Abakavir ve Lamivudin + Dolutegravir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Abakavir ile Lamivudin + Dolutegravir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Abakavir belgesinde Lamivudin + Dolutegravir için söylenenler
-
Klinik çalışmalar; abakavir, zidovudin ve lamivudin arasında klinik olarak anlamlı etkileşimler olmadığını göstermiştir.
KÜB 4.5 (site metni) · ZIAGEN 300 MG 60 FILM TABLET
Lamivudin + Dolutegravir belgesinde Abakavir için söylenenler
-
Terapötik alanlara göre tıbbi ürünler Etkileşim geometrik ortalama değişimi (%) Birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudin (abakavir ile) Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔ Doz ayarlaması gerekli değildir.
KÜB 4.5 · DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
P450 abakavirin metabolizmasında önemli bir rol oynamaz ve abakavir CYP 3A4 ar acılı metaboliz ma için sınırlı potansiyel gösterir . KÜB 4.5
Bitkisel ürünler Sarı kantaron (St. John’s wort) /Dolutegravir Dolutegravir ↓ (Çalışılmamıştır, UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonundan dolayı azalma beklenmektedir, maruziyette karbamazepin ile gözlemlenene benzer bir azalma beklenmektedir) Sarı kantaron (St. John’s wort) ile birlikte uygulandığında önerilen dolutegravir dozu günde iki kez 50 mg’dır. KÜB 4.5
Terapötik alanlara göre tıbbi ürünler Etkileşim geometrik ortalama değişimi (%) Birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Efavirenz/Dolutegravir Dolutegravir ↓ EAA ↓ %57 Cmaks ↓ %39 Cτ ↓ %75 Efavirenz ↔ (geçmiş kontroller) (UGT1A1 ve CYP3A enzimlerinin indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında dolutegravirin önerilen dozu günde iki kere 50 mg’dır. KÜB 4.5
CYP2C9 — her iki üründe de geçiyor
Abakavirin aynı zamanda in vitro ola rak CYP2C9 veya CYP2D6 enzim lerini klinik ilgili konsantrasyonlarda inhibe etmediği gösterilmiştir. KÜB 4.5
İn vivo ve/veya in vitro verilere dayanarak, dolutegravirin CYP3A4, CYP2C9 ve P-gp gibi majör enzimlerin veya taşıyıcıların substratı olan tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ZIAGEN 300 MG 60 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZIAGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içeriğindeki abakavir (veya abakavir içeren başka ilaçlara (örneğin, TRIUMEQ veya TRIZIVIR) veya bu Kulla nma Talimatı’nın ba şında belirtilen herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. 4. bölümde bulunan aşırı duyarlılık rea ksiyonları hakkındaki tüm bilgileri dikkatlice okuyunuz. Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz. ZIAGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için ZIAGEN tedavisi gören bazı hastalar da ciddi yan etki görülme riski daha fazladır . Bu risklerin farkında olmalısınız: • Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Hepatit (sarılık) B veya C dahil, karaciğer hastal ığınız varsa veya daha önc eden olduysa, • Aşırı kiloluysanız (özellikle kadınsanız), • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa. Bunlardan herha ngi biri sizin için geçe rliyse doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken, kan tahlili da hil ilave kontroll ere ihtiyacınız olabilir. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ZIAGEN, abakavir içerir. Abakavir , abakavir içeren ürünler almaya devam eden kişilerde yaşamı tehdit edebilecek olan ve aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen cidd i bir alerjik reaksiyona neden olabilir. HLA-B*5701 geni bulunmayan hastalarda da bir aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir. Bu kullanma talimatının 4. bölümünde bulunan aşırı du yarlılık reaksiyonları hakkındaki tüm bilgileri dikkatlice okuyunuz. ZIAGEN ambalajında size ve sağlık personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyınız. Kardiyovasküler olay riski: Abakavirin kardiyovasküler ola
DOVIPSA 50 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ • Dolutegravir veya lamivudin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Fampridin (aynı zamanda dalfampridin olarak da bilinir; multipl skleroz (beyin ve omurilikte mesajları taşıyan sinir tellerinin etrafını saran koruyucu kılıfın tutulduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılır) adlı bir ilaç alıyorsanız. Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. DOVIPSA'yı aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ HIV için DOVIPSA veya diğer kombinasyon tedavilerini alan bazı kişiler, diğerlerinden daha fazla ciddi yan etki riski altındadır. Ekstra risklerin farkında olmanız gerekir: • Orta derecede veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa • Hepatit B veya C dahil olmak üzere karaciğer hastalığınız varsa (hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız tekrar ortaya çıkabileceğinden doktorunuzun tavsiyesi olmadan DOVIPSA'yı bırakmayınız) • Böbreklerinizde bir problem varsa. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa lamivudin kullanırken dikkatli olmalısınız. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, DOVIPSA'yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. İlacınızı alırken kan testleri de dahil olmak üzere ekstra testlere/kontrollere ihtiyacınız olabilir. Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler”. Alerjik reaksiyonlar DOVIPSA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. DOVIPSA'yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli işaret ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının Bölüm “4. Olası yan etkiler”de “Alerjik reaksiyonlar” kısmında yer alan bilgileri okuyunuz. Önemli belirtiler açısından
🔗 İlgili Sayfalar
Lamivudin + Dolutegravir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Ritonavir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Etravirin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Metformin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Darunavir
- Lamivudin + Dolutegravir ve Kladribin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Efavirenz
- Lamivudin + Dolutegravir ve Mültivitamin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Nevirapin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Zidovudin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Rilpivirin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Rifabutin
- Lamivudin + Dolutegravir ve Omeprazol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç