ANGELIQ 28 FİLM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Estradiol + drospirenon
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (14 İlaç)
🔬 Estradiol + drospirenon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 6 ifade
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (örn. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (örn. teofilin) veya orta düzeyde (örn. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
Azol antifungaller (örn. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (örn. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri östrojen veya progesteron veya her ikisinin de plazma konsantrasyonunu artırabilir. — KÜB 4.5
Azol antifungaller (ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (ör.klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri östrojen veya progesteron veya her ikisinin de plazma konsantrasyonunu artırabilir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 3 ifade
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (örn. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (örn. teofilin) veya orta düzeyde (örn. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
Klinik çalışmalarda etinilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması CYP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf bir artışa yol açarken, CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) artabilmektedir. — KÜB 4.5
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 2 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
İn vitro olarak, drospirenon P450 sitokrom enzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 2 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
İn vitro olarak, drospirenon P450 sitokrom enzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebilir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
İn vitro olarak, drospirenon P450 sitokrom enzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebilir. — KÜB 4.5
CYP2J2 — 1 ifade
İn vitro etinilestradiol hem CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri döndürülebilir inhibitörü, hem de CYP3A4/5, CYP2C8, ve CYP2J2'nin mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5
📑 ANGELIQ 28 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Östrojen eksikliği semptomlarına yönelik olarak menopozdan 1 yıldan daha uzun süre geçmiş menopoz sonrası kadınlarda. Hormon replasman tedavisinde (HRT), 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri 65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji Her gün bir tablet alınır. HRT almayan ya da başka bir sürekli kombine üründen bu ilaca geçmek isteyen kadınlar tedaviye herhangi bir zamanda başlayabilirler. Sürekli sekansiyel ya da siklik HRT’nin değiştirileceği kadınlarda ANGELIQ tedavisine başlanmadan önce mevcut tedavinin halihazırdaki siklusu tamamlanmalıdır. Bir tabletin unutulması durumunda mümkün olan en kısa zamanda yeni bir tablet alınmalıdır. 24 saatten fazla gecikmenin olması durumunda ek tablet alımı gerekmez. Çok sayıda tablet unutulması kanamalara neden olabilir. Postmenopozal semptomların tedavisine başlama ve devam için en düşük etkin doz en kısa süre ile kullanılmalıdır (Bkz. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Hormon replasman tedavisi (HRT) aşağıda sıralanmış olan durumlardan herhangi biri söz konusu olduğu durumda başlatılmamalıdır. Söz konusu durumlardan biri HRT sırasında ortaya çıkarsa, ürünün kullanımı ivedilikle bırakılmalıdır. • Tanı konmamış genital kanama • Bilinen meme kanseri ya da şüphesi • Bilinen ya da şüphelenilen östrojene bağlı malign tümörler (örn. endometriyal kanser) • Tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi • Önceden veya devam etmekte olan venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner embolizm) • Aktif veya yakın zamanlı arteriyel tromboembolik hastalık (örn. anjina, miyokard infarktüsü) • Akut karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon testleri normale dönmediği sürece karaciğer hastalığı öyküsü • Bilinen trombofilik bozukluklar (örn. protein C, protein S veya antitrombin eksikliği, bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki advers reaksiyonlar, MedDRA sistem organ sınıflarına (MedDRA SOCs) göre gösterilmektedir. Sıklıklar klinik çalışma verilerine dayanmaktadır. Bu advers reaksiyonlar 7 adet Faz III klinik çalışmada (n=2424 kadın) kaydedilmiş olup, ANGELIQ (estradiol 1 mg / drospirenon dozları 0.5, 1, 2 veya 3 mg) ile en azından olası nedensellik ilişkisinin olduğu kabul edilen reaksiyonlardır. Çok yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar meme ağrısı (>%10) ve tedavinin ilk birkaç ayında kanama ve lekelenme (>%10) olmuştur. Kanama düzensizlikleri genellikle tedavinin sürdürülmesiyle ortadan kalkmaktadır (bkz. Bölüm 5.1. Farmakodinamik özellikler). Kanama sıklığı tedavi süresiyle azalmaktadır. Advers reaksiyonlar, aşağıda sistem-organ sınıfı (MedDRA) ve sıklık derecesine göre, azalan ciddiyet sıralamasına göre listelenmektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Potansiyel etkileşimleri belirlemek için eş zamanlı kullanılan ilaçların reçete bilgilerine bakılmalıdır. Diğer tıbbi ürünlerin ANGELIQ üzerine etkileri: Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşim meydana gelebilir. Bunlar seks hormonlarının kleresinde artışa, rahim kanama profilinde değişikliğe ve/veya terapötik etkinin azalmasına neden olabilir. Enzim indüksiyonu birkaç günlük tedaviden sonra gözlemlenebilir. Maksimal enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim indüksiyonu yaklaşık 4 haftaya kadar sürebilir . Seks hormonlarının klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonu ile seks hormonlarının etkililiğinde azalma), örn.: Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve “St. John’s wort (Sarı Kantaron otu)” içeren ürünler. Seks hormonlarının klerensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn.: Seks hormonları ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron veya her ikisinin konsantrasyonlarını azaltabilmekte ya da artırabilmektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi X’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): ANGELIQ çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda endike değildir. Gebelik dönemi: 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri ) sırasında advers etkileri göstermiştir. İnsanlar için potansiyel risk bilinmemektedir. Bugüne kadar yapılmış olan epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, gebe kadınların kazayla östrojen / progestojen kombinasyonlarına maruz kalması durumunda teratojenik etkisi olduğunu göstermemiştir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Laktasyon durumunda kullanılmamalıdır. Düşük miktarda drospirenon anne sütünde itrah edilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif ya da orta derece …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta derece karaciğer yetmezliği olan kadınlarda drospirenon iyi tolere edilir (bkz. 5.2 Farmakokinetik özellikler). ANGELIQ ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda kontrendikedir (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar).
👤 Hasta İçin: ANGELIQ 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• ANGELIQ her bir film kaplı tablette etkin madde olarak 1 mg estradiol, 2 mg drospirenon olarak östrojen ve progesteron olmak üzere iki tip kadın hormonu içermektedir. ANGELIQ, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. • Ambalajında; bir tarafında düzgün bir altıgen içinde “DL” baskılı, bikonveks, orta kırmızı, ambalajında, 28 adet etkin madde içeren film kaplı tablet bulunur. • Menopoz döneminde, bir kadının vücut tarafından üretilen östrojen miktarı düşer. ANGELIQ, menopozdan sonra 1 yıldan daha uzun süre geçmiş kadınlarda, menopoz sonrası ortaya çıkmış yüzün, boynun ve göğüsün sıcaklaması ( ateş basması) gibi belirtileri hafifletir. Eğer bu belirtiler günlük hayatınızı ciddi şekilde etkiliyorsa, doktorunuz ANGELIQ kullanmanızı isteyecektir. • Menopozdan sonra bazı kadınlarda kemik erimesi (osteoporoz) oluşabilir. ANGELIQ osteoporoza yönelik ilaçları tolere edemeyen ya da bunların kullanılmamasının gerektiği durumlarda; kırık açısından yüksek risk taşıyan menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda osteoporozun önlenmesinde kullanılır. 65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyimi sınırlıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Tıbbi inceleme ve düzenli kontroller HRT kullanımı, bu ilacın alınmaya başlanması veya devam edilmesi konusunda karar verilirken değerlendirilmesi gereken birtakım riskler taşımaktadır. Erken menopoza ( yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle) giren kadınların tedavisiyle ilgili deneyimler sınırlıdır. Erken menopoza girdiyseniz, HRT kullanımı riski sizin için farklı olabilir. Lütfen doktorunuza danışınız. HRT kullanmaya (veya yeniden kullanmaya) başlamadan önce, doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi öyküsü ile ilgili sorular soracaktır. Doktorunuz fiziki muayene yapmaya karar verebilir. Buna gerektiğinde memelerinizin muayenesi ve/veya dahili muayene de dahil olabilir. ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonra, düzenli kontroller için (en az yılda bir kez) doktorunuza danışmalısınız. Bu kontrollerde, ANGELIQ tedavisine devam etmenin yarar ve risklerini doktorunuza danışınız. Doktorunuzun önerdiği şekilde, düzenli meme taraması yaptırınız.
ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Meme kanseriniz varsa, meme kanseri geçirdiyseniz veya meme kanseri şüpheniz varsa • Rahim duvarı (endometrium) gibi östrojenlere duyarlı kanseriniz varsa veya böyle bir kanserden şüpheleniyorsanız • Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa • Rahim duvarınızda aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) varsa • Bacaklarınızdaki (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizdeki (pulmoner embolizm) bir damarda kan pıhtısı varsa veya daha önceden olduysa (derin ven trombozu) • Herhangi bir pıhtılaşma bozukluğunuz (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi) varsa • Kalp krizi, inme veya anjina gibi atardamarlardaki kan pıhtılarının neden olduğu herhangi bir hastalığınız varsa veya kısa zaman önce olduysa • Karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyon testleriniz normale dönmediyse • “Porfiri” adı verilen, ailesel geçiş gösteren (kalıtımsal), nadir bir kan hastalığınız varsa • Şiddetli böbrek hastalığınız veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa • Östrojenlere, progesteronlara veya ANGELIQ içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
ANGELIQ kullandığınızda yukarıdaki durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması halinde, ilacı almayı derhal bırakıp doktorunuza danışınız. ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki sorunlardan herhangi birini daha önceden yaşadıysanız, bunların ANGELIQ tedavisi sırasında yeniden gerçekleşme veya kötüleşme olasılığı olduğundan, tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Böyle bir durum söz konusuysa, kontroller için doktorunuza daha sık gitmeniz gerekecektir:
• Rahim içi fibroidler (İyi huylu rahim uru) • Rahminiz dışındaki rahim duvarında kalınlaşma (endometriyozis) veya rahim duvarında aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) öyküsü • Kan pıhtısı gelişimi bakımından risk artışı (Bkz. “damar içi kan pıhtıları - tromboz”) • Östrojene duyarlı kanser riskinde artış (meme kanseri olmuş olan anne, kızkardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi) • Yüksek tansiyon • Selim (iyi huylu) karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğu • Diyabet (şeker hastalığı) • Safra kesesi taşı • Migren veya şiddetli baş ağrıları • Çeşitli organları etkileyen, bağışıklık sistemiyle ilgili bir hastalık (sistemik lupus eritematozus) • Epilepsi (sara hastalığı) • Astım • Kulak zarı veya duymayı etkileyen bir hastalık (otoskleroz) • Vücudunuzda çok yüksek düzeyde yağ (trigliserid) bulunması • Kalp veya böbrekle ilgili sorunlar nedeniyle sıvı tutulumu • Kalıtsal veya edinilmiş anjiyoödem
ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYI BIRAKIN VE DERHAL BİR DOKTORA DANIŞIN: HRT kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi birini fark edecek olursanız: • ‘ANGELIQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ bölümünde geçen durumlardan herhangi biri. • Cildinizde veya gözlerinizde (göz akında) sararma (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının belirtisi olabilir. • Solunum güçlüğü ile birlikte yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma sorunları veya kırmızı kabarcıklar ve şiddetli kaşıntı (ürtiker veya kurdeşen) ile birlikte deri döküntüsü; bu semptomlar özellikle anjiyoödemin göstergesidir. • Tansiyonunuzda büyük bir artış (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk veya baş dönmesi olabilir) • İlk kez yaşadığınız migren tipi baş ağrısı • Hamile kalmanız halinde • Aşağıdakiler gibi kan pıhtısı belirtileri fark edecek olursanız • bacaklarda ağrılı şişme veya kızarıklık • göğüste aniden başlayan ağrı • nefes alma güçlüğü Ayrıntılı bilgi için Bkz. “Damar içi kan pıhtıları (tromboz)” Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.
Not: ANGELIQ bir kontraseptif (doğum kontrol ilacı) değildir. Son adet döneminizden itibaren 12 aydan az süre geçtiyse ve 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir. Öneri için doktorunuza danışınız.
HRT ve kanser Rahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser) . Sadece östrojen içeren HRT’nin kullanılması r ahim duvarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim duvarı kanseri (endometriyal kanser) riskini arttırır. ANGELIQ' in içerdiği progresteron (bir çeşit hormon) sizi bu ekstra riskten korur.
Düzensiz kanama ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonraki ilk 3- 6 ayda düzensiz kanamalarınız veya damla şeklinde kanamanız (lekelenme) olabilir. Bununla birlikte, düzensiz kanama; • 6 aydan uzun sürerse • ANGELIQ kullanmaya başladıktan sonraki ilk 6 aydan sonra başlarsa • ANGELIQ kullanmayı bıraktıktan sonra devam ederse en kısa sürede doktorunuza danışmalısınız.
Meme kanseri Hormon replasman tedavisi (HRT) kullanımı meme kanseri riskini arttır abilir. Bu ekstra risk HRT’yi ne kadar uzun süre kullandığınıza bağlıdır. Meme kans eri için artan risk, yalnızca östrojen içeren
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: ANGELIQ’i her gün 1 tablet alınız. Bir sonraki pakete ara vermeden devam ediniz.
Başka bir HRT alıyorsanız: Kullandığınız paketi bitirene kadar devam ediniz ve o ay için olan tüm tabletleri alınız. İlk ANGELIQ tabletinizi diğer ilacınızın bittiği günün ertesi günü alınız. Eski kullandığınız tablet ile ANGELIQ tabletlerinin kullanımı arasında ara vermeyiniz.
İlk HRT tedaviniz ise: Tedavinize ANGELIQ tabletleri ile herhangi bir günde başlayabilirsiniz.
Menopoz sonrası belirtilerin tedavisine başlama ve devam için en düşük etkin doz en kısa süre ile kullanılmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: ANGELIQ yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz. Tabletleri tercihen her gün aynı saatte alınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: ANGELIQ çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması ihtiyacını gösteren herhangi bir veri yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: ANGELIQ, ciddi böbrek hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer tümörleriniz varsa veya geçmişte olduysa ve şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ANGELIQ kullanmayınız.
Eğer ANGELIQ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANGELIQ kullandıysanız: ANGELIQ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, mide bulantısı, kusma veya düzensiz kanamanız olabilir. Özel bir tedavi gerekmemektedir fakat endişeleriniz varsa bir doktor ile konuşunuz.
ANGELIQ’i kullanmayı unutursanız: Bir tabletin unutulması durumunda yeni tablet en kısa zamanda alınmalıdır. Bir sonraki tablet, her zamanki saatinde alınmalıdır. 24 saatten fazla gecikme varsa, kullanılmamış tablet, ambalajında bırakılmalıdır. Kalan tabletler, her gün aynı saatte alınmaya devam edilmelidir. Tablet kullanımını çok sık unutursanız kanamalara neden olabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANGELIQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri görülebilir. Bununla birlikte, ANGELIQ kullanımı sonlandırıldığında kemik erimesi başlayacaktır. ANGELIQ kullanımını sonlandırmak istiyorsanız doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmektedir: • Meme kanseri • Rahim duvarında anormal kalınlaşma veya kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser) • Yumurtalık (over) kanseri • Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm) • Kalp hastalığı • İnme • 65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı
Bu yan etkilerle ilgili ayrıntılı bilgi için Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: l,000 hastanın 1’inden az, fakat 10,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Aşağıda ANGELIQ kullanımıyla ilişkilendirilmiş olan yan etkiler listelenmiştir. Çok yaygın: • Beklenmeyen adet benzeri kanama (ayrıca Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler") • Memelerde hassasiyet • Memelerde ağrı
Beklenmeyen adet benzeri kanama ANGELIQ tedavisinin ilk birkaç ayında ortaya çıkar. Genellikle geçici olup, normalde tedavinin sürdürülmesiyle ortadan kalkmaktadır. Aksi takdirde, doktorunuza danışınız.
Yaygın: • Depresyon, duygu-durum değişiklikleri, gerginlik • Baş ağrısı • Karın ağrısı, bulantı, karında genişleme • Memelerde yumru, kitle (iyi huylu meme neoplazmı), memelerde şişkinlik • Rahim urlarının (uterus fibroidleri) boyutunda artış • Rahim boynundaki hücrelerin kanseröz olmayan büyümesi (iyi huylu servikal büyüme) • Vajinal kanama düzensizlikleri • Vajinal akıntı • Enerji kaybı, bölgesel sıvı tutulumu
Yaygın olmayan: • Vücut ağırlığında artış veya azalma, iştahta artış veya azalma, kan yağlarında artış • Uyuma sorunları, endişeli olma (anksiyete), cinsel istekte azalma • Yanma veya iğneleme hissi (parestezi), konsantrasyonda azalma, baş dönmesi • Gözlerle ilgili sorunlar (örn. gözlerde kırmızılık), görme bozukluğu (örn. Bulanık görme) • Çarpıntılar • Kan pıhtısı (embolizm), venöz tromboz (ayrıca Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”), yüksek tansiyon, migren, damarlarda inflamasyon, varis • Nefes darlığı • Mide hastalığı, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, şişkinlik, tat almada değişiklik • Karaciğer enzimlerinde değişme (kan tetkiklerinde ortaya çıkacaktır) • Cilt sorunları, akne, saç dökülmesi, kaşıntı, döküntü, aşırı kıllanma • Sırt ağrısı, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, kas krampları • İdrar yolu bozuklukları ve enfeksiyonları • Meme kanseri, rahim duvarında kalınlaşma (endometryial hiperplazi) , rahimde iyi huylu anormal büyüme, pamukçuk, vajinal kuruluk, vajinada kaşıntı • Memelerde yumru, kitle (fibrokistik meme), yumurtalıklarla, rahim ağzı ve rahimle ilgili bozukluklar, pelvik ağrı • Genel sıvı tutulumu, göğüs ağrısı, genel olarak iyi hissetmeme, terlemede artış
Seyrek: • Kansızlık • Baş dönmesi • Kulak çınlaması • Safra kesesi taşı (kolelityazis) • Kas ağrısı (miyalji) • Fallop tüplerinde (kanallar) iltihaplanma (salpenjit) • Meme uçlarından sütümsü akıntı • Ürperme
Yüksek tansiyon bulunan kadınlarla ilgili klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır: • Zaman zaman kas kramplarına neden olan yüksek potasyum düzeyleri (hiperkalemi), ishal, bulantı, baş dönmesi veya baş ağrısı • Kalp yetmezliği, kalp büyümesi, kalpte çarpıntı, kalp ritmi üzerine etkiler • Kan aldosteron düzeyinde artış
Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT’ler ile bildirilmiştir: • Safra kesesi hastalığı • Çeşitli cilt bozuklukları: • Özellikle yüz veya boyunda "gebelik lekeleri" olarak bilinen ciltte renk değişikliği (kloazma) • Ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodosum) • Hedef tahtası şeklinde kırmızılık veya yaralarla döküntü (eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ANGELIQ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANGELIQ'i kullanmayınız. “Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANGELIQ ’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye/İstanbul Tel: (0216) 528 36 00 Faks: (0216) 645 39 50
Üretim yeri: Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North/Weimar/Almanya
Bu kullanma talimatı.../..../...... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ANGELIQ 28 FİLM TABLET Klinik Analizini Aç