ANTIPAR 200/50/200 MG 100 FILM TABLET

Pozoloji: ANTIPAR,besinlerle birlikte ya da onlar,dan ayrl olarak, oral yoldan alırunalıdır(Bkz. Bölüln 5.2 Farmakokiı-letik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler lıer zarııan tam tablet olarak bölüıııııeden uygu lanmal ıd ır. Uygulanra sıklığı ve süıesi: Dokıor tarafindan başka şekilde tavsiye edilnediği takdirde; optimunr ANTiPAR günlük dozu, I-ıer hastada dikkatli bir titrasyoıı yoluyla belirlennıelidir. GünIük ANTiPAR dozu, tercih edileır nrevcut ANTiPAR tablet dozajlarıııdan biri (50ll2.5l200 mg,75118.751200 mg,l00l25l200 mg, l25l3l.251200 ng,150137 '51200 ıng ya da2001501200 ng levodopalkarbidopa/entakapon) kullanılarak optiııize edilmelidir. […]

maksimum 2000mg entakapon olacak şekilde …

ı Levodopa, karbidopa Veya entakapoıı ya da foımülasyoııda bulı.ııraır yardııncı ınaddelerinden herhaırgi birine karşı bilinen bir aşırı duyarlıIık, ı Şiddetli karaciğer yetınezliği, ı Dar açılı glokoııı, . Feokromositoılra. . A]rniPAR ile seçici olııayaıı moııoamiı'ı oksidaz (MAO-A ve MAo-B) inlıibitörlerinin (öıııeğin fenelzirr, traırilsipıoırriıı) birlikte kullanınıı kontrendikedir. . Seçici bir MAo-A inhibitorti ve seçici bir MAO-B inhibitörünün ANTiPAR ile birlikte kullanıında koııtrendikedir (Bkz. Bölünı 4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşiııler ve diğer etkileşiırr şekilleri, diğer antiparkiııson ilaçlar). ANTiPAR tedavisine başlaruıradan eır az iki hafta önce bu inhibitörler kesilnıelidir. . Öııcedeır var olaıı Nöıoleptik Malign Seııdroırr (NMS) ve/veya nol]-travrrıatik rabdonıiyoliz öyküsü duıuırrunda koııtı eı-ıd ikedir.

Levodopa/karbidopa/entakapon ile eır sık bildirilen istenııeyeır etkiler hastalarıır o/o79'unda meydana gelen diskinezi; hastalarur sırasıyla yaklaşık %l5 ve o/o|Z'sınde ıneydana gelen bulaırtı ve diyare dahil gastrointestinal senrptomlar; lrastaların yaklaşlk ohl2'snde nreydana 8l 16 geleı-ı kas, nıi'iskiiloskeletal ve bağ doku ağrısı ve lrastalarılr yaklaşık o%10'uı-ıda idıaıda nreydaıra geleır zararsız, kıııı-ıızııııSı kal-ır,ereırgi reıık değişiıııidir. Levodopa/DDK ilıhibitörti ile koılıbiırasyoır halilrde levodopa/kaı'bidopa/eırtakapoır Veya eırtakapoırla yapılaır klinik çalışııralaıda ciddi gastıııiırtestirıal kaııaırra (yaygııı olıııayan) ve aııjiyoöden-ı vakalarl (seyrek) SaptanıTııştıı'. Her ne kadar kliniI* çalışı-ıra verileriırde lıeıfiangi bir vakaya ı'astlaılınaıIış olsa da; kolestatik özellikleri olan ciddi lıepatit. […]

Diğer anti-parkinsoıı i laçlar i le etkileşiııler: Bugüne kadar, staııdaıt aııti-parkiıısoıl ilaçIarın ANTiPAR tedavisi ile birlikte kullanınııııı eırgelleyecek etkileşinılere dair beliııiler görülınenıiştir. Yiiksek dozlarda uygulanaır entakapon, karbidopa absoıpsiyoııunu etkileyebilir. Ancak öııerileıı tedavi progranrında (günde l0 keıeye kadar 200 ıııg eırtakapon) karbidopa ile heı1ıangi bir etkileşinı gözleııı-ı-ıeıııiştir. Levodopa/DDK inhibitörü ile tedavi edilen parkiırsoıı l-ıastalarıyla yapılan tekrarlayan doz çalışııalannda entakapon ile selejiliır arasında lrerhangi bir etkileşim gözleııılenııreıııiştir. ANTiPAR ile birlikte kullanıldığında güııliik selejilin dozu l0 ıng'ı geçınenıelidir. ANTiPAR entakaporı içeıdiğindeır, Coııtan (eırtakapon) ile eş zaınanll olarak kullanılııaınalldır. Aşağıdaki etkin ırıaddeler levodopa tedavisiyle eş zamanlı olarak uygulanırken dikkatli oluııırralıd ır' Aıı ti Iı ipeıtaııs if i laç lar i le etki leşiıırler: Haleıı antilıipeıtansif ilaçlar uygulaıııırakta olaıı lıastalarıll tedavileriııe levodopa ekleıidiğiırde seırıptoınatik poStıiral |ıipotansiyoı1 oıtaya çıkabi1ir. Antihipeıtaıisif ajaırların dozlarıııın ayarlaııırası gerekebilir. […]

Böbrek yetmezliği: Böbrek l-ıasarı olan hastalaıda levodopa ve karbidopa fanıakokinetiği üzeriıre bildirilnıiş Iıeil-ıangi bir özgül çalışına yoktur. Bundan dolayl, ANTiPAR tedavisi, diya|a uygulaıranlar dahil şiddetli böbırek lıasarı olaır hastalara dikkatle uygulanııralıdır (Bkz. Bölünı 5.2 Fannakokinetik öze l I ikle r). Reııal Iı asar erıtakaporı fann akok in eti ğini etki lemez. 3 t16 …

Karaciğer yetmezliği: Hafif ile oı1a şiddette karaciğer lrasarı olan lıastalara ANTiPAR uygulaırırkeıı dikkatli oluıııırası önerilir. Doz azaltııııı gerekebiliı'(BkZ. Bölünı 5.2. Faııııakokinetik özellikler). Şiddetli karaciğer yetıırezli ği durulr-ıuırda koırtrendikedi r. Pediyatrik popülaş,on: ANTiPAR'ııı 18 yaşındaıı küçiik çocuklarda (çocuklar ve adölesaıılar) gtiveııliliği ve etkililiği gösteri lıır eır-ı i ştir. B aş ka veri ıııevcut deği ldi r.