YASMIN PLUS 3 MG/30 MCG/451 MCG+451 MCG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

KOK klirensini azaltan maddeler (enzim in hibitörleri): Azol antifun galler (örn. itrakonazol, vi rokonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (örn. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta CYP3A4 inhibitörleri östrojenin veya progestinin her ikisinin pl azma konsa ntrasyonlarını artırabilir. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro olarak, drospi renon P450 sit okrom enzimler i CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebil ir. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro olarak, drospi renon P450 sit okrom enzimler i CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebil ir. — KÜB 4.5

Klinik ça lışmalarda et inilestradiol içeren hormonal kontraseptifin uygulanması C YP3A4 substratlarının (ör. midazolam) plazma konsantrasyonlarında herhangi bir artışa yol açmaz ya da sadece zayıf b ir artışa yol açarken CYP1A2 substratlarının plazma konsantrasyonları hafif (ör. teofilin) veya orta düzeyde (ör. melatonin ve tizanidin) ar tabilir. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro olarak, drospi renon P450 sit okrom enzimler i CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebil ir. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

İn vitro olarak, drospi renon P450 sit okrom enzimler i CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf ila orta düzeyde inhibe edebil ir. — KÜB 4.5

İn vi tro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2'nin geri dönüşlü inhibitörü, CYP3A4/5, CYP2C8 ve CYP2J2'nin ise mekanizma temelli inhibitörüdür. — KÜB 4.5

• YASMIN PLUS, 28 tabletlik ve 3x28 tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir ambalajda 21 adet hormon içeren turuncu film kaplı tablet ve 7 adet hormon içermeyen açık turuncu film kaplı tablet bulunur. Her bir hormon içeren turuncu film kaplı tablet 3 mg drospirenon, 0,03 mg etinilestradiol ve 0,451 mg levomefolat kalsiyum ve her bir hormon içermeyen açık turuncu film kaplı tablet 0,451 mg levomefolat kalsiyum içerir. Hormon içeren film kaplı tablet; bir tarafında düzgün altıgen içerisinde “Y+” baskılı, yuvarlak, bikonveks, turuncu renklidir. Hormon içermeyen film kaplı tablet; bir tarafında düzgün altıgen içerisinde “M+” baskılı, yuvarlak, bikonveks, açık turuncu renklidir. YASMIN PLUS, laktoz monohidrat (sığır) içerir.

• Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve ağız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına “Kombine Oral Kontraseptif (KOK)” denir. YASMIN PLUS bu grupta yer alan bir ilaçtır.

• YASMIN PLUS, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır.

• YASMIN PLUS, gebeliği önlemek amacıyla oral kontraseptif kullanan kadınların folat düzeylerinin yükselmesinde etkilidir.

Genel notlar YASMIN PLUS kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtılaşması ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtı laşması belirtilerini okumanız özellikle önemlidir – bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).

YASMIN PLUS’ı almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak bazı baş ka testler de yapabilir.

Bu kullanma talimatında YASMIN PLUS’ı almayı bırakmanız gereken veya YASMIN PLUS’ın korumasının azaldığı durumlar açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkide bulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başka bir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yöntemi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerini kullanmayınız. Bu yöntemler güvenilir olmayabilir. Çünkü YASMIN PLUS vücut ısısı ve servikal mukusun aylık değişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi YASMIN PLUS da, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi bir geçerli ise YASMIN PLUS’ı kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, YASMIN PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan) kullanmanızı tavsiye edebilir. Eğer; • Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm (PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı öyküsü (önceden geçirilmiş/oluşmuş) varsa , • Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz (beyindeki bir kan pıhtısı veya bir damarın yırtılmasının neden olduğu), • İleride kalp krizi geçirebileceğinizin göstergesi olabilecek bir hastalığınız (örn. göğüste şiddetli ağrıya neden olan angina pektoris) veya inme (örn. kalıcı etkisi olmayan, geçici i skemik atak olarak da adlandırılan mini -inme) varsa (veya önceden olduysa) , • Venöz veya arteriyel kan pıhtısı oluşma riskini artırabilecek bir hastalığınız varsa ('Kan pıhtıları' bölümüne bakınız ve doğum kontrol hapı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecek olan doktorunuza danışınız) , • Belli bir migren türünüz varsa (veya daha önce olduysa) (görme semptomları, konuşma engeli veya vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya uyuşukluk gibi fokal nörolojik semptomların eşlik ettiği) , • Damarlarınız hasar görmüşse ve şeker hastalığınız varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa (veya daha önce olduysa) (semptomları tüm vücutta sarılık ve kaşınma olabilir) ve karaciğeriniz h enüz normal çalışmıyorsa , • Ombitasvir, paritaprevir veya dasabuvir ve bunların kombinasyonlarını içeren herhang i bir antiviral ilaç alıyorsanız. Bu antiviral ilaçlar kronik (uzun süreli) hepatit C hastalığının (hepatit C virüsünün neden olduğu, karaciğeri etkil eyen bir enfeksiyon hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır. • Seks hormonlarının etkisi altında ilerlemesi mümkün kanser hastası iseniz (veya daha önce olduysa) (örn. meme kanseri veya genital organ kanseri ), • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz veya akut böbrek yetersizliğiniz varsa , • İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya daha önce olduysa) , • Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa, • Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız , • Etinilestradiol, drospirenon, levomefolat kalsiyum veya YASMIN PLUS içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Bu örneğ in kaşıntı, döküntü veya ödeme neden olabilir.

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.

YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız: Eğer bacağınızda kan pıhtısı olduğu anlamında gelebilecek herhangi bir pıhtılaşma belirtisi (örn. derin ven trombozu) veya akciğerlerinizde kan pıhtısı olduğu anlamına gelebilecek herhangi bir pıhtılaşma belirtisi (örn. pulmoner embolizm), kalp krizi veya inme belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışını z (bkz. “Kan pıhtıları”).

Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen “Kan pıhtıları” bölümüne bakınız. YASMIN PLUS kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı durumlarda, YASMIN PLUS'ı veya başka bir kombinasyon ilacını kullanırken bu talimatta yazılanlara uymaya özen gösteriniz; doktorunuzun sizi düzenli olarak muayene etmesi gerekebilir. Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da mevcut olan durumun kötüleşmesi halinde doktorunuza bildiriniz:

Eğer; • Sigara içiyorsanız , • Şeker hastalığınız varsa, • Aşırı kiloluysanız , • Hipertansiyonunuz varsa , • Bir kalp kapakçığı rahatsızlığınız ya da tanılı bir kalp ritmi bozukluğunuz varsa , • Ven (toplardamar) e nflamasyonunuz varsa (yüzeysel flebit) , • Varisli damarlarınız varsa , • Yakın ailenizden herhangi birinde genç yaşta ka n pıhtısı (bacakta, akciğerde (pulmoner embolizm) veya başka bir yerde tromboz, kalp krizi veya inme geçirme öyküsü varsa, • Migreniniz varsa , • Sara(epilepsi) hastalığınız varsa (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Kan p otasyum düzeyiniz yüksekse (örn. böbrek sorunları dolayısıyla) veya aynı zamanda, kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilecek diüretikler kullanıyorsanız (emin değilseniz doktorunuza sorunuz) , • Sizde veya yakın ailenizden birinde daha önce kanda yüksek kolesterol veya trigliserid (yağlı maddeler) düzeyi görüldüyse , • Yakın bir akrabanız meme kanseri ise veya daha önce geçirdiyse, • Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa, • Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kron

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: YASMIN PLUS, 28 tabletlik ve 3x28 tabletlik ambalajlarda bulunur. Tabletlerinizi her gün aynı saatte, gerekirse bir miktar suyla almanız önerilir. 28 tabletin hepsi alınana dek ok işaretlerinin gösterdiği yönde ilerleyin. 28 tabletin tamamını kullanın. Genellikle, adetiniz son hormon içeren turuncu YASMIN PLUS film kaplı tableti alındıktan 2-3 gün sonra (yani son 7 adet hormonsuz açık turuncu film kaplı tabletleri alırken) başlayacaktır. Ambalajlar arasında boşluk bırakmayın, yani adetiniz devam ediyor olsa bile, bir sonraki ambalaja mevcut ambalajı bitirdikten hemen sonr a başlayın. Bu, yeni ambalajlara her zaman haftanın aynı günü başlayacağınız ve çekilme kanamasını da her ay yaklaşık olarak aynı gün yaşayacağınız anlamına gelir. Doğru bir şekilde alındığında kombine oral kontraseptiflerin yılda yaklaşık % 1 başarısızlık oranı vardır. Başarısızlık oranı haplar atlandığında veya yanlış bir şekilde alındığında artar.

YASMIN PLUS ile ilk kutuya başlama: Bir önceki ay hormon içeren doğum kontrol yöntemi kullanmadıysanız: YASMIN PLUS’ı almaya, adet döneminizin ilk gününde (yani periyodunuzun ilk gününde) başlayın. Haftanın o günü ile işaretlenmiş tableti alınız. Örneğin, periyodunuz Cuma günü başlarsa, Cuma günü ile işaretlenmiş tableti alınız. Daha sonra sırasıyla günleri takip ediniz. YASMIN PLUS hemen etki göstermeye başlayacaktır, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur. Ne zaman başlayacağınızdan emin değilseniz doktorunuza sorun.

Başka bir kombine doğum kontrol hapı ya da kombine kontraseptif vajinal halka veya flasterden geçiş yapılması: Kullandığınız paketten son tabletini aldıktan bir gün sonra YASMIN PLUS almaya başlayabilirsiniz (bunun anlamı tablet alımına ara verilmemesidir). Kullandığınız pakette aynı zamanda hormonsuz tablet de mevcutsa YASMIN PLUS'a, içeriğinde hormon bulunan son tableti aldıktan bir gün sonra başlayabilirsiniz (bunun hangisi olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz). Hiçbir zaman kullandığınız tabletin alınmadığı arayı takip eden günden (veya kullandığınız hapın son hormonsuz tabletinden sonr aki günden) daha geç olmamak kaydıyla daha sonra da başlayabilirsiniz. Vajinal halka veya transdermal bir flaster kullandığınız takdirde YASMIN PLUS alımına döngü paketindeki son halkanın ya da flasterin çıkarıldığı gün ya da en geç yeni uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır. Bu talimatları takip ettiğiniz takdirde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.

Sadece progesteron içeren bir yöntemden (sadece progesteron içeren hap, enjeksiyon, implant veya progestajen salımlı rahim içi sistem (RİS) ) geçiş yapılması: Sadece progesteron içeren hapları, herhangi bir günden (implantları veya RİS’ı çıkartıldığı günden, enjeksiyonu ise bir sonraki enjeksiyon gününden) itibaren değiştirebilirsiniz; ancak tüm bu durumlarda YASMIN PLUS alımının ilk 7 gününde ek koruyucu yöntemler (örneğin, kondom) kullanmalısınız.

Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra: Hemen başlanabilir. Ek yönteme gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Doğumdan sonra ya da ikinci 3 ayda gerçekleşen düşükt en sonra: Emziren anne bebeğini sütten kesinceye kadar kullanılmamalıdır. Emzirmeyen kadınlarda doğumu ya da düşük yapanlarda düşüğü takip eden 21-28. günlerde başlanmalıdır. Eğer daha geç başlanacaksa kullanımın ilk 7 gününde ek bir yöntem kullanılmalıdır . Tablet kullanmaya başlamadan önce cinsel birleşme olduysa, doğum kontrol hapına başlamadan önce hamilelik olmadığından emin olunmalı ya da bir sonraki kanama beklenmelidir. Uygulama yolu ve metodu: Tabletler paketin üstünde gösterildiği gibi, her gün yaklaşık aynı zamanda yeterli miktarda su ile yutulmalıdır. Birbirini izleyen 28 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Tablet alımına ara verilmez. Birbirini takip eden her bir pakete, bir önceki paketin son tableti alındıktan sonraki gün başlanır. Çekilme kanaması genellikle hormon içermeyen açık turuncu film kaplı tabletlere başladıktan 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki paket başlamadan önce bitmemiş olabilir. YASMIN PLUS paketi içinde, her biri 21 adet hormon içeren turuncu film kaplı tablet ve 7 adet hormon içermeyen açık turuncu film kaplı tablet içeren 3 adet hatırlatıcılı ambalaj bulunur. Hatırlatıcılı ambalajlara ek olarak karton kutu da 3 yapışkanlı etiket içerir. Bu 7 yapışkanlı şeridin her biri haftanın günlerini gösterir. Tablet almaya baş ladığınız günle başlayan şeridi seçin. Örneğin, tabletleri almaya Çarşamba günü başlarsanız, 'Çrş' ile başlayan şeridi kullanın. Şeridi hatırlatıcılı ambalajın üstüne, tabletlerin görüldüğü şeffaf yüze, ilk gün, 'Başla ngıç' ile işaretli okun gösterdiği tabletin üzerine gelecek şekilde yapıştırın. Şimdi her bir tableti hangi gün alacağınızı görebilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: YASMIN PLUS yalnızca ilk adet kanamasından sonra kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı: YASMIN PL US’ın yaşlılarda kullanımı yoktur. YASMIN PLUS menopozdan sonra etkili değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: YASMIN PLUS ciddi böbrek yetmezliğinde ya da akut böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: YASMIN PLUS ağır karaciğer hastalığı durumunda kullanılmamalıdır.

Eğer YASMIN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla YASMIN PLUS kullandıysanız: YASMIN’den kul lanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla sayıda YASMIN PLUS tablet alımının ciddi zararlı etkilerine dair bildirimler bulunmamaktadır.

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvuru

Tüm ilaçlar gibi, YASMIN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya sağlığınızda Y ASMIN PLUS kullanımından kaynaklı olabilece ğini düşündüğünüz bir değişiklik olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz . İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘ YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz. Toplardamarlarınızda (VTE) veya atardamarlarınızda (ATE) kan pıhtısı riskinde artış KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasına bağlı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. YASMIN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, YASMIN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, ağızda yüzde, dudak veya dilde şişlik) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Y ASMIN PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın biri nden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor. Yaygın: • Duygusal labilite (ruh hali dalgalanmaları), depresyon / depresif hal • Libido kaybı veya libidoda azalma (cinsel dürtüde azalma veya kayıp) • Migren • Mide bulantısı • Memelerde ağrı, zamansız uterin kanaması (adetler arası kanama), ayrıca belirtilmemiş genital yol kanaması (vajinal kanama)

Seyrek: • Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar* *Bir grup oral kontraseptifi kapsayan epidemiyolojik çalışmalardan belirlenen tahmini sıklık. Sıklık, çok seyrek sınırındadır. ‘Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar’ terimi şunları kapsar: Derin periferik vende tıkanma veya pıhtılaşma, venöz kan sistemi boyunca dolaşan pıhtılar (örn. pulmoner emboli veya pulmoner enfarktüs olarak bilinen, akciğere gidenler), kan pıhtılarının yol açtığı kalp krizi, beyne kan gitmemesi veya beyinde kan blokajından kaynaklanan felç .

Bilinmiyor: • Eritema multiforme (kaşıntılı kırmızı lekeler ve kabartılar ile karakterize olan bir cilt rahatsızlığı) Seçili advers reaksiyonların tanımı Çok düşük sıklıkta veya semptomları çok geç başlayan, kombine oral kontraseptifler grubuyla ilgili olduğu düşünülen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmektedir (ayrıca bkz. “YASM IN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”, “YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:” bölümleri):

Tümörler • Meme kanseri teşhis sıklığı, oral kontraseptif kullanıcıları arasında çok az artmıştır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğu için, sayının fa zlalığı genel meme kanseri riskine göre küçüktür. Birleştirilmiş oral kontraseptifleri kullananlarla doğrudan bir bağlantı olup olmadığı bilinmemektedir. • Karaciğer tümörleri ( iyi huylu ( benign) ve kötü huylu (malign))

Diğer durumlar • Eritema nodozum (hassas kırmızı nodüllerle karakterize olan bir cilt rahatsızlığı) • Hipertrigliseridemili kadınlar (kombine oral kontraseptifler kullanıldığında artan pankreatit riskine yol açan artan kan yağları) • Yüksek kan basıncı • Birleştirilmiş oral kontraseptifler ile bir bağlantının kesin olmadığı durumların ortaya çıkması veya kötüleşmesi: Kolestaza bağlı sarılık ve/veya kaşıntı (safra akışında tıkanma); safra taşı oluşumu; porfiri olarak adlandırılan bir metabolik durum; sistemik lupus eritematozus (kronik bir otoimm ün hastalık); hemolitik üremik sendrom (bir kan pıhtılaşma hastalığı); Sydenham koresi olarak adlandırılan nörolojik bir durum; herpes gestationis (gebelik sırasında ortaya çıkan bir cilt rahatsızlığı türü); otoskleroz ile ilgili işitme kaybı • Ailesel anjiyoödemi olan kadınlarda (örneğin gözün, ağzın, boğazın vs. aniden şişmesiyle karakterizedir) dış östrojenler anjiyoödem belirtilerinin ortaya çıkmasına veya alevlenmesine yol açabilirler . • Karaciğer fonksiyonlarında bozulma • Glikoz toleransında değişiklikler veya periferik insülin direnci üzerinde etki • Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) • Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma) • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, ürtiker gibi belirtiler dahil)

Etkileşimler Beklenmeyen kanama ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlık diğer ilaçların doğum kontrol hapı ile olan etkileşiminden kaynaklanabilir (örn. bitkisel ilaç kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonu). “ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydan a gelen yan

YASMIN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın ız. oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra YASMIN PLUS’ı kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz YASMIN PLUS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplam a sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye/İstanbul Tel: (0216) 528 36 00 Faks: (0216) 645 39 50

Üretim yeri: Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North/Weimar/Almanya

Bu kullanma talimatı 29/01/2024 tarihinde onaylanmıştır.