamak için fazladan bir tablet almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PREPLUS B12 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söylemedi ği takdirde PREPLUS B12’yi almay ı b ırakmayınız. Tedavi sonlandırılacaksa en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır. Uzun veya k ısa süreli pregabalin tedavisi sonland ırıldığında baz ı yan etkiler görülebilir. Bunlar aras ında uyumada zorluk, ba ş a ğrısı, bulant ı, ishal, grip benzeri belirtiler, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve baş dönmesi yer alır.

Tüm ilaçlar gibi PR EPLUS B12’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PREPLUS B12’yi kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Şiddetli alerjik reak siyonlar (döküntü, ka şıntı, nefes almada güçlük, a ğız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizd e mevcut ise, acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Dikkat bozuklu ğu, sakarl ık, haf ıza bozuklu ğu, titreme, konu şma zorlu ğu, karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, uykusuzluk, Bulanık görme, çift görme,  Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), denge sorunu  İştah kaybı, düşük kan şekeri  Benlik algısı değişimi, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali değişimi, kelimeleri bulmakta zorlanma, halüsinasyon, anormal r üyalar, panik atak, hissizlik, anormal hissetme  Düşünmede zorlanma, uyu şma, anormal göz hareketi, düzen siz hareket, reflekslerde azalma, bilinç azalmas ı, deride hassasiyet, tat kayb ı, yanma hissi, hareket ederken titreme, ayağa kalktığında baş dönmesi, bayılma, sese duyarlılığın artması  Kalp ritminde bozulma, kalp atım hızının artması, düşük veya yüksek kan basıncı  Nefes almada zorluk, boğaz ağrısı  Zayıflık, düşme, susama, göğüs sıkışması  El ve ayaklarda soğukluk  Yüksek kan şekeri  Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:  Baş dönmesi, yorgunluk  İştahın artması  Aşırı mutlu hissetme, zihin kar ışıklığı, yer ve zaman kayb ının yitirilmesi (dezoryantasyon), cinsel istek değişimi, iritabilite  Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, midede gaz  Ereksiyonda zorlanma  Uzuvlarda şişme  Sarhoş gibi hissetme, anormal yürüyüş  Gözlerde kuruma veya sulanma, göz ağrısı, gözlerde zayıflık  Kızarma, sıcak basması  Terleme, döküntü, ürperti  Kas se ğirmesi, eklerde şişme, kas kramplar ı, kas a ğrısı, eklem a ğrısı, s ırt a ğrısı, uzuvlarda ağrı, kas katılığı  İdrar yapmada zorlanma veya ağrı, idrarını tutamama  Öksürük, burun tıkanıklığı  Kas hasarı Bunlar PREPLUS B12’nin hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PREPLUS B12’yi çocuklar ın göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. PREPLUS B12’yi, 25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREPLUS B12’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz, PREPLUS B12’yi kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Tozkoparan Mahallesi General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/2 Güngören/İSTANBUL Telefon: 0 212 481 20 95 Faks: 0 212 481 20 95 Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : ( 0 264 ) 295 75 00 Fax : ( 0 264 ) 291 51 98 Bu kullanma talimatı 01.11.2011 tarihinde onaylanmıştır.