ANTIPAR 200/50/200 MG 100 FILM TABLET

Bir ANTiPAR filnı kaplı tablette üç etkin madde bu|uıııııaktadır. Her bir filırr kaplı tablet, etkin ınadde olarak, Parkinson lrastalığıırın tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıraır karbidopa ve entakapoıı içerir. I tt0

ANTiPAR. aııti-Parkiıısoıı do1ıaıniııeıjik ilaç olarak adIaııdırılaıı bir ilaç sıırıflıra clahilclir. Doktoruıruz ANTiPAR'ü size Parkirrsoır lrastalığıııızl tedavi etır-ıek aırracıyla Vell]liŞ buluırırıaktadır. Parkiırsoıı lıastalığı, siırir sistelr-ıiırde nreydaıra geleıl bir bozuk]uktur. Bu lıastalık. beyiııde tiı'etilen doğal bir ırradde olaır dopaı'ııiıriıı eksikliğiııdeır kayraklaıın-ıaktadlr. Dopaırriır, beyıriır kas lraı'eketleriıri koırtrol edeır kısırrıırda lııesajları iletir. Dopaıı-ıiıı çok az iiretiliyorsa. Ilaıtketlerle ilgili sorıınlar oı'taya çıkar. Levodopa, be5,in6"L1 dopaı-ır iır düzeyin i yi-ikse lterek etki gösterir. ANTiPAR, Paıkiırsoır lrastalığıııda ııoıı'ııal giiııli.ik işleriıı yeıiıre getirilnresini zorlaştıraır, el ve ayaklarııı titrerııesi, vücut katllığı ve hareketlerdeki yavaşlanra gibi beliıtilerin lrafifletilırresiıre yardımcı olur. Bu duıı,ııııuıı tedavisi içiıı size başka ilaçlar da verilebilir. Bu ilacıır nasıl etki gösteıdiği ya da size nedeır verildiği konusuırda SorularıırıZ varsa lütfeıı doktorunuza danışıııız.

ANTİPAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: o Levodopa, kaı'bidopa ya da entakapon Veya AN|iPAR'ııı içindeki diğer ıriaddelere karşı aşı rı duyarlı lığıı'ıız (alerj iniz) varsa. ı Şiddetli karaciğer bozukluğuııuz Varsa. ı Dar açllı glokoııuııuz (göz içindeki basıırcın afttığı bir göz lıastalığı) varsa. o Böbrcki.istü bezi tiiı-ııörün[iz varsa (feokı'oıırositoırra olarak bilinir; şiddetli yüksek kan basıncı riskini artırabilir). o Rulısal çöküntü (depresyon) tedavisi için belirli ilaçlar kullaı-ılyorsanız (seçici MAO-A ve MAO-B eırziıııiııi inhibe edici ya da seçiciolrııayaır MAo eıızimi inhibe edici ilaçlar). ı Dalra önce şiddetli ruhsal bozuklukların tedavisilrde kullanılan ilaçlara karşı seyıek görülen bir tepki olaır ııöroleptik habis (nıalign) sendroıır (NHS) geçiıdiyseniz. . DaI'ıa öırce kas lıücıeleriııde lıasarlanrnayla seyredeıı bir hastalık (bir kas hastalığı olan rabdoın iyol iz) geçild iysen iz. ANTiPAR' ı aşağı daki durumlarda nixxarli KIJLLANINIZ Eğer: . DaIra önce kalp krizi, ııefes darlığı (astııı) ya da başka lierhangi bir kalp, daınar ya da akciğer hastalığı geçirdiyseniz. o Karaciğer yetmezliğiniz vaısa. o Şiddetli böbıek yetınezliğiniz varsa. . Dalıa önce böbreklerle, karaciğerle ya da hoııı'ıonlarla ilgili bir hastalık geçirdiyseııiz.

. Dalıa ölıce iltihaplı bağırsak l-ıastalığı geçirdiyseniz. ı Dalıa öılce ıı-ıide iilseri geçiıdi),seııiz. . Dalıa öııce lıavale (konviilsiyon) geçirdiyseniz. . Daha öııce lıerhaııgi bir tiirde şiddetli bir rııhsal bozuklıık geçiıdi5,seııiz . I(endinizi rıılısal olaraI<. çökiiııtii içinde (depıe si1) IıissediyorSalllZ, iıltilıar diişi.iııcelerilıiz ı,aısa ya da duygu ve davıznış1arıı'ıızda olağaır dışı değişiklikler fark ettiyseıriz. o Süıeğeıı (krcnik) geniş açılı glokoıı-ıuıruz varsa. Dozulluzun ayarlaırıırası ve gözlerinizdeki basıııcın takip edilnıesi gerekebilir. ı Kaır basıırcıırı düşürebilecek başka ilaçlar kullaırıyorsanız. ANIiPAR'ın bu etkiyi artt ı rabileceğiııin biliııcinde o lmal ı sı n ı z. . ANTiPAR alıııaya başladıktan soırra kolıtrolünüz dışında bazı hareketler başlarsa ya da var olaıılar kötüleşirse. Bu durumda doktoıunuzuıı Parkinson hastalığı ilaçlarlnızın dozunu değiştinıesi gerekebilir. . Doktorunuz taraflndanbazı şekerleri bünyenizin kaldııaıııadığı söylendiyse. Bu duruında bu ilacı alıııadaır öııce doktoıuıırıza dalıışıılız. ı Aileniz/bakıcıı-ıız. sizin içiı-ı l-ıoı'ırıal olırıayan şekilde davrannıaırıza yoI açaıı düıtüler veya istekleı'iır ortaya çıktığını fark ederse veya kendilrize ya da başkalarına Zarar verebilecek belli aktiviteleri geıçekleştiııııek içiıı dtıftü, itki veya isteğe karşı koyaırrıyorsanlz doktorunuza söyleyiniz. Bu davıaııışlar düıti-i koııtrolü bozuklukları olarak adlaırdırllır ve bağınılılık yapan kuıııar oynaııla' aŞlrl yenle Veya para lrarcaır-ıa. aılorıı-ıaI derecede yüksek seks düfiüsü veya zilrıriır artıırış cinsel düşüııceler ya da hislerde ııeşgul olıırasıırı içerebilir. Doktoruııuzuıı tedavi leriıı izi gözden geçiırnesi gerekebi l ir. o Aniden uyuyakallyorsan:z ya da kendinizi çok uykulu hissediyoı'saırız (ayrıca Bkz. Araç ve ııakiııe kullan ıııı ı ). o Kas]arıı-ıız çok seıtleşirse ya da şiddetli kasılnıalar gösterirse veya titreıııe, lıuzursuzluk, şaşkıırlık hali, ateş, nabız aı1ışı ya da kan basıncın ızda geniş dalgalanııalar varsa. . islraliniz varsa. Bu duıuıırda aşırı kilo kaybı olasıIığını öıılemek amacıyla doktorunuz kilo takibi yapmak isteyebilir. ı Eğer kısa zaırraıı içerisinde ilerleyici aııoıeksia (iştahsızlık), asteni (kuvvetsizlik, bitkiıılik) ve kilo kaybı yaşarsanlz bu duruııu doktoruıruza bildiriniz. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlan da dahil olı-ııak i.izere geırel bir sağIık değerleırdinıresi yapnrak isteyebilir. . Geırel anesteziyle uyutularak aıneliyat olacaksaırız. Bu duruııda doktora ANTiPAR aldlğıııız ı bildiriniz. . ANTiPAR kullaırıırayı duıduıınanız gerektiğini lrissediyorsanız örıce doktoıuıruza daııışıııız. Yan etkileri ve Parkinson beliıtileriniziı-ı kötüleşnıesiııi örıleınek içiıı ANTİPAR dozunun kadeııreli olarak azaltılııası Ve diğer Parkiı-lsoır ilaçlarınızda değişiklikler yapılması geı'ekebilir. Bu uyarılar geçııişteki lıerhaııgi bir döııeınde dalıi olsa sizin içiıı geçerliyse lütfen doktoruı]uza daııı şııı ız'

ANTIPAR'ın },ivecek ve içecek ile kulIanılnrası ANTiPAR'ı yiyeceklerle birlikte \/eya ayrl olarak alabilirsiııiz. Bazı lrastalaıda, ANTiPAR bol proteiıı içeren gıdalarla (öıııeğiıı et, balık, stit i.iriiııleri. tolıı'ııı-ılar ve kuıuyeırriş) birlikte ya da oırlaıdaır kısa bir stiıe soııra alıırdığı takdirde i),i eırrileırreyebilir. Bu drırııırıı.ııl sizin için geçerli oldıığuntı dtişiiııtiyorsaııız doktoıuıruza daırışınız. ANTiPAR ve deıııir içereıı preparatları ağız 1,oluyia ayılı aırda alıırayıııız. Biriııi yuttuktaır soırra diğerini alıııak içiıı elı az2-3 Saat bekle),ilıiz. Hamilelik İIacı kııllcınınaclaıı ijnce clokıorlrııuzu vel)a eczqcıııızcı clcuıışınız. Eğer hamileyseıriz ya da lramile olabileceğinizi düştini.i1/orSanIZ, doktoruıruza danışmadan ANTiPAR kullanmayınız. ANTiPAR kesiıılikle gerekli olınadığı takdiıde haınilelik döııeııiııde kullanıln'ıaııalıdır. Doktorunı"ız hanıilelik döneıırinde ANTiPAR kullarurranın olası risklerini sizinle paylaşacaktır. Tedaı,iniz su'asuıclo Jıanıile oldıığıuııızıı .fculr eclerseııiz lıeıııeıı doktortııııza yeyl eczactnıZa rIcıııışın ız. Emzirme İI a c ı kıı I l cın ııı cıd an ön c e cl ok ı ıır uı ır Za y eya e c Zoc uı ıza d aıı ış ııı ız. Eğer bebeğin:zi emzjiyorsalllz, buııu doktortllltlza söyleyiniz. ANTiPAR tedavisi görürkeıı bebeğinizi emzinırenıel is iniz. Araç ve makine kullanınrı ANTiPAR kan basıncıııızı diişiirebilir, bıı da baş döıınıesiııe ya da serseıııIik lıissiııe yol açabilir. Bu nedenle, araba veya lıeüaııgi bir aıaç ya da ınakiıre kı"ıllaıılrkeıı özellikle dikkatli olıııaırız gerekir. Kendiııizi çok seıseınleıniş hissediyor ya da bazen aıriden uyuyakallyorsanlz, araba kullanmamalı ya da dikkatli olırranızı gerektiren başka lıerlrangi bir şey yapmamalısıırız (araç ya da ınak

Uygun kullanınr ve dozlu1,gulama sıklığı için taIimatlar: ANTiPAR'l her zaııan, doktorunuzuır size verdiği taliırratları uygulayarak kullanırıız' Enrin deği lsenZ ıırutlaka doktorunuza v ey a eczacllr ıza d an ış ı ır ız. Doktoırıııtız lıer gün taı-ıı olarak kaç ANTiPAR tablet alacağınızı size söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktoıuııuz daha yüksek ya da daha di.işük bir doz önerebilir. ANTiPAR 50l12.5/2oo ıng. ANTiPAR 75ll8.75l20o ıııg, ANTİPAR l00/251200 ıırg, ANTiPAR 125l31.251200 mg Ve ANTiPAR 150l37'51200 mg filın kaplı tablet için: Bir güııde 10tabletten fazla alınayıııız. ANTiPAR 200l50l20o ıırg filırr kaplı tablet için: Bir güııde 7 tabletten faz|a alınayıııız.

Doktoıuıruzun ANTiPAR'ıır, diğer levodoııa ilaçlarıııızlıı ve diğer Parkiıısoıı ilaçlarınızıır ıre Zalnall ve ırasıl kullaııılacağıyla ilgili taliı-ıratlarılıa kesiıılikle uyulluZ. Bu taliırratlarla ya da aırrbalajııı tizerindeki yazıyla ilgili eıııilı olnradığıııız ıroktalar varsa doktoıunuza ya da eczacn'ııza daııışııı ız. Uygulanra 1'olu r'e metodrı: Tabletleri bir nıiktaı' su (örıleğiıı 1 bardak) ile yı'ıtuıluz. Her ANTipAR tablet, bir taırr doz levodopa, karbidopa ve elrtakapon içerir. Her seferiııde 5,311,r"u bir tablet a|ınız. Tabletler bö li-i ıııııeıııe l i ya d a lıi.içi.i k paıça lara ayrı lııaırral ıd ır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanınıı : Çocuklaıda ve l8 yaşııı altındaki ergenlerde AN|IPAR'|ıl kullanıını onaylanınış olnradığıırdan, bu kişilerde kullaırılırras ı önerilıııez. YaşlıIarda kullanımı: Eğer 65 yaşın üzerindeyseııiz, ANTiPAR'I doz ayarlaınası yapılmaksızın alabilirsiniz. Özel kullanım durumları: Böbrek /I(a raciger yetmezliği: ANTiPAR tedavisi, diya|iz uygulananlar dahil şiddetli böbrck yetnıezliği olan hastalara dikkatle uygularurralıdır. Hafif ile orta şiddette karaciğer yetıııezliği olaır lıastalara ANTiPAR uygulanırkeır dikkatli oluııırras ı öııeril i r. D oz azaltıını gerekebi lir. Dokloruıruz ayrı bir tavsiyede buluırmadıkça, bu taliınatları takip ediniz. Dok1oruıruz ANTiPAR ile tedaviııiziır ııe kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erkeıl kesıneyiııiz, çünkü ANTrPAR tedavisini durdunırak hastalığınızın daha kötüye gitmesine ııedeır olabilir. Eğer ANTİPAR'ın elkisinin çok giiçlii 1,e1ı61 3Q1ı7f' olclıığıına cloir lıiı' izleııinıiııiz ııar ise tlukııırunuz veyu aczuc ııı ız ile konuşıııııız. Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTiPAR kullandıysanız: ANTİPAR'dan kııllannnntZ gerekeııdeıı .fazl.asıııı kullanıııışsaııız, biı" doktor ı,eya eczacı ile konıışıınıız. ANTİPAR'ı kullanmayl unutursantz: Bir soı-ıraki dozunııza kadar bir Saatten uzuıı bir süı'e varsa: lreırreır bir dozuı-ıuzu alıııız, bir sonraki dozunuzu da ıromral zaırıanında alınız. Bir sonraki dozunuza kadar bir Saatten kısa bir süıe varsa: lıeııeır bir dozunuzu al:,nlz' bir saat bekleyiniz, soırra bir doz dalıa alınız. Bunuıı ardındaır ııorırral tedavi düzeııiııize geri döırüııüz. olası yan etkileri öııleınek içiıı. ANTiPAR tabletleri her zaman en azbir saat arayla alınııalldır. Ne yapınanız gerektiğindeır eııiır değilseııiz doktoruıruza dan ış ııı ız. Uııııtıılaıı dozlcırı clengeleıııek için çift doz cılıııayıııız.

ANTIPAR ile tedar,i soırlaırdıııldığında oIuşabilecek etkiler: Doktoruıruz bııakınaırızı sö1,lenıediği takdiıde ANTiPAR alırrayı bırakırrayıı-ıız. Bu gibi duırınılaıda, doktorurltıztın beliıtilerinizin 5,eterli deı'ecede korıtroltiı-ı[i sağlalrrak aır'ıacıyla diğer Parkiıısoıı ilaçlarıııızııı (özellikle levodopa) dozlıııtı yenideı-ı a),arlaııiaSı gerekebilir. Heırr ANTiPAR'ııı, lıeııı de diğer Parkiıısolı i[açlarıııızııı aıri olaıak kesilırresi. isteırııeyeır yaır etkileıe (örneğiıı şiddetli kas katılığl, 1,üksek ateş ve bilinç değişiklikleri) yol açabilir. 4. olası 1,an etkiler nelerdir? Tüııı ilaçlar gibi ANTiPAR'ııı içeriğiııdebuluıran maddelere duyarlı olaıı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa ANTiPAR'I kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil tıölümüne başvurunuz: . Alerjik reaksiyon beliıtileri kurdeşen (üıtiker). kaşıırtı, döküntii, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişıneyi içeıebilir. Brı duırıııı ııefes alııra ya da yutınada güçlüğe ıreden olabilir. . Kaslarınız aıriden seıtleşir veya çok şiddetli seğinıe liaıeketleri yapar, titrenıe, ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, ırablz yükselınesi \ieya kalr basılrcıııda bi.iyük dalgalanlnalor 1ıaş3.'urr,r. Buıılar Nöroleptik Maligııan Seııdroııı (NMS, lırerkezi siııir sisteminde ıneydaı-ıa geleır bozukluklarıır tedavisiı'ıde kullaırılaıı ilaçlara seyırk olarak verileıı bir reaksiyoıı,) veya rabdonıiyoliz (seyıek gölülen ciddi bir kas ralratsızlığı) seııiptoıırları olabilir. Buırlarııı hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yaıı etkileıdeıı Iıeı1ıaııgi biriyle kaşılaşırsanız, müınküıı olan eıı kısa sürede doktoıuıırızla koıruşunuz. Acil tıbbi ıııüdalıaleye veya lrastaııeye yatırılııaırıza gerek olabilir. ANTiPAR'ın kullanılırıası soırucuııda aşağıda beliıtilen yan etkiler oftaya çıkabilir. Yaır etkiler aşağıdaki kategorileıde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanıır eıı az 1'inde görülebilir. Yaygıır :1 0 hastaırııı birinden az, fakaİ 100 hastanııı birinden fazla görü lebilir. Yaygıır olırrayaır :l00 hastanın birinden az,fakat 1.000lrastaırlıı biriııdeıı fazla göriilebilir. Seyrek :l.000 l'ıastanırl birinden az göıtilebilir. Çok seyıek :l0.000 lrastanııı biriııdeıı az görtilebilir. Sıklığı bilinnreyeıı :Eldeki veriler ile belirleııeıneyecek kadaraz lıastada görülebilir' Çok yaygın: . Kontrol dışı hareketler (diskinezi) ı Bulaııtı . Zararsız olaıak idrar rengiırfur kınnızıırısı kahvereırgi olıırası ı Kas ağrısı . ishal 7 110

Yaygın: . Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı) ı Düzensizkalp atışı veya ritmi ı Düşük kan baslncl nedeniyle baş dönınesi ya da baygınlık ı Yüksek kaıı basıncı ı Parkiııson beliıtilerinin aniden kötiileşmesi . Baş dönmesi ı Sersemlik hali . Kusma ı Karın ağrısı ve rahatsızlığl ı Mide yanma

ANTLPAR'ı çocuklaruı görenıeyeceği, erişenıeyeceği yerlerde ı,e anıbalajında saklayuıız. ANTiPAR, 2 5 oC' n in altındaki oda s ıcaklı ğında saklarrmalıd ır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınz. Anıbalaj üzerindeki son kullaıınıa tarihinden sonra ANTİPAR'ı kullqnnıayınıZ. Eğer üründe velveyaanıbalajında bozukluklar fark ederseniz ANTiPAR'ı kullanmayınız Rulısat saIıİbİ: iıto iıaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:l0 34885 Sancaktepe / İstanbul Üretİnı yerİ: iıko iıaç San. ve Tic. A.Ş. 3.Oı'ganize Saııayi BöIgesi Kuddusi Cad.23. Sok. No:l Selçuklu i Konya Bu ku l lannıa t a I iıııa t ı 0 7 . 0 4. 2 0 1 7 t ar ilı in d e oıı ay lan nıı ş ı ır